منظمة الصحة العالمية تؤهل الحلقة المهبلية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية

أندرو لوكسلي / الشراكة الدولية لمبيدات الجراثيم

الماخذ الرئيسية

• حصلت حلقة dapivirine على تأهيل مسبق من منظمة الصحة العالمية (WHO).
• يمكن أن تساعد الحلقة المهبلية في تقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى النساء.
• يأمل الخبراء أن تستخدم النساء المعرضات للخطر الخاتم بمجرد توفره.

حصلت الحلقة المهبلية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية على تأهيل مسبق من منظمة الصحة العالمية (WHO) ، مما يجعلها خطوة أقرب إلى كونها وسيلة وقائية من فيروس نقص المناعة البشرية للأشخاص الذين يعانون من المهبل في جميع أنحاء العالم.

الجهاز ، المسمى بحلقة dapivirine ، عبارة عن حلقة مهبلية شهرية مصممة لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى مرتديها. تم تصميمه من قبل منظمة غير ربحية ، الشراكة الدولية لمبيدات الجراثيم (IPM) ، كمنتج لحماية الأشخاص المعرضين لمخاطر عالية في جميع أنحاء العالم من فيروس نقص المناعة البشرية.

ما هو فيروس نقص المناعة البشرية؟

فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) هو فيروس يهاجم جهاز المناعة في الجسم. إذا لم يتم علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، يمكن أن يؤدي إلى متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). لا يعرف معظم الناس أنهم مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية. لا يوجد علاج لفيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن يمكن السيطرة على الفيروس وأعراضه بالرعاية الطبية المناسبة.

فيروس نقص المناعة البشرية حول العالم

بين عامي 2000 و 2019 ، انخفضت الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 39 ٪ وانخفضت الوفيات المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 51 ٪ ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.وقد أشارت منظمة الصحة العالمية إلى زيادة الاختبارات والعلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) ، التي تكبح فيروس نقص المناعة البشرية وتوقف تطور المرض ، كأسباب الانخفاض.

ومع ذلك ، ذكرت منظمة الصحة العالمية أيضًا أن 690.000 شخص ماتوا لأسباب تتعلق بفيروس نقص المناعة البشرية في عام 2019 وأصيب 1.7 مليون شخص حديثًا. ينص موقع منظمة الصحة العالمية على الويب على ما يلي: "سنحتاج إلى مضاعفة جهودنا لتجنب السيناريو الأسوأ ، وهو نصف مليون حالة وفاة زائدة في أفريقيا جنوب الصحراء ، وزيادة الإصابات بفيروس نقص المناعة البشرية بسبب تعطل خدمة فيروس نقص المناعة البشرية خلال COVID-19 ، وتباطؤ استجابة الصحة العامة لفيروس نقص المناعة البشرية ".

زيدا روزنبرغ ، مؤسسة SCD والمديرة التنفيذية لـ IPM (المنظمة غير الربحية التي طورت الحلقة) أخبرت Verywell أن الأمر استغرق أربعة نماذج أولية و 16 عامًا للوصول إلى هذه النقطة باستخدام الجهاز.

تقول: "بصفتي عالمة في مجال الصحة العامة ، شعرت دائمًا بقوة أن هذا شيء يجب أن نفعله". "يتفهم مجتمع الصحة العامة أن النساء يتحملن العبء الأكبر لوباء فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز لأسباب بيولوجية - أثناء ممارسة الجنس ، تتعرض النساء لمزيد من الفيروسات. غالبًا ما تكون النساء غير قادرات على التفاوض بشأن ممارسة الجنس الآمن. إنهن بحاجة إلى خيارات وقائية."

عندما بدأ روزنبرغ في تطوير الحلقة في عام 2004 ، كانت الحلقات المهبلية موجودة بالفعل في السوق لوسائل منع الحمل والعلاج بالهرمونات البديلة. "لقد فكرنا ، لماذا لا نفعل شيئًا كهذا للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية؟"

زيدا روزنبرغ ، SCD

غالبًا ما تكون النساء غير قادرات على التفاوض بشأن الجنس الآمن. إنهم بحاجة إلى خيارات وقائية.

كيف يعمل خاتم Dapivirine

حلقة dapivirine مصنوعة من السيليكون المرن وتحتوي على dapivirine ، وهو دواء مضاد للفيروسات القهقرية يتم إطلاقه ببطء على مدار شهر.

توصل الحلقة دابيفيرين مباشرة إلى موقع الإصابة المحتملة بفيروس نقص المناعة البشرية ويتم امتصاص كميات صغيرة فقط من الدواء في الجسم. لاستخدامه ، تقوم النساء بإدخال الحلقة المرنة في المهبل وتركها لمدة شهر ، وعندما ينتهي الإطار الزمني الموصى به ، يتم إزالة الحلقة وإدخال حلقة جديدة.

لماذا الخاتم؟

أحد الأدوية الأكثر استخدامًا للمساعدة في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية هو العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) ، والذي يعمل على منع فيروس نقص المناعة البشرية من التكاثر في الجسم.

“PrEP اليومي عن طريق الفم رائع إذا كان بإمكانك استخدامه. إنه آمن وفعال ، "قال شارون هيلير ، دكتوراه ، أستاذ ريتشارد سويت للأمراض المعدية التناسلية في معهد ماجي لأبحاث المرأة ، لريستويل. "لكن العديد من الأشخاص الذين يبدأون PrEP يتوقفون عن PrEP بعد بضعة أسابيع. أود أن أقول إن بدء PrEP سهل ، ولكن من الصعب على بعض الأشخاص الاستمرار لأنه من الصعب الاستمرار في فعل شيء ما كل يوم ".

يقول هيلير: أثناء استخدام الحلقة المهبلية "يستغرق بعض الوقت لتعتاد عليها" للنساء ، فهي أيضًا "سهلة الاستخدام لأنك تقومين بإدخالها مرة واحدة في الشهر ثم يمكنك نسيانها". "بما أن الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية يجب أن تستمر ليس لأيام بل سنوات ، فإن استمرار الاستخدام هو سمة أساسية لمنتج وقائي ناجح."

كمية التعرض للأدوية المضادة للفيروسات القهقرية تكون أقل مع الحلقة بالمقارنة مع جرعة PrEP اليومية عن طريق الفم. يقول هيلير: "هذا يعني أن الحلقة المهبلية تتمتع بمظهر أمان متميز - لا توجد آثار للعظام أو الكلى ولا آثار جانبية جهازية ، مثل الغثيان أو اضطراب الجهاز الهضمي". "لذلك ، بالنسبة للأشخاص الذين لديهم مشاكل مع الآثار الجانبية للـ PrEP اليومي عن طريق الفم ، فإن الحلقة المهبلية dapivirine هي خيار رائع."

تقول روزنبرغ ، بالنسبة للنساء ، استخدام الواقي الذكري "ليس تحت سيطرتهن بالكامل ، [ولكن] وجود حلقة يمكنها إدخالها ونسيان التغييرات التي تحدث".

"هذا المنتج يوسع الخيارات للنساء" ، كما تقول خبيرة صحة المرأة جينيفر وايدر ، طبيبة ، لريثويل. "يمكن إدخاله من قبل المرأة ولا يحتاج إلى مقدم رعاية صحية."

ما مدى فعالية حلقة Dapivirine؟

توصلت تجربتان سريريتان من المرحلة الثالثة إلى أن الحلقة تقلل من خطر الإصابة بفيروس HIV-1 (الشكل الأكثر انتشارًا لفيروس نقص المناعة البشرية) لدى النساء وقد تم تحملها جيدًا على المدى الطويل. وجدت دراسة الحلقة ، التي قادتها IPM ، أن الحلقة قللت من الخطر الإجمالي لاكتساب HIV-1 بنسبة 35٪. حددت دراسة ASPIRE ، التي أجرتها شبكة تجارب مبيدات الميكروبات الممولة من المعاهد الوطنية للصحة ، أن الحلبة خفضت المخاطر الإجمالية بنسبة 27٪.

تقول IPM أن النتائج النهائية من تجارب التمديد المفتوحة التي سجلت مشاركين سابقين في دراسة Ring و ASPIRE أظهرت استخدامًا متزايدًا للحلقة.وقد أشارت بيانات النمذجة إلى أنه مع زيادة الاستخدام ، يمكن تقليل خطر الإصابة بفيروس HIV-1 بأكثر من 50٪.

ما التالي لخاتم دابيفيرين

يقول روزنبرغ إنه هذا العام ، تخطط IPM لتقديم الطلبات من خلال إجراء التسجيل التعاوني لمنظمة الصحة العالمية إلى بلدان في شرق وجنوب إفريقيا حيث يرتفع معدل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى النساء. يأمل روزنبرغ أن يكون الخاتم متاحًا في بعض البلدان الأفريقية بحلول منتصف العام المقبل.

تخطط IPM أيضًا لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA). إذا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء ، يمكن أن يكون الخاتم متاحًا في الولايات المتحدة.

تعمل الشركة مع شبكة من الحكومات والجهات المانحة والخاصة وشركاء المجتمع المدني لتحديد كيف يمكن للحلقة أن تتناسب مع برامج الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية وتكون ميسورة التكلفة.

"أعتقد أن الحلقة المهبلية dapivirine ستكون أداة جديدة مهمة في مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية ،" Hillier aTA. "عندما يكون لدى الناس المزيد من الخيارات لما يمكنهم استخدامه لحماية أنفسهم من فيروس نقص المناعة البشرية ، فمن المرجح أن يجدوا شيئًا يناسبهم."

ماذا يعني هذا بالنسبة لك

حلقة dapivirine غير متوفرة في الولايات المتحدة لأنه لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء. ومع ذلك ، إذا حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء ، فسيكون خيارًا آخر للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية للأشخاص الذين يعانون من المهبل.