Remdesivir هو دواء مضاد للفيروسات عن طريق الوريد يتم اختباره حاليًا للتأكد من فعاليته في علاج فيروس SARS-CoV-2 الذي يسبب COVID-19. على عكس الأدوية القياسية التي يصفها طبيبك ، فهو ليس علاجًا معتمدًا رسميًا من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) بناءً على سلامته وفعاليته. بدلاً من ذلك ، يعتبر remdesivir منتجًا تحقيقيًا. تشير بعض الأدلة إلى أنه قد يساعد في علاج COVID-19. ومع ذلك ، فعاليتها وسلامتها ليست واضحة بعد.
ياسمين مردان / مومنت / جيتي إيماجيسالاستخدامات
Remdesivir غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأي حالة طبية. حتى الآن ، لم يكن متاحًا على نطاق واسع لمقدمي الخدمات الطبية كعلاج. لم يخضع لتدقيق علمي مكثف على مدى عدة سنوات وهو أمر مطلوب عادة حتى يصبح الدواء متاحًا. بدلاً من ذلك ، تم إصداره من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب ما يسمى "ترخيص الاستخدام الطارئ".
ما هو تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ؟
بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) ، ستوفر إدارة الغذاء والدواء أحيانًا علاجات معينة على نطاق واسع لمقدمي الخدمات الطبية أثناء حالة الطوارئ ، حتى لو لم تخضع هذه العلاجات للمجموعة الكاملة من الدراسات المطلوبة للحصول على الموافقة المنتظمة. يمكن إعطاء العلاج بموجب EUA إذا لم تكن هناك بدائل معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج حالة طبية خطيرة أو تهدد الحياة. يجب أن يشير قدر معين من الأدلة إلى أن المنتج آمن نسبيًا وقدعلاج فعال للمسألة الطبية.
تم تطوير Remdesivir في الأصل من قبل الشركات المصنعة لالتهاب الكبد C ، ثم جرب فيما بعد الفيروس الذي يسبب الإيبولا (على الرغم من أنه لم يتم الموافقة عليه رسميًا لهذا الاستخدام). يتداخل الدواء مع قدرة الفيروس على نسخ الحمض النووي الريبي الخاص به ، وهي خطوة مطلوبة لبعض أنواع الفيروسات لتقوم بنسخها وتنتشر داخل الجسم بنجاح.
في المختبرات ، ثبت أن الدواء يساعد في منع تكاثر الفيروس للعديد من الفيروسات من نوع RNA. من بين هؤلاءCoronaviridae(عائلة الفيروس التاجي). الفيروسات الموجودة في هذه العائلة مسؤولة عن متلازمة التنفس الحاد الوخيم (سارس) ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (ميرس) والفيروس التاجي الجديد الذي يسبب COVID-19.
Remdesivir و COVID-19
قبل جائحة COVID-19 ، أشارت الأبحاث بالفعل إلى أن عقار Remdesivir قد يكون فعالاً في مكافحة فيروسات كورونا. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات إمكانات ، وقد أشارت بعض الدراسات البشرية (بما في ذلك بعض الدراسات التي تعالج الإيبولا) إلى أمان نسبي.
في وقت مبكر من الوباء ، بدأ الأطباء في الاتصال بمصنِّع عقار Remdesivir ، Gilead Sciences ، لمعرفة ما إذا كان بإمكانهم الوصول إلى الدواء لعلاج بعض الأشخاص المصابين بـ COVID-19 الحاد. هذا مسموح به بموجب إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للوصول الموسع (يُسمى أيضًا "الاستخدام الرحيم") والذي يسمح باستخدام المنتجات التجريبية في المواقف الطبية التي تهدد الحياة عندما لا تتوفر علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء.
اقترحت دراسة دولية شملت 53 شخصًا مصابًا بـ COVID-19 الشديد أن الدواء قد يساعد الأشخاص على التعافي من المرض. ومع ذلك ، توفي 13٪ من الأشخاص المصابين بكوفيد -19 الحاد في هذه الدراسة. كانت هذه تجربة غير خاضعة للرقابة ، مما يعني أن النتائج لم تتم مقارنتها بالأشخاص المصابين بـ COVID-19 الذين لم يأخذوا ريمسيفير.
حصلت تجربة سريرية أكثر صرامة "خاضعة للرقابة" برعاية المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية على وضع remdesivir EUA من إدارة الغذاء والدواء. تضمنت هذه التجربة ، التي بدأت في 21 فبراير وتمت مراجعتها في 27 أبريل ، أكثر من 1000 شخص مصاب بفيروس COVID-19 المتقدم ، وكانت أول دراسة للعقار في الولايات المتحدة.
في 1 مايو 2020 ، منحت إدارة الغذاء والدواء تصريح استخدام الطوارئ (EUA) لعلاج COVID-19 الشديد لدى الأطفال والبالغين ، مما جعله متاحًا على نطاق أوسع للأطباء.
أظهرت المعلومات الأولية من التجربة أن الأشخاص الذين تناولوا ريمسيفير تعافوا بشكل أسرع من أولئك الذين لم يفعلوا ذلك ، وكان الأشخاص الذين تناولوا ريمسيفير أكثر عرضة للبقاء على قيد الحياة. ومع ذلك ، فإن دراسة أصغر من الصين لأكثر من 200 مريض لم تجد تحسنًا مماثلاً في وقت الشفاء والبقاء على قيد الحياة.
تجري دراسة Remdesivir حاليًا في خمس تجارب سريرية مختلفة على الأقل في جميع أنحاء العالم ، وستساعد هذه الدراسات في تحديد ما إذا كان الدواء آمنًا وفعالًا. ستقارن بعض هذه الدراسات remdesivir بالعلاجات المحتملة الأخرى قيد التحقيق.
ستنظر هذه الدراسات أيضًا في الجوانب الأخرى المحيطة بعلاج Remdesivir ، مثل:
- الجرعات المثلى
- طول العلاج
- في أي مرحلة من العدوى لإدارتها
- الفعالية لدى الأشخاص الذين يعانون من أعراض أقل حدة
إذا وجد أن remdesivir غير فعال و / أو غير آمن بشكل ملحوظ ، فستقوم إدارة الغذاء والدواء بإلغاء EUA الخاص بها.
ماذا تقول لطبيبك
قد يفكر طبيبك في تجربة Remdesivir إذا كنت مصابًا بـ COVID-19 ، خاصة إذا كانت أعراضك شديدة.
تأكد من أن مزودك الطبي يعرف تاريخك الطبي قبل البدء في تناول هذا الدواء. من المهم أن يعرفوا ما إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد ، أو إذا كنت تعاني من أي حالات طبية خطيرة أخرى.
يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت حاملاً أو قد تكون حاملاً. يجب أن يعرف مقدم الرعاية الطبية أيضًا عن أي أدوية تتناولها ، بما في ذلك أي شيء بدون وصفة طبية.
اعتمادًا على الموقف ، قد يتوفر واحد أو أكثر من العلاجات التجريبية لعلاج COVID-19. ناقش خياراتك مع طبيبك. ليس عليك أن تعالج بريمديسفير أو أي علاج تحقيقي آخر. بدلاً من ذلك ، يمكنك اختيار العلاج الطبي الداعم القياسي بينما يحارب جسمك العدوى.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يتم إعطاء Remdesivir من خلال خط وريدي على مدار 30 دقيقة إلى ساعتين. يمكن إعطاؤه مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى عشرة أيام ، ولكن قد يعتمد ذلك على حالتك. قد يتلقى الأشخاص غير المرضى الدواء لمدة خمسة أيام فقط.
توصي الإرشادات الحالية بجرعة 200 مجم في اليوم الأول تليها جرعة يومية 100 مجم للأشخاص الذين يزنون 40 كجم وأكثر. قد تختلف الجرعة بالنسبة للأطفال وذوي الوزن المنخفض.
آثار جانبية
بعض الآثار الجانبية المعروفة الأكثر شيوعًا من remdesivir هي:
- إسهال
- وظائف الكبد غير الطبيعية (حسب اختبارات الدم)
- متسرع
- مشاكل في الكلى
- ضغط دم منخفض
- استفراغ و غثيان
نظرًا لأنه يتم إعطاء remdesivir من خلال التسريب في الوريد ، فمن الممكن حدوث بعض الآثار الجانبية الأخرى ، مثل كدمات في الجلد أو وجع أو تورم حيث يتم إدخال الإبرة. قد تعاني أقلية صغيرة من الناس من شيء يسمى "تفاعل التسريب" بعد وقت قصير من تناول الدواء. هذا نوع من رد الفعل التحسسي الذي قد يسبب مشاكل مثل انخفاض شديد في ضغط الدم ، وقد يجعل من الضروري التوقف عن تناول ريمسيفير.
في إحدى الدراسات ، كان لدى 23 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بريمديسفير آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك اختلال وظائف أعضاء متعددة والصدمة الإنتانية. ومع ذلك ، نظرًا لأن هذه البيانات مأخوذة من دراسة صغيرة واحدة ، فليس من الواضح ما إذا كانت معدلات الآثار الجانبية الخطيرة عادةً ما تكون مرتفعة إلى هذا الحد.
أثناء تناول remdesivir ، سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بعناية بحثًا عن الآثار الجانبية المحتملة. على سبيل المثال ، ستحتاج إلى اختبارات دم منتظمة للتأكد من أن كليتيك وكبدك تعملان بشكل جيد ، قبل بدء العلاج وأثناء تلقيك للدواء.
كلمة من Verywell
من المهم التأكيد على أن الريمسيفير لم يتم دراسته حتى الآن إلا بشكل محدود في الأشخاص. قد يتسبب الدواء في آثار جانبية مهمة أخرى في بعض الأفراد التي لا نعرف عنها بعد. قد تُظهر التجارب السريرية التي تبحث في عقار Remdesivir في COVID-19 أنه فعال وجيد التحمل ، لكنها قد تكشف أيضًا عن مخاوف إضافية تتعلق بالسلامة.
