زيافليكس (كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيكوم) هو حقنة وصفة طبية تستخدم لعلاج تقلص دوبويتران ومرض بيروني. تمت الموافقة عليه في عام 2010 ، وهو يتكون من عدة أنواع من الكولاجيناز الذي يأتي من البكتيريا. الكولاجيناز هو إنزيم يهضم أو يكسر بروتينات الكولاجين. تشمل أعراض كل من تقفع دوبويتران ومرض بيروني نمو الكولاجين غير الطبيعي في المناطق المصابة.
توماس بارويك / جيتي إيماجيسالاستخدامات
تمت الموافقة على Xiaflex من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج البالغين الذين يعانون من تقلص دوبويتران وللرجال البالغين المصابين بأمراض بيروني مع لوحة واضحة وتشوه انحناء. ليس لديها أي استخدامات خارج التسمية.
قبل اتخاذ
تعتمد مؤشرات Xiaflex على الحالة التي يتم علاجك منها.
مرضى بيروني
Xiaflex هو العلاج الوحيد غير الجراحي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرض بيروني.
هذا الدواء ، الذي يُحقن في لويحات القضيب ، معتمد لعلاج الرجال الذين يعانون من تقوس القضيب المستقر. هذا يعني أن الرجال المصابين بمرض بيروني النشط لا يعتبرون بشكل عام مناسبين لعلاج زيافليكس.
قبل وصف العلاج ، يجب أن يكون الرجال قد أصيبوا بمرض بيروني لمدة 12 شهرًا على الأقل ، ويجب أن يتوقف تقوس القضيب لديهم.
يعتبر العلاج بـ Xiaflex في المرضى الذين يعانون من مرض في المرحلة الحادة خارج نطاق التسمية.
بالإضافة إلى ذلك ، لم يثبت العلاج بـ Xiaflex أنه فعال بالنسبة للرجال الذين يعانون من الأنواع التالية من أعراض بيروني:
- تشوه الساعة الرملية (المسافة البادئة بدلاً من انحناء القضيب)
- لويحات متكلسة أو صلبة
المرضى الذين يعانون من تقفع دوبويتران
كما هو الحال مع مرض بيروني ، فإن Xiaflex هو الخيار الوحيد غير الجراحي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج تقلص دوبويتران. يشار إليه للاستخدام فقط في الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا.
يجب إعطاء الحقن فقط للأشخاص الذين لديهم تقلصات تتراوح بين 20 و 100 درجة للمفصل السنعي السلامي - هذا هو المفصل بين اليد والإصبع. يمكن استخدامه أيضًا للأشخاص الذين يعانون من تقلصات تتراوح بين 20 و 90 درجة من المفصل الدماغي القريب (مفصل الإصبع الأول ، وليس الإبهام).
من أجل استخدام هذا العلاج ، يجب أن يكون لدى المرضى بعض الانكماش الانثناء. وذلك لأنه يجب مد الإصبع بعد العلاج لتعطيل الحبل المنقبض.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
لا ينبغي أن يستخدم Xiaflex من قبل أي شخص لديه رد فعل تحسسي لأي منتج كولاجيناز. كما يجب ألا يستخدمه أي شخص لديه حساسية تجاه أي من المكونات التالية الموجودة في الدواء:
- حامض الهيدروكلوريك
- السكروز
- تروميثامين
- ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم
- كلوريد الصوديوم
المرضى الذين يعانون من مرض بيروني ينطوي على مجرى البول يجب ألا يستخدموا Xiaflex.
هو بطلان Xiaflex في الأشخاص الذين:
- لديك تاريخ من مشاكل النزيف
- استخدم العلاج المضاد للتجلط في غضون أسبوع قبل الحقن (جرعة منخفضة من الأسبرين مقبولة)
- تلقيت علاجًا سابقًا مع Xiaflex لحالة أخرى
لم يتم دراسة تأثير Xiaflex على الحمل والمواليد الجدد.
الجرعة
جميع الجرعات المذكورة حسب الشركة المصنعة للدواء. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك وتحدث مع طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.
يتم حقن Xiaflex في الأنسجة المصابة من قبل الطبيب.
علاج Xiaflex لتقفع دوبويتران
وفقًا للشركة المصنعة ، فإن علاج تقلص دوبويتران ينطوي على حقن 0.58 ملليغرام (ملغ) من زيافلكس في كل سلك محسوس ومقبض. يمكن معالجة ما يصل إلى مفصلين في نفس اليد خلال زيارة واحدة ، ومع ذلك ، يجب معالجة أي مفصلين آخرين في زيارات منفصلة. يمكن أن يكون ارتفاع عدد الحبال التي تتطلب العلاج مؤشرا للجراحة.
ما يقرب من 24 إلى 72 ساعة بعد الحقن ، يتم إجراء عملية تمديد الإصبع. يمكن أن يساعد هذا الامتداد في تكسير الحبال المحقونة.
يمكن تكرار عملية الحقن وامتداد الإصبع حتى ثلاث مرات لكل سلك. يجب أن يتم ذلك كل أربعة أسابيع تقريبًا حسب الحاجة.
علاج Xiaflex لمرض بيروني
وفقًا للشركة المصنعة ، فإن علاج مرض بيروني يتضمن حقن 0.58 مجم من Xiaflex في لوحة محددة. من أجل تحديد اللويحة المراد علاجها ، يتم إحداث الانتصاب أولاً (إما بشكل طبيعي أو عن طريق الحقن.) ثم يتم تحديد اللويحة.
بمجرد أن يصبح القضيب مترهلًا مرة أخرى ، وفقط عندما يكون القضيب مترهل، يتم حقن Xiaflex. ثم يتم تكرار هذا الحقن مرة ثانية - يوم إلى ثلاثة أيام بعد الحقن الأول.
ما يقرب من يوم إلى ثلاثة أيام بعد الحقن الثاني ، سيقوم الطبيب بإجراء عملية تشكيل القضيب. يتضمن ذلك شد القضيب وإعادة تشكيله لمحاولة زيادة الطول وتقليل الانحناء. سيعلمك الطبيب أيضًا كيفية تمديد وتقويم قضيبك برفق.
توصي الشركة المصنعة بمد القضيب الرخو ثلاث مرات في اليوم ، وتقويم القضيب لمرة واحدة يوميًا ، لمدة ستة أسابيع بعد كل دورة علاج. ومع ذلك ، يجب تقويم القضيب فقط إذا كان لديك انتصاب تلقائي.
يمكن تكرار العلاج حتى أربع مرات لكل لوحة. أوصت الشركة المصنعة بإعادة المعالجة كل ستة أسابيع تقريبًا. يجب أن يتوقف العلاج إذا انخفض الانحناء إلى أقل من 15 درجة أو لم يتم تحديده سريريًا.
آثار جانبية
مرة أخرى ، ستختلف الآثار الجانبية حسب الحالة التي يتم علاجك منها.
الآثار الجانبية الشائعة لعلاج تقفع دوبويتران
ربع المرضى أو أكثر الذين يتم حقنهم بـ Xiaflex من أجل تقلص Dupuytren سيواجهون واحدًا أو أكثر من الآثار الجانبية التالية:
- تورم اليد المحقونة
- كدمات
- نزيف (نزيف مفرط) في موقع الحقن
- تفاعلات موقع الحقن الأخرى
- الم
الآثار الجانبية الشديدة لعلاج تقفع دوبويتران
في حالات نادرة ، يمكن أن يؤدي علاج تقفع Dupuytren مع Xiaflex إلى تمزق الوتر المثني. إذا تم حقن الدواء بشكل غير صحيح في الأوتار أو الأربطة ، فيمكن أن تتضرر بشكل مؤقت أو دائم. لذلك فإن أسلوب التدريب والحقن المناسب أمر بالغ الأهمية للسلامة.
تشمل ردود الفعل الشديدة الأخرى التي تم الإبلاغ عنها ما يلي:
- تمزق البكرة
- إصابة الرباط
- متلازمة الألم الإقليمية المعقدة (CRPS)
- تشوهات اليد الحسية
- دموع الجلد
يكون خطر تمزق الجلد أعلى عند المرضى المعالجين بالحقن المتعددة في نفس الوقت.
يجب إبلاغ طبيبك على الفور بأي أعراض تشير إلى إصابة خطيرة ، لأنها قد تتطلب علاجًا جراحيًا.
الآثار الجانبية الشائعة لعلاج مرض بيروني
تشمل الآثار الجانبية التي تؤثر على أكثر من واحد من كل أربعة مرضى مصابين بمرض بيروني ما يلي:
- كدمات في القضيب
- تورم القضيب
- الم
الآثار الجانبية الشديدة لعلاج مرض بيروني
حدثت آثار جانبية خطيرة في الأشخاص الذين تم حقنهم بـ Xiaflex لعلاج Peyronie. وتشمل هذه:
- كسر القضيب ، والذي تحدثت تقارير التصنيع عن حدوثه في 0.5٪ من المرضى في التجارب السريرية
- مزيج من التورم الشديد في القضيب أو الكدمات مع فقدان مفاجئ للانتصاب و / أو "صوت فرقعة" في القضيب لا يمكن استبعاده ككسر في القضيب. أبلغت الشركة المصنعة عن حدوث هذا في 0.9 ٪ من المرضى في التجارب السريرية.
- كدمات القضيب الشديدة
قد تتطلب هذه الآثار الجانبية علاجًا جراحيًا. لذلك يجب إبلاغ طبيبك على الفور بأي أعراض قد تعكس إصابة خطيرة في القضيب.
تعتبر المخاوف بشأن تأثيرات علاج Xiaflex كبيرة بما يكفي بحيث لا يمكن للأطباء استخدامها إلا لعلاج مرض بيروني إذا تم اعتمادهم من قبل برنامج REMS الخاص بالأدوية. REMS تعني "استراتيجيات تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها".
من أجل الانضمام إلى برنامج REMS لعلاج Peyronie ، يجب أن يخضع الأطباء للتدريب في إدارة Xiaflex. يجب أيضًا أن تكون مواقع الرعاية الصحية حيث يتوفر الدواء معتمدة وتوافق على التأكد من أن الدواء لا يستخدم إلا من قبل الوصفات الطبية المعتمدة.
التحذيرات والتفاعلات
تحذر الشركة المصنعة من مخاطر التعرض لإصابة خطيرة بعد الحقن ، كما هو موضح أعلاه. يعد كسر القضيب واحتمال حدوث كسر في القضيب خطرًا كبيرًا بما يكفي لأن الدواء يحتوي على تحذير محاصر لعلاج مرض بيروني.
تشير الشركة المصنعة إلى وجود خطر حدوث تفاعلات فرط الحساسية والتأق (رد فعل تحسسي) للأشخاص الذين يتم حقنهم بـ Xiaflex. يمكن أن تحدث مثل هذه التفاعلات بعد ما يصل إلى ثلاث حقن في مرضى دوبويتران وأربع حقن في مرضى بيروني. ردود الفعل التحسسية الشديدة لـ Xiaflex نادرة للغاية ، ولكن يجب أن يكون الأطباء الذين يحقنون الدواء مستعدين لعلاج الحساسية المفرطة.
هناك أيضًا خطر كبير من حدوث نزيف في المرضى الذين لديهم تاريخ من مشاكل النزيف ويتم علاجهم بـ Xiaflex. توصي الشركة المصنعة بالحذر في استخدام Xiaflex مع أي مريض يعاني من مشكلة تخثر أو يخضع لعلاج مضاد للتخثر. بشكل عام ، لا ينصح بالعلاج بـ Xiaflex للمرضى الذين يتناولون مضادات التخثر. الاستثناء الوحيد لهذا هو الأفراد الذين يتلقون جرعة منخفضة من الأسبرين (تصل إلى 150 مجم / يوم).
-test.jpg)
