ماذا تعرف عن Elidel و Protopic

Elidel (pimecrolimus) و Protopic (tacrolimus) هي أدوية موضعية تستخدم لعلاج الإكزيما على المدى القصير (التهاب الجلد التأتبي). الأدوية ، المصنفة مثبطات الكالسينيورين الموضعية (TCIs) ، هي أول الأدوية الموضعية غير الستيرويدية التي تم تطويرها لعلاج الإكزيما.

على عكس المنشطات الموضعية ، يمكن استخدام TCIs على الوجه والجفون ولا ترتبط بإصابة الجلد أو فقدان مفعول الدواء مع الاستخدام المتكرر. تميل الآثار الجانبية إلى أن تكون خفيفة وقد تشمل حكة خفيفة وإحساسًا بالحرقان.

على الرغم من هذه الفوائد ، فإن Elidel و Protopic لهما حدود ومخاطر. من أهمها وجود صلة محتملة ببعض أنواع سرطان الجلد والدم ، وهو مصدر قلق دفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى إصدار تحذير من الصندوق الأسود في عام 2006.

الاستخدامات

Elidel و Protopic هما مثبطات الكالسينيورين الموضعية الوحيدة المعتمدة حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء. يوصى باستخدام Elidel لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المعتدل ، في حين أن روتويك موصوف لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد.

تعمل مثبطات الكالسينيورين الموضعية عن طريق منع الكالسينورين ، وهو مركب طبيعي يساعد على تنشيط جهاز المناعة وتحفيز السيتوكينات المؤيدة للالتهابات. من خلال "إيقاف" هذه الاستجابة ، يمكن تخفيف الالتهاب الذي يسبب الإكزيما بشكل كبير.

غالبًا ما يوصف Elidel و Protopic لعلاج أمراض الجلد الالتهابية الأخرى ، مثل الصدفية والتهاب الجلد الدهني والذئبة الحمامية الجلدية والحزاز المسطح في الفم والبهاق.

بسبب تكلفتها ، سيحجز الأطباء أحيانًا Elidel و Protopic للاستخدام على مناطق أرق / أصغر من الجلد (مثل الوجه أو اليدين) واستخدام الستيرويدات الموضعية الأرخص سعراً للمناطق الأكبر من الجلد السميك (مثل الذراعين والساقين والجذع) ).

يتمتع Elidel و Protopic بفوائد معينة تميزهما عن المنشطات الموضعية:

• يمكن استخدامها بشكل متكرر دون فقدان التأثير الدوائي.
• يمكن استخدامها في الأطفال حتى سن 2.
• أنها لا تسبب ضمور الجلد (ترقق) ، السطور (علامات التمدد) ، توسع الشعيرات (الأوردة العنكبوتية) ، أو تغير لون الجلد.
• يمكن استخدامها بأمان على الوجه أو الرقبة أو الفخذ أو حول العينين أو في طيات الجلد.

قبل اتخاذ

يوصى باستخدام Elidel و Protopic للخط الثاني من علاج الأكزيما عندما تفشل الستيرويدات الموضعية وغيرها من العلاجات المحافظة في توفير الراحة. وهي محجوزة للاستخدام للبالغين والأطفال بعمر سنتين وما فوق.

الاحتياطات والاعتبارات

نظرًا لأن Elidel و Protopic يعملان من خلال تلطيف الاستجابة المناعية ، فلا ينبغي استخدامهما في أي شخص يعاني من ضعف في جهاز المناعة. قد يؤدي القيام بذلك إلى مزيد من قمع الاستجابة المناعية وزيادة خطر الإصابة بالعدوى الانتهازية.

وهذا يشمل الأشخاص المصابين بعدوى متقدمة بفيروس نقص المناعة البشرية ، بالإضافة إلى متلقي زراعة الأعضاء والأفراد الذين يخضعون لعلاج السرطان (وكلاهما يتناولان الأدوية المثبطة للمناعة).

يجب أيضًا عدم استخدام Elidel و Protopic في الأشخاص الذين لديهم فرط حساسية معروف لـ pimecrolimus أو tacrolimus أو أي مكون في الصيغة الموضعية. لأن هذه التأثيرات تفاعلية تبادلية - مما يعني أن فرط الحساسية لدواء واحد يترجم إلى فرط الحساسية لكليهما - ستحتاج إلى تجنب هذه وغيرها من مثبطات الكالسينيورين ، بما في ذلك السيكلوسبورين والفم أو عن طريق الحقن Prograf (تاكروليموس).

الجرعة

يتوفر Elidel في كريم موضعي ويحتوي على 1 ٪ pimecrolimus. يتوفر Protopic كمرهم موضعي مع 0.03 ٪ أو 0.1 ٪ tacrolimus. يعتمد اختيار الدواء على شدة الأعراض التي تم تشخيصها من قبل مؤهل. طبيب الجلدية.

كيف تأخذ وتخزين

يوضع Elidel و Protopic مرتين يومياً على الجلد بطبقة رقيقة. لا ينبغي استخدام الأدوية كمرطب حتى في الحالات الشديدة. إذا لم تتحسن الأعراض بعد ستة أسابيع من الاستخدام ، فيجب مراجعة خيارات العلاج. لن يؤدي تطبيق Elidel أو Protopic بشكل متكرر إلى تحسين النتائج.

يمكن تخزين Elidel و Protopic بأمان في درجة حرارة الغرفة (77 درجة فهرنهايت). إن التعرض قصير المدى لدرجات حرارة تتراوح من 59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت لن يؤثر على فعالية الأدوية ، ولكن يجب تجنب تخزين الأدوية في أماكن ساخنة (على سبيل المثال ، حجرة القفازات الخاصة بك) أو في ضوء الشمس المباشر. لا تستخدم أبدًا أي دواء بعد تاريخ انتهاء صلاحيته.

Elidel و Protopic مخصصان للاستخدام على المدى القصير أو العلاج المتقطع للأكزيما المزمنة. ليست مخصصة للاستخدام المستمر طويل الأمد.

آثار جانبية

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، قد يسبب Elidel و Protopic آثار جانبية. معظمها معتدل نسبيًا وتميل إلى الشفاء بمجرد أن يتكيف الجسم مع العلاج.

شائع

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو الإحساس بالحرقان أو الحكة ، والذي يعاني منه حوالي 25٪ من المستخدمين. كما لوحظ صداع وسعال واحتقان بالأنف واحتقان في الحلق واضطراب في المعدة وآلام في العضلات.

يرتبط Elidel بزيادة خطر الإصابة ببعض أنواع العدوى ، بما في ذلك التهاب الجريبات والالتهاب الرئوي والقوباء والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأذن الوسطى والإنفلونزا. قد يتأثر ما بين 3٪ و 8٪ من المستخدمين.

تكون تفاعلات الجلد أكثر شيوعًا مع روتويك ، بما في ذلك الشرى (خلايا النحل) ، الحمامي (الاحمرار) ، والتهابات الجلد الجرثومية. غالبًا ما توفر مضادات الهيستامين الفموية والمضادات الحيوية الموضعية الراحة.

شديد

على الرغم من أن خطر الإصابة بالتأق (حساسية شديدة لكامل الجسم) يعتبر منخفضًا ، إلا أنه من المعروف أن بروتوبيك يتسبب في إعادة تنشيط فيروس جدري الماء لدى بعض الأشخاص ، مما يؤدي إلى تفشي الهربس النطاقي.

قد يعاني البعض الآخر من طفح جلدي حويصلي ، يتميز بتكوين بثور صغيرة تشبه جدري الماء في موقع التطبيق.

متى ترى الطبيب

يجب أن يفحص الطبيب أي نوع من أنواع الطفح الجلدي. إذا كانت مصحوبة بضيق في التنفس ، أو تسارع في ضربات القلب ، أو دوار ، أو تورم في الوجه أو اللسان أو الحلق ، فاتصل برقم 911. قد تكون هذه علامات على حالة تأقية طارئة.

تحذيرات

يتم تصنيف Elidel و Protopic في أدوية الحمل من الفئة C ، مما يعني أنه لا توجد دراسات كافية على البشر ولكن الفوائد المحتملة للعلاج قد تفوق المخاطر. أظهرت الأبحاث التي أجريت على الحيوانات زيادة طفيفة في خطر الإصابة بعيوب خلقية عند إعطاء الأدوية بجرعات تفوق بكثير ما يمكن استخدامه في البشر.

بسبب نقص أبحاث السلامة ، تحدث مع طبيبك حول الفوائد والمخاطر المحتملة من Elidel أو Protopic إذا كنت حاملاً أو مرضعة (أو تنوي أن تكون).

تحذير الصندوق الأسود

في عام 2006 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا من الصندوق الأسود ينصح المستهلكين والمتخصصين في الرعاية الصحية بأن Elidel و Protopic مرتبطان بزيادة خطر الإصابة بسرطان الجلد وسرطان الغدد الليمفاوية (على وجه الخصوص ، سرطان الغدد الليمفاوية T-cell).

مع الاعتراف بأن الإصابة بالسرطان كانت "نادرة" ، قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن النصيحة لها ما يبررها نظرًا للإفراط في وصف الدواء بين الرضع والأطفال الصغار وكذلك استخدام الأدوية خارج نطاق التسمية في علاج مجموعة متنوعة من الطفح الجلدي.

لقد كان قرارًا مثيرًا للجدل لا يزال يتعرض لانتقادات من قبل كل من الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD) والأكاديمية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة (AAAAI).

لم تجد الأبحاث المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2013 أي دليل على زيادة خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية بين 625915 شخصًا استخدموا بروتوبيك أو إليديل لمدة خمس سنوات ونصف في المتوسط.

فيما يتعلق بسرطان الجلد ، استندت إدارة الغذاء والدواء في استنتاجاتها إلى دراسات شملت متلقي الأعضاء الذين تعرضوا للتاكروليموس الوريدي أو السيكلوسبورين. على الرغم من أن هؤلاء المستخدمين قد واجهوا خطرًا متزايدًا للإصابة بسرطان الجلد والأورام اللمفاوية ، إلا أنه لم تتم ملاحظة مثل هذه الزيادة في مستخدمي عقار تاكروليموس الموضعي أو بيميكروليموس.

وفقًا لبحث نُشر في وقت تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فإن خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أو سرطان الجلد بين 11 مليون مستخدم لـ Protopic أو Elidel لم يكن أبدًا أكبر من عامة السكان.

التفاعلات

لا يزال من غير الواضح ما إذا كان بإمكان Elidel أو Protopic التفاعل مع الأدوية الأخرى. على الرغم من إجراء القليل من الأبحاث للتحقيق في التفاعلات المحتملة ، فمن المعروف أن كلا العقارين يستخدمان إنزيمًا يُعرف باسم السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4) لعملية التمثيل الغذائي.

على هذا النحو ، قد يكون من الممكن أن يتفاعل Elidel أو Protopic مع الأدوية التي تثبط CYP3A4 ، مما يؤدي إلى تراكم غير طبيعي لـ Elidel و Protopic في الجسم. وتشمل هذه:

• حاصرات قنوات الكالسيوم
• ديفلوكان (فلوكونازول)
• الاريثروميسين
• نيزورال (كيتوكونازول)
• سبورانوكس (إيتراكونازول)
• تاجامت (سيميتيدين)

في حين أنه من غير الواضح مدى أهمية التفاعلات (إن وجدت) ، فمن المهم أن تنصح طبيبك بأي دواء قد تتناوله سواء كان بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية أو غذائيًا أو ترفيهيًا.