لارا أنتال / فيريويل
الماخذ الرئيسية
- تضاعفت أسعار الأنسولين في الولايات المتحدة ثلاث مرات خلال العقد الماضي. يدفع المرضى الآن ضعف المبلغ المصروف من الجيب.
- يقول الخبراء أنه يبقى أن نرى ما إذا كانت الأوامر التنفيذية ستغير سعر الأنسولين.
- يوجد حاليًا صانعو أدوية يتحكمون في سوق الأنسولين - وهي مشكلة أدت إلى زيادة التكلفة.
يعاني أكثر من 34 مليون أميركي من مرض السكري ، ومن بين هؤلاء المرضى ، يحتاج 7 ملايين إلى شكل من أشكال الأنسولين. أحد أكبر مخاوف المرضى والوصيفين قبل الانتخابات وما بعدها هو ارتفاع سعر الأنسولين.
في العقد الماضي ، تضاعفت تكلفة الأنسولين ثلاث مرات في الولايات المتحدة. وفقًا لبحث أجرته كلية الطب بجامعة ييل ، تضاعفت التكلفة التي يدفعها المرضى من الجيب - وهو وضع يزداد صعوبة. يقول واحد من كل 4 مرضى إنهم يقننون الأنسولين لأنهم لا يستطيعون تحمل تكاليفه ، مما أدى إلى خسائر في الأرواح في بعض الحالات.
ستيفاني ريدموند ، دكتور ، CDE ، BC-ADM
لا شك أن الأنسولين ينقذ الحياة ، وسيتطلب يوم واحد فقط بدونه دخول المستشفى وقد يؤدي إلى وفاة هؤلاء المرضى.
- ستيفاني ريدموند ، دكتور ، CDE ، BC-ADMيقول ستيفاني ريدموند ، دكتور صيدلي ، CDE ، BC-ADM ، مؤسس Diabetes Doctor ، لريويل: "إذا كان شخص ما مصابًا بداء السكري من النوع الأول أو إذا كان لدى شخص ما تلف في البنكرياس ، فهذه حالات لا ينتج فيها الجسم أي أنسولين". "بدون شك ، الأنسولين منقذ للحياة ، وسيتطلب يوم واحد فقط بدونه دخول المستشفى وقد يؤدي إلى وفاة هؤلاء المرضى."
أوامر تنفيذية على أسعار الأدوية
بعد المناظرة الرئاسية الأولى ، زعم الرئيس دونالد ترامب عن الأنسولين ، "أنا أحصل عليه بسعر رخيص جدًا مثل الماء". أثار البيان تساؤلات حول أسعار الأنسولين بعد سلسلة من الأوامر التنفيذية التي وقعها ترامب خلال الصيف. تضمنت هذه الأوامر لغة تهدف إلى خفض أسعار الأنسولين والأدوية الأخرى للأمريكيين.
روبن فيلدمان ، أستاذ القانون ، كلية الحقوق بجامعة كاليفورنيا هاستينغز ، سان فرانسيسكو
يجب على المرء أن يرى كيف تم تنفيذ هذه الأوامر لمعرفة مدى قوتها وفعاليتها.
- روبن فيلدمان ، أستاذ القانون ، كلية الحقوق بجامعة كاليفورنيا هاستينغز ، سان فرانسيسكويقول ريدموند: "ما زلنا نرى الكثير من النضال في الممارسة السريرية مع القدرة على تحمل التكاليف". "لذلك من غير الواضح لمعظم مقدمي الرعاية الصحية من يحصل على مزايا غطاء الأنسولين. حتى أنا كخبير سأحب حقًا المزيد من الإرشادات حول هذا الموضوع. هناك متطلبات الأهلية التي لا يزال العديد من المرضى غير مستوفين لها ".
قال روبن فيلدمان ، أستاذ القانون المتميز في آرثر جيه. غولدبرغ ، في كلية الحقوق بجامعة كاليفورنيا في هاستينغز بسان فرانسيسكو ، لريستويل: "كما هو الحال مع أي نظام قانوني ، الشيطان في التفاصيل". "على المرء أن يرى كيف تم تنفيذ هذه الأوامر لمعرفة مدى قوتها وفعاليتها. ومع ذلك ، سنحتاج إلى بعض التغييرات المنهجية لمحاولة معالجة المشاكل التي تؤدي إلى ارتفاع أسعار الأدوية بشكل عام ، وارتفاع أسعار الأنسولين بشكل خاص ".
تكلفة الأنسولين
تبلغ تكلفة الرعاية الصحية للأشخاص المصابين بداء السكري 2.3 ضعفًا عن الأمريكيين الذين لا يعانون من هذه الحالة ، ومن أكثر العوامل المؤثرة في هذا الاختلاف تكلفة الأنسولين. يعتمد المبلغ الذي يدفعه الأشخاص من جيوبهم مقابل الأنسولين على العديد من المتغيرات ، بما في ذلك ما إذا كان لديهم تأمين ، ونوع الخطة التي لديهم ، وتفاصيل التغطية مثل الخطة القابلة للخصم. يختلف أيضًا مقدار الأنسولين وأنواعه التي يحتاجها الشخص لإدارة حالته من مريض لآخر.
في تجربتها كطبيبة وصيدلانية ، تقول ريدموند إن معظم المرضى يحتاجون إلى قارورتين من الأنسولين شهريًا أو علبة واحدة إلى عبوتين من أقلام الأنسولين. تعادل كل عبوة أقلام حوالي زجاجة ونصف. يتراوح سعر قارورة الأنسولين من 175 دولارًا إلى 250 دولارًا ، وتتراوح علبة الأقلام من 375 دولارًا إلى 500 دولار.
وجد تقرير صادر عن معهد Health Cost أن الأمريكيين المصابين بداء السكري من النوع الأول (T1D) أنفقوا ما يقرب من 6000 دولار للشخص الواحد على الأنسولين في عام 2016 وحده.
في عام 2016 ، بلغ متوسط التكاليف الطبية للصيدلية التي يتم صرفها من الجيب للأشخاص المصابين بمرض السكري 18500 دولار - قفزة قدرها 6000 دولار عن عام 2012. وشكلت زيادة الإنفاق على الأنسولين ما يقرب من نصف هذا الارتفاع.
وفقًا لبحث أجرته مجموعة عمل الحصول على الأنسولين والقدرة على تحمل تكاليفه التابعة لجمعية السكري الأمريكية ، من البالغين المصابين بداء السكري الذين يعيشون تحت خط الفقر ، يستخدم حوالي 24٪ الأنسولين.
يمكن للشخص المصاب بمرض السكري الذي يعيش بمفرده أن ينفق أكثر من نصف دخله السنوي على تكاليف الأنسولين من الجيب.
يقول ريدموند: "الأسعار مرتفعة للغاية". ليس فقط للأنسولين ولكن لمعظم أدوية السكري. كل ذلك لا يزال باهظ الثمن إلى حد الجنون ".
يتحمل العديد من مرضى السكري أيضًا نفقات إضافية تتعلق بمستلزمات الصيدليات المطلوبة ، مثل شرائط الاختبار والمحاقن وأجهزة الاستشعار لأي تقنية لمرض السكري والأدوية الإضافية الموصوفة وزيارات الطبيب والإقامة في المستشفى. وفقًا لتقرير Health Cost Institute ، تكلف احتياجات الصيدليات من غير الأنسولين الأفراد المصابين بداء السكري من النوع الأول أكثر من 4000 دولار في المتوسط في عام 2016. وتبلغ تكلفة النفقات الطبية الإضافية حوالي 8.500 دولار.
دور التأمين
وجد تقرير مجموعة عمل الوصول إلى الأنسولين والقدرة على تحمل التكاليف التابع لـ ADA أن ما يقرب من نصف الأمريكيين لديهم تأمين صحي برعاية صاحب العمل. حوالي 20٪ مؤمن عليهم من خلال Medicaid ، و 14٪ مؤمن عليهم من خلال Medicare. ما يقرب من 7 ٪ من الأمريكيين يشترون التأمين الصحي بأنفسهم - إما مباشرة من شركة التأمين أو من خلال تبادل التأمين الصحي. حوالي 9 ٪ من الأمريكيين لا يزالون غير مؤمن عليهم.
يعتبر مرض السكري حالة موجودة مسبقًا. وفقًا لبحث منشور فيرعاية مرضى السكري، حصل ما يقدر بنحو 1.9 مليون شخص غير مؤمن عليهم يعانون من مرض السكري على تغطية تأمينية بعد دخول قانون الرعاية الميسرة (ACA) حيز التنفيذ. كان أكثر من نصف الذين حصلوا على التأمين من ذوي الدخل المنخفض.
ومع ذلك ، فإن الحصول على تأمين لا يعني أن تكلفة الأنسولين ميسورة. غالبًا ما يدفع المرضى المؤمن عليهم مبلغًا مشتركًا أو نسبة مئوية ، بدلاً من سعر القائمة ، مقابل الأنسولين. يقول ريدموند إن التكلفة يمكن أن تتراوح من 30 دولارًا إلى 50 دولارًا.
في حالات الخطط الصحية ذات الخصم المرتفع ، يتعين على المرضى دفع سعر القائمة مقابل الأنسولين حتى يتم استيفاء المبلغ المقتطع ، والذي يترجم غالبًا إلى آلاف الدولارات من الجيب. يقول ريدموند: "يواجه العديد من المرضى مشكلة في دفع هذا المبلغ".
استجابة شركة الأدوية
استجابت شركات الأدوية للانتقادات بشأن الأسعار المرتفعة - على سبيل المثال ، تقدم بعض الشركات بطاقات الخصم. ومع ذلك ، يوضح ريدموند أن ذلك لا يساعد كل مريض. يقول ريدموند عن برامج الخصم: "لا يمكنك استخدامها إذا كان لديك برنامج Medicare ، وكثير منها يتراوح بين 100 و 150 دولارًا". "لذلك إذا كان لديك خصم كبير لآلاف الدولارات ، فإن هذه القسائم ليست مفيدة ، لأن هذا المريض قد يستمر في دفع 300 دولار من جيبه مقابل الأنسولين أو أكثر حتى يتم استيفاء المبلغ القابل للخصم."
بدأت بعض شركات الأدوية أيضًا برامج مساعدة للمرضى ذوي الدخل المنخفض. يقول ريدموند: "هذه خيارات جيدة ولكنها تستغرق الكثير من الوقت وطبيب واسع المعرفة على استعداد لأخذ هذا الوقت ومساعدتهم في الاستمارات" ، مضيفًا أن العديد من العيادات ليس لديها متخصصون معتمدون في رعاية مرض السكري والتعليم (CDCES) أو الأخصائيين الاجتماعيين أو منسقي الرعاية الذين يمكنهم المساعدة.
نفذ العديد من صانعي الأنسولين برامج استجابة لـ COVID-19. على سبيل المثال ، في أبريل ، أعلنت شركة Novo Nordisk أنها ستقدم إمدادًا مجانيًا من الأنسولين لمدة 90 يومًا للمرضى الذين فقدوا تأمينهم الصحي أثناء الوباء.
لدى Sanofi أيضًا برنامج وصول مؤقت لتزويد المرضى الذين يعانون من ضائقة مالية ويتأهلون للحصول على 30 يومًا من الأدوية.
أطلقت Eli Lilly برنامج قيمة الأنسولين في أبريل. يقدم البرنامج بطاقة مشاركة بقيمة 35 دولارًا أمريكيًا لغير المؤمن عليهم أو الذين لديهم تأمين تجاري. أعلنت Lily مؤخرًا في بيان صحفي أنها ستستمر في هذا البرنامج في المستقبل المنظور.
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
قد تدفع أنت أو أحد أفراد أسرتك أسعارًا عالية مقابل الأنسولين. تحقق مع الشركة المصنعة للأنسولين لمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً لبرنامج مساعدة المرضى. إذا لم تكن مؤهلاً لهذه البرامج ، فتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو أخصائي رعاية وتعليم مرض السكري المعتمد (CDCES) حول الخيارات الأخرى.
محركات سعر الأنسولين
تسيطر ثلاث شركات أدوية - نوفو نورديسك ، وسانوفي أفينتيس ، وإيلي ليلي - على السوق ، مما يترك مجالًا ضئيلًا أو معدومًا للمنافسة. يقول فيلدمان: "ينتج الثلاثة الكبار 90٪ من إمدادات الأنسولين العالمية وما يقرب من 100٪ من إمدادات الأنسولين في الولايات المتحدة". "لاحظ المراقبون أن الثلاثة الكبار يميلون إلى عكس ارتفاع أسعار الأنسولين لبعضهم البعض. عندما يرفع المرء الأسعار ، يتبعه الآخرون بسرعة ".
يقول فيلدمان إن الشركات أصبحت بارعة فيما يسمى بالتجديد الدائم. "الخضرة الدائمة تتضمن تقنيات مختلفة لتوسيع الحماية على عقار ما ومنع المنافسة التي يمكن أن تخفض الأسعار."
يشمل الخضرة كلاً من حقوق براءات الاختراع وحقوق غير براءات الاختراع التي تمنع صانعي الأدوية الآخرين من سوق الأنسولين.
العديد من الأدوية التي تحمل علامات تجارية لها أدوية عامة تصبح البديل المفضل والأرخص. ومع ذلك ، فإن إدارة الغذاء والدواء (FDA) تعاملت تاريخيًا مع الأنسولين كدواءو بيولوجي ، والتي لها مسارات تنظيمية مختلفة.
التمييز مهم لأن الأدوية التي يتم التعامل معها على أنها تشبه إلى حد كبير الأدوية البيولوجية تسمى البدائل الحيوية ، وليس الأدوية الجنيسة. يجب أن تمر البدائل الحيوية من خلال مسار موافقة محدد.
وفقًا لجمعية السكري الأمريكية ، فإن الاسم التجاري الأصلي للأنسولين يمر عبر مسار الدواء بدلاً من المسار البيولوجي ، مما يعني أن المنافسين لا يمكنهم إدخال الأنسولين الحيوي.
في مارس ، تحركت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتصنيف الأنسولين على أنه مواد بيولوجية ، مما فتح الباب أمام البدائل الحيوية الجديدة ، ومع ذلك ، لا تزال هناك عقبات. يقول فيلدمان إن عملية الموافقة بالنسبة للبدائل الحيوية أكثر تعقيدًا من الأدوية الجنيسة ، كما أن عملية الاستبدال في الصيدلية أكثر صعوبة أيضًا.
روبن فيلدمان ، أستاذ القانون ، كلية الحقوق بجامعة كاليفورنيا هاستينغز ، سان فرانسيسكو
الأنسولين دواء قديم جدًا. لقد عرفنا عنها لفترة طويلة. يجب ألا يدفع المرضى عن طريق الأنف مقابل ذلك الآن بعد مائة عام.
- روبن فيلدمان ، أستاذ القانون ، كلية الحقوق بجامعة كاليفورنيا هاستينغز ، سان فرانسيسكوتسمح قوانين الولاية للصيادلة باستبدال نسخة عامة من الأدوية تلقائيًا ، ولكن هذا الاستبدال التلقائي غير متاح للبدائل الحيوية. يجب تصنيف البديل الحيوي على أنه قابل للتبادل ، ولكن لا توجد حاليًا أدوية قابلة للتبديل معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة.
يقول فيلدمان: "إنه تأثير هائل". "لأن الاستبدال التلقائي هو الطريقة التي تحقق بها الأدوية الجنيسة طريقها تقليديًا في السوق وتؤدي إلى انخفاض الأسعار."
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الصيف على أنسولين بديل حيوي طويل المفعول يسمى Semglee ، ولكن يجب على المرضى والأطباء طلب البديل الحيوي على وجه التحديد بسبب عدم وجود بديل تلقائي. يقول فيلدمان أن هذا لا يحدث تاريخيًا. يقول فيلدمان: "سيكون من المثير للاهتمام أن نرى إلى أي مدى يغير Semglee ديناميكيات السوق الحالية". "أنا لا أحبس أنفاسي."
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للوسطاء على طول سلسلة توريد الأنسولين رفع التكاليف أو منع الأدوية الجديدة من اكتساب موطئ قدم. يقول فيلدمان: "يمكن للاعبين الحاليين الذين لديهم حصة سوقية كبيرة استخدام خصومات الحجم لثني مديري مزايا الصيدلة والخطط الصحية عن تغطية الوافد الجديد".
خلاصة القول هي أن احتكار الشركات الثلاث يضر بمرضى السكري. يقول فيلدمان: "الأنسولين دواء قديم جدًا". "لقد عرفنا ذلك منذ فترة طويلة. يجب ألا يدفع المرضى عن طريق الأنف مقابل ذلك الآن بعد مائة عام ".
