Triumeq هو قرص واحد يوميًا يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والأطفال الأكبر سنًا. مرخصة للاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2014 ، يتكون Triumeq من ثلاثة عقاقير مختلفة مضادة للفيروسات القهقرية:
- أباكافير ، مثبط نيوكليوزيد المنتسخة العكسية (NRTI)
- Dolutegravir ، مثبط إنزيم
- لاميفودين ، NRTI آخر
Triumeq لا يعالج فيروس نقص المناعة البشرية. بدلاً من ذلك ، يقوم بقمع الفيروس إلى مستويات لا يمكن اكتشافها حتى لا يتطور المرض ويظل الجهاز المناعي سليمًا. يقوم Triumeq بذلك عن طريق منع اثنين من الإنزيمات التي يحتاج فيروس نقص المناعة البشرية إلى تكرارها:النسخ العكسيوتكامل.
الاستخدامات
يستخدم Triumeq لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والأطفال الذين لا يقل وزنهم عن 88 رطلاً (كجم). نظرًا لأنه لا يمكن تعديل الجرعة ، فلا يمكن استخدامها لمن يقل وزنهم عن 88 رطلاً بسبب خطر تسمم الأدوية.
يمكن استخدام Triumeq في الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بفيروس نقص المناعة البشرية وكذلك أولئك الذين عولجوا سابقًا بأدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية.
في معظم الناس ، يمكن تناول Triumeq بمفرده بدون أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية. ومع ذلك ، هناك بعض الأشخاص الذين قد يحتاجون إلى جرعة إضافية من دولوتغرافير لتحقيق حمولة فيروسية غير قابلة للكشف (انظر "التعديلات" أدناه).
قبل اتخاذ
قبل البدء في أي علاج مضاد للفيروسات القهقرية ، سيطلب طبيبك اختبارات لتحديد الأدوية الأكثر حساسية تجاهها. يضمن هذا بشكل أفضل أن يكون العلاج الموصوف لك دائمًا (طويل الأمد) بناءً على خصائص الفيروس الخاص بك.
حتى إذا كنت مصابًا حديثًا ، فمن الممكن أن تكون قد التقطت فيروسًا مقاومًا للأدوية أقل حساسية لبعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية. يمكن أن يحدث الشيء نفسه عند الأشخاص الذين عانوا من فشل العلاج.
هناك نوعان من الاختبارات التي تستخدم عادة "لتحديد" الفيروس الخاص بك بحيث يتم اختيار الأدوية الأكثر فعالية لفيروس نقص المناعة البشرية:
- يعتبر اختبار المقاومة الجينية ، الخيار المفضل ، هو اختبار الدم الذي يحدد نوع وعدد الطفرات التي تمنح المقاومة.
- اختبار النمط الظاهري هو اختبار دم آخر يتم فيه عزل الفيروس وتعريضه مباشرة لأدوية مختلفة من مضادات الفيروسات القهقرية لمعرفة أيها يعمل بشكل أفضل.
فحص فرط الحساسية أباكافير
إذا تم اختيار علاج يعتمد على أباكافير ، فسيتم فحصك أيضًا بحثًا عن طفرة HLA-B * 5701. تُترجم هذه الطفرة إلى مخاطر عالية لحدوث تفاعل دوائي شديد الحساسية مع عقار أباكافير. إذا كانت إيجابية ، فلن تكون مرشحًا للعقار أو الأدوية المركبة مثل Triumeq التي تحتوي على أباكافير.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
يُمنع استخدام Triumeq في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه أي من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية الموجودة في Triumeq.
هناك شروط أخرى يتم فيها تجنب Triumeq أو استخدامها بحذر شديد:
- التهاب الكبد B: يتم تجنب Triumeq في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد B لأن القيام بذلك يمكن أن يتسبب في تفاقم حاد لأعراض التهاب الكبد B الحادة. عادةً ما يتم إجراء اختبار التهاب الكبد B للتأكد من عدم إصابتك بعدوى غير مشخصة.
- التهاب الكبد سي: من المعروف أيضًا أن بعض الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد سي يعانون من فشل الكبد نتيجة التعرض لدولوتغرافير. في حالة استخدامها ، يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد بشكل روتيني لرصد السمية. قد يوصى أيضًا بإجراء اختبار التهاب الكبد سي.
- ضعف الكبد: يُمنع استخدام Triumeq في الأشخاص الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل أو الشديد ، والذي يتم تحديده من خلال درجة Child-Pugh من 2 أو 3 ، على التوالي.
- ضعف الكلى: يمكن أن يضعف Triumeq أيضًا وظائف الكلى. نظرًا لخطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد ، لا ينبغي استخدام الدواء في الأشخاص الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 50 مللتر في الدقيقة (مل / دقيقة).
الأدوية المركبة الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية
بالإضافة إلى Triumeq ، هناك 12 دواء مركب آخر يمكن تناولها مرة واحدة يوميًا:
- أتريبلا (إيفافيرينز + إمتريكتابين + تينوفوفير DF)
- بيكتارفي (بيكتغرافير + إمتريكتابين + تينوفوفير AF)
- كومبليرا (FTC + rilpivirine + tenofovir DF)
- Delstrigo (دورافيرين + لاميفودين + تينوفوفير DF)
- دوفاتو (دولوتغرافير + لاميفودين)
- جينفويا (cobicistat + elvitegravir + emtrictabine + tenofovir AF)
- جولوكا (دولوتغرافير + ريلبيفيرين)
- Odefsey (إمتريسيتابين + ريلبيفيرين + تينوفوفير AF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenovofir DF)
- سيمفي (إيفافيرينز + لاميفودين + تينوفوفير دي إف)
- سيمفي لو (إيفافيرينز + لاميفودين + تينوفوفير دي إف)
- سيمتوزا (cobicistat + darunavir + emtrictabine + tenofovir AF)
في يناير 2021 ، تمت الموافقة على علاج مرة واحدة شهريًا يسمى Cabenuva من قبل إدارة الغذاء والدواء. يحتوي Cabenuva ، الذي يتم تسليمه عن طريق الحقن ، على الأدوية cabotegravir و rilpivirine ويوفر نفس المستوى من كبت الفيروس مثل العلاجات المضادة للفيروسات القهقرية التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا.
الجرعة
تمت صياغة Triumeq كقرص مستطيل أبيض ، مطلي بالفيلم ومنقوش على جانب واحد بـ "572-Tri". يحتوي كل قرص على 600 ملليغرام (ملغ) من أباكافير ، و 300 ملغ من لاميفودين ، و 50 ملغ من دولوتغرافير.
الجرعة الموصى بها من Triumeq هي حبة واحدة يوميًا ، تؤخذ مع أو بدون طعام.
التعديلات
هناك بعض الأدوية التي يمكن أن تقلل من تركيز دولوتغرافير في مجرى الدم. هذا يشمل:
- سوستيفا (إيفافيرينز)
- أبتيفوس (تيبرانافير)
- تيجريتول (كاربامازيبين)
- ريفادين (ريفامبين)
إذا تم استخدام هذه الأدوية ، فسيتم تناول 50 مجم إضافية من دولوتغرافير (على شكل تيفيكيي) بعد 12 ساعة من جرعة تريومك.
كيف تأخذ وتخزين
يجب ابتلاع Triumeq كاملة. لا تمضغ أو تسحق أو تقسم القرص لأن ذلك قد يؤثر على امتصاص الدواء.
يمكن تخزين Triumeq بأمان في درجة حرارة الغرفة ، من الناحية المثالية حوالي 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية). احتفظ بالحبوب في عبوتها الأصلية المقاومة للضوء في خزانة أو درج جاف وبارد. لا تخزن على حافة نافذة مشمسة أو في صندوق القفازات. تجاهل أي حبوب منتهية الصلاحية.
إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها. إذا كان قريبًا من وقت تناول الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الأصلية واستمر كالمعتاد. لا تضاعف الجرعات.
آثار جانبية
Triumeq له آثار جانبية قليلة نسبيًا. معظمها خفيف وعابر ، وعادة ما يتم حلها من تلقاء نفسها في غضون أسبوع أو أسبوعين. في حالات نادرة ، قد تحدث آثار جانبية شديدة تتطلب التوقف عن العلاج.
شائع
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Triumeq هي (بترتيب التكرار):
- الأرق (3٪ من المستخدمين)
- صداع (2٪ من المستخدمين)
- التعب (2٪ من المستخدمين)
- الاكتئاب (1٪ من المستخدمين)
من المعروف أيضًا حدوث الدوخة والغثيان والإسهال والأحلام غير الطبيعية والطفح الجلدي ، وإن كان ذلك أقل شيوعًا (في أقل من 1٪ من المستخدمين).
شديد
في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب Triumeq آثارًا جانبية شديدة ، مما يؤدي إلى مضاعفات قد تهدد الحياة مثل:
- تضخم الكبد مع تنكس دهني ، وهو تضخم غير طبيعي في الكبد ، وهو الأكثر شيوعًا عند الأشخاص المصابين بأمراض الكبد الموجودة مسبقًا
- التحلل الكبدي ، التدهور الحاد في وظائف الكبد مما يؤدي إلى تلف الكبد ، وهو الأكثر شيوعًا عند المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي.
- الحماض اللاكتيكي هو تراكم قد يهدد الحياة لحمض اللاكتيك في مجرى الدم المرتبط بالعديد من مضادات النيكوتين ، بما في ذلك أباكافير
- متلازمة التهابات إعادة التكوين الالتهابية (IRIS) ، رد فعل متناقض حيث يؤدي بدء العلاج إلى "كشف" عدوى غير مشخصة أو يؤدي إلى رد فعل مفرط من الجهاز المناعي
- تفاقم التهاب الكبد B ، والذي يمكن أن يظهر مع التعب الشديد ، والغثيان ، والقيء ، وتورم أو ألم في البطن ، والبول الداكن ، أو اصفرار العينين أو الجلد (اليرقان)
يمكن القول إن القلق الأكثر خطورة هو فرط الحساسية لأباكافير ، والتي يمكن أن تتطور تلقائيًا وفي بعض الأحيان تصبح مهددة للحياة. يمكن أن تسبب الحالات الشديدة متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) أو انحلال البشرة النخري السمي (TEN).
متى تتصل برقم 911
اطلب رعاية الطوارئ إذا قمت بتطوير بعض أو كل ما يلي في غضون ستة أسابيع أو أكثر من بدء العلاج القائم على أباكافير:
- حمى
- طفح جلدي مؤلم
- بثور
- وذمة (تورم الأنسجة)
- إلتهاب الحلق
- عيون حمراء محترقة
- الغثيان أو القيء
- تقرحات الفم
- حساسية تجاه الضوء
تظهر أعراض فرط الحساسية لأباكافير عادة في غضون ساعات من الجرعة. مع كل جرعة لاحقة ، تتصاعد الأعراض بشكل شبه دائم.
التحذيرات والتفاعلات
يحمل Triumeq تحذيرًا من الصندوق الأسود ينصح المستهلكين بخطر فرط الحساسية لأباكافير ، وتفاقم التهاب الكبد B ، وتضخم الكبد مع تنكس دهني ، وحماض لبني.تعد تحذيرات الصندوق الأسود أعلى مستوى من التنبيه من إدارة الغذاء والدواء (FDA) المصممة لجذب الانتباه إلى مخاطر الأدوية الخطيرة
Triumeq هو دواء من فئة C للحمل ، مما يعني أن بعض الأدوية الموجودة في الجهاز اللوحي أظهرت احتمال حدوث ضرر للجنين في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، ولكن لا توجد دراسات مضبوطة جيدًا على البشر. على الرغم من أن فوائد Triumeq عادة ما تبرر الاستخدام من الدواء أثناء الحمل ، تحدث مع طبيبك لفهم المخاطر بشكل كامل.
التفاعلات الدوائية
تيكوسين (دوفيتيليد) ، المستخدم في علاج عدم انتظام ضربات القلب ، هو بطلان للاستخدام مع تريومك. تحدث مع طبيبك حول استبدال Triumeq أو Tikosyn إذا كنت بحاجة إلى علاج لكلتا الحالتين.
من المعروف أن الأدوية الأخرى تتفاعل مع Triumeq ، إما عن طريق التدخل في تركيزات الأدوية العلاجية أو زيادة خطر تسمم الأدوية. أخبر طبيبك إذا كنت تأخذ أيًا مما يلي قبل البدء في Triumeq:
- مضادات الاختلاج: ديلانتين (فينيتوين) ، لومينال (فينوباربيتال) ، تيجريتول (كاربامازيبين) ، أو تريلبتال (أوكسكاربازيبين)
- جلوكوفاج (ميتفورمين)
- أدوية السل: ريفادين (ريفامبين) ، ريفاتر (ريفامبين + أيزونيازيد + بيرازيناميد) ، ريفامات (ريفامبين + أيزونيازيد)
- نبتة سانت جون
بالإضافة إلى ذلك ، يجب تناول Triumeq قبل ساعتين أو بعد ست ساعات من تناول مضاد للحموضة أو ملين يحتوي على الألمنيوم أو المغنيسيوم ، أو مكمل الحديد ، أو مكمل الكالسيوم ، أو الدواء المخزن ، أو Carafate (سوكرالفات) - كل منها يمكن أن يؤثر على امتصاص Triumeq في القناة الهضمية.
لتجنب التفاعلات ، أخبر طبيبك دائمًا بأي عقاقير تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية أو الأدوية الغذائية أو العشبية أو الترفيهية.