skaman306 / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- قد يمنع العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة دخول المستشفى لمرضى COVID-19 المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد - ولكن كان من الصعب الحصول على هذا النوع من العلاج.
- تظهر الأبحاث الجديدة التي أجرتها الشركة المصنعة أن علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة المتاحة أكثر فاعلية مما كان يعتقد سابقًا.
- السرعة مهمة. لكي تكون فعالة ، يجب أن يبدأ هذا النوع من العلاج في غضون أيام قليلة من ظهور الأعراض.
في حين أن استخدام علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة لـ COVID-19 محدود للغاية ، فإن البيانات المنشورة حديثًا حول نوعين من هذه العلاجات تشجع الخبراء على تحديث توصياتهم.
في الوقت الحالي ، توصي جمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA) بعدم الاستخدام الروتيني للأجسام المضادة وحيدة النسيلة وقالت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) إنه لا توجد بيانات كافية للتوصية بالعلاج أو ضده. ولكن بعد أن أصدرت الشركتان اللتان تصنعان الأدوية بيانات صحفية عن دراسات جديدة في أواخر يناير ، عقدت IDSA ندوة عبر الإنترنت للأطباء لتقييم البيانات الجديدة.
قال راجيش غاندي ، أستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد وأخصائي الأمراض المعدية ، للمشاركين في الندوة عبر الإنترنت: "هذا مجال سريع التطور".
ما هي الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟
الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (MABs) هي نسخ مصنوعة في المختبر من الأجسام المضادة التي يصنعها الجسم بشكل طبيعي لمحاربة مسببات الأمراض الغازية مثل SARS-COV-2 ، الفيروس الذي يسبب COVID-19.
في نوفمبر 2020 ، منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لكل من bamlanivimab ، من صنع Eli Lilly ، ولمزيج Casirivimab و imdevimab المصنوع من Regeneron ، للمرضى غير المقيمين في المستشفى المصابين بفيروس COVID خفيف إلى متوسط - 19 من المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد بسبب مشاكل صحية أخرى. استندت التصاريح إلى النتائج المؤقتة التي أظهرت أن هذه الأدوية قللت من حالات دخول المستشفى المتعلقة بـ COVID-19 وزيارات غرفة الطوارئ.
EUAs ليست موافقات على الأدوية. إنها تصاريح لا يمكن منحها إلا أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة - مثل COVID-19 - والتي تسمح باستخدام بعض الأدوية بناءً على بعض الاختبارات. لا تطلب EUAs نتائج بحث كاملة مثل موافقات FDA.
على الرغم من اتفاقيات EUAs لشهر نوفمبر ، لم يتم استخدام علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة على نطاق واسع ، وذلك بسبب الدعم الفاتر من المنظمات الطبية ولأن من الصعب العثور على الأدوية.
ما هو الجديد؟
أظهرت البيانات الصحفية التي شاركها Regeneron و Eli Lilly في أواخر يناير - والتي لم تتم مراجعتها من قبل علماء خارجيين عندما تم إصدارها - نتائج مشجعة أكثر من الدراسات المقدمة لاتفاقيات EUAs.
أعلن Eli Lilly أن علاجهم قلل من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 70 ٪ في مرضى COVID-19 المشخصين حديثًا والذين لم يتم إدخالهم إلى المستشفى. حدثت عشر حالات وفاة ، لكنها كانت في المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.
قال بيان Regeneron الإخباري إن رفقاء السكن في تجربة سريرية والذين تلقوا أضداد Regeneron وحيدة النسيلة كانوا أقل عرضة للإصابة بـ COVID-19 من الأشخاص في تجربة العلاج الوهمي.
يمكن أن تساعد البيانات الجديدة في زيادة الاهتمام والقبول المحيطين بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة. نظرًا لأنها مرخصة بالفعل من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، يمكن الوصول إليها (بوصفة طبية) للمرضى خارج التجارب السريرية.
في ندوة IDSA عبر الإنترنت ، قال غاندي إنه لا يزال هناك الكثير لا نعرفه حتى الآن ، مثل التوقيت الأمثل لتلقي العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، وكيف يمكن لمتغيرات COVID-19 أن تغير فعالية هذه الأدوية.
قصة مريض
في نوفمبر / تشرين الثاني 2020 ، بدأت زيلدا روزنتال (86 عاما) تعاني من مشاكل في التنفس. صديقة كانت قد أمضت وقتًا مع بضعة أيام قبل أن ثبتت إصابتها بـ COVID-19. رتبت ابنة روزنتال لإجراء اختبار سريع وأخبرهم الفني عن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، والتي كانت قد حصلت للتو على تصريح باستخدام الطوارئ قبل أيام قليلة.
تواصلت العائلة مع طبيب روزنتال للحصول على وصفة طبية ، وحصلت على حقنة في ذلك المساء في مستشفى جاكسون ميموريال في ميامي ، فلوريدا. كان المستشفى قد تلقى للتو إمدادات الأجسام المضادة أحادية النسيلة فقط.
بعد العلاج ، لم تسوء حالة روزنتال.
قالت ابنتها لريثويل: "إذا كان الدواء هو الذي ساعد ، فلا بد أن يكون من الأسهل تعقبه".
من الذي يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار في علاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟
تشمل معايير الأهلية الأساسية للعلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، وفقًا لصحيفة حقائق حديثة صادرة عن الكلية الأمريكية لأطباء الطوارئ ، ما يلي:
- المريض إيجابي لـ COVID-19
- يبلغ عمر المريض 12 عامًا أو أكثر
- يكون المريض في خطر كبير للإصابة بمرض شديد أو دخول المستشفى بناءً على عوامل الخطر مثل أمراض القلب والسمنة ومرض السكري
- لقد مرت 10 أيام أو أقل منذ ظهور أعراض COVID-19
حاصرات العلاج
في حين أن أحدث الأبحاث حول فعالية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتاحة أمر جيد ، إلا أنه لا يزال من الصعب اتباع طريقة العلاج هذه.
لا يمكن إعطاء الأدوية ، على الأقل في الوقت الحالي ، إلا عن طريق الحقن في الوريد في المستشفى أو العيادة. لم تتمكن بعض المستشفيات ، التي غارقة في رعاية مرضى COVID-19 ، من توفير موظفين أو مساحة لإنشاء العيادات ، كما قال جيسون غالاغر ، دكتور صيدلة ، أستاذ سريري في كلية الصيدلة بجامعة تمبل ، لريويل.
الأشخاص الذين يعتقدون أنهم سيستفيدون من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة سيحتاجون أيضًا إلى وصفة طبية. وفقًا لبريان نيكويست ، MPH ، المدير التنفيذي لرابطة مركز التسريب الوطني ، يجب على المرضى و / أو مقدمي الرعاية أن يكونوا استباقيين من أجل الحصول على وصفة طبية:
- إذا كانت نتيجة الاختبار إيجابية لـ COVID-19 ، فاسأل موقع الاختبار عما إذا كان لديهم طبيب من بين الموظفين الذين يمكنهم كتابة الوصفة الطبية ، والتي قد تكون أسرع من الوصول إلى طبيبك.
- إذا لم يكن الأمر كذلك ، فاتصل بطبيبك أو اسأل موقع الاختبار إذا كان لديهم طبيب يمكنه إحالتك إليه للحصول على استشارة بشأن علاج الأجسام المضادة أحادية النسيلة.
- إذا لم يكن لديك وصفة طبية ولكنك حددت مركزًا للحقن يحتوي على الأدوية في متناول اليد ، اسأل عما إذا كان لديهم طبيب يمكنه وصف الأدوية. (بعض مواقع التسريب يعمل بها ممرضون بارعون في الحقن ولكن قد لا يكونوا قادرين على كتابة الوصفة الطبية للعلاج).
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
إذا كانت لديك أعراض COVID-19 أو اختبار حديث أظهر أنك إيجابي ، اسأل طبيبك عما إذا كنت مؤهلاً للعلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة. إذا تلقيت علاجًا بالأجسام المضادة أحادية النسيلة ، فسيتعين عليك الانتظار 90 يومًا قبل الحصول على لقاح COVID-19. وذلك لأن الأجسام المضادة من العلاج قد تتداخل مع استجابة الجسم المضاد للقاح.
