مانجورول / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على العلاج الأول لفيروس الإيبولا.
- تم تصنيع عقار Inmazeb بواسطة Regeneron ، وهي نفس الشركة التي تقف وراء كوكتيل الأجسام المضادة الذي يهدف إلى علاج COVID-19.
- بدأت أحدث فاشية لفيروس الإيبولا في يونيو في جمهورية الكونغو الديمقراطية ، مما أدى إلى وفاة 47 شخصًا.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 14 أكتوبر أنها وافقت على Inmazeb ، وهو مزيج من الأجسام المضادة مصمم لعلاج فيروس إيبولا. الدواء ، وهو مزيج من ثلاثة أجسام مضادة وحيدة النسيلة يتم إعطاؤها عن طريق الحقن ، هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للفيروس.
قال مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن إم هان ، العضو المنتدب في بيان صحفي: "يُظهر إجراء اليوم التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستمر بالاستجابة لتهديدات الصحة العامة - محليًا وخارجيًا - على أساس العلم والبيانات".
تم تصنيع Inmazeb بواسطة Regeneron ، وهي نفس الشركة التي تقف وراء كوكتيل الأجسام المضادة الذي يهدف إلى علاج COVID-19.
صرح جورج د. يانكوبولوس ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، رئيس وكبير المسؤولين العلميين في Regeneron في بيان صحفي للشركة: "نحن فخورون للغاية بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Inmazeb ، والذي يُعرف أيضًا باسم REGN-EB3". "هذه هي المرة الأولى التي توافق فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج مخصص للإيبولا ، والذي تسبب في عدد من الفاشيات المميتة."
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، يبلغ متوسط معدل إماتة حالات الإصابة بمرض فيروس الإيبولا حوالي 50٪ ، وقد تراوحت معدلات إماتة الحالات في الماضي من 25 إلى 90٪. بدأ تفشي فيروس الإيبولا الأخير في يونيو في جمهورية الكونغو الديمقراطية ، وحتى سبتمبر ، تم الإبلاغ عن 110 حالات ، بما في ذلك 47 حالة وفاة ، نتيجة لذلك. تصدرت الإيبولا عناوين الصحف في الولايات المتحدة في عام 2014 ، عندما كان هناك أربع حالات فقط تم تشخيص الحالات في البلاد.
قال أنطون بيزيل ، العضو المنتدب ، الرئيس التنفيذي ورئيس مجموعة Bizzell Group ، لريستويل: "إن موافقة Inmazeb ليست مجرد صفقة كبيرة ، إنها طريقة لمنع جائحة الإيبولا في المستقبل في جميع أنحاء العالم".
ما هو الايبولا؟
فيروس إيبولا (فيروس إيبولا زائير) هو واحد من أربعةفيروس إيبولاالأنواع التي يمكن أن تسبب مرضًا بشريًا مميتًا. ينتشر فيروس الإيبولا إلى البشر في البداية من خلال الاتصال المباشر بدم وسوائل الجسم وأنسجة الحيوانات.
ينتشر فيروس الإيبولا بعد ذلك إلى أشخاص آخرين من خلال الاتصال المباشر بسوائل جسم شخص مريض بالفيروس أو توفي بسببه. يمكن أن يحدث هذا عندما يلمس الشخص سوائل الجسم المصابة (أو الأشياء الملوثة بها) ، ويدخل الفيروس إلى نظامه من خلال الجلد المكسور أو الأغشية المخاطية في العين أو الأنف أو الفم.
يمكن أيضًا أن ينتشر فيروس الإيبولا من خلال الاتصال الجنسي مع شخص مصاب بالفيروس أو تعافى من فيروس الإيبولا.
تم تقييم الأجسام المضادة Inmazeb ، وهي مزيج من ثلاثة أجزاء من atoltivimab و maftivimab و odesivimab-ebgn في 382 مريضًا من البالغين والأطفال الذين تم تأكيد إصابتهم بفيروس الإيبولا.
يقول بيان إدارة الغذاء والدواء: "إنمازيب يستهدف البروتين السكري الموجود على سطح فيروس الإيبولا".
عادة ، يرتبط البروتين السكري بمستقبلات خلوية في البشر ، مما يسمح للفيروس بدخول الجسم. لكن الأجسام المضادة لـ Inmazeb ترتبط بالبروتين السكري ، مما يمنعه من الارتباط بالمستقبل والتسلل إلى الخلية.
هل هناك أي آثار جانبية؟
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، فإن الأعراض الأكثر شيوعًا التي عانى منها المشاركون أثناء تلقيهم لإنمازيب أثناء التجارب السريرية شملت الحمى والقشعريرة وعدم انتظام دقات القلب (معدل ضربات القلب السريع) وتسرع التنفس (التنفس السريع) والقيء. ومع ذلك ، فهذه أيضًا أعراض شائعة لعدوى فيروس الإيبولا.
كيف كان العلاج السابق مثل؟
قبل دواء مضاد للفيروسات معتمد من إدارة الغذاء والدواء ، تمت معالجة أعراض فيروس الإيبولا كما ظهرت ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. وشملت العلاجات ما يلي:
- السوائل الوريدية والكهارل
- العلاج بالأوكسجين
- أدوية لدعم ضغط الدم
- أدوية لتقليل القيء والإسهال
- أدوية للتحكم في الحمى والألم
"الدعامة الأساسية لعلاج الإيبولا هي الرعاية الداعمة" ، هذا ما قالته سوما ماندال ، طبيبة باطنة معتمدة من مجلس الإدارة في ساميت ميديكال جروب في بيركلي هايتس ، نيو جيرسي ، لريويل. هذا هو للحفاظ على وظائف القلب والجهاز التنفسي والكلى بشكل كاف. قد تكون هناك حاجة إلى المراقبة المستمرة للعلامات الحيوية ودعم الجهاز التنفسي ".
سمحت منظمة الصحة العالمية بالاستخدام الرحيم للعلاجات التجريبية المضادة للفيروسات أثناء تفشي المرض في غرب إفريقيا في عام 2014.
في كانون الأول (ديسمبر) 2019 ، أعطت إدارة الغذاء والدواء الضوء الأخضر لـ Ervebo ، وهو أول لقاح معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـالوقايةمن مرض فيروس الإيبولا.
"في حين أن خطر الإصابة بمرض فيروس الإيبولا في الولايات المتحدة لا يزال منخفضًا ، تظل حكومة الولايات المتحدة ملتزمة بشدة بمكافحة تفشي الإيبولا المدمر في إفريقيا ، بما في ذلك التفشي الحالي في جمهورية الكونغو الديمقراطية" ، آنا أبرام ، نائبة مفوض إدارة الغذاء والدواء للسياسة ، وقالت هيئة التشريع والشؤون الدولية في بيان صحفي في ذلك الوقت.
-side-effects.jpg)
