مثبطات عامل نخر الورم (TNF) ، والتي تسمى أحيانًا مثبطات TNF-alpha أو TNFα ، هي أدوية تساعد في تقليل العملية الالتهابية في علاج أمراض المناعة الذاتية والالتهابات. تشمل هذه الأدوية Enbrel (etanercept) و Remicade (infliximab) و Humira (adalimumab) و Cimzia (certolizumab pegol) و Simponi (golimumab).
تمت الموافقة على مثبطات عامل نخر الورم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مجموعة متنوعة من الحالات ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) والتهاب المفاصل الصدفي ومرض التهاب الأمعاء (IBD) والتهاب الفقار اللاصق.
إيفان بالفان / جيتي إيماجيسكيف تعمل مثبطات TNF
تعمل مثبطات عامل نخر الورم عن طريق منع نشاط بروتين يسمى TNF α. في حين أن هذا البروتين يساعد عادة في وظائف مهمة مثل التمثيل الغذائي للدهون وتجلط الدم ، فإن زيادة TNFa يمكن أن تسهم في الالتهاب المزمن وتلف المفاصل - كما هو الحال في التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض المناعة الذاتية الأخرى.
مثبطات عامل نخر الورم هي أدوية بيولوجية ، وهي فئة من الأدوية يتم إنشاؤها من الخلايا الحية. تم اشتقاق البيولوجيا السابقة باستخدام خلايا القوارض ، لكن أحدثها تأتي من نسخ تم إنشاؤها في المختبر من الخلايا البشرية ويطلق عليها "متوافقة تمامًا مع البشر". تخلق هذه العملية أجسامًا مضادة وحيدة النسيلة ، وهي في الأساس أجسام مضادة تم استنساخها.
مثبطات عامل نخر الورم (TNF) هي علاج الخط الثاني لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. يمكن وصفها كبديل لعقار مضاد للروماتيزم (DMARD) الذي لا يعمل بشكل جيد بما فيه الكفاية ، ويمكن أيضًا تناولها مع DMARD ، مثل الميثوتريكسات.
عند التحدث إلى طبيبك حول مثبط عامل نخر الورم الذي قد يكون مناسبًا لك ، قد ترغب في التفكير في عوامل مثل الإدارة والآثار الجانبية والتكاليف. تجدر الإشارة إلى أن جميع مثبطات عامل نخر الورم تأتي مع تحذير من الصندوق الأسود ، وهو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، نظرًا لزيادة خطر الإصابة بعدوى شديدة وبعض أنواع السرطان.
(جرعة الصيانة)
+ تكلفة التسريب
إنربيل
Enbrel (etanercept) هو بروتين معدّل وراثيًا تم إنشاؤه عن طريق الجمع بين الحمض النووي البشري وخلايا مبيض الهامستر. في عام 1998 ، أصبح أول دواء مضاد لعامل نخر الورم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء.
إدارة
تأخذ إنربيل عن طريق حقنها تحت جلدك. يأتي في قلم حاقن تلقائي ، أو محاقن مملوءة مسبقًا ، أو قوارير تستخدمها لملء المحاقن بنفسك. الجرعة القياسية للبالغين هي 50 ملليجرام (مجم) مرة كل سبعة أيام.
بالنسبة لمرض الصدفية اللويحية ، يبدأ Enbrel بجرعة 50 مجم مرتين في الأسبوع لمدة ثلاثة أشهر ، وبعد ذلك يتغير إلى الجدول الزمني القياسي.
تعتمد جرعة الأطفال على الوزن وهي 0.8 مجم لكل كيلوغرام - حوالي 2.2 رطل - في الأسبوع ، ولا تتجاوز 50 مجم كحد أقصى.
الآثار الجانبية والتحذيرات
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Enbrel ، والتي لا تتطلب عادةً عناية طبية ، ما يلي:
- دوخة
- الصداع
- تفاعلات موقع الحقن
- سيلان الأنف
- تهيج الحلق
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، بما في ذلك التهابات الجيوب الأنفية
الآثار الجانبية الأقل شيوعًا والأكثر خطورة هي:
- التهاب النخاع الشوكي (التهاب النخاع الشوكي)
- التصلب المتعدد الجديد أو الأمراض المزالة الميالين الأخرى
- ظهور اضطرابات النوبات الجديدة
- التهاب العصب البصري (التهاب العصب البصري)
- قلة الكريات الشاملة (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية)
قد يزيد Enbrel أيضًا من خطر الإصابة ببعض الحالات الخطيرة ، بما في ذلك عدة أنواع من السرطان والتهاب الكبد B وأمراض المناعة الذاتية الإضافية. إذا كنت تعاني من أمراض القلب ، فقد يزيد إنربيل الأمر سوءًا.
من لا يجب أن يأخذ Enbrel
لا تبدأ تشغيل Enbrel إذا كنت تعاني من عدوى خطيرة.
قد يكون Enbrel ضارًا للأشخاص الذين يعانون من ظروف معينة. لا ينصح بهذا الدواء للأشخاص الذين:
- عرضة للعدوى بسبب حالات طبية أخرى ، بما في ذلك مرض السكري غير المنضبط
- لديك ورم حبيبي فيجنر وتعاطي مثبطًا آخر للمناعة
- مصابًا بالتهاب الكبد الكحولي المعتدل إلى الشديد
كلفة
تتراوح تقديرات البيع بالتجزئة عبر الإنترنت لشركة Enbrel من حوالي 5000 دولار إلى ما يقرب من 9000 دولار شهريًا. تقدم شركة Amgen ، الشركة المصنعة ، بطاقة دفع مشترك للأشخاص الذين لديهم تأمين وبرنامج خاص يسمح للأشخاص المؤهلين بدون تأمين بالحصول على الدواء مجانًا.
نظرة عامة على Enbrelريميكاد
Remicade (infliximab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة يتكون من مزيج من الخلايا البشرية والفأرية. انضمت إلى Enbrel في السوق بعد حصولها على موافقة FDA في عام 1999.
إدارة
يتم إعطاء Remicade كتسريب في عيادة الطبيب أو المستشفى أو العيادة. يتم توصيله ببطء عبر الوريد (IV ، في الوريد) ، والذي يستغرق عادةً ساعتين أو أكثر.
بعد التسريب الأول ، ستحصل على آخر في غضون أسبوعين ، وبعد أربعة أسابيع أخرى ، ثم تتبع جدول صيانة للحقن كل ثمانية أسابيع.
سيحدد طبيبك الجرعة المناسبة للحقن.
الآثار الجانبية والتحذيرات
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Remicade ما يلي:
- تفاعلات موقع التسريب
- صداع الراس
- غثيان
- سيلان
- بقع بيضاء في الفم
- تدفق مائى - صرف
- عدوى الخميرة (النساء)
في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن آثار جانبية أكثر خطورة ، مثل:
- آلام في المعدة
- ألم صدر
- دوار أو إغماء
- البول الداكن
- عدوى
- اضطراب نبضات القلب
- براز دموي
- النوبات
- ضيق في التنفس
من لا يجب أن يأخذ Remicade
إذا كان لديك أي من الشروط التالية ، فقد لا تكون مرشحًا جيدًا لـ Remicade:
- ردود الفعل التحسسية تجاه أي أدوية
- حامل حاليا
- سرطان
- الذئبة
أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت قد تلقيت أي تطعيمات مؤخرًا.
كلفة
تتراوح التقديرات عبر الإنترنت لجرعة واحدة من Remicade من 1300 دولار إلى 2500 دولار ، بالإضافة إلى تكلفة إجراء التسريب نفسه. تقدم الشركة المصنعة ، Janssen ، برامج لمساعدتك في تغطية التكاليف ، سواء كنت مؤمنًا أم لا.
نظرة عامة على Remicadeهوميرا
Humira (adalimumab) ، الذي تمت الموافقة عليه في عام 2002 ، كان أول جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق تمامًا مع البشر.
إدارة
أنت تحقن نفسك تحت الجلد مع Humira. إنه متوفر في محقنة مملوءة مسبقًا أو قلم حقن.
بالنسبة لمعظم الاستخدامات ، تبلغ الجرعة القياسية من Humira 40 مجم كل أسبوعين ، ولكن هذا يمكن أن يختلف حسب الحالة. إذا لم تتحسن بشكل كافٍ ، فقد يزيد طبيبك من تكرار جرعتك إلى مرة واحدة في الأسبوع.
بالنسبة لبعض الحالات ، ستبدأ بجرعة أولية أعلى و / أو أكثر تكرارًا ، ثم تنتقل إلى الجرعة القياسية الموصى بها لحالتك.
تختلف جرعات هيوميرا للأطفال حسب الوزن ، مع نطاقات مختلفة لظروف مختلفة.
الآثار الجانبية والتحذيرات
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لهوميرا ما يلي:
- صداع الراس
- الالتهابات
- تفاعلات موقع الحقن (خفيفة عادة)
- غثيان
- ألم في الظهر
تتضمن ردود الفعل الأكثر خطورة ما يلي:
- الالتهابات الخطيرة ، بما في ذلك السل
- الإنتان
- الالتهابات الفطرية
- زيادة خطر الإصابة بالسرطان
- خدر أو وخز
- مشاكل في الرؤية
- ألم صدر
- ضيق في التنفس
- طفح جلدي حساس لأشعة الشمس
من لا يجب أن يأخذ هوميرا
إذا كنت مصابًا بمرض مُزيل للميالين ، مثل التصلب المتعدد ، فقد تزيد هيوميرا الأمر سوءًا.
لا يجب أن تبدأ Humira إذا كنت تعاني من عدوى نشطة أو كنت معرضًا لخطر الإصابة بالعدوى بسبب مرض السكري غير المتحكم فيه أو مشاكل صحية أخرى.
لا ينصح بهذا الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع.
كلفة
تبلغ التقديرات عبر الإنترنت لتكاليف Humira حوالي 5800 دولار شهريًا (جرعتان). تقدم الشركة المصنعة AbbVie برامج لمساعدتك في دفع ثمن الدواء.
نظرة عامة على هوميراسيمزيا
Cimzia (certolizumab pegol) عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق مع البشر تمامًا تم اعتماده في عام 2008.
إدارة
Cimzia هو دواء يُحقن ذاتيًا ويبدأ عادةً بجرعة أولية أعلى من جرعة المداومة.
بالنسبة لمعظم الاستطبابات ، تبدأ بحقنتين منفصلتين كل منهما 200 مجم. تأخذ نفس الكمية بعد أسبوعين وأسبوعين بعد ذلك. ستكون جرعة المداومة بعد ذلك إما 200 مجم كل 14 يومًا أو 400 مجم كل 28 يومًا.
الآثار الجانبية والتحذيرات
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Cimzia:
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- متسرع
- التهابات المسالك البولية
- تفاعلات موقع الحقن
- صداع الراس
- ألم في الظهر
في كثير من الأحيان ، قد يتسبب الدواء في آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك:
- مرض مُزيل للميالين (بداية جديدة)
- سكتة قلبية
- متلازمة شبيهة بالذئبة
- إعادة تنشيط عدوى التهاب الكبد B
- تنشيط عدوى السل
- ضيق في التنفس
- دوار أو إغماء
- طفح جلدي يزداد سوءًا في الشمس
- مشاكل في الرؤية
- الم المفاصل
- فقدان الشهية
من لا يجب أن يأخذ Cimzia
في حين أنهم قد لا يستبعدون تناول Cimzia ، إلا أن بعض الشروط قد تجعل هذا الدواء أكثر خطورة بالنسبة لك. يجب عليك مناقشة إيجابيات وسلبيات Cimzia مع طبيبك إذا كان لديك:
- داء السكري
- فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز
- حالات أخرى تضعف جهاز المناعة
قد تحتاج إلى تأخير بدء Cimzia إذا تلقيت لقاحًا حيًا مؤخرًا.
كلفة
تتراوح التقديرات عبر الإنترنت لـ Cimzia من حوالي 4500 دولار إلى 7200 دولار لجرعة واحدة 200 ملغ. تقدم UBC ، الشركة المصنعة ، برامج للمساعدة في تغطية التكلفة.
نظرة عامة على Cimziaسيمبوني
Simponi (golimumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق تمامًا مع البشر. منحتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة في عام 2009.
إدارة
يُحقن Simponi ذاتيًا تحت الجلد. بالنسبة لمعظم الحالات ، تكون الجرعة القياسية 50 مجم مرة في الشهر. بالنسبة لالتهاب القولون التقرحي ، هناك جرعة أولية أعلى وجرعة مداومة 100 مجم كل ثمانية أسابيع.
يتم إعطاء تركيبة مختلفة من هذا الدواء ، Simponi Aria ، على شكل تسريب في عيادة الطبيب أو المستشفى أو العيادة. بعد التسريب الأول ، ستحصل على جرعة كل ثمانية أسابيع بعد ذلك. يجب أن يستمر كل تسريب حوالي 30 دقيقة.
الآثار الجانبية والتحذيرات
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Simponi ما يلي:
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- تفاعلات موقع الحقن
- الالتهابات الفيروسية (مثل قروح البرد والأنفلونزا)
تشمل المضاعفات الأكثر خطورة للدواء ما يلي:
- تنشيط عدوى السل
- إعادة تنشيط عدوى التهاب الكبد ب
- زيادة خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان
- انخفاض عدد الدم
- سكتة قلبية
- تصلب متعدد
- متلازمة غيلان باريه
- مرض الكبد
- صدفية
- متلازمة شبيهة بالذئبة
- الم المفاصل
- تغييرات الرؤية
- حساسية للشمس
- ألم صدر
- ضيق في التنفس
لا يجب أن تحصل على لقاحات حية أثناء تناول Simponi.
من لا يجب أن يأخذ Simponi
يجب ألا تبدأ في تناول Simponi أثناء إصابتك بعدوى نشطة.
يجب أن تزن بعناية إيجابيات وسلبيات هذا الدواء مع طبيبك إذا كنت قد أصبت سابقًا بالتهاب الكبد B أو تلقيت لقاحًا حيًا مؤخرًا.
كلفة
تتراوح تقديرات التكلفة عبر الإنترنت لـ Simponi من حوالي 4500 دولار إلى 7700 دولار. لدى Janssen ، الشركة المصنعة ، برنامج مصمم لمساعدتك على دفع ثمن الدواء.
دليل لأخذ Simponiتوفير المال على مثبطات TNF
بالإضافة إلى استكشاف برامج شركات الأدوية لتعويض تكاليف الأدوية الخاصة بالمرضى ، قد يكون طبيبك أو الأخصائي الاجتماعي بالمستشفى قادرين على إرشادك إلى الموارد الأخرى التي يمكن أن تساعدك على تحمل تكاليف الأدوية (الأدوية) الخاصة بك.
البدائل الحيوية
تعتمد الأدوية الحيوية على المستحضرات الدوائية الحيوية ويتم تحديدها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنها لا تحتوي على اختلافات ذات مغزى سريريًا عن الدواء الأصلي ، والذي يسمى المنتج المرجعي. يمكنك التعرف على الدواء باعتباره بديلًا حيويًا إذا رأيت لاحقة من أربعة أحرف في نهاية اسمه.
عادةً ما تكون البدائل الحيوية أقل تكلفة من الأدوية البيولوجية ، مثل الأشكال العامة للأدوية الأخرى. ومع ذلك ، فإن الاختلاف الرئيسي هو أنه يمكن للصيدلية أن تحل محل الاسم التجاري العام بموافقة طبيبك ، لكن لا يمكنها استبدال البديل الحيوي للمنتج المرجعي بنفس الطريقة. إذا كنت تريد البديل الحيوي ، فعليك الحصول على وصفة طبية خاصة به.
إذا تم وصف دواء بيولوجي لك ولكنك تفضل تناول بديل حيوي لأسباب مالية أو لأسباب أخرى ، فستحتاج إلى الحصول على وصفة طبية جديدة كاملة له. تحدث مع طبيبك.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• إنفليكترا (إنفليكسيماب- ديب)
• Ixifi (infliximab-qbtx)
• رينفليكسيس (إنفليكسيماب عبدة)
• أمجيفيتا (أدالمموماب أتو)
• سيلتيزو (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)
