ماذا تعرف عن Xeljanz (توفاسيتينيب)

Xeljanz (توفاسيتينيب سترات) هو مثبط عن طريق الفم جانوس كيناز (JAK) - نوع من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARD) - تستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد (RA) عند البالغين. عادةً ما يتم وصف Xeljanz بعد العلاج غير الناجح بالميثوتريكسات ، ويخفف آلام المفاصل والالتهاب والتصلب عن طريق تقليل نشاط الجهاز المناعي من خلال مسار علاجي مختلف عن الأدوية المعدلة وراثيًا الأخرى.

Xeljanz متاح في كل من تركيبات الإصدار الفوري والممتد. لا يوجد عام.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Xeljanz لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب القولون التقرحي. يمكن استخدامه بمفرده (كعلاج وحيد) أو مع الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية المعدلة لطبيعة المرض غير البيولوجية.

تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2012 ، يعتبر Xeljanz دواء جزيء صغير ، وليس دواءً بيولوجيًا. تحجب البيولوجيا السيتوكينات المؤيدة للالتهابات من خارج الخلية بينما يعمل Xeljanz من الداخل.

Xeljanz يثبط مسار JAK - مسار إشارات داخل الخلايا يلعب دورًا مهمًا في الالتهاب المرتبط بالتهاب المفاصل الروماتويدي. JAKs هي إنزيمات داخل الخلايا تنقل الإشارات التي تنشأ من تفاعلات السيتوكين أو مستقبلات عامل النمو على غشاء الخلية.

في التجارب السريرية ، تبين أن Xeljanz بمفرده أو بالاشتراك مع DMARD آخر يقلل بشكل كبير من علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ويحسن القدرة على أداء الأنشطة اليومية المعتادة.

قبل اتخاذ

يشار إلى Xeljanz في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي بعد فشل الميثوتريكسات في إحياء المرض.قبل وصف Xeljanz ، سيقوم طبيبك بمراجعة تاريخك الطبي ، بما في ذلك أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي الحالية وأنظمة العلاج السابقة.

بالإضافة إلى ذلك ، سيقوم طبيبك بإجراء اختبارات الجلد للتحقق من مرض السل وإجراء اختبارات الدم للتحقق من مستويات الكوليسترول وأنزيمات الكبد وعدد خلايا الدم. سيتم تسجيل مستويات خط الأساس قبل بدء العلاج بـ Xeljanz حتى يمكن الرجوع إليها لاحقًا.

يوصى بإجراء اختبارات معملية دورية طوال مدة العلاج لأن Xeljanz قد يسبب تغييرات في أنواع معينة من خلايا الدم البيضاء والهيموجلوبين وإنزيمات الكبد والدهون.

قد تحتاج أيضًا إلى تحديث لقاحاتك قبل العلاج بـ Xeljanz ، حيث يجب تجنب لقاحات الفيروسات الحية أثناء تناول الدواء. تشمل هذه اللقاحات:

• هربس نطاقي
• رذاذ الأنفلونزا FluMist
• الحصبة، النكاف، والحصبة الألمانية
• حمى صفراء

الاحتياطات وموانع الاستعمال

سيناقش طبيبك الفوائد والمخاطر المحتملة لهذا الدواء معك قبل وصف العلاج. قد يشكل Xeljanz خطرًا أكبر على الأشخاص الذين يعانون من ظروف معينة. أخبر طبيبك إذا كان عمرك 50 عامًا أو أكثر ، أو كنت تدخن ، أو عانيت من قبل أو:

• سرطان
• داء السكري
• عالي الدهون
• ضغط دم مرتفع
• فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز
• الالتهابات المتكررة أو المزمنة أو تأتي وتذهب ، سواء كانت جهازية أو موضعية ، مثل الجروح المفتوحة والقروح والقروح الباردة
• مرض الكبد
• زرع الكلى
• أمراض الرئة
• اضطرابات الجهاز المناعي الأخرى
• مرض الدرن
• انثقاب الجهاز الهضمي

بالإضافة إلى ذلك ، أخبر طبيبك إذا كنت تعيش أو عشت في أي وقت مضى في المناطق التي ينتشر فيها داء النوسجات الفطري أكثر ، مثل وديان أوهايو أو نهر المسيسيبي ، وأجزاء من أمريكا الوسطى والجنوبية ، وأفريقيا ، وآسيا ، وأستراليا.

لم يتم إجراء دراسات كافية عن Xeljanz في النساء الحوامل. يجب استخدام Xeljanz فقط أثناء الحمل إذا كانت فائدة الدواء تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

الجرعة

يجب تناول Xeljanz العادي مرتين يوميًا - 5 ملليجرام (مجم) لكل جرعة.

Xeljanz-XR ، الإصدار الموسع ، يأتي كقرص 11 مجم يتم تناوله مرة واحدة يوميًا.

يمكن تناول Xeljanz مع الطعام أو بدونه ويجب ابتلاعه كاملاً. لا تمضغه أو تقسمه أو تسحقه.

إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها إلا إذا كان الوقت قد حان للجرعة التالية. في هذه الحالة ، تخطي الجرعة الفائتة واستمر في جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي أسئلة.

آثار جانبية

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Xeljanz ، والتي حدثت خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الاستخدام في التجارب السريرية ، كانت:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• صداع الراس
• إسهال
• انسداد أو سيلان الأنف

أخبر طبيبك إذا كانت هذه الأعراض شديدة أو لا تختفي.

قد يزيد Xeljanz من مستويات الكوليسترول في الدم. سيقوم طبيبك بمراقبة الكوليسترول عن كثب أثناء تناول هذا الدواء.

شديد

هناك أيضًا بعض الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بأخذ Xeljanz. إذا واجهت أيًا مما يلي ، فاتصل بطبيبك على الفور أو اطلب العلاج الطبي الطارئ:

• قشعريرة
• تورم في الوجه أو العينين أو الشفتين أو الحلق
• صعوبة في البلع أو التنفس
• آلام في المعدة مصحوبة بحمى وإسهال أو إمساك
• اصفرار الجلد أو العينين
• فقدان الشهية
• البول الداكن
• حركات الأمعاء بلون الطين
• التقيؤ
• متسرع
• جلد شاحب
• ضيق في التنفس

التحذيرات والتفاعلات

Xeljanz يحمل تحذير الصندوق الأسود للأحداث السلبية الخطيرة والمميتة. وتشمل هذه:

• الالتهابات الخطيرة التي تؤدي إلى دخول المستشفى أو الوفاة ، مثل السل والبكتيريا والفطريات الغازية والفيروسات والالتهابات الانتهازية الأخرى
• الأورام اللمفاوية والأورام الخبيثة الأخرى
• اضطراب التكاثر اللمفاوي المرتبط بفيروس ابشتاين بار

لا ينبغي أن تؤخذ Xeljanz جنبا إلى جنب مع الأدوية البيولوجية. وتشمل هذه:

• إنبريل (إيتانرسبت)
• ريميكاد (إنفليكسيماب)
• هيوميرا (أداليموماب)
• سيمزيا (سيرتوليزوماب بيغول)
• سيمبوني (غوليموماب)
• أورينسيا (أباتاسيبت)
• أكتيمرا (توسيليزوماب)
• ريتوكسان (ريتوكسيماب)
• كينيريت (أناكينرا)

يجب استخدام بعض الأدوية بحذر عند تناول Xeljanz وقد تتطلب من طبيبك تغيير جرعتك أو مراقبتك من أجل الآثار الجانبية بما في ذلك تلف الكبد. وتشمل هذه:

• الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) مثل الأسبرين أو أدفيل أو موترين (إيبوبروفين) ونابروسين أو أليف (نابروكسين)
• أزاسان ، إيموران (أزاثيوبرين)
• Gengraf ، Neoral ، Sandimmune (السيكلوسبورين)
• Otrexup ، Rasuvo ، Trexall (ميثوتريكسات)
• المنشطات بما في ذلك ديكساميثازون ، ميدول (ميثيل بريدنيزولون) ، بريلون (بريدنيزولون) ، وبريدنيزون
• ديفلوكان (فلوكونازول)
• أونميل ، سبورانوكس (إيتراكونازول)
• Xolegel (كيتوكونازول)
• كارباترول ، تيجريتول ، إيكيترو (كاربامازيبين)
• بياكسين (كلاريثروميسين)
• كريكسيفان (إندينافير)
• فيراسبت (نلفينافير)
• نيفازودون
• الفينوباربيتال
• ديلانتين / فينيتيك (فينيتوين)
• ميكوبوتين (ريفابوتين)
• ريفادين / ريماكتان (ريفامبين)