يقول الخبراء إن الجرعات الإضافية في قوارير لقاح COVID-19 من فايزر طبيعية وخبر جيد

سيباستيان كوندريا / جيتي إيماجيس

الماخذ الرئيسية

• ورد أن قوارير لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 تحتوي على جرعة إضافية أو أكثر من اللقاح ، وأكدت إدارة الغذاء والدواء أنه يمكن إعطاؤها.
• يقول الخبراء إن جرعة إضافية أو اثنتين في أي قنينة لقاح متعددة الجرعات أمر طبيعي ومتعمد لحساب الحل المفقود أثناء عملية إعطاء اللقاح.
• يقول الخبراء إن الجرعات الإضافية من اللقاح هي أخبار جيدة وليست مدعاة للقلق ، لأنه من المحتمل أن يتم تطعيم المزيد من الأشخاص في وقت مبكر عما هو مخطط له.

يقال إن بعض قوارير لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 تحتوي على محلول كافٍ لجرعة واحدة أو حتى جرعتين إضافيتين. أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) بيانًا لإبلاغ مقدمي اللقاحات بأنه يمكن إعطاء الجرعات الكاملة الإضافية في القوارير.

يقول الخبراء إن الفائض منطقي وليس مسألة تتعلق بمراقبة الجودة. بدلاً من ذلك ، تعتبر الجرعات الإضافية أخبارًا جيدة فيما يتعلق بإمداد اللقاح.

قال ويليام شافنر ، أستاذ الطب في قسم الأمراض المعدية في كلية الطب بجامعة فاندربيلت في ولاية تينيسي ، لريستويل: "هذا طبيعي ، وهو مقصود". "إنها مكافأة عيد الميلاد."

جرعات اضافية

ينص ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء (EUA) لقاح فايزر COVID-19 على أنه "بعد التخفيف ، تحتوي كل قنينة على 5 جرعات من 0.3 مل لكل جرعة". كان عمال الرعاية الصحية والمقيمون في مرافق الرعاية طويلة الأجل من بين أوائل من تلقي اللقاح من أولى شحنات القنينات عبر الولايات المتحدة لاحظ أولئك الذين كانوا يستخدمون اللقاحات بسرعة أن بعض القوارير تحتوي على أكثر من الجرعات الخمس المخصصة.

بعد هذه التقارير ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا قالت فيه: "نظرًا لحالة الطوارئ الصحية العامة ، تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنه من المقبول استخدام كل جرعة كاملة يمكن الحصول عليها (السادسة ، أو ربما حتى السابعة) من كل قنينة."

يقول شافنر: "إذا حصلت على جرعة إضافية ، فهذا رائع". "إذا حصلت على جرعتين إضافيتين ، فهذا رائع."

لكن بيان إدارة الغذاء والدواء يضيف ، "من الأهمية بمكان ملاحظة أن أي منتج متبقي آخر لا يشكل جرعة كاملة يجب ألا يتم تجميعه من عدة قوارير لإنشاء واحد."

لا يمكن دمج نصف جرعة متبقية من قنينة واحدة مع نصف جرعة من قنينة أخرى للحصول على جرعة كاملة. يوضح شافنر: "لا توجد مادة حافظة في هذا اللقاح". "لا نريد أي فرصة أنه إذا دخلت في قنينة واحدة ، فربما تكون قد لوثت الإبرة بشكل طفيف. وبعد ذلك ستلصق هذا التلوث في القارورة الثانية ".

لماذا تحتوي القوارير على جرعات إضافية

من المتوقع وجود حل إضافي في قوارير اللقاح ، كما قال جيسون فارين ، دكتور صيدلة ، مدير علاقات الخريجين في كلية الصيدلة بجامعة مينيسوتا ، لريويل.

يقول: "بصفتك صيدليًا قدم آلاف التحصينات على مر السنين - بما في ذلك لقاحات الوقاية من الإنفلونزا والالتهاب الرئوي والهربس النطاقي ، على سبيل المثال لا الحصر - هناك دائمًا ما يكاد يكون ممتلئًا بشكل زائد في القوارير. "هذا ليس قذرًا من جانب الشركة المصنعة أو مقدم الرعاية الصحية. إنها آلية مهمة تضمن العدد المناسب للجرعات الكاملة لكل قارورة. "

الإفراط في الملء المقصود هو نفايات الأدوية غير المقصودة التي تحدث بشكل طبيعي أثناء عملية التطعيم. "من الأسهل إرسال اللقاحات في قوارير متعددة الجرعات ثم سحبها إلى محاقن فردية" ، هكذا قال كين بيري ، طبيب طوارئ في ساوث كارولينا ، لريستويل."ومع ذلك ، فإن القيام بذلك يعني فقدان كمية صغيرة من اللقاح في الإبرة وداخل القارورة."

يضيف شافنر أن إزالة فقاعات الهواء ، عن طريق النقر على حقنة ورش القليل من الدواء ، يؤدي أيضًا إلى انتقال كمية صغيرة من المحلول إلى جانب الطريق. ويقول: "مصنعو الأدوية ، سواء كانوا من الأدوية أو اللقاح ، يأخذون ذلك في الحسبان دائمًا".

جايسون فارين ، دكتور

هذا ليس إهمالًا من جانب الشركة المصنعة أو مقدم الرعاية الصحية. إنها آلية مهمة تضمن العدد المناسب للجرعات الكاملة لكل قارورة.

على الرغم من أن شركة Pfizer لم تصدر بيانًا حول سبب الجرعات الإضافية ، إلا أن شافنر يتكهن بأن الشركة المصنعة ربما قدمت محلولًا فائضًا أكثر من المعتاد فقط للتأكد من أن كل قنينة يمكنها بالفعل تحصين خمسة أشخاص ضد COVID-19 ، على الرغم من فقدان الأدوية غير المقصود

"كما يمكنك أن تتخيل ، في شيء من هذا التدقيق العام ، كان آخر شيء أرادته الشركة المصنعة للقاح هو أن يبدأ الناس بالقول ، 'انتظر دقيقة ، لقد قلت أن هناك خمس جرعات ، ولم أحصل إلا على أربع جرعات ونصف." يقول. "من المحتمل أنهم ضبطوا الآلات على الملء الزائد فقط حتى لا يتلقوا حتى شكوى واحدة من أن القارورة الواحدة كانت قصيرة بعض الشيء."

يقول شافنر إن أولئك الذين يتناولون جرعات اللقاح الأولى المتاحة في الولايات المتحدة من المرجح أن يكونوا أكثر حرصًا على إمدادهم. الهدف في الاعتبار هو تجنب الكثير من الهدر غير المقصود للقاح الذي يهدف إلى المساعدة في كبح جائحة أودى بحياة مئات الآلاف من الأشخاص على المستوى الوطني وأكثر من 1.7 مليون شخص على مستوى العالم.

يقول شافنر: "عندما سحب الناس اللقاح ، كان هذا اللقاح ثمينًا للغاية ، وكان الجميع حريصين جدًا ، واكتشفوا ،" أوه ، انظر ، هناك المزيد. "لذا حصلوا على جرعة إضافية. وعلى ما يبدو ، إذا كنت شديد الحذر ، وكنت محظوظًا بعض الشيء ، يمكنك في الواقع الحصول على جرعتين إضافيتين من تلك القارورة ".

في قوارير لقاح الأنفلونزا متعددة الجرعات ، يقول فارين إن جرعة إضافية ، أو حتى أكثر من جرعة واحدة ، شائعة. يقول: "الشيء نفسه ينطبق - ويجب - على لقاح COVID-19". "على الرغم من أنني تحدثت فقط مع عدد قليل من مقدمي الخدمات الذين أعطوا لقاح Pfizer-BioNTech في هذه المرحلة ، يبدو أن هناك جرعة كاملة إضافية واحدة أو أكثر في كل قنينة."

ماذا يعني هذا بالنسبة لك

ورد أن قوارير لقاح Pfizer COVID-19 تحتوي على جرعة إضافية أو أكثر من اللقاح. يقول الخبراء إن جرعة إضافية أو جرعتين في أي قنينة لقاح متعددة الجرعات أمر طبيعي ولا يدعو للقلق بشأن سلامة اللقاح أو فعاليته. أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الجرعات الإضافية يمكن وينبغي إعطاؤها للمرضى.

لماذا تم تدمير بعض الجرعات الإضافية؟

على الرغم من أن الجرعات الإضافية في قوارير اللقاح متعددة الجرعات هي القاعدة ، تسبب الفائض في قوارير لقاح Pfizer COVID-19 في حدوث ضجة لأن EUA التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح لم يحدد أنه يمكن إعطاء جرعات إضافية. ليتم تدميرها.

يقول فارين: "ما جذب الكثير من الاهتمام إلى هذه الجرعات الإضافية هو حقيقة أنه في EUA لهذا اللقاح ، يشير على وجه التحديد إلى أن كل قنينة توفر خمس جرعات". "بالمعنى القانوني ، يشير ذلك إلى أن استخدام أكثر من خمس جرعات من قنينة واحدة غير مصرح بها ويمكن أن تخلق حالة قد يكون فيها المزود ينتهك اتفاقية EUA ".

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بيانًا حول الجرعات الإضافية في 16 ديسمبر عبر Twitter لإعطاء الضوء الأخضر لإدارة جميع الجرعات الكاملة التي يمكن الحصول عليها من كل قنينة.وقد قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاحقًا بتحديث صفحة الأسئلة الشائعة الخاصة بشركة Pfizer لتضمين تلك المعلومات.

لا يمكن تخزين الجرعات الإضافية للاستخدام في وقت لاحق بينما انتظر مسؤولو اللقاح إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن ما يجب فعله بالفائض. يقول بيري: "يجب تبريد العديد من اللقاحات ، وأحيانًا إلى درجات حرارة شديدة البرودة". "إذا تعرض اللقاح لدرجات حرارة دافئة لفترة طويلة ، فقد يجعلها غير فعالة."

يجب شحن لقاح Pfizer في حاويات حرارية معبأة بالثلج الجاف. بمجرد أن تصل القوارير إلى وجهتها ، يجب وضعها في مُجمد بدرجة حرارة منخفضة للغاية وتخزينها في درجة حرارة تتراوح بين -112 درجة فهرنهايت إلى -76 درجة فهرنهايت (-80 درجة مئوية إلى -60 درجة مئوية). يتم بعد ذلك إذابة القوارير قبل الاستخدام ، إما تحت التبريد ، حيث يمكن الاحتفاظ بها لمدة تصل إلى خمسة أيام أو في درجة حرارة الغرفة حيث يمكن الاحتفاظ بها لمدة لا تزيد عن ساعتين. قبل الاستخدام ، يتم تخفيف القوارير ويجب استخدامها في غضون ست ساعات أو التخلص منها.

يوضح شافنر قائلاً: "نظرًا لعدم احتوائه على مواد حافظة ، يتعين عليك استخدام جميع الجرعات فعليًا في فترة زمنية قصيرة جدًا".

الآن ، مع وضوح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام الجرعات الكاملة الإضافية في كل قنينة ، يمكن لمقدمي اللقاحات التخطيط مسبقًا لإدارة جميع اللقاحات المتاحة. يقول شافنر: "مع أي من هذه اللقاحات ، يجب أن تكون حريصًا ليس فقط في إدارة اللقاحات ، ولكن عليك أيضًا إدارة الأشخاص الذين سيحصلون على اللقاحات. لذلك إذا دخلت في قارورة ، يجب عليك تأكد من وجود عدد كافٍ من الأشخاص في الطابور الذين سيحصلون على جميع الجرعات ".

ماذا تعني الجرعات الإضافية لإمداد اللقاح

يقول بيري إن الأخبار عن وجود فائض في الجرعات في القوارير يجب أن توفر الطمأنينة بأننا سنحصل على جرعات أكثر من لقاح فايزر مما كان يعتقد في الأصل. يقول: "لا ينبغي أن تؤدي الجرعات الزائدة من اللقاح إلى القلق بشأن سلامة اللقاح أو فعاليته".

أبرمت الولايات المتحدة صفقة أولية مع شركة فايزر ، وقعت في يوليو ، للحصول على 100 مليون جرعة من لقاح فايزر COVID-19. نظرًا لأن اللقاح يتطلب جرعتين ، بفاصل 21 يومًا ، توفر الصفقة ما يكفي لتطعيم 50 مليون شخص بحلول مارس 2021.

على الرغم من عدم إصدار أي أرقام من قبل شركة Pfizer أو إدارة الغذاء والدواء ، إلا أن الجرعات الإضافية عبر قوارير اللقاح قد تؤدي إلى القدرة على تطعيم ملايين الأشخاص في وقت مبكر عن المخطط. يقول فارين: "سيضيف هذا زيادة بنسبة 20٪ تقريبًا في عدد اللقاحات التي يمكن توفيرها من قوارير Pfizer-BioNTech".

يقال إن قوارير لقاح Pfizer تحتوي على خمس جرعات على الأقل. إن 100 مليون جرعة من الصفقة الأصلية للحكومة الأمريكية مع شركة الأدوية العملاقة تتطلب نظريًا 20 مليون قارورة. إذا أسفرت كل قنينة عن جرعة إضافية واحدة على الأقل ، فيمكن أن تنظر الولايات المتحدة في 20 مليون جرعة تتجاوز المخطط لها في البداية. سيكون ذلك كافيًا لتطعيم 10 ملايين شخص إضافي ربما قبل الموعد المتوقع. ومع ذلك ، فقد تم بالفعل تدمير بعض هذه الجرعات الإضافية.

يقول فارين: "كلما أسرعنا في تلقيح أكبر عدد من الأشخاص ، سرعان ما يمكننا البدء في استئناف بعض مظاهر الحياة الطبيعية. عندما يحين وقت دورك ، من فضلك لا تتردد في تلقي التطعيم. بصفتنا موفرين للرعاية الصحية ، نحن على استعداد لبدء هذه العملية ، ويجب عليك أنت أيضًا ".

هل ستشتري الولايات المتحدة المزيد من جرعات فايزر؟

وفقًا لـ Kayleigh McEnany ، السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض ، فإن إدارة ترامب تحاول تأمين المزيد من جرعات Pfizer. وقالت في مؤتمر صحفي بالبيت الأبيض الأسبوع الماضي: "نأمل في أن نحصل على 100 مليون إضافية من شركة فايزر". "أعتقد أننا سنفعل".

ومع ذلك ، حتى كتابة هذا المقال ، لم يتم إبرام صفقة جديدة بين شركة Pfizer و Operation Warp Speed. وفي غضون ذلك ، أبرمت شركة فايزر اتفاقيات لتوفير لقاحات لدول أخرى. وفقًا لمبتكر الصحة العالمية بجامعة ديوك ، الذي يرسم خرائط عمليات الشراء المسبقة للقاح COVID-19 في جميع أنحاء العالم ، فإن المشترين الرئيسيين للقاح Pfizer هم الاتحاد الأوروبي واليابان والصين والمملكة المتحدة. وقد تؤدي هذه الصفقات إلى تأخير الولايات المتحدة في تلقي المزيد من جرعات لقاح فايزر.

ردًا على التقارير التي تفيد بأن الشركة كانت تواجه مشكلات في الإنتاج ، أصدرت شركة Pfizer بيانًا في 17 ديسمبر يدحض هذه الادعاءات. يقول البيان: "لقد نجحنا هذا الأسبوع في شحن جميع الجرعات البالغ عددها 2.9 مليون والتي طلبت منا حكومة الولايات المتحدة شحنها إلى المواقع المحددة من قبلهم". "لدينا ملايين الجرعات الإضافية الموجودة في مستودعاتنا ، ولكن حتى الآن ، لم نتلق أي تعليمات شحن لجرعات إضافية."