Entyvio (vedolizumab) هو دواء جديد يهدف إلى مساعدة الأشخاص المصابين بمرض التهاب الأمعاء (IBD) ، وهو مرض منهك يؤدي إلى تآكل نوعية الحياة لدى المصابين. الشركة المصنعة لها (Takeda Pharmaceuticals) ، إدارة الغذاء والدواء ، لكن بعض أطباء الجهاز الهضمي في كل مكان قلقون من أن الأشخاص الذين يتناولون Entyvio قد يفتحون أنفسهم للعدوى مع اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML).
اعتلال PML هو عدوى نادرة تصيب الجهاز العصبي المركزي ، وعادةً ما يعاني منها فقط أولئك الذين يعانون من ضعف شديد في جهاز المناعة (مثل مرضى الإيدز) حتى الآن ، لم يتسبب Entyvio حتى الآن في الإصابة بمرض التهاب المفاصل الروماتويدي في أي شخص يتناوله ، ولكن تم الإبلاغ عن الإصابة بمرض PML في حوالي شخصين من بين كل 1000 شخص باستخدام مضاد α4 للإنتيجرين natalizumab ، وهو ابن عمه الكيميائي. ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات حتى الآن مع vedolizumab ، المضاد الانتقائي للإنتجرين α4β7 المعبر عنه في الخلايا الليمفاوية المعوية.
ما هو مرض التهاب الأمعاء؟
أمعائك مكان قذر. إنه مليء بالبكتيريا التي تساعدك على هضم طعامك. تذكر أن البكتيريا هي جراثيم من شأنها أن تسبب رد فعل مناعي ضخم إذا كانت موجودة في أي مكان خارج القناة الهضمية.
وبالتالي ، فإن الخلايا المناعية في الأمعاء في حالة تأهب مستمر ، والالتهاب الفسيولوجي هو الوضع الراهن. لحسن الحظ ، من خلال آليات معقدة ، يخمد الجسم التنشيط الكامل للأنسجة اللمفاوية المرتبطة بالأمعاء. كل هذا الافتراض هو مجرد فرضية إجماع ، ولكن بالنظر إلى ما هو معروف عن مرض التهاب الأمعاء ، فمن المنطقي.
كما يتضح من اسمه ، فإن مرض التهاب الأمعاء هو حالة من سماتها المميزة الالتهاب. له توزيع ثنائي النسق مع أعمار تتراوح بين 15 و 30 و 60 و 80 مع انتشار متزايد في اليهود الأشكناز.الأعراض السريرية لـ IBD سيئة: ألم في البطن ، إسهال ، نزيف ، فقر دم ، وفقدان الوزن. يمكن أن يظهر أيضًا في المواقع التشريحية خارج القناة الهضمية ويسبب التهاب المفاصل ومشاكل في العين (التهاب القزحية والتهاب قزحية العين) والطفح الجلدي (حمامي العقدة) والمزيد.
يشمل مرض التهاب الأمعاء التهاب القولون التقرحي ومرض كرون. على الرغم من التشابه في نواح كثيرة ، إلا أن هناك بعض الاختلافات الرئيسية بين هذين النوعين من مرض التهاب الأمعاء. يقتصر التهاب القولون التقرحي على القولون ويصيب الأجزاء المتلاصقة أو المتجاورة من الأمعاء ؛ في حين أن مرض كرون يمكن أن يؤثر على أي جزء من الجهاز الهضمي (من الفم إلى فتحة الشرج) وهو غير مكتمل في علم الأمراض ، ويميل إلى تخطي مناطق الجهاز الهضمي. الأكثر شيوعًا أن مرض كرون يفسد العقارات المجاورة للصمام اللفائفي. يتسبب مرض كرون أيضًا في حدوث آفات عبر الجافية تؤثر على سمك الأمعاء بالكامل مما يؤدي إلى حدوث تضيقات أو حتى نواسير (ممرات غير مرحب بها بين أجزاء من الأمعاء).
فيما يتعلق بأمراض الأمعاء الالتهابية ، يهدف الأطباء إلى السيطرة على التفاقم الحاد أو النوبات الحادة ، والحفاظ على الهدوء من هذه التفجيرات وعلاج النواسير والعوائق (الناجمة عن القيود) وتوفير تدابير أخرى لعلاج الأعراض. ينتهي الأمر بمعظم الأشخاص المصابين بمرض التهاب الأمعاء بإجراء عملية جراحية في مرحلة ما من حياتهم.
تضمنت الدعامة الأساسية لمعظم العلاج الطبي لمرض التهاب الأمعاء تاريخياً الأدوية المثبطة للمناعة مثل الجلوكوكورتيكويدات والسلفاسالازين وحمض 5 أمينوساليسيليك. الآزوثيوبرين والسيكلوسبورين من الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات والمثبطة للمناعة والتي تفيد في علاج داء الأمعاء الالتهابي. في الآونة الأخيرة ، تم استخدام العوامل البيولوجية مثل natalizumab المذكورة أعلاه و Entyvio (vedolizumab) لعلاج مرض التهاب الأمعاء.
نظرًا لأنه من المرجح أن تؤدي الأدوية البيولوجية إلى التعافي (وبالتالي تقليل المضاعفات) ، يوصى الآن باستخدام هذه الأدويةالسطر الأول(على الفور بعد التشخيص بدلاً من انتظار فشل العلاجات الأخرى أو التوقف عن العمل) للأشخاص الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد.
كيف يعمل Entyvio
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء:
"Entyvio هو مضاد لمستقبلات إنتجرين. مستقبلات إنتجرين عبارة عن بروتينات يتم التعبير عنها على سطح خلايا معينة. تعمل مستقبلات إنتيفرين كجسور لتفاعلات الخلايا الخلوية. يمنع Entyvio تفاعل مستقبلات إنتيجرين معينة (معبر عنها في دوران الخلايا الالتهابية) البروتين (المعبر عنه في الخلايا الموجودة في الجدار الداخلي للأوعية الدموية) ، وبالتالي يمنع هجرة الخلايا الالتهابية المنتشرة عبر تلك الأوعية الدموية وإلى مناطق الالتهاب في الجهاز الهضمي ".
علاوة على ذلك ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء:
"أظهرت النتائج أن نسبة مئوية أكبر من المشاركين الذين عولجوا بـ Entyvio مقارنة مع العلاج الوهمي حققوا استجابة سريرية وحافظوا عليها ، وحققوا هدأة سريرية وحافظوا عليها ، وحققوا مغفرة إكلينيكية خالية من الكورتيكوستيرويد ، وكما رأينا أثناء التنظير الداخلي ، فقد تحسن مظهر القولون."
بمعنى آخر ، يعمل Entyvio عن طريق تخفيف الالتهاب في الجهاز الهضمي وقد أثبت فعاليته عند علاج النوبات والحفاظ على الهدوء الخالي من الستيرويد. من الجدير بالذكر أن التحليل التلوي لـ Entyvio وعوامل بيولوجية أخرى أظهر أن Entyvio كان فعالًا بنفس القدر في الحفاظ على مغفرة لدى الأشخاص المصابين بالتهاب القولون التقرحي مثل الأنواع الأخرى من العوامل البيولوجية.
في الماضي ، كان يُوصى باستخدام Entyvio (أو دواء بيولوجي آخر) فقط إذا كان الشخص غير قادر على تحمل الأدوية الأخرى أو إذا توقفت الأدوية عن العمل. وفقًا لإرشادات عام 2020 ، يجب على البالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد أن يبدأوا العلاج بهذه الأدوية على الفور. من بين البيولوجيا المختلفة المتاحة ، يوصى باستخدام Entyvio أو Remicade (infliximab) بدلاً من الخيارات الأخرى لأولئك الذين لم يتناولوا دواءً بيولوجيًا من قبل.
إذا حدثت مغفرة أثناء العلاج بـ Entyvio ، فيجب أن تستمر كعلاج مداومة للمرض (لم يتم إيقافه أو قد يظهر المرض مرة أخرى). يمكن وصف Entyvio مع أو بدون دواء مناعي.
المخاطر المحتملة لـ PML
حتى الآن ، تقتصر التفاعلات الضائرة الموثقة التي تسببها Entyvio في الغالب على الصداع وآلام المفاصل والغثيان والحمى ، وشملت التفاعلات الأكثر خطورة الحساسية والسمية الكبدية (سمية الكبد). لكن الأطباء والمسؤولين الحكوميين وصانعي الدواء يبحثون عن تأثير ضار أكثر خطورة لم يبدِ بعد رأسه القبيح: اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML).
اعتلال PML هو مرض عصبي ينتج عن الإصابة بفيروس John Cunningham (JC). يمتلك معظمنا أجسامًا مضادة لهذا الفيروس ، كما أن العدوى لدى الأشخاص الأصحاء نادرة للغاية. ولكن في الأشخاص الذين تكون أجهزتهم المناعية مستوية بسبب فيروس نقص المناعة البشرية والسرطان والساركويد وأمراض أخرى ، يمكن أن تترسخ الإصابة بمرض اعتلال الدماغ البؤري المزمن.
في الأشخاص المصابين بـ PML ، يقوم فيروس JC بإزالة الميالين من الخلايا الدبقية قليلة التغصن أو الخلايا العصبية بشكل أساسي في نصفي الكرة المخية ولكن أيضًا في جذع الدماغ أو المخيخ. بعبارة أخرى ، يزيل هذا الفيروس المادة البيضاء من المايلين اللازم للتوصيل العصبي. تشمل الأعراض الخرف ومشاكل الرؤية والشلل (الشلل النصفي) وصعوبة الكلام (الحبسة الكلامية) والضعف الحسي.
في غضون ثلاثة أشهر ، يقتل اعتلال الشرايين التاجية (PML) من 30٪ إلى 50٪ من المصابين ، ويكون التشخيص أفضل قليلاً بالنسبة لأولئك الذين يصابون بمرض التصلب العصبي المتعدد بسبب علاج ناتاليزوماب. يموت أكثر من 20٪. ولكن حتى بالنسبة لأولئك الذين ينتهي بهم الأمر بالتعايش مع مرض التهاب المفاصل الروماتويدي ، فإن الإعاقة عميقة. تظهر الأبحاث أن 711 شخصًا عولجوا باستخدام ناتاليزوماب لمرض التصلب المتعدد طوروا PML ، وثلاثة أشخاص عولجوا من كرون أصيبوا بالمرض.
من المهم أن نعرف أننا لم نلاحظ بعد PML لدى الأشخاص الذين يتناولون Entyvio. يراقب صانع FDA و Entyvio عن كثب حالات PML الثانوية لإدارة Entyvio ويقومون حاليًا بإجراء دراسات ما بعد التسويق وتسهيل الإبلاغ المتقدم والمعجل عن الآثار الضارة.
تحذيرات وموانع
يجب ألا يتلقى الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه Entyvio أو الأدوية المماثلة العلاج. لا ينبغي أن يبدأ Entyvio إذا كنت تتعامل مع عدوى نشطة وشديدة حتى يتم السيطرة على العدوى. يجب أيضًا تجنبه من قبل الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد.
أثناء العلاج ، يجب مراقبة الأشخاص عن كثب إذا أصيبوا بعدوى ويجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد.
تفاعل الأدوية
هناك بعض الأدوية التي يجب عدم دمجها مع Entyvio بالإضافة إلى بعض الأدوية التي يجب استخدامها بحذر. لا ينبغي استخدام Entyvio مع الأدوية الأخرى المضادة لعامل نخر الورم مثل Humira (adalimumab) و Remicade (infliximab) و Simponi (golimumab) و Embrel (etanercept) و Cimzia (certolizumab) و Gilenya (Natalizumab) وغيرها. يمكن أن يؤدي الجمع بين هذه الأدوية مع Entyvio إلى زيادة خطر الإصابة باعتلال الدماغ البؤري المزمن وعدوى أخرى.
اللقاحات
يجب تحديث التطعيمات وفقًا للإرشادات قبل بدء Entyvio.
يجب تجنب اللقاحات الحية المضعفة بشكل عام أثناء تناول Entyvio ، على الرغم من أن الشركة المصنعة تنص على أنه يمكن استخدامها إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. أمثلة على اللقاحات الحية في MMR (الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية) وجدري الماء والحمى الصفراء. يمكن استخدام اللقاحات المعطلة ، على الرغم من أن الاستجابة للتحصين قد تكون دون المستوى الأمثل. تشمل الأمثلة التهاب الكبد A والأنفلونزا (اللقاح فقط) والكزاز.
كلمة من Verywell
إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك مصابًا بمرض التهاب الأمعاء ، وخاصة داء الأمعاء الالتهابي الذي لا يستجيب للمنشطات ومعدلات المناعة الأخرى ، فإن Entyvio يبدو كعلاج واعد. ومع ذلك ، قبل بدء العلاج مع Entyvio ، من الضروري أن تكشف عن أي عدوى أو عدوى حالية "لا تختفي" وقد تشير إلى ضعف الجهاز المناعي.
يمكن أن يؤدي تناول Entyvio أحيانًا إلى تحسين نوعية حياة الشخص بشكل كبير عن طريق التسبب في مغفرة المرض. بعد قولي هذا ، من المهم التعرف على الآثار الجانبية والمضاعفات المحتملة حتى تتمكن من أن تكون أفضل مدافع في رعايتك. إذا كنت تعاني من مشاكل عصبية (أو في الواقع أي مشاكل كبيرة) أثناء وجودك في Entyvio ، فمن الضروري أن تتصل على الفور بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
.jpg)
