تصرح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) باستخدام عقار Baricitinib المضاد للالتهابات لعلاج COVID-19

مرسا إيماجيس / جيتي إيماجيس

الماخذ الرئيسية

• تم منح عقار الباريسيتينيب المضاد للالتهابات ، والذي تمت الموافقة عليه حاليًا للاستخدام لمرضى التهاب المفاصل الروماتويدي ، ترخيصًا طارئًا (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج COVID-19 جنبًا إلى جنب مع ريمسيفير.
• أظهرت دراسة أجريت في سبتمبر أن عقار الباريسينيب المضاد للالتهابات يقصر مدة الإقامة في المستشفى لمرضى COVID-19 يوميًا.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، يوم الخميس ، تصريح استخدام طارئ لعقار Baricitinib المضاد للالتهابات لعلاج COVID-19 بالاشتراك مع عقار Remdesivir المضاد للفيروسات. حصل Remdesivir على موافقة FDA الكاملة لعلاج المرضى في المستشفى المصابين بـ COVID-19 في أكتوبر.

ينطبق هذا الإصدار الأخير من EUA على المرضى المصابين بفيروس COVID-19 المشتبه فيه أو المؤكد ، بما في ذلك:

• الكبار في المستشفى
• الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق والذين يحتاجون إلى أكسجين إضافي أو تهوية ميكانيكية غازية أو أكسجة غشاء خارج الجسم (ECMO)

بينما يحتاج ريمديزفير إلى تناوله عن طريق الوريد ، يتم تناول الباريسيتينيب كقرص عن طريق الفم. هذا الأخير هو مثبط جانوس كيناز (JAK) ، وهو نوع من الأدوية التي تمنع استجابة الإنزيمات التي تسبب الالتهاب والمناعة الذاتية.

أظهرت الأبحاث المنشورة في سبتمبر أن الباريتينيب وريمديسيفير معًا يقللان متوسط ​​الإقامة في المستشفى للمرضى بمقدار يوم واحد مقارنة بالعلاج باستخدام ريمسيفير وحده. تم الإعلان عن النتائج من قبل شركة Eli Lilly and Company ، التي تصنع baricitinib ، في 14 سبتمبر.

أجريت الدراسة التي ضمت 1000 شخص برعاية المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) في الولايات المتحدة وأوروبا وأمريكا اللاتينية واليابان. وشملت المرضى الذين تم نقلهم إلى المستشفى مع COVID-19 والذين أصيبوا بـ علامة مرتفعة واحدة على الأقل للالتهاب ودليل على الالتهاب الرئوي ، ولكنها لم تتطلب تهوية ميكانيكية عندما بدأت الدراسة.

تم إعطاء جميع المشاركين في الدراسة ريمديزفير ، والذي يستخدم على نطاق واسع في مرضى COVID-19 في المستشفى ، كما تم إعطاء البعض أربعة ملليجرام (ملغ) من الباريسينيب. تعافى المرضى الذين عولجوا ببارسيستينيب بدرجة كافية ليتم تسريحهم من المستشفى ، في المتوسط ​​، يومًا واحدًا أسرع من أولئك الذين تم إعطاؤهم ريمسيفير فقط.

"هناك حاجة ملحة لتحديد علاجات COVID-19 ، وسنواصل العمل مع NIAID لفهم هذه البيانات والخطوات التالية في دور baricitinib للمضي قدمًا" ، هكذا قال باتريك جونسون ، نائب الرئيس الأول لشركة Lilly ورئيس شركة Lilly Bio-Medicines ، قال في بيان صحفي.

ماذا يعني هذا بالنسبة لك

بفضل إذن الاستخدام الطارئ هذا ، يمكن أن يصبح baricitinib دواء آخر يستخدمه الأطباء للمساعدة في علاج COVID-19 في المرضى في المستشفى.

أساسيات Baricitinib

Baricitinib ليس دواء جديد - عقار Eli Lilly يتم تصنيعه وتسويقه تحت اسم Olumiant. تمت الموافقة عليه في أكثر من 70 دولة ، بما في ذلك الولايات المتحدة ، لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط ​​إلى الشديد.

تقول المعاهد الوطنية للصحة (NIH) إن التهاب المفاصل الروماتويدي هو اضطراب في المناعة الذاتية يؤدي إلى المبالغة في رد فعل الجهاز المناعي ومهاجمة أنسجة المفاصل الصحية في الجسم. المضاعفات الصحية الخطيرة للمرضى. "هذا الدواء يمكن أن يخفف من عاصفة السيتوكين" ، هذا ما قاله راجيف فرناندو ، خبير الأمراض المعدية في نيويورك ، لريستويل.

بالنظر إلى أن الباريسينيب تمت الموافقة عليه بالفعل لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، "يمكن للأطباء استخدامه" ، كما قال جيمي آلان ، دكتوراه ، أستاذ مساعد في علم العقاقير وعلم السموم في جامعة ولاية ميتشيغان ، لريستويل. ومع ذلك ، إذا كان الطبيب سيستخدم الباريسينيب حاليًا لعلاج مريض كوفيد -19 ، فسيتم اعتباره استخدامًا "خارج التسمية".

يأتي Baricitinib مع تحذير من الصندوق الأسود ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، حول الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة ، بما في ذلك خطر الإصابة بعدوى مثل السل ، والبكتيريا ، والالتهابات الفطرية والفيروسية. جلطات الدم.

يستخدم الأطباء بالفعل مضادات الالتهاب

يقول واتكينز إن العديد من مرضى COVID-19 في المستشفى يعالجون حاليًا بمزيج من ريمديسفير والكورتيكوستيرويد ديكساميثازون ، وهو دواء مضاد للالتهابات. لكن من غير الواضح مدى مساعدة مضادات الالتهاب في علاج COVID-19.

يقول آلان إن الأدوية المضادة للالتهابات مثل الباريسيتينيب تسد مسارات الالتهاب ، والتي يمكن أن تساعد في منع عاصفة السيتوكين. لكن واتكينز يقول إن هيئة المحلفين لا تزال غير قادرة على تحديد مقدار الأدوية المضادة للالتهابات التي تحققها بالفعل عند استخدامها لعلاج COVID-19.

وهو يقول: "إنه أمر مثير للجدل لأن جهاز المناعة البشري معقد للغاية". "الدراسات الحديثة التي استخدمت عوامل أخرى لمنع عاصفة السيتوكين لم تجد الكثير من الفوائد السريرية."

وقت الاسترداد الأسرع يحدث فرقًا

يمكن لوقت الشفاء الأسرع ، حتى ولو ليوم واحد فقط ، أن يحدث فرقًا لمرضى COVID-19. وفقًا لريتشارد واتكينز ، دكتوراه في الطب ، طبيب الأمراض المعدية وأستاذ الطب الباطني في جامعة شمال شرق أوهايو الطبية ، يمكن للمرضى الذين يتم الإفراج عنهم قبل يوم واحد أن يتوقعوا انخفاضًا في نفقات المستشفى ومخاطر أقل مرتبطة بدخولهم إلى المستشفى ، مثل العدوى المكتسبة من المستشفى.

يقول آلان إن هناك عوامل ثانوية قد تساعد المرضى أيضًا. تقول: "إذا كان شخص ما على وشك فقدان وظيفته بسبب دخوله المستشفى وعدم حصوله على إجازة مدفوعة الأجر ، فسيحدث يومًا ما فرقًا كبيرًا".

التعافي السريع مفيد أيضًا لنظام الرعاية الصحية المثقل بالفعل. يقول آلان: "سيتم فتح سرير قريبًا".