الصورة بإذن من Ellume
الماخذ الرئيسية
- أبرمت الحكومة الفيدرالية صفقة مع شركة أسترالية لإجراء اختبارات منزلية سريعة لعدوى COVID-19.
- يمكن أن يساعد اختبار COVID-19 السريع والواسع في تحديد الأشخاص المصابين الذين ليس لديهم أعراض ولكن قد ينشرون الفيروس.
- تحديد من يحمل الفيروس وأين يمكن أن يقلل أو يبطئ انتشار الوباء.
قد يساعد اختبار جديد في المنزل لـ COVID-19 في السيطرة على الوباء عن طريق السماح لمزيد من الأشخاص بفحص أنفسهم بانتظام وعزل أنفسهم إذا اكتشفوا أنهم مصابون.
يعد الأشخاص الذين لا يعرفون أنهم مصابون سببًا رئيسيًا لاستمرار انتشار COVID-19. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، فإن حوالي 30 ٪ من جميع الأشخاص الذين ثبتت إصابتهم بـ COVID-19 ليس لديهم أعراض.قد يكون هؤلاء الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض مسؤولين عن نشر المرض دون علمهم
تلقى الاختبار الجديد ، من شركة Ellume الأسترالية ، دفعة كبيرة من إدارة بايدن هذا الأسبوع. توصلت الشركة إلى اتفاق قيمته 231.8 مليون دولار مع وزارة الدفاع بالتنسيق مع وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، وسيتم استخدام الأموال لتأمين 8.5 مليون من الاختبارات السريعة للحكومة الفيدرالية لتوزيعها وتمويل مصنع في الولايات المتحدة. حاليًا ، يتم إجراء الاختبارات في أستراليا.
يعد الاختبار السريع الذي يمكن الوصول إليه جزءًا من خطة البيت الأبيض للحد من جائحة COVID-19.
كيف يعمل؟
تشتمل حزمة Ellume COVID-19 Home Test على مسحة أنف ومواد معالجة ومحلل. يمسح المستخدمون أنوفهم ثم يستخدمون المحلل الإلكتروني ، الذي يتصل عبر البلوتوث بتطبيق على هواتفهم الذكية لعرض النتائج. يمكن إعطاء المسحة في المنزل.
على عكس الاختبارات السابقة ، يجب إدخال المسحات فقط في منتصف المسافة من الأنف ، إلى ما يسمى منطقة التوربينات المتوسطة. يمكن استخدامه للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، ولكن يجب على الشخص البالغ إعطاء مسحة الأنف للأطفال دون سن 16 عامًا. تتوفر نتائج الاختبار في غضون 15 دقيقة أو أقل ويمكن مشاركتها بأمان مع المتخصصين في الرعاية الصحية.
يمكن أيضًا مشاركة البيانات الخاصة بنتائج الاختبارات الإيجابية مع مسؤولي الصحة العامة. يتم تقسيم بيانات الموقع عن طريق الرمز البريدي لإظهار انتشار العدوى ، ولكن يتم الاحتفاظ بسرية المعلومات الشخصية. تسمح هذه البيانات الجغرافية لمسؤولي الصحة العامة برؤية ليس فقط مكان انتشار الفيروس ، ولكن مدى السرعة.
منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصريح استخدام طارئ للاختبار من Ellume في ديسمبر 2020. إنه اختبار مستضد ، وهو أقل حساسية قليلاً من اختبارات الحمض النووي المستخدمة في المختبرات. ومع ذلك ، يعتقد المسؤولون الحكوميون أن راحة الاختبار الذاتي في المنزل والسرعة التي يمكن بها الحصول على النتائج يعوضان عن الانخفاض الطفيف في الحساسية.
يقول Ellume إن دقة الاختبار تبلغ 96٪ ، بناءً على دراسة إكلينيكية أجريت على 198 شخصًا قاموا بمسح أنوفهم في خمسة مواقع في الولايات المتحدة ، وتراوحت أعمار الأشخاص الخاضعين للاختبار من 2 إلى 82 عامًا.
كيف يقارن Ellume بالاختبارات الأخرى في المنزل؟
توجد العديد من اختبارات COVD-19 في السوق والتي يمكن استخدامها في المنزل ، ولكنها تتطلب وصفة طبية ، وهو ما لا يتطلبه اختبار Ellume. تقدم العديد من الاختبارات جمع العينات في المنزل ، ولكن يجب إرسال مسحات الأنف إلى المختبر لتحليلها. هذا التأخير في الحصول على النتائج يعني أن انتشار الفيروس لا يمكن تحديده في الوقت الحقيقي.
تمت الموافقة على اختبارين آخرين يعطي نتائج في المنزل ، BinaxNow و Lucira ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لكنهما يتطلبان وصفة طبية.
اختبارات التشخيص مقابل اختبارات الأجسام المضادة
اختبارات Ellume و BinaxNow و Lucira هي اختبارات تشخيصية. يقومون بفحص وجود عدوى فيروس كورونا نشطة في المخاط الموجود في مسحة الأنف. هناك أيضًا اختبارات تشخيصية تستخدم عينة من اللعاب.
الاختبارات المستخدمة لتحديد ما إذا كان الشخص مصابًا في الماضي تسمى اختبارات الأجسام المضادة وتتطلب عينة دم صغيرة. لا ينبغي استخدام اختبارات الأجسام المضادة لتشخيص COVID-19 لأن الشخص قد يكون مصابًا وتعافى منذ أسابيع وربما لم يعد معديًا. قد يستغرق الأمر أيضًا أيامًا أو أسابيع حتى يطور الجسم الأجسام المضادة ، مما يعني أن الاختبار قد يفوت الإصابة بعدوى نشطة.
كيف يمكنني الحصول عليه؟
على الرغم من أن الحكومة الفيدرالية تشتري 8.5 مليون اختبار ، إلا أنه لا توجد أي معلومات عن موعد توفر Ellume تجاريًا على نطاق واسع في الولايات المتحدة. تشمل الأشياء المجهولة الأخرى ما إذا كانت شركات التأمين الصحي ستوفرها للمستهلكين أم أنها ستكون متاحة في منافذ البيع بالتجزئة مثل الصيدليات.
"لا تزال Ellume تضع اللمسات الأخيرة على خطة تسويق التجزئة وهم في مناقشات متقدمة مع العديد من الشركاء المحتملين" ، هذا ما قالته المتحدثة باسم الشركة بيلا زابينوفسكي لريويل. "سيكون لدينا تفاصيل لمشاركتها بشأن السعر وسداد التأمين في ذلك الوقت."
قال زابينوفسكي إن الاختبار يجب ألا يواجه مشكلة في اكتشاف الأنواع المختلفة لفيروس كورونا المستجد حول العالم. وتقول إنه يستهدف بروتينات المستضد التي لم تتغير إلى حد كبير بين أحدث المتغيرات.
قد تكون تكلفة اختبار Ellume عائقًا أمام استخدامه على نطاق واسع. يبلغ سعره حاليًا 30 دولارًا ، مما يعني أنه قد لا يكون مجديًا اقتصاديًا لإجراء اختبارات منتظمة من شأنها أن تساعد في الحد من انتقال الفيروس. تكلف الاختبارات الأخرى المتاحة تجاريًا لفيروس كورونا أقل من 5 دولارات. ومع ذلك ، نظرًا لأن الوصفة الطبية غير مطلوبة ، فلن يحتاج الأشخاص إلى رؤية طبيب أو تكبد رسوم مقابل زيارة مكتب أو رعاية صحية عن بُعد.
بالإضافة إلى ذلك ، لا يستطيع الكثير من الأشخاص الوصول إلى هاتف ذكي يمكنه عرض نتائج الاختبار ونقلها.
من المتوقع أن تنخفض تكاليف اختبار COVID-19 السريع مع قيام المزيد من الشركات بإنشاء اختبارات جديدة والحصول على ترخيص إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لها. يمكن أن تسمح الاختبارات الأرخص للناس بفحص أنفسهم بانتظام للتحقق من حالة العدوى لديهم.
تتوقع Ellume أن تكون قادرة على إنتاج ملايين الاختبارات عند الانتهاء من موقع التصنيع الأمريكي. قال زابينوفسكي إن الشركة تأمل أن يتم إنجاز ذلك بحلول النصف الثاني من عام 2021. وبمجرد إنشاء موقع التصنيع في الولايات المتحدة وتشغيله ، ستكون الشركة قادرة على إجراء 19 مليون اختبار شهريًا على مستوى العالم. حاليًا ، يتم إجراء الاختبارات في أستراليا.
كما تلقت الشركة منحة بقيمة 30 مليون دولار للمعاهد الوطنية للصحة في أواخر عام 2020.
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
في حين أن توقيت التوفر التجاري لاختبار Ellume السريع في المنزل غير مؤكد ، فمن المتوقع أن يكون أحد خيارات الاختبار العديدة التي تمولها الحكومة. يعد الاختبار المحسن بنتائج أسرع أمرًا ضروريًا للحد من انتشار COVID-19.
