يساعد جهاز محمول باليد مرضى COVID-19 على التنفس مرة أخرى

إلكتروكور

الماخذ الرئيسية

• يمكن لـ gammaCore Sapphire CV ، وهو محفز العصب المبهم غير الغازي (VNS) ، زيادة تدفق الهواء في مرضى COVID-19.
• حصل الجهاز على ترخيص استخدام الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء.
• قد يقلل أيضًا من عاصفة السيتوكينات الالتهابية المرتبطة بـ COVID-19.

تم عزل مارشال بيدر ، MD ، FRCPC ، في غرفة مستشفى مع COVID-19 عندما تلقى المكالمة في أغسطس. كان بيتر ستاتس ، دكتوراه في الطب ، زميل عالم طبي وزميل قديم ، يتصل لتسجيل الوصول. لم يكن لدى Staats أي فكرة عن إصابة بيدر بالفيروس ، أو أنه كان يعاني من ضيق شديد في التنفس على الرغم من تلقيه الأكسجين والمنشطات و مضادات الفيروسات. لذلك كان من قبيل المصادفة البحتة أن العلاج الذي ابتكره Staats بالاشتراك مع gammaCore Sapphire CV ، قد حصل للتو على ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج المرضى المصابين بـ COVID-19 وتقليل تدفق الهواء. أرسل Staats لصديقه جهازًا بالبريد على الفور.

في اليوم التالي ، أخذ بيدر محفز العصب المبهم الصغير المحمول باليد ووضعه على رقبته. حدق في مقياس التأكسج النبضي على إصبعه ، وأرقامه الوامضة تكشف عن مستوى أكسجين في الدم يبلغ 91 - وهو رقم منخفض جدًا نظرًا لكمية الأكسجين الإضافي التي كان يتلقاها. يقول إنه شاهد في رهبة ارتفاع هذا الرقم إلى 95 في غضون دقائق. لأول مرة منذ تشخيصه ، تمكن بيدر من التنفس. بعد ثلاثة أيام ، خرج من المستشفى.

تتراوح مستويات تشبع الأكسجين الطبيعي بين 95٪ و 100٪.

ينسب Bedder للجهاز دوره في إنقاذ حياته.

يقول بيدر ، الأستاذ المساعد في كلية الطب في جورجيا ، لريستويل: "عندما تذهب إلى المستشفى ويخبرونك أنك مصاب بالتهاب رئوي ثنائي من COVID ، وأنهم يزودونك بالأكسجين ، ولا شيء يساعد ، إنه أمر مقلق للغاية". . "أعتقد أن gammaCore كان جزءًا مهمًا جدًا من نجاحي في التعافي من COVID. لم يجعلني ذلك أشعر بالتحسن فحسب ، بل إن مشاهدة الإحصائيات ترتفع على هذا النحو منحتني أملاً عظيماً وكان مجرد أمر مذهل. لقد خفف قلقي تمامًا ".

تم منح السيرة الذاتية لـ gammaCore Sapphire CV في يوليو للمرضى الذين يعانون من COVID-19 المشتبه به أو المؤكّد والذين يعانون من ضيق التنفس المرتبط بالربو (ضيق التنفس) وانخفاض تدفق الهواء.يمكن استخدامه في المنزل أو في بيئة الرعاية الصحية. ومع ذلك ، يمكن أن تمتد فوائد تحفيز العصب المبهم إلى ما هو أبعد من التنفس ، وتتجاوز المرحلة الحادة لـ COVID-19. تظهر الأبحاث أن علاج VNS يمكن أن يؤثر على كل عضو تقريبًا ، مما قد يخفف من أعراض COVID-19 النظامية و / أو طويلة المدى.

VNS و COVID-19

يرسل gammaCore Sapphire CV تحفيزًا كهربائيًا إلى العصب المبهم ، والذي يعمل كمركز قيادة للجسم ويلعب دورًا حاسمًا في تنظيم الإشارات في جميع أنحاء الجسم.

ما هو العصب المبهم؟

العصب المبهم ، المعروف أيضًا باسم العصب المتجول ، ينحرف عن منطقتين من الدماغ وينتشر عبر أعضاء متعددة في الجسم ، بما في ذلك القلب والمعدة والمريء والحنجرة والبلعوم والأمعاء. ينظم قدرة أجسامنا على "الراحة والهضم" ، ويلعب دورًا حيويًا في استجابتنا "للقتال أو الهروب". كما أنه عنصر أساسي في البلع والتحدث والهضم وضغط الدم وغير ذلك - مما يجعله أحد أبرز أعصاب الجسم.

يقول Staats ، الرئيس الطبي للمراكز الوطنية للعمود الفقري والألم والمؤسس المشارك والرئيس الطبي لشركة ElectroCore ، الشركة التي تقف وراء هذا الجهاز ، لـ Verywell أن gammaCore تم تطويره في البداية لمرضى الربو ودراسته. لهذا السبب دعا على الفور لاستخدامه في علاج COVID-19 عندما كانت نيويورك تعاني من نقص في أجهزة التنفس الصناعي الشتاء الماضي.

"في ذلك الوقت ، كنت أعرف ثلاثة أشياء: كنت أعلم أن أجهزة التنفس الصناعي كانت تنفد ، كنت أعلم أن هذا الفيروس سينقض تمامًا عبر البلاد ، وعرفت أننا قد أثبتنا بالفعل أنه يمكننا تحسين التنفس بأمان باستخدام أجهزتنا ، "ستاتس يقول.

يضيف Staats ، وهو الرئيس السابق لجمعية التعديل العصبي في أمريكا الشمالية ، أن أكبر فائدة لهذا الجهاز قد يكون دوره في إيقاف عاصفة السيتوكين التي شوهدت في حالات COVID-19 الشديدة. في عاصفة السيتوكين ، يستجيب الجهاز المناعي للشخص للفيروس عن طريق زيادة السرعة وإرسال تيار من الجزيئات الالتهابية التي يمكن أن تؤدي إلى تدهور الظروف أو تلف الأعضاء أو الوفاة.

"اتضح أن جسمك يجب أن يتعلم التعرف على هؤلاء الغزاة الأجانب ومكافحتهم ، والطريقة التي يفعل بها ذلك هي من خلال الاستجابة الالتهابية. ومع ذلك ، في بعض الأحيان يمكن أن يحدث ذلك بشكل خاطئ ، "يقول ستاتس." فكر في طفل مصاب بحساسية الفول السوداني: يمكنك إعطاء الفول السوداني لمئة شخص ولن يحدث شيء ، ولكن إذا أعطيته للشخص الخطأ ، فإنهم يحصلون على هذه القوة بشكل لا يصدق استجابة."

يقول Staats أنه نظرًا لأن جسمنا قادر على إنشاء هذه الاستجابة ، فيجب أن يكون لديه أيضًا آلية لتثبيطها ، وهو ما يمكن أن يفعله التنصت على العصب المبهم. يتجه العصب المبهم نزولاً إلى الطحال ، حيث يصنع وسطاء التهابات. يقول ستاتس إنه من خلال تحفيز العصب المبهم ، يمكنك منع إنتاج هذه السيتوكينات المؤيدة للالتهابات.

إنه ليس أول من اقترح هذا. أظهرت دراسة أجريت عام 2016 أن تحفيز العصب المبهم يمكن أن يحرر إنتاج السيتوكينات المؤيدة للالتهابات في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، وهو مرض مناعي ذاتي التهابي. ينبض ويخمد الالتهاب المرتبط بالتهاب المفاصل الروماتويدي. ومع ذلك ، فإن Staats وفريقه في ElectroCore هم أول من ابتكروا جهازًا غير جراحي قادر على التأثير على اللغة الكهربائية للأعصاب دون الحاجة إلى جراحة.

يقول ستاتس: "تعدل gammaCore الناقلات العصبية المشاركة في الألم وتعديل نسبة النشاط السمبتاوي مقابل النشاط الودي". "بعد أن يكون لديك إنتاج لهذه السيتوكينات المرتفعة ، يمكن أن يكون لديك ألم ومشاكل في تدفق الدم وتجلط الدم. إذا كان هناك التهاب مستمر ، فقد يكون [الجهاز] قادرًا على مساعدة بعض الأعراض التي يعاني منها الأشخاص ، وتحسين نوعية حياتهم وربما حتى تغيير اتجاه ومسار المرض ".

كيفية استخدام الجهاز

وفقًا لخطاب تفويض الاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء ، يقوم المستخدم بتطبيق gammaCore Sapphire CV على العصب المبهم عن طريق تثبيته على جلد جانب الرقبة بعد تطبيق الجل الموصل المرفق. كل علاج مدته دقيقتان.

يمكن للمرضى تلقي / إدارة علاجات متعددة لأنفسهم في اليوم ؛ الجهاز مبرمج للسماح بما يصل إلى 30 تحفيزًا في فترة 24 ساعة ، ومع ذلك ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن أكثر من 24 تحفيزًا في اليوم لم يتم تقييمها في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة.

يقول بيدر إنه استخدم السيرة الذاتية لـ gammaCore Sapphire CV عدة مرات في اليوم كلما شعر أنه يكافح من أجل التنفس لمدة أسبوع تقريبًا.

إمكانية العلاج لفيروس كوفيد -19 طويل الأمد

قبل COVID-19 ، ركزت ElectroCore جهودها على نسخة من الجهاز تسمى gammaCore Sapphire (وليس CV ، والتي تعني "فيروس كورونا") ، والتي تقلل وتمنع الألم الناتج عن الصداع النصفي والصداع العنقودي. بينما يعمل كل من gammaCore Sapphire و gammaCore Sapphire CV باستخدام نفس الترددات ونفس عدد النبضات ، يمكن برمجة الأولى لمدة عام إلى ثلاث سنوات من الاستخدام ، بينما لا يمكن برمجة الثانية إلا لمدة ثلاثة أشهر من الاستخدام. بعد ذلك يموت. يقول Staats أن التوقف لمدة ثلاثة أشهر كان بمثابة حالة طارئة لتخليص إدارة الغذاء والدواء.

يقول ستاتس: "أرادت إدارة الغذاء والدواء أن تكون قادرة على إنهاء التفويض عندما ينتهي الوباء".

ومع ذلك ، قد تفيد حتى ثلاثة أشهر من الاستخدام بعض المرضى الذين يعانون من COVID-19 على المدى الطويل والذين لا يستطيعون التخلص من جميع أعراضهم في الأسابيع التي تلي زوال الفيروس.

يعتقد Staats أن عاصفة السيتوكين قد تكون مسؤولة جزئيًا على الأقل عن أعراض المرضى الذين يصابون بفيروس COVID-19 طويل المدى ("الناقلون لمسافات طويلة").

يقول: "فرضيتي فيما يتعلق بالمسافرين لمسافات طويلة هي أنه إذا تعرض جسمك لـ COVID-19 ، يمكن أن يكون لديك عدوى مزمنة مستمرة ويمكن أن تتجلى من خلال السيتوكينات. أنا لا أتحدث عن وجود فيروس لا يزال في جسمك. مجرى الدم أو اختبار إيجابي للأجسام المضادة ، ولكن حول السيتوكينات التي يتم إطلاقها باستمرار. "

بعبارة أخرى ، قد يتم تطهير مسافات طويلة من الفيروس وأجسامه المضادة ، ولكن ليس من تدفق السيتوكينات الناجم عن الفيروس.

يقول ستاتس: "نظرًا لأن تحفيز العصب المبهم يمكن أن يقلل بشكل كبير من السيتوكينات ، فقد يقلل من الأعراض طويلة المدى. على سبيل المثال ، يشكو العديد من الأشخاص الذين يسعون لمسافات طويلة من الصداع ، وهناك قدر هائل من البيانات التي تدعم استخدام جاماكور في علاج الصداع النصفي ، أن يكون في الواقع استخدامًا على الملصق لجهاز gammaCore الأصلي ".

ماذا يعني هذا بالنسبة لك

على الرغم من عدم وجود دعاية ، فإن جهازًا صغيرًا محمولًا لديه تصريح من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أعراض COVID-19. وفقًا للباحثين الذين يقفون وراءه ، فإنه لا يمكنه فقط تقليل الأعراض الحادة مثل ضعف مجرى الهواء ، ولكن يمكنه أيضًا منع الآثار الجانبية طويلة المدى عن طريق تثبيط عاصفة السيتوكين.

وجدت الدراسات السابقة للصداع واضطراب ما بعد الصدمة ارتفاعًا في السيتوكينات مثل Interleukin 6 و Tumor Necrosis Factor-alpha في كليهما. يعتقد Staats أن هذه هي بعض السيتوكينات المؤيدة للالتهابات المتورطة في COVID على المدى الطويل.

يقول: "أظن أن بعض الأشخاص الذين يجرون لمسافات طويلة قد يكونون قد استمروا في الارتفاع الموضعي في السيتوكينات أو استمرار حساسية الأنسجة العصبية التي تسبب إما الصداع أو أعراض الجهاز الهضمي أو التعب أو أعراض مجرى الهواء أو الأعراض العصبية مثل ضباب الدماغ".

كلما تم إعطاء هذا الجهاز مبكرًا أثناء العلاج ، كان ذلك أفضل. مع COVID-19 ، يقول Staats إن وقف الالتهاب على الفور أمر ضروري ويمكن أن يمنع حدوث مضاعفات ما بعد الفيروس. بالنسبة إلى بيدر ، 65 عامًا ، فقد مر أكثر من شهرين على شفائه ، ولم تظهر عليه أي أعراض طويلة الأمد لـ COVID-19.

صنع حالة للعلاج باليد

على الرغم من حصولها على EUA من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فشلت gammaCore Sapphire CV في جذب الاهتمام الطبي والإعلامي مثل العلاجات الأخرى - بما في ذلك بلازما النقاهة أو remdesivir. وفقًا لـ Bedder ، الذي أسس جمعية تعديل الأعصاب في أمريكا الشمالية جنبًا إلى جنب مع Staats ، يجب تغيير ذلك على الفور.

يقول بيدر: "أعتقد أنه عندما يكون هناك علاج جديد مثل هذا ، يجب أن تنظر أنظمة المستشفيات في الأمر لأنه قد يكون من الصعب على الأطباء أن يطلبوه ويحصلوا عليه." يجب أن يكون هذا متوفرًا في جميع المستشفيات بنفس طريقة الأكسجين والمنشطات. يجب أن يكون لديك هذه الأجهزة على الرف سواء كانت مخصصة لمرضى الربو أو مرضى COVID-19 ".

يتوفر الجهاز بوصفة طبية سواء كنت تستخدمه في المنزل أو في منشأة للرعاية الصحية ، ويمكن استخدامه للحالات المشتبه فيها أو المؤكدة لـ COVID-19. يقول Staats إنه مغطى بمعظم التأمين.

"يمكن لهذا في الواقع أن يوفر على [شركات التأمين] الكثير من المال إذا أبقى الناس خارج وحدة العناية المركزة كما فعلت لي ؛ يمكن أن يوفر للنظام عشرات الآلاف من الدولارات "، كما يقول بيدر.

ديانا بيرنت ، مؤسسة Survivor Corps ، أكبر حركة شعبية للناجين من COVID-19 ، أخبرت Verywell أن السيرة الذاتية لـ gammaCore Sapphire يمكن أن يكون لها تأثير هائل على COVID-19 لمسافات طويلة مثلها.

تقول: "إنه لأمر مذهل أن هذا الجهاز لم يحظ بأي اهتمام - لقد اكتشفت ذلك مؤخرًا فقط ، وقلت ،" بالتأكيد هناك سوء فهم ، هذا لا يمكن أن يكون موجودًا ، كنت سأعرف عنه. "منذ عقود ، أسس بيتر ستاتس قسم الألم في جامعة جونز هوبكنز ، ولديه الكثير من الخبرة في مجال التعديل العصبي. لقد طور هذا وهو يعمل حقًا. يبحث متعهدو النقل لمسافات طويلة عن أي شيء يمكن للناس استخدامه في المنزل ، ويمكن أن يكون الأمر كذلك ".

في غضون ذلك ، يقوم Staats وفريقه بجمع المزيد من البيانات وإجراء دراسات مختلفة حول فعالية gammaCore في تخفيف الانزعاج في ظروف متعددة.

يقول ستاتس: "ليس لدي جميع الإجابات ، ولكن ما يمكنني قوله هو أنه عندما أنظر إلى هذا ، من المدهش بالنسبة لي أنه ليس كل شخص في العالم يعرف عن السيرة الذاتية لـ gammaCore sapphire". "إنه أفضل سر مخفي هناك ، وأنا أبذل قصارى جهدي حتى لا أبقيه سرا."