فرانسيس دين / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- استدعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العديد من العلامات التجارية للميتفورمين الممتد المفعول بسبب المستويات الأعلى من المقبول من NDMA.
- مخاطر التوقف المفاجئ للميتفورمين تفوق مخاطر التعرض المنخفض المستوى لـ NDMA
- إذا كان هذا الاسترجاع يؤثر عليك ، فاستمر في تناول الدواء وحدد موعدًا مع طبيبك للحصول على إرشادات شخصية بشأن خطواتك التالية.
في 28 مايو ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) أن الاختبارات المعملية كشفت عن كميات أعلى من المقبول من N-Nitrosodimethylamine (أو NDMA) في عدة دفعات من الميتفورمين ، وهو أحد أكثر العقاقير الطبية شيوعًا المستخدمة للتحكم في ارتفاع نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص. مع مرض السكري من النوع 2.
في الأشهر التي تلت الإعلان ، أخطرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سبع شركات أدوية تصنع الميتفورمين ، وأوصت بسحب 102 منتجًا حتى الآن.
لماذا هذا مهم
يعتبر الميتفورمين أكثر الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم فعالية لمرض السكري من النوع الثاني. إذا كان هذا الاسترجاع يؤثر عليك ، فقد تترك تتساءل "ماذا أفعل الآن؟" الإجابة المختصرة هي: لا تغير أي شيء حتى تتحدث مع طبيبك.
ما هي أنواع الميتفورمين التي يتم استرجاعها؟
يتضمن استدعاء FDA فقط أنواعًا معينة من الميتفورمين الممتد (أو ER). لا ينطبق على الميتفورمين الذي يتم إطلاقه بشكل فوري (IR) ، وهو النوع الأكثر شيوعًا. بعد الاختبار ، وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مستويات منخفضة إلى غير قابلة للاكتشاف من NDMA في جميع الميتفورمين بالأشعة تحت الحمراء.
اعتبارًا من 21 أغسطس ، اتبعت جميع شركات الأدوية السبع توصية الاسترداد وسحبت أقراص ER Metformin من سوق البيع بالتجزئة:
- امنيال
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA، Inc. (معبأة تحت ملصق شركة Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (معبأة تحت ملصق Time-Cap Labs، Inc.)
- لوبين المحدودة
- حبيبات المستحضرات الصيدلانية ، وشركة
- بايشور للادوية ، ذ
ما هو NDMA؟
N-Nitrosodimethylamine (NDMA) هو ملوث موجود في تلوث الهواء والماء وبعض الأطعمة ، مثل منتجات الألبان وبعض الخضروات واللحوم المعالجة والمتفحمة. يتعرض كل شخص ل NDMA في بعض القدرات ، ولكن المستويات المنخفضة عادة لا تسبب أي آثار صحية سلبية. لا يتجاوز الحد المقبول حاليًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ NDMA في الأدوية الموصوفة 96 نانوجرامًا في اليوم.
ماذا يجب أن تفعل إذا تم سحب الدواء الخاص بك؟
جنيفر اوكيما ، MS ، RD ، BCADM ، CDCES ، CSSD ، معلمة داء السكري المعتمدة ومالكة لممارسة السكري والتغذية الخاصة Salute Nutrition ، PLLC في واشنطن ، أخبرت Verywell من خلال البريد الإلكتروني أن "الخطوة الأولى هي أن تعرف على وجه اليقين أن الدواء الخاص بك هو بالضبط الذي تم استدعاؤه ". تقول ، "إذا لم يكن الميتفورمين الخاص بك ممتدًا ، فلا داعي للقلق."
إذا كنت تتناول نسخة مسترجعة من ER metformin ، أو إذا لم تكن متأكدًا من استدعاء الدواء الخاص بك ، فلا تتوقف عن تناوله على الفور.
"اصطحب زجاجات حبوب منع الحمل إلى الصيدلية الخاصة بك واكتشف ما إذا كنت تتناول الأدوية من إحدى المجموعات التي تم استرجاعها ،" Nazirber De La Cruz ، RDN ، CDN ، CDCES ، أخصائي معتمد في تعليم مرض السكري ومدير التغذية في Elmhurst Digestive و أمراض الكبد في كوينز ، نيويورك ، أخبر Verywell عبر البريد الإلكتروني. "قد يكون الصيادلة قادرين على استبدال نفس الدواء من قطعة صناعية لم يتم سحبها."
جانيل لانجليز ، RD ، LD ، CDE ، أخصائي رعاية وتعليم مرضى السكري المعتمد من ADEPT ومعلم السكري في مستشفى وينتورث-دوجلاس في دوفر ، نيو هامبشاير يخبر Verywell عبر البريد الإلكتروني أنه "يجب على المرضى أن يسألوا طبيبهم عن خيارات العلاج الأخرى ، اسأل عن الإحالة إلى أخصائي رعاية وتعليم مرض السكري و / أو اختصاصي تغذية مسجل لإجراء تغييرات فردية في نمط الحياة والتوصل إلى خطة ، والاستمرار في تناول أدويتهم حتى يناقشوا مع مقدم الخدمة. "
لماذا لا يجب عليك التوقف عن تناول الميتفورمين؟
يعمل الميتفورمين عن طريق تقليل كمية السكر التي يطلقها الكبد في الدم ، مما يجعل جسمك أكثر حساسية لتأثيرات الأنسولين. إذا توقفت فجأة عن الاستخدام ، فقد يؤدي ذلك إلى ارتفاع مستويات السكر في الدم بشكل خطير. ونتيجة لذلك ، قد تواجه:
- صداع الراس
- صعوبة في التركيز
- زيادة العطش و / أو الجوع
- فم جاف
- التعب والنعاس
- رؤية مشوشة
- الانتفاخ
- تجفيف
- ضيق في التنفس
- غيبوبة / الموت
يضيف أوكيماه أن "ارتفاع نسبة السكر في الدم المزمن يمكن أن يتسبب في تلف الأوعية الدموية الصغيرة (فكر في الأوعية الدموية الدقيقة في العين - نفس تلك الأوعية الدموية تشكل إمدادات الدم إلى الكلى) والأوعية الدموية الكبيرة."
على الرغم من أن الميتفورمين الفوري أكثر شيوعًا ، إلا أن Okemah يقول إن الأشكال الممتدة المفعول عادة ما تكون أسهل في تحملها إذا تم استدعاء الميتفورمين الخاص بك وقام طبيبك بتحويلك إلى نسخة سريعة الإصدار ، فقد تواجه بعض الآثار الجانبية ، مثل الغازات والانتفاخ والإسهال.
لكن وفقًا لأوكيما ، فإن هذه "في الغالب من الآثار الجانبية العابرة التي يمكن أن تكون مزعجة ولكنها قابلة للحل". إنها تشجعك على "التحدث مع طبيبك حول طرق تخفيف هذا إذا حدث. [و] افحص نسبة السكر في الدم!"
إذا كنت تتناول نوعًا من الميتفورمين الذي تم استرجاعه ، فسيعمل طبيبك أو الصيدلي معك للتوصية ببدائل أو اكتشاف خيار علاجي آخر ، ولكن استمر في تناول الدواء كما هو موصوف في الوقت الحالي. تفوق مخاطر إيقاف الدواء تمامًا مخاطر التعرض قصير المدى لـ NDMA.
ما هي الآثار الصحية للتعرض NDMA؟
من المحتمل أنك تتعرض لبعض NDMA كل يوم من خلال الهواء المحيط بك أو الماء الذي تشربه. يضيف Okemah أن nitrosamines مثل NDMA تُضاف أحيانًا إلى الأطعمة كمواد حافظة. وعلى الرغم من أنك ربما لا تدرك ما إذا كنت قد تعرضت لمستويات منخفضة ، فإن أعراض التعرض المفرط يمكن أن تشمل:
- صداع الراس
- حمى
- غثيان
- اليرقان
- التقيؤ
- المغص
- دوخة
- تضخم الكبد
- انخفاض وظائف الكبد والكلى والرئتين
بسبب الدراسات التي ربطت بين التعرض طويل الأمد لـ NDMA وأنواع معينة من السرطان ، تم تصنيف الملوث أيضًا على أنه "مادة مسرطنة محتملة للإنسان" من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية.
تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن التعرض قصير المدى لمستويات منخفضة من NDMA ليس من المرجح أن يسبب أي مشاكل صحية دائمة. استمر في تناول دوائك حتى تتمكن من إجراء محادثة مع طبيبك حول الخطوات التالية.
كلمة من Verywell
اكتشاف أن أدويتك قد تم سحبها قد يكون أمرًا مقلقًا. لكن لا داعي للذعر. إذا كنت تتناول إحدى العلامات التجارية التي تم استرجاعها من الميتفورمين ، فسيعمل طبيبك معك لمعرفة أفضل الخطوات التالية المناسبة. بالإضافة إلى الاستمرار في تناول أدويتك على النحو الموصوف ، من المهم أيضًا الاستمرار في اتباع خطة النظام الغذائي التي يوصي بها طبيبك أو أخصائي التغذية لمرض السكري من النوع 2.
