ما يجب معرفته عن Genvoya (Elvitegravir و Cobicistat و Emtribitabine و Tenofovir AF)

Genvoya ، الذي يشار إليه أيضًا باسم الحبة الرباعية ، هو قرص الكل في واحد يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والأطفال الأكبر سنًا. يتكون Genvoya ، الذي يتم تناوله يوميًا ، من أربعة عقاقير مختلفة مضادة للفيروسات القهقرية:

• Elvitegravir ، مثبطات Integrase
• Cobicistat ، دواء "معزز" لفيروس نقص المناعة البشرية
• إمتريسيتابين Emtricitabine ، مثبط للنيوكليوزيد المنتسخ العكسي (NRTI)
• Tenofovir alafenamide (TAF) ، NRTI آخر

Genvoya هو أول قرص مركب يستخدم TAF ، وهو نسخة "محسنة" من tenofovir disoproxil fumarate (TDF) الموجودة في الأدوية Truvada و Atripla و Complera. على هذا النحو ، يمكن اعتبار Genvoya تحسينًا على Stribild ، وهو عبارة عن تركيبة أحادية القرص تتكون من elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.

يعتبر TAF متفوقًا على TDF لأنه دواء أولي ، أي مادة يتم استقلابه في الجسم لإنتاج دواء. لهذا السبب ، يتطلب TAF جرعة أصغر بكثير ويقل احتمال تسببه في ضعف الكلى الذي يعاني منه بعض مستخدمي TDF.

الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية لا تعالج فيروس نقص المناعة البشرية. بدلاً من ذلك ، تعمل الأدوية عن طريق منع مرحلة في دورة تكاثر الفيروس. من خلال القيام بذلك ، يمكن قمع الفيروس إلى مستويات لا يمكن اكتشافها ومنع تطور المرض.

مع Genvoya ، يتم حظر مرحلتين: rالنسخ العكسي، حيث يتم تحويل الحمض النووي الريبي الفيروسي إلى DNA ، ودمج، حيث يتم دمج الحمض النووي في نواة الخلية المضيفة لـ "اختطاف" الآلية الجينية بحيث يتمكن الفيروس من إنتاج نسخ جديدة من نفسه.

الاستخدامات

يستخدم جينفويا Genvoya لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. تمت الموافقة على الجهاز اللوحي المركب بجرعة ثابتة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نوفمبر 2015 للاستخدام في البالغين والأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكثر والذين لم يخضعوا أبدًا للعلاج بمضادات الفيروسات القهقرية ويزن أكثر من 77 رطلاً (35 كجم).

نظرًا لأن جرعة جينفويا Genvoya ثابتة ولا يمكن تعديلها ، فلا يمكن استخدام جينفويا Genvoya للأطفال دون سن 12 عامًا أو الذين تقل أعمارهم عن 77 رطلاً بسبب خطر تسمم الأدوية.

يمكن أيضًا استخدام Genvoya لتحل محل نظام الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية طالما أن الشخص لديه حمولة فيروسية غير قابلة للاكتشاف.

لا توجد استخدامات خارج التسمية لـ Genvoya أو إصدارات عامة من العقار.

قبل اتخاذ

قبل تناول جينفويا Genvoya ، سيطلب طبيبك إجراء فحوصات إذا لم تكن تتناول مضادات الفيروسات القهقرية أو كنت بصدد تغيير العلاج. الهدف الأساسي من الاختبارات هو التأكد من أنك لا تقاوم أيًا من الأدوية الموجودة في جينفويا (أو أي علاج آخر مضاد للفيروسات القهقرية).

نظرًا لأن مقاومة الأدوية يمكن أن تنتقل ، أي تنتقل من شخص إلى آخر ، فمن الممكن أن يكون الشخص المصاب حديثًا مقاومًا لبعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية. يمكن أن يحدث الشيء نفسه في أي شخص سبق أن تعرض لمضادات الفيروسات القهقرية ، حيث يمكن أن تتطور المقاومة بشكل طبيعي بمرور الوقت.

يمكن للاختبارات التالية تحديد الطفرات المقاومة أو قابلية الفيروس للعديد من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية:

• اختبار المقاومة الجينية: اختبار دم يمكنه تحديد عدد وأنواع الطفرات التي تمنح المقاومة
• اختبار النمط الظاهري: اختبار دم يستخدم لعزل الفيروس بحيث يمكن تعريضه لجميع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية المتاحة لمعرفة أي منها يعمل بجانبه.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

يُمنع استخدام جينفويا Genvoya من قبل أي شخص كان لديه رد فعل شديد الحساسية تجاه أي من الأدوية الموجودة في الجهاز اللوحي.

يتم تجنب جينفويا Genvoya في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد B. قد يتسبب جينفويا في تفاقم حاد لأعراض التهاب الكبد B الحادة ، بما في ذلك التعب والغثيان والقيء وآلام البطن والبول الداكن واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

على الرغم من أن جينفويا Genvoya تضع ضغطًا أقل على الكلى من العلاجات القائمة على TDF ، إلا أنها لا تزال تستخدم بحذر في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى موجودة مسبقًا. بسبب نقص الأبحاث ، تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم استخدام جينفويا Genvoya في الأشخاص الذين تقل نسبة تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 ملي ليتر في الدقيقة (مل / دقيقة).

قد يتسبب جينفويا Genvoya أيضًا في فقدان معادن العظام. في حين أن هذه ليست مشكلة بشكل عام لمعظم الناس ، يجب إجراء اختبارات كثافة كتلة العظام (BMD) على الأشخاص المصابين بهشاشة العظام أو الذين لديهم تاريخ من كسور العظام المرضية للتأكد من أنهم مرشحون مناسبون للدواء.

الأدوية المركبة الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية

بالإضافة إلى جينفويا Genvoya ، هناك 12 نوعًا من الأدوية المركبة الأخرى التي يمكن تناولها بجرعة مرة واحدة يوميًا:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• بيكتارفي (بيكتيغرافير + إف تي سي + تاف)
• كومبليرا (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (دورافرين + لاميفودين + TDF)
• دوفاتو (دولوتغرافير + لاميفودين)
• جولوكا (دولوتغرافير + ريلبيفيرين)
• Odefsey (إمتريسيتابين + ريلبيفيرين + تاف)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
• سيمفي (ايفافيرينز + لاميفودين + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
• سيمتوزا (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• تريومك (أباكافير + دولوتجرافير + لاميفودين

في كانون الثاني (يناير) 2021 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول نظام تركيبي مضاد للفيروسات القهقرية يُدعى مرة واحدة شهريًا يُدعى Cabenuva ، ويتألف من جرعات منفصلة عن طريق الحقن من الأدوية cabotegravir و rilpivirine.

الجرعة

يتم تصنيع جينفويا Genvoya على شكل قرص أخضر ، مستطيل ، مطلي بالفيلم منقوش بـ "GSI" من جانب و "510" من الجانب الآخر. يحتوي كل قرص على 150 ملليغرام (ملغ) من إلفيتغرافير ، و 150 ملغ من كوبيسيستات ، و 200 ملغ من إمتريسيتابين ، و 10 ملغ من تاف.

يتم تناول جينفويا Genvoya عن طريق الفم مع الطعام مرة واحدة يوميًا. لا ينبغي أن يؤخذ مع أي دواء آخر مضاد للفيروسات يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.

كيف تأخذ وتخزين

يتطلب عقار elvitegravir الطعام ، وخاصة الدهون ، حتى يتم امتصاص الدواء بشكل صحيح في القناة الهضمية. ويفضل تناول وجبة غنية بالدهون على الوجبة قليلة الدسم.

يمكن تخزين Genvoya في درجة حرارة الغرفة ، من الناحية المثالية عند 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية) أو أقل من ذلك ، ومن الأفضل الاحتفاظ بالأقراص في عبوتها الأصلية المقاومة للضوء في درج أو خزانة معتم وبارد. تجنب تخزين Genvoya على حافة النافذة المشمسة أو في صندوق القفازات. تجاهل أي حبوب منتهية الصلاحية.

إذا نسيت جرعة من جينفويا ، فتناولها حالما تتذكرها. إذا كان قريبًا من وقت تناول الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الأصلية واستمر كالمعتاد. لا تضاعف الجرعات.

آثار جانبية

يرتبط جينفويا Genvoya بآثار جانبية أقل من العديد من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية من الجيل السابق. عندما تحدث ، فإنها تميل إلى أن تكون خفيفة وعابرة ، وتختفي في غضون أسبوع إلى أسبوعين من بدء العلاج.

شائع

وفقًا لبحوث ما قبل التسويق ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لاستخدام جينفويا (بترتيب التكرار):

• الغثيان (10٪ من المستخدمين).
• الإسهال (7٪ من المستخدمين)
• صداع (6٪ من المستخدمين)
• التعب (5٪ من المستخدمين)

شديد

في حالات نادرة ، من المعروف أن جينفويا Genvoya تسبب آثارًا جانبية خطيرة ، مما يؤدي إلى مضاعفات خطيرة ومهددة للحياة مثل:

• الفشل الكلوي ، وهو الأكثر شيوعًا عند الأشخاص الذين يعانون من خلل وظيفي كلوي موجود مسبقًا
• تضخم الكبد ، وهو تضخم غير طبيعي في الكبد يتم ملاحظته مرتبطًا ببدائل النيكوتين ، وهو الأكثر شيوعًا عند الأشخاص المصابين بأمراض الكبد الموجودة مسبقًا
• تلين العظام ، تلين العظام المرتبط باستخدام تينوفوفير
• الحماض اللبني ، وهو تراكم حمض اللاكتيك في مجرى الدم والذي قد يهدد الحياة

التحذيرات والتفاعلات

يحمل Genvoya تحذيرًا من الصندوق الأسود ينصح المستهلكين والمهنيين الصحيين بمخاطر تفاقم التهاب الكبد الوبائي B وتضخم الكبد لدى متعاطي العقار. ويستند النصح إلى حد كبير على الخبرة مع TDF و NRTIs بدلاً من TAF نفسه.

جينفويا Genvoya هو دواء من فئة B أثناء الحمل ، مما يعني أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات قد فشلت في إظهار خطر إصابة الجنين بأذى ، لكن الدراسات التي يتم التحكم فيها جيدًا على البشر غير متوفرة.

على الرغم من أن جينفويا Genvoya يعتبر آمنًا بشكل عام أثناء الحمل ، تحدث مع طبيبك لتوازن بشكل كامل فوائد ومخاطر العلاج إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.

التفاعلات الدوائية

من المعروف أن جينفويا Genvoya يتفاعل مع العديد من الأدوية بسبب المنافسة على إنزيم الكبد المسمى السيتوكروم P450 (CYP450). هذا إنزيم تعتمد عليه العديد من الأدوية ، بما في ذلك جينفويا ، في عملية التمثيل الغذائي.

يمكن أن يؤدي التناول المتزامن للأدوية التي تكون محفزات قوية لـ CYP450 إلى انخفاضات كبيرة في تركيز عقار Genvoya ، مما يقلل من فعاليته ويزيد من خطر فشل العلاج.

لا ينبغي تناول جينفويا Genvoya مع الأدوية أو المكملات التالية:

• مضادات الذهان: أوراب (بيموزيد)
• البنزوديازيبينات: هالسيون (تريازولام) ، فيرسيد (ميدازولام)
• أدوية الحركة المعدية المعوية: Propulsid (cisapride)
• أدوية التهاب الكبد B: Hepsera (adefovir)
• أدوية الصداع النصفي: DHE 45 (dihydroergotamine) ، و Ergostat (ergotamine) ، و Migergot (caffeine + ergotamine) ، و Medihaler Ergotamine ، و Methergine (methylergotamine) ، وغيرها.
• أدوية البروستاتا: أوروكساترال (الفوزوزين)
• أدوية ارتفاع ضغط الدم الرئوي: ريفاتيو (سيلدينافيل)
• نبتة سانت جون
• أدوية الستاتين: ميفاكور (لوفاستاتين) ، برافاشول (برافاستاتين) ، زوكور (سيمفاستاتين) ، وغيرها
• أدوية السل: ميكوبوتين (ريفابوتين) ، ريفاتر (ريفامبين + أيزونيازيد + بيرازيناميد) ، ريفامات (ريفامبين + أيزونيازيد) ، ريفادين (ريفامبين) ، بريفتين (ريفابنتين) ، وغيرها.

يمكن أن تتفاعل أدوية أخرى مع Genvoya وقد تتطلب استبدال الدواء أو تقليل الجرعة أو فصل الجرعات لعدة ساعات.

لتجنب التفاعلات ، أخبر طبيبك دائمًا بأي عقاقير تتناولها ، سواء كانت بوصفة طبية ، أو بدون وصفة طبية ، أو عشبية ، أو غذائية ، أو ترفيهية.