جين سكريبت التكنولوجيا الحيوية
الماخذ الرئيسية
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على اختبار دم جديد يكتشف الأجسام المضادة المعادلة التي يمكن أن تمنع SARS-CoV-2 من دخول وإصابة الخلايا البشرية.
- سيكون الاختبار أسهل للعلماء لأنه لا يتطلب استخدام عينة فيروس حية أو معدات معملية عالية التخصص ، ويمكنه إرجاع النتائج في غضون ساعة إلى ساعتين.
- يمكن أن تساعد دراسة الأجسام المضادة المعادلة في تقييم اللقاحات المرشحة في المستقبل وتحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى لقاح من النوع المعزز في المستقبل.
مع تجاوز العدد العالمي لحالات الإصابة بفيروس كورونا المؤكدة 50 مليونًا ، ووصل عدد حالات الاستشفاء في الولايات المتحدة إلى أعلى مستوياتها على الإطلاق ، يتسابق العلماء لتطوير لقاحات واختبارات يمكن أن تخبرنا المزيد عن الفيروس القاتل. يتضمن أحد الأمثلة الحديثة اختبارًا للأجسام المضادة (الأمصال) الذي حصل على تصريح استخدام طارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء (FDA) يوم الجمعة ، 6 نوفمبر.
تم تطوير اختبار الدم من قبل باحثين في كلية الطب Duke-NUS في سنغافورة وتم إصداره لشركة GenScript USA Inc. وهو أول اختبار يكتشف الأجسام المضادة المعادلة من الإصابة الحديثة أو السابقة بـ SARS-CoV-2 - الفيروس الذي يسبب COVID-19 .
ما هو اختبار الأجسام المضادة؟
اختبار الأجسام المضادة هو اختبار دم يبحث عن أجسام مضادة محددة ، وهي بروتينات موجودة في دمك تقاوم العدوى.
يوجد حاليًا أكثر من 50 اختبارًا مصليًا آخر تم منحها EUAs من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أيضًا ، ولكن هذه الاختبارات تبحث عنهاربطالأجسام المضادة. يبحث هذا الاختبار الجديد ، المعروف باسم cPass ، عنتحييدالأجسام المضادة. ماهو الفرق؟ دعونا نكسرها.
ترتبط الأجسام المضادة الملزمة بالفيروس ولا تقلل بالضرورة من العدوى.
تحييد الأجسام المضادة تمنع الفيروس من دخول الخلايا البشرية وإصابتها.
"التحييد لا يعني قتل [SARS-CoV-2] ؛ هذا يعني منع العدوى ، "قال جيمس كروفورد ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، أستاذ في معاهد فينشتاين للأبحاث الطبية ونائب الرئيس الأول لخدمات المختبرات في نورثويل هيلث ، لريستويل.
بغض النظر عما إذا كانوا يبحثون عن الأجسام المضادة المعادلة أو الملزمة ، تكتشف اختبارات الأجسام المضادة ما إذا كان شخص ما قد تعرض سابقًا لـ COVID-19. يقول بعض الخبراء إن اكتشاف الأجسام المضادة المعادلة في دم شخص ما قد يكون علامة على مناعة محتملة ضد المرض.
قال جيجي جرونفال ، دكتوراه في الطب ، باحث أول وأستاذ مشارك في مركز جونز هوبكنز للأمن الصحي في كلية بلومبيرج للصحة العامة ، لريزويل: "تحييد الأجسام المضادة تمنع دخول الفيروس ، لذا فهي مؤشرات [على المناعة]. هل إنها مؤشرات فقط وهل هناك مستوى معين نعلم أن هناك حماية عنده؟ لا نعرف ذلك حتى الآن ، ولكن هذا النوع من الاختبارات سيساعد في الإجابة على هذه الأسئلة ".
سيسهل اختبار cPass الإجابة على بعض هذه الأنواع من الأسئلة جزئيًا بسبب عمليته المبسطة. وفقًا لطباعة أولية لدراسة تركز على cPass ، فإن الاختبار الجديد ، وهو اختبار بديل لتحييد الفيروس ، يمكن أن يكتشف الأجسام المضادة المعادلة دون "الحاجة إلى استخدام أي فيروس أو خلايا حية ويمكن إكماله في غضون ساعة إلى ساعتين" في معظم الحالات البحث أو المعامل السريرية: في السابق ، كان الأمر يستغرق من الباحثين عدة أيام في مختبر متخصص باستخدام عينة من الفيروسات الحية - مما يعني أن الاختبار يتطلب مستوى أعلى بكثير من الاحتواء الحيوي لمنع الانتشار المحتمل لمسببات الأمراض الفتاكة.
يقول كروفورد: "بصفتي عالمًا ، أعتقد أن هذا سيكون اختبارًا ذا قيمة في متناول اليد ولتوضيح ما يمكن أن نتعلمه عن المجموعات السكانية المتنوعة حتى نحصل على لقاح". ومن المتوقع أن نكون قادرين على قياس تحييد الأجسام المضادة وهذا اختبار أبسط بكثير من إجراء اختبار الثقافة الفيروسية الحية. "
لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.
ما هي المدة التي يمكن أن تدوم فيها الأجسام المضادة المحايدة داخل الجسم؟
على الرغم من أن الدراسات تقدم باستمرار معلومات متضاربة حول طول الفترة الزمنية التي يمكن أن تبقى فيها الأجسام المضادة في نظامنا ، إلا أن جرونفال يقول إنه لا ينبغي على الناس التعلق برقم لأن المعلومات المتعلقة بالفيروس ستتغير بمرور الوقت. بالنسبة لفيروس معين ، تقول إن مستويات الأجسام المضادة عادة ما تبلغ ذروتها في شهرين أو ثلاثة أشهر بعد الإصابة ثم تتضاءل تدريجياً مع مرور الوقت.
يقول جرونفال: "تنخفض [مستويات الجسم المضاد] ولكن هذا لا يعني بالضرورة أن هذه نهاية المناعة". "نظام المناعة لديك معقد للغاية. هناك هذه الأشياء تسمى خلايا الذاكرة ، لذلك على الرغم من أن مستويات الأجسام المضادة تتضاءل ، فإن جهاز المناعة لديك لديه بعض الذاكرة ويمكن تحفيزها على العمل عند الاتصال بالفيروس مرة أخرى. "
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
يعتبر الإذن بإجراء اختبار الأجسام المضادة الأول من نوعه خبرًا جيدًا للباحثين الذين يتطلعون إلى إجراء المزيد من الدراسات حول كيفية عمل الأجسام المضادة المعادلة للفيروس مع الجهاز المناعي لمحاربة العدوى. يمكن أن يساعد أيضًا مطوري اللقاحات في اختبار مدى جودة أداء أدويتهم بمرور الوقت وما إذا كانت هناك حاجة إلى نوع من اللقاح المعزز.
قد يساعد اختبار تحييد الأجسام المضادة في تقييم أداء اللقاح
قد يمنح قياس الأجسام المضادة المعادلة لدى الأشخاص بعد التطعيم العلماء نظرة أفضل على كيفية تصمد اللقاحات بمرور الوقت. لقد أظهرت الدراسات بالفعل القيمة المحتملة لتطوير لقاحات تحفز مستويات عالية من الأجسام المضادة المعادلة ، والتي يمكن أن تجعل cPass أداة مهمة لتقييم فعاليتها.
"بمجرد بدء إعطاء اللقاحات لملايين الأشخاص ، سيكون السؤال هو هل سنجري اختبارًا على الأشخاص لمعرفة ما إذا كانوا محميون حقًا؟ كروفورد يقول. "لكي تكون محميًا ، تحتاج إلى قياس الأجسام المضادة المعادلة ، وليس فقط أي جسم مضاد قديم."
تضيف جرونفال أنها مهتمة برؤية المزيد من الدراسات التي تقيم معادلة مستويات الأجسام المضادة بمرور الوقت. بهذه الطريقة ، عندما تنخفض المستويات حتمًا ، سيكون لدى الباحثين إحساس عندما تكون منخفضة بشكل غير مقبول وهناك حاجة إلى إعادة التطعيم.
على الرغم من أنه من غير الواضح ما إذا كان cPass سيتم استخدامه في مكتب الطبيب في أي وقت قريب ، كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واضحة في قولها أنه لمجرد أن شخصًا ما لديه أجسام مضادة محايدة ، فهذا لا يعني أنه محصن ضد COVID-19.
"يجب ألا يفسر المرضى النتائج على أنها تخبرهم بأنهم محصنون ، أو لديهم أي مستوى من المناعة ، من الفيروس" ، تيم ستينزل ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، مدير مكتب التشخيص في المختبر والصحة الإشعاعية في مركز الأجهزة والأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية الصحة الإشعاعية ، كما جاء في بيان صحفي أصدرته إدارة الغذاء والدواء.
.jpg)
