إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء منزلي لعلاج سرطان الثدي

Drazen_ / جيتي إيماجيس

الماخذ الرئيسية

• تمت الموافقة على Phesgo كعلاج لسرطان الثدي الإيجابي HER2 المبكر والمنتشر.
• يتم إعطاؤه على شكل حقنة يمكن إعطاؤها في المنزل في غضون دقائق.
• يجب دائمًا إعطاء Phesgo بواسطة أخصائي رعاية صحية ، سواء في المنزل أو في العيادة.

في 29 يونيو ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقتها على حقنة Phesgo ، وهي حقنة تحت الجلد يمكن استخدامها في المنزل لسرطان الثدي الإيجابي HER2 المبكر أو النقيلي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Phesgo قبل أربعة أشهر من الموعد المحدد استجابةً لوباء فيروس كورونا (COVID-19) ، مما يسمح للمرضى بالحد من تعرضهم لمرافق الرعاية الصحية.

تم إنشاء Phesgo بواسطة Genentech ، ويجمع بين Herceptin (trastuzumab) ، و Perjeta (بيرتوزوماب) ، و hyaluronidase-zzxf في حقنة واحدة.

عادة ، يتم إعطاء Herceptin و Perjeta عن طريق الوريد (IV ، مباشرة في الوريد) في عيادة أو مركز حقن أو مستشفى.لأن يتم إعطاء Phesgo كحقنة ، فمن الممكن الحصول عليها في المنزل من أخصائي رعاية صحية. إنها أيضًا أسرع بكثير ، حيث تستغرق حوالي خمس إلى ثماني دقائق لإدارتها.

ماذا يعني هذا بالنسبة لك

إذا كنت مصابًا بسرطان الثدي الإيجابي HER2 وقد وصف لك طبيب الأورام عقار Herceptin بالإضافة إلى Perjeta ، فيجدر بك أن تسأل عن Phesgo ، والتي يمكن أن تعطيك هذين الدواءين في وقت أقصر بكثير. نظرًا لأنه تمت الموافقة على استخدام Phesgo في المنزل ، فقد يوفر لك المزيد من الراحة أثناء إدارة حالتك الصحية.

كيف يعمل؟

المكونات الرئيسية لـ Phesgo ، Herceptin و Perjeta ، لا تعتبر علاجًا كيميائيًا ، ولكن "العلاج الموجه أو البيولوجي غالبًا ما يتم دمجه مع العلاج الكيميائي ، خاصة في بداية العلاج" ، David Riseberg ، MD ، رئيس قسم طب الأورام وأمراض الدم في Mercy Medical Center في بالتيمور ، ماريلاند ، يخبر Verywell Health.

عند حقنها تحت الجلد ، تطلق Phesgo بروتين هيالورونيداز لزيادة امتصاص الجسم للهرسبتين والبريجيتا. بمجرد امتصاصه ، يرتبط Herceptin و Perjeta بالخلايا التي تحتوي على بروتين HER2 وإيقاف الإشارات التي تساهم في نمو السرطان.

قد يبدو غريباً أن Phesgo ، الذي يتم تناوله في بضع دقائق ، يمكن أن يكون بنفس فعالية IV Herceptin و Perjeta ، والتي تستغرق ساعة أو أكثر.

ومع ذلك ، كشفت نتائج دراسة المرحلة الثالثة - المقدمة في ندوة سان أنطونيو لعام 2019 عن سرطان الثدي - أنه لا يوجد فرق كبير بين فعالية Phesgo مقابل IV Herceptin و Perjeta.

كيف يتم إدارة Phesgo؟

فقط أخصائي الرعاية الصحية ، مثل ممرضة مسجلة ، يمكن أن يعطي المريض Phesgo. يمكن لأخصائي الرعاية الصحية إدارة Phesgo في منزلك أو في منشأة طبية. فيما يلي ثلاثة أشياء يمكنك توقعها عند تلقي Phesgo:

1. للحصول على جرعتك الأولية ، سيقوم أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك بحقن Phesgo ببطء في فخذك على مدار ثماني دقائق. سوف يراقبونك لمدة 30 دقيقة بعد ذلك بحثًا عن أي ردود فعل.
2. كل ثلاثة أسابيع ، سيتم حقن جرعة مداومة من Phesgo على مدار خمس دقائق. سيراقبك أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك لمدة 15 دقيقة بعد ذلك لردود الفعل.
3. يجب عليك التبديل بين الفخذ الأيسر والأيمن خلال كل زيارة لتجنب مضاعفات موقع الحقن ، مثل التندب أو تصلب الجلد.

آثار جانبية

وجدت دراسة المرحلة الثالثة أن Phesgo كان لها آثار جانبية مماثلة لـ IV Herceptin و Perjeta. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

• الثعلبة (تساقط الشعر)
• غثيان
• إسهال
• فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء)
• نقص الطاقة

يقول الدكتور Riseberg أحد الآثار الجانبية التي قد تحدث مع Phesgo ولكن ليس IV Herceptin و Perjeta رد فعل موقع الحقن ، مثل الاحمرار أو الحكة. في معظم الأحيان ، يمكن أن يعالج بينادريل أي ردود فعل من هذا القبيل.

إذا كان العلاج الكيميائي جزءًا من جدول العلاج الخاص بك ، فيمكن أن يزيد Phesgo من خطر الإصابة بقلة العدلات (خلايا الدم البيضاء المنخفضة) مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. لهذا السبب ، من المرجح أن يقوم طبيبك بمراقبة عدد خلايا الدم البيضاء لديك أثناء تناول Phesgo.

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة لـ Phesgo مشاكل في القلب والرئة ، كما تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن التعرض له أثناء الحمل أو قبل سبعة أشهر من الحمل يمكن أن يؤدي إلى ضرر للجنين.

يمكن أن تتضمن تفاعلات الحقن الخطيرة - والنادرة - الحساسية المفرطة ، وهو رد فعل تحسسي شديد قد يهدد الحياة والذي يمكن أن يسبب صعوبة في التنفس ، ودوخة ، وتورم ، وعدم انتظام ضربات القلب.