ماذا تعرف عن Enbrel (Etanercept)

يُصنف Enbrel (etanercept) على أنه معدل استجابة بيولوجية وغالبًا ما يشار إليه باسم مثبط TNF (مانع TNF). تم تصميم هذا الدواء وراثيًا من الخلايا الحية ليكون مشابهًا للمستقبلات في جسمك التي ترتبط ببروتين يسمى عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha) ، وهو سيتوكين يشارك في الالتهاب الجهازي. ارتبطت زيادة عامل نخر الورم ألفا مع التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) وأشكال أخرى من التهاب المفاصل الالتهابي. يعمل Enbrel عن طريق "امتصاص" فائض TNF-alpha قبل أن يتمكن من الارتباط بمستقبلاتك.

Enbrel هو دواء تحقن نفسك به في المنزل. إنه متوفر فقط في السوق تحت اسم علامة تجارية واحد ولا تتوفر أشكال عامة.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Enbrel من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج:

• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب المفاصل الرثياني الشبابي
• التهاب المفاصل الصدفية
• التهاب الفقرات التصلبي
• الصدفية اللويحية (للبالغين والأطفال)

يستخدم خارج التسمية

يستخدم Enbrel خارج التسمية (بدون موافقة إدارة الغذاء والدواء) للعديد من الشروط ، بما في ذلك:

• أشكال التهاب المفاصل عند الأطفال مثل التهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق
• الحالات الالتهابية مثل مرض بهجت وتقيح الجلد الغنغريني
• أمراض الأوعية الدموية مثل التهاب الأوعية الدموية في شيرج ستروس والتهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة
• أمراض المناعة الذاتية مثل مرض كرون والتهاب الجلد والعضلات ومتلازمة الأجسام المضادة للفوسفوليبيد

قبل اتخاذ

قبل أن تبدأ في تناول أي دواء ، يجب أن تناقش أشياء معينة مع طبيبك ، مثل تاريخك الطبي وتاريخ عائلتك ، وأي حالات حالية قد تكون لديك ، وأي أدوية تتناولها.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

لا ينصح Enbrel لـ:

• الأشخاص المصابون بعدوى خطيرة عند بدء الدواء
• الأشخاص المعرضون للعدوى بسبب المرض ، مثل مرض السكري غير المنضبط

يجب على الأطباء توخي الحذر عند وصف Enbrel للأشخاص الذين يعانون من حالات معينة في الجهاز العصبي المركزي أو المحيطي ، بما في ذلك:

• تصلب متعدد
• التهاب النخاع المستعرض
• التهاب العصب البصري
• متلازمات غيلان باريه

لا ينصح Enbrel أيضًا للأشخاص الذين يعانون من:

• داء فيجنر الحبيبي الذي يتناول دواءً آخر مثبطًا للمناعة بسبب زيادة خطر الإصابة بالأورام الخبيثة
• التهاب الكبد الكحولي (متوسط ​​إلى شديد) بسبب زيادة خطر الوفاة بعد ستة أشهر من الاستخدام

الحمل والرضاعة

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لا توجد زيادة ذات دلالة إحصائية في خطر حدوث تشوهات خلقية عند الأطفال المولودين لنساء يتناولن إنربيل ولا يوجد نمط من العيوب الخلقية المرتبطة به. وجدت دراسة أوروبية قارنت النتائج في تسعة بلدان زيادة بنسبة 5٪ في الولادة المبكرة عندما استخدمت الأم مثبطات عامل نخر الورم بالإضافة إلى زيادة ملحوظة في خطر انخفاض الوزن عند الولادة.

وجدت مراجعة عام 2015 لتأثير الأدوية النظامية على الخصوبة والحمل والرضاعة دليلًا على أن إنربيل ليس له أي تأثير سلبي على الخصوبة لدى الرجال أو النساء ؛ أنه يبدو أنه يعبر المشيمة بكميات أقل من مثبطات عامل نخر الورم هيوميرا (أداليموماب) وريميكاد (إنفليكسيماب) ؛ وأن مستوياته في لبن الأم تبدو ضئيلة وغير متاحة بيولوجيًا للرضع الأصحاء.

من غير المعروف ما إذا كان من الآمن إعطاء لقاحات حية أو لقاحات حية موهنة للأطفال الذين تعرضوا لإنربيل في الرحم.

في حين أن خطر حدوث عيوب خلقية ومشاكل أخرى بسبب Enbrel يبدو منخفضًا ، تأكد من مناقشة صحة طفلك والتأثير المحتمل للدواء مع فريق الرعاية الصحية الخاص بك.

مثبطات TNF الأخرى

كان Enbrel هو أول دواء مثبط لعامل نخر الورم ، وحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في عام 1998. وأصبح Remicade الثاني في عام 1999. ثم جاء Humira في عام 2002 ، و Simponi (golimumab) و Cimzia (certolizumab pegol) في عام 2009.

بالنسبة إلى Enbrel و Remicade ، يجمع العلماء الحمض النووي للإنسان والقوارض لإنتاج ما يسمى بالأجسام المضادة أحادية النسيلة ، وهي أجسام مضادة مستنسخة من صنع الإنسان (خلايا تقاوم العدوى.) Humira و Simponi و Cimzia مصنوعة من بروتينات بشرية بالكامل تنتج أجسامًا مضادة وحيدة النسيلة .

الجرعة

يتم إعطاء Enbrel عن طريق الحقن تحت الجلد ، والذي يمكنك (أو صديقك أو أحد أفراد أسرتك) القيام به في المنزل. إنه متوفر في محاقن مملوءة مسبقًا ، أو قلم حاقن تلقائي ، أو قوارير تستخدمها لملء المحاقن.

إشارةالجرعةالتهاب الفقار اللاصق (للبالغين)50 ملليغرام أسبوعيًاالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (الأطفال)على أساس الوزن بحد أقصى 50 مجم في الأسبوعالصدفية اللويحية للأحداث (الأطفال)على أساس الوزن بحد أقصى 50 مجم في الأسبوعالصدفية اللويحية (للبالغين)50 مجم مرتين في الأسبوع لمدة 3 أشهر ، ثم تنحى إلى مرة واحدة أسبوعياًالتهاب المفاصل الصدفي (للبالغين)50 مجم في الأسبوعالتهاب المفاصل الروماتويدي (للبالغين)

50 مجم في الأسبوع

يمكن استخدام Enbrel مع الميثوتريكسات في المرضى الذين لا يستجيبون للميثوتريكسات بمفرده. عادة ما تكون جرعة Enbrel هي نفسها بغض النظر عما إذا تم تناولها جنبًا إلى جنب مع دواء آخر.

كيف تأخذ وتخزين

يجب تخزين Enbrel في درجة حرارة تتراوح بين 36 و 46 درجة فهرنهايت ، ولكن يجب السماح لها بالتدفئة بشكل طبيعي إلى درجة حرارة الغرفة قبل حقنها. (لا تحاول تسخينه بسرعة ، فقط أخرجه من الثلاجة واتركه خارج الثلاجة).

يمكن حفظ Enbrel في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 14 يومًا ، إذا لزم الأمر. لا ينبغي أبدًا تخزينها في الفريزر.

وفقًا للشركة المصنعة ، إذا كنت تسافر مع دوائك لأكثر من بضع ساعات ، فيجب عليك لف Enbrel في غلاف فقاعات ووضعه في مبرد سفر معبأ بالثلج. أضف مقياس حرارة إلى المبرد وافحصه كل بضع ساعات للتأكد من بقائه في نطاق درجة الحرارة الصحيح.

يمكنك الحصول على مبرد سفر مجاني وحزمة ثلج لـ Enbrel عن طريق الاتصال بخط دعم Enbrel على 1-888-4ENBREL. إذا كنت مسافرًا بالطائرة ، فراجع شركة الطيران لمعرفة القواعد والإرشادات الخاصة بنقل الأدوية الحساسة لدرجة الحرارة.

آثار جانبية

جميع الأدوية تنطوي على مخاطر الآثار الجانبية. لا يختبرها الجميع ، ولكن إذا حدث ذلك ، فتحدث إلى طبيبك عنها. قد تختفي بعض الآثار الجانبية مع استمرار استخدام الدواء ، لكن البعض الآخر قد يكون إشارة إلى أنك بحاجة إلى التوقف عن تناول الدواء.

شائع

تشمل الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بـ Enbrel:

• تفاعلات موقع الحقن
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، بما في ذلك التهابات الجيوب الأنفية
• الصداع
• دوخة
• سيلان الأنف
• تهيج الحلق

لا تتطلب هذه بشكل عام عناية طبية. إذا أصبحت أي آثار جانبية شديدة أو استمرت لفترة طويلة ، فاتصل بطبيبك.

شديد

يرتبط Enbrel ببعض ردود الفعل السلبية الخطيرة ، بما في ذلك:

• التصلب المتعدد الجديد أو الأمراض المزالة الميالين الأخرى
• ظهور اضطرابات النوبات الجديدة
• التهاب النخاع الشوكي (التهاب النخاع الشوكي)
• التهاب العصب البصري (التهاب العصب البصري)
• قلة الكريات الشاملة (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية).

خطر الإصابة بالعدوى

يحمل هذا الدواء تحذيرًا من الصندوق الأسود ، وهو أخطر أنواع التحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، بشأن زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة ، بما في ذلك السل. إذا أصبت بعدوى أثناء تناول إنربيل ، فاتصل بطبيبك قبل تناول جرعة أخرى. قد تحتاج إلى الخروج من Enbrel و / أو إجراء مراقبة خاصة للتأكد من أن العدوى لا تصبح خطيرة.

التحذيرات والتفاعلات

في الدراسات ، ارتبط إنربيل بارتفاع معدل الإصابة ببعض الأمراض الخطيرة ، بما في ذلك بعض أشكال السرطان. وتشمل هذه:

• سرطان الغدد الليمفاوية
• سرطان الدم
• سرطان الجلد (الورم الميلانيني وغير الميلانيني)
• تفاقم وزيادة خطر الوفاة من أمراض القلب الموجودة مسبقًا
• قلة الكريات الشاملة (نادر)
• فقر الدم اللاتنسجي (نادر جدًا)
• إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
• ظهور مرض المناعة الذاتية الجديد

رد الفعل التحسسي ممكن مع Enbrel. إذا كانت لديك أعراض بما في ذلك إغلاق الحلق وصعوبة التنفس (صدمة الحساسية) ، احصل على المساعدة الطبية الطارئة على الفور.

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة اللاتكس ، فتأكد من تنبيه طبيبك والصيدلي ، لأن مكونات الإبر أو الحقن الذاتي قد تحتوي على مطاط طبيعي مشتق من اللاتكس.

التحصينات

لا يجب أن تحصل على لقاحات حية أثناء تناول إنربيل. إذا تم وصف هذا الدواء لطفلك ، فيجب عليك إطلاعه على أحدث التطعيمات قبل البدء فيه ، إن أمكن. تأكد من مناقشة هذا الأمر مع طبيب الأطفال الخاص بك.

تفاعل الأدوية

قد يتفاعل Enbrel بشكل سلبي مع بعض الأدوية. لا ينبغي الجمع بين هذا الدواء:

• كينيريت (أناكينرا)
• سيتوكسان (سيكلوفوسفاميد)
• أزولفيدين (سلفاسالازين)

تأكد من أن طبيبك يعرف جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والمكملات الغذائية ، حتى يتمكن من مراقبة أي مشاكل محتملة. الصيدلي الخاص بك هو أيضًا مورد قيم لضمان أن مزيج العلاجات الخاص بك آمن.