الكثير عن فيروس كورونا الجديد (COVID-19) غير مفهوم تمامًا ، مثل كيفية انتشاره بالضبط أو متى سينتهي. ومع ذلك ، فإن إحدى الحقائق المؤكدة القليلة هي أن البشر لديهم القليل من المناعة ضد سلالة فيروس SARS-COV-2 المسؤولة عن جائحة COVID-19. يتسابق الباحثون في جميع أنحاء العالم لتطوير لقاح لتغيير ذلك.
شركة جونسون آند جونسون في طليعة أبحاث لقاحات COVID-19. في 29 يناير 2020 ، أعلنت العلامة التجارية أن قسمها الصيدلاني ، شركات الأدوية يانسن ، سيبدأ أبحاث اللقاح. منذ ذلك الحين ، صرحت شركة Johnson & Johnson أن لقاحًا يمكن أن يكون متاحًا في وقت مبكر من العام المقبل.
في عالم إنتاج اللقاحات ، فإن بضعة أشهر هي فترة زمنية غير مسبوقة. عادة ما تستغرق عملية اختبار اللقاح والموافقة عليه سنوات. كيف تقوم شركة Johnson & Johnson بتتبع العملية بسرعة وما مدى جدوى هذا الجدول الزمني؟ تحدثت أنيسة أرسينولت ، كبيرة المحررين في Verywell Health ، مع Richard Nettles ، MD ، نائب الرئيس للشؤون الطبية ، Janssen Infectious Diseases ، Janssen Scientific Affairs ، LLC ، لمعرفة ذلك.
Richard Nettles ، MD ، من Janssen Infectious Diseases ، في 8 أبريل 2020 مكالمة فيديو Zoom مع Anisa Arsenault من Verywell Health.
Verywell Health: هل يمكنك أن تعطينا القليل من الخلفية عن دور Johnson & Johnson في أبحاث اللقاحات حتى الآن؟
د. نيتلز: باستخدام منصة اللقاحات الخاصة بنا ، قمنا بتطوير لقاحات ضد الإيبولا ، وفيروس نقص المناعة البشرية ، وفيروس RSV ، وزيكا. لقد لاحظنا إصابة الفيروس التاجي في ديسمبر 2019 أثناء انتشاره في الصين. كان أحد المعالم المهمة بالنسبة لنا هو إطلاق الشفرة الجينية لـ COVID-19 من الصين في يناير 2020. وقد سمح لنا ذلك بالبدء في إنتاج اللقاح وتجريبه.
Verywell Health: ما هو الجدول الزمني المقصود للقاح COVID-19؟
دكتور نيتلز: في الأسبوع الماضي [30 مارس] ، أعلنا أننا قد اخترنا مرشحنا الرئيسي للقاح ضد COVID-19. سنأخذ هذا المرشح الرئيسي إلى المرحلة الأولى من تجربة إكلينيكية بشرية بحلول شهر سبتمبر من عام 2020. وقد أعلنا أيضًا أننا بدأنا إنتاج اللقاح المعرض للخطر بهدف توزيع لقاحنا للاستخدام الطارئ في أقرب وقت ممكن. ربع 2021.
Verywell Health: ماذا يعني القول بأنك تنتج اللقاح "في خطر؟" هل هذا يسرع العملية؟
د. نيتلز: ما أعنيه عندما أقول إننا ننتجه "في خطر" هو أننا لا ننتظر حتى نرى نتائج المرحلة الأولى من التجربة السريرية لإظهار أن اللقاح يعمل قبل إنتاج كميات كبيرة منه.
في تطوير اللقاحات والأدوية ، تسير في مسيرة عبر سلسلة من التجارب السريرية البشرية الكبيرة. تبدأ في تجربة سريرية من المرحلة الأولى ، وهي عبارة عن عدد قليل من الأشخاص ، ثم تنتقل إلى المرحلة الثانية من التجربة السريرية ، وهي عبارة عن عدد متوسط من الأشخاص ، وتجربة سريرية من المرحلة 3 ، وهي عدد كبير من الأشخاص. ثم تطلب الموافقة على المنتج من السلطات الصحية.
تقليديًا ، لن تبدأ في إنتاج كميات كبيرة من منتجك - في هذه الحالة ، من لقاحك إلا في المراحل الأخيرة من تلك التجارب السريرية [البشرية]. لكننا نعمل على تسريع وتكثيف الإنتاج بأسرع ما يمكن الآن.
لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.
Verywell Health: إذن سيتم إنتاج لقاح حتى لو لم تنجح التجارب السريرية؟
دكتور نيتلز: في تلك المرحلة الأولى من التجربة السريرية ، قد نظهر أن اللقاح لا يعمل ، أو أنه غير آمن ، وفي هذه الحالة سنكون قد صنعنا كمية كبيرة من اللقاح لا يمكننا استخدامها مع البشر. التجارب السريرية مهمة لإظهار نجاح اللقاح في إنتاج استجابة مناعية يمكن أن تحمي الأفراد من COVID-19. سنكون قادرين أيضًا على تقييم سلامة هذا اللقاح لدى البشر. هذه خطوة حاسمة قبل تطعيم أعداد كبيرة من الناس.
Verywell Health: كيف تم تحديد الشفرة الجينية لـ COVID-19 عندما بدأت أبحاث اللقاح؟ ماذا كانت الخطوة الأولى؟
دكتور نيتلز: ما عليك القيام به هو عزل فيروس كورونا (COVID-19) نفسه ، ومن ثم فهم بنية الفيروس وكيفية ترميزه بالتسلسل الجيني. هذا مهم لأنه لصنع لقاح ، يجب أن تكون قادرًا على إنتاج جزء من الفيروس لجهازك المناعي ليبدأ في صنع أجسام مضادة ضده. بعبارة أخرى ، يسمح لنا التسلسل الجيني لـ COVID-19 بتعديل لقاحنا بحيث بمجرد إدخاله في جسمك ، سينتج جسمك أجسامًا مضادة ضد هذا الفيروس التاجي.
Verywell Health: هل تحتاج إلى شخص مصاب لمعرفة هذا التسلسل الجيني في المقام الأول؟
د. نيتلز: لن أقول إنك تحتاج بالضرورة إلى شخص مصاب في الماضي. أنت بحاجة إلى الفيروس. يوجد الفيروس في جميع أنحاء البيئة في أنواع مختلفة من الحيوانات. لكن في العادة ، مع وجود فيروس مهم لصحة الإنسان ، نعم ، ستصاب بالفيروس وتسلسله الجيني من إنسان مصاب.
Verywell Health: ما الذي يدخل بالضبط في اللقاح؟ هل يتضمن إعادة استخدام لقاح قديم؟
الدكتور Nettles: يتم إنتاج اللقاحات بشكل مختلف بين الشركات المصنعة المختلفة. مع شركة Johnson & Johnson ، نستخدم ما يسمى بتقنية AdVac ، والتي تعتمد على فيروس غدي - وهو فيروس يسبب نزلات البرد. لقد قطعنا جزءًا من التسلسل الجيني للفيروس الغدي ، مما جعله غير قادر على إعادة إنتاج نفسه. بعد ذلك ، نقوم بتوصيل الشفرة الجينية من COVID-19.
تقنية AdVac هذه هي ما تستخدمه شركة Johnson & Johnson مع لقاحات فيروس نقص المناعة البشرية ، وزيكا ، والإيبولا ، والتي تم استخدامها بأمان في أكثر من 50000 فرد. نحن نستفيد من نظام AdVac الأساسي - هذا النظام الأساسي لفيروسات Adenovirus - لكننا قمنا بتوصيل جزء معين من COVID-19 بدلاً من الأمراض الأخرى.
Verywell Health: لماذا من المهم الاستمرار في الحصول على لقاح لـ COVID-19 حتى بعد أشهر من ذروة الوباء؟
د. نيتلز: إن أقرب تشبيه يمكن استخدامه لشرح الموقف هو عدوى تنفسية أخرى ، مثل الإنفلونزا ، تميل إلى الظهور مرارًا وتكرارًا أثناء انتشارها في جميع أنحاء العالم. لمجرد إصابتك بالأنفلونزا ذات مرة لا يعني أنه لا يمكنك الإصابة بها مرة أخرى. في هذا الوقت ، لا نعرف في الواقع كيف سيتصرف COVID-19 ، أو ما إذا كان سيتصرف مثل الإنفلونزا. لكن دعنا نفترض أنها ستفعل. حتى إذا كنت قد أصبت الآن بـ COVID-19 وتعافيت ، فمن المهم أن تتلقى التطعيمات في المستقبل للتأكد من أن استجابتك المناعية تبقى قوية ونأمل أن تمنعك من الإصابة بها مرة أخرى.
كم عدد اللقاحات التي تخطط شركة Johnson & Johnson لإنتاجها؟
الهدف هو إنتاج ما يصل إلى مليار جرعة من اللقاح ، ثم إذا لزم الأمر ، استمر في إنتاجه بعد ذلك. في الوقت الحالي ، تحاول الشركة إنتاج 600 مليون جرعة بنهاية العام.
Verywell Health: هل هناك معايير تحدد كيفية توزيع الدُفعات الأولية من اللقاح؟
الدكتور نيتلز: ستشترك شركة جونسون آند جونسون مع الحكومة المحلية والدولية والمنظمات غير الحكومية التنظيمية لتوفير اللقاح. في الوضع الأمثل ، ستوفر هذه المجموعات الأولوية لمن يحصل على اللقاح أولاً.
Verywell Health: بالحديث عن المنظمات الحكومية ، هل يمكنك شرح شراكة Johnson & Johnson مع BARDA؟
د. نيتلز: BARDA - هيئة البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي - هي جزء من الحكومة الفيدرالية الأمريكية التي تتمثل مهمتها في الاستعداد لمثل هذه المواقف ، بما في ذلك الأوبئة والإرهاب البيولوجي أو الهجوم النووي. لقد عقدنا شراكة مع BARDA في الماضي بشأن أشياء مثل الاستعداد لوباء الأنفلونزا. الآن ، التزمت شركة Johnson & Johnson و BARDA باستثمار بقيمة مليار دولار لتطوير لقاح COVID-19 ، وإجراء التجارب السريرية ، ودعم رفع مستوى الإنتاج. نحن أيضًا نتشارك مع BARDA لفحص سلسلة من المركبات لمحاولة إيجاد علاج لـ COVID-19 للأفراد المصابين بالفعل.
Verywell Health: كيف يبدو العلاج في هذه المرحلة؟
دكتور Nettles: سنبدأ بالمركبات أو الأدوية التي تمت الموافقة عليها بالفعل لاستخدامات أخرى. هذا لأنه ثبت أنها آمنة وفعالة للاستخدامات الأخرى. لذلك إذا تمكنا من العثور على دواء تمت الموافقة عليه بالفعل لشيء آخر له نشاط مضاد للفيروسات ضد COVID-19 ، فسيكون ذلك رائعًا ، لأنه يمكننا إعادة توظيفه واستخدامه في الأشخاص المصابين بمرض شديد. أثناء قيامنا بفحص مكتبتنا ، سننظر في المركبات التي تم تطويرها بالفعل لأشياء أخرى ، ثم المركبات التي قد لا تكون قيد التطوير على الإطلاق. وسنفعل ذلك بطريقة متسلسلة لمحاولة العثور على شيء بأسرع ما يمكن يكون متاحًا لأكبر عدد ممكن من الأشخاص.
Verywell Health: هل أنت متفائل بشأن أبحاث اللقاحات حتى الآن؟
د. نيتلز: إنه أمر ملهم للغاية أن أرى زملائي وفرقهم يعملون 24 ساعة في اليوم لمحاولة المضي قدمًا بأسرع ما يمكن. بصفتنا أكبر شركة رعاية صحية في العالم ، فإننا ننظر إلى هذا على أنه شيء يجب علينا القيام به. إنه لأمر واعد حقًا أن تعمل جميع الشركات الأكاديمية والصيدلانية الأخرى على لقاحات مختلفة في نفس الوقت لأننا سنحتاج إليها جميعًا. إذا لم يعمل البعض منهم ، فسيفعل الآخرون. الهدف هو التأكد من أن لدينا العديد من اللقاحات الآمنة والفعالة. تخطط شركة Johnson & Johnson للحصول على لقاحات احتياطية قيد التطوير أيضًا ، في حالة عدم نجاح اللقاح الأول المختار.
