Egrifta (tesamorelin) هو شكل اصطناعي قابل للحقن من هرمون النمو المطلق لهرمون النمو (GHRH) المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية.
التقنيات الحراريةهذا الشكل الاصطناعي من GHRH أكثر قوة واستقرارًا من GHRH في حالته الطبيعية. عند الحقن ، يحفز Egrifta إنتاج هرمون النمو (GH) ، الذي يرتبط بالمستقبلات الموجودة في الأعضاء والأنسجة التي تنظم تكوين الجسم.
بالإضافة إلى تأثير الابتنائية (بناء الأنسجة والعضلات) ، فإن Egrifta هو أيضًا محلل للدهون ، مما يعني أنه يغير المسارات التي يتم من خلالها استقلاب الدهون الثلاثية. يُعزى هذا التأثير الأخير إلى تحسين الحثل الشحمي (إعادة توزيع غير طبيعي للدهون في الجسم) لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
Egrifta هو الدواء الوحيد المعتمد خصيصًا لعلاج الحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية. لا يُشار إليه لإدارة فقدان الوزن ، ولا توجد إصدارات عامة للدواء.
الاستخدامات
تمت الموافقة على Egrifta للاستخدام في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لديهم زيادة في الدهون الحشوية بسبب الحثل الشحمي. الدهون الحشوية هي دهون تتواجد في تجويف البطن وحول الأعضاء الداخلية. لا يبدو أن Egrifta له أي تأثير على ضمور الدهون (فقدان الدهون) في الوجه أو الأرداف أو الأطراف ، أو في تقليل الدهون المتراكمة في الثديين أو مؤخرة العنق.
يتميز الحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية بإعادة توزيع دهون الجسم المشوهة في بعض الأحيان. تظهر الحالة عادة مع ترقق في الوجه أو الأرداف أو الأطراف ، بينما تتسبب في تراكم الدهون حول البطن أو الثدي أو مؤخرة العنق (يشار إليها باسم "حدبة الجاموس").
تم ربط الحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية ببعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية ، بما في ذلك مثبطات الأنزيم البروتيني (PIs) مثل Crixivan (indinavir) و nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) مثل Zerit (ستافودين) و Videx (ديدانوزين). قد تكون الحالة أيضًا نتيجة لفيروس نقص المناعة البشرية نفسه ، خاصةً لدى أولئك الذين أخروا العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية.
على الرغم من أن الحثل الشحمي يظهر في كثير من الأحيان أقل بكثير مع إدخال أحدث الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية - والتقاعد من الأدوية القديمة مثل Zerit و Crixivan - إلا أنه لا يزال مصدر قلق كبير لأن الحالة نادرا ما يمكن عكسها بمجرد حدوثها.
أظهرت الدراسات أن Egrifta يمكن أن يقلل الدهون في البطن بنسبة 15٪ إلى 17٪ والدهون المتراكمة حول الكبد بحوالي 18٪.
قبل اتخاذ
قبل بدء إجريفتا ، ستخضع عادة لفحص التصوير المقطعي المحوسب (CT) لتقييم درجة تراكم الدهون الحشوية. هذا ، إلى جانب قياس محيط الخصر ، يسمح للطبيب بتقييم استجابتك للعلاج.
سيتم أيضًا إجراء اختبارات الدم الأساسية ، بما في ذلك:
- اختبار جلوكوز الدم
- تعداد الدم الكامل (CBC)
- لوحة الدهون
- اختبارات وظائف الكبد (LFTs)
لا توجد عتبة محددة لبدء العلاج باستخدام Egrifta. هناك حاجة إلى استشارة الخبراء لتحديد ما إذا كانت التدخلات الأخرى ، مثل النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، أكثر ملاءمة أو ما إذا كان تراكم الدهون قد حدث كنتيجة مباشرة لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو العلاج.
موانع Egrifta
لا ينبغي أبدا استخدام Egrifta في الأشخاص الذين يعانون من الحالات التالية:
- حمل
- تفاعل سابق شديد الحساسية تجاه تيساموريلين أو مانيتول (عنصر غير نشط)
- ورم خبيث نشط (سرطان)
- ضعف الغدة النخامية بسبب جراحة الغدة النخامية أو قصور الغدة النخامية أو إشعاع الرأس والرقبة أو ورم الغدة النخامية
الجرعة
يأتي Egrifta في قنينة تستخدم مرة واحدة ، تحتوي كل منها على 1 ملليجرام (مجم) من tesamorelin في شكل مسحوق. يعاد تكوينه بماء معقم من قارورة منفصلة سعة 10 مللتر (مل).
الجرعة الموصى بها من Egrift هي 2 ملغ تحقن تحت الجلد (تحت الجلد) مرة واحدة يومياً.
يوصى بحقن Egrifta في البطن أسفل السرة مباشرة. يساعد تدوير موقع الحقن في تقليل التندب وتشكيل العقيدات المتصلبة.
مدة العلاج
نظرًا لأن التأثيرات طويلة المدى لـ Egrift غير معروفة تمامًا ، يجب مراقبة العلاج من قبل أخصائي فيروس نقص المناعة البشرية من ذوي الخبرة في علاج GHRH ، غالبًا بالتشاور مع أخصائي الغدد الصماء.
لتقييم استجابتك للعلاج ، سيتم إجراء الأشعة المقطعية المقارنة وقياسات محيط الخصر. سيتم أيضًا مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم لأن Egrifta قد يسبب عدم تحمل الجلوكوز ، مما يزيد من خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2.
استمرت الدراسات التي تبحث في فعالية Egrifta حتى 52 أسبوعًا ، حيث عانى معظم المشاركين من انخفاض في الدهون الحشوية في غضون 26 أسبوعًا.إذا لم تظهر التحسينات بحلول 26 أسبوعًا ، فعادة ما يتم إيقاف العلاج.
كيف تأخذ وتخزين
يجب تخزين Egrifta غير المعاد تكوينه في الثلاجة في درجات حرارة تتراوح بين 36 درجة فهرنهايت و 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية و 8 درجات مئوية). يجب حماية القوارير من الضوء والاحتفاظ بها في علبتها الأصلية حتى وقت الاستخدام. يمكن تخزين الحقن والإبر المستخدمة لحقن Egrift في درجة حرارة الغرفة بين 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية).
بمجرد إعادة التكوين ، يجب استخدام Egrifta على الفور. يجب أن يكون واضحًا وخاليًا من الجسيمات الطافية. لا تحقن Egrift إذا تغير لونه أو كان به جزيئات مرئية.
تخلص من الإبرة والمحقنة مباشرة بعد الحقن. لا تشارك الإبر أو المحاقن أبدًا.
آثار جانبية
تميل الآثار الجانبية لـ Egrifta إلى أن تكون خفيفة وتتحسن بمرور الوقت حيث يتكيف جسمك مع العلاج. مع ذلك ، هناك عدد من المضاعفات الخطيرة المحتملة التي يمكن أن تحدث مع الاستخدام المستمر. من المهم إبلاغ طبيبك على الفور بأي آثار جانبية ، خاصة إذا استمرت أو ساءت.
شائع
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها ما لا يقل عن 2 ٪ من مستخدمي Egrifta (بترتيب التكرار) هي:
- الم المفاصل
- تورم موقع الحقن
- حكة في موقع الحقن
- ألم في الأطراف
- تورم في الأطراف
- ألم عضلي
- ألم موقع الحقن
- تهيج موقع الحقن
يعد تصلب المفاصل وألم الصدر وتشنج العضلات والطفح الجلدي في موقع الحقن وتورم المفاصل من الآثار الجانبية الأقل شيوعًا. تم الإبلاغ أيضًا عن متلازمة النفق الرسغي لدى بعض المستخدمين.
شديد
أحد المخاوف الرئيسية بشأن الاستخدام المستمر لـ Egrifta هو تأثيره على مستويات الهرمون وكيف يمكن أن يحفز ذلك نمو السرطانات الحساسة للهرمونات. يوجد GHRH المناعي في العديد من أنواع الأورام ، بما في ذلك الأورام السرطانية وأورام خلايا البنكرياس وسرطانات الرئة ذات الخلايا الصغيرة.
من الممكن أن يؤدي الاستخدام المستمر لـ Egrifta إلى تعزيز نمو بعض أنواع السرطان و "الكشف عنها" في الأشخاص الذين لم يتم تشخيصهم بعد.
على الرغم من أنه من المعروف أن تفاعلات الحساسية المفرطة تحدث مع Egrifta ، بشكل رئيسي في شكل طفح جلدي خفيف أو خلايا ، إلا أن ردود الفعل الشديدة مثل الحساسية المفرطة تعتبر نادرة.
التحذيرات والتفاعلات
يجب توخي الحذر عند استخدام Egrifta في مرضى السكري. قد يؤدي القيام بذلك إلى زيادة مستويات عامل نمو الأنسولين 1 (IGF-1) ويساهم في ظهور اعتلال الشبكية السكري (تلف الشبكية) أو تفاقمه.
يمكن أن تتفاعل Egrifta أيضًا مع بعض الأدوية. مع ذلك ، يبدو أن التفاعل يؤثر على الدواء المصاحب أكثر من Egrifta عن طريق خفض تركيز الدم. من بين بعض التفاعلات الممكنة ما يلي:
- مضادات الاختلاج مثل Tegretol (كاربامازيبين) ، Lamictal (لاموتريجين) ، أو Neurontin (جابابنتين)
- الستيرويدات القشرية مثل الهيدروكورتيزون أو بريدنيزون
- السيكلوسبورين
في بعض الحالات ، سيكون لتركيز الدواء المنخفض تأثير ضئيل. في حالات أخرى ، قد يلزم زيادة جرعة الدواء المصاحبة للحفاظ على فعاليتها.
لتجنب التفاعلات ، أخبر طبيبك دائمًا بأي دواء تتناوله ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والأعشاب والعقاقير الترويحية.
.jpg)
