قبل أن تأخذ دواء أيزوتريتينوين مثل Claravis أو Sotret أو Amnesteem ، ستتعرف على برنامج iPledge. iPledge هو نظام قائم على الكمبيوتر للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية ، وهدفه الأساسي هو ضمان عدم حمل أي امرأة قبل بدء العلاج أو أثناء استخدام الإيزوتريتنون.
Westend61 / جيتي إيماجيسلماذا يجب تجنب الحمل أثناء تناول الايزوتريتنون
يمكن أن يسبب الإيزوتريتينوين عيوب خلقية خطيرة ومهددة للحياة عند الأطفال الذين تتناول أمهاتهم الإيزوتريتينوين أثناء الحمل. حتى جرعة واحدة يمكن أن تكون كافية لإيذاء الجنين. وفقًا لموقع iPledge الإلكتروني ، تشمل العيوب الخلقية الناتجة عن التعرض للإيزوتريتينوين تشوهات في الوجه والعينين والأذنين والجمجمة والجهاز العصبي المركزي ونظام القلب والأوعية الدموية والغدة الصعترية والغدد جارات الدرقية. هناك أيضًا خطر متزايد للإجهاض. كما تم الإبلاغ عن الولادات المبكرة.
أساسيات التسجيل في برنامج الإيزوتريتنون و iPledge
تم تطوير iPledge من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في محاولة للحماية من العيوب الخلقية التي يمكن الوقاية منها والآثار الجانبية الأخرى المرتبطة بالحمل للإيزوتريتينوين. القصد من برنامج iPledge هو توفير نظام من الضوابط والتوازنات لتقليل فرصة تعرض الجنين لهذا الدواء.
يجب على كل شخص يستخدم الإيزوتريتنون ، بغض النظر عن العمر أو الجنس ، التسجيل في برنامج iPledge. يجب أيضًا تسجيل الأطباء الذين يصفون الأيزوتريتنون والصيدليات التي توزعه في iPledge.
قبل أن يكتب لك طبيبك وصفة طبية للأيزوتريتنون ، سيشرح لك كيفية استخدام هذا الدواء ، ويخبرك بالمخاطر والآثار الجانبية المحتملة. سيشرح طبيبك أيضًا بالتفصيل برنامج iPledge. يجب أن تفهم وتوافق على جميع شروط البرنامج قبل أن تحصل على وصفة طبية.
استيفاء متطلبات التأهيل
لكن التعرف على الإيزوتريتينوين وآثاره الجانبية هو مجرد بداية لبرنامج iPledge. يجب عليك أيضًا تلبية متطلبات معينة قبل أن تكون مؤهلاً لتلقي الأدوية الخاصة بك. تتضمن متطلبات برنامج iPledge استخدام طريقتين لمنع الحمل أو ممارسة الامتناع عن ممارسة الجنس بنسبة 100 في المائة أثناء العلاج ، وإجراء اختبارات حمل سلبية كل شهر (للنساء في سن الإنجاب) ، واستشارة الطبيب شهريًا ، والخضوع لفحوصات الدم بانتظام حسب الحاجة.
بمجرد الانتهاء من الخطوات اللازمة للتسجيل في البرنامج ، ستتلقى بطاقة iPledge مع رقم تعريف. ستحتاج إلى هذا الرقم في كل مرة تتناول فيها الدواء.
سيكون لديك أيضًا بعض المعايير التي سيتعين عليك الوفاء بها كل شهر للحصول على إعادة التعبئة. سيكون لديك موعد مع طبيبك كل شهر ، والذي سيدخل معلوماتك في قاعدة بيانات iPledge ويتحقق من اختبار الحمل السلبي ، باستخدام مختبر معتمد من CLIA للنساء في سن الإنجاب. بعد ذلك ، سيكتب طبيبك وصفتك الطبية. ستحصل فقط على ما يكفي من الدواء لمدة شهر واحد بين الزيارات المطلوبة.
يجب أن يتحقق الصيدلي الذي يملأ وصفتك الطبية أيضًا من خلال موقع نظام iPledge (أو عبر الهاتف) من استيفاء جميع المعايير. يجب أن يحصل الصيدلي على تصريح قبل إعطائك الدواء. يتطلب برنامج iPledge أيضًا الحصول على وصفتك الطبية في غضون فترة زمنية معينة. إذا كنت امرأة في سن الإنجاب وفقدت هذه النافذة (سبعة أيام تبدأ من تاريخ اختبار الحمل) ، فسيتعين عليك الخضوع لعملية التأهيل الشهرية مرة أخرى.
انتقاد البرنامج
كانت هناك بعض الانتقادات لبرنامج iPledge ، حيث رأى بعض المرضى أن متطلبات اختبار الحمل الشهري تدخلاً بلا داعٍ وربما تعطل خصوصيتهم. أثار الأطباء مخاوف من أن البرنامج مرهق للغاية ويصعب على المرضى الالتزام به ، وخاصة اختبارات الحمل الشهرية. يتوفر القليل جدًا من المعلومات حول كيفية تخزين بيانات المريض في برنامج iPledge ، الأمر الذي أثار أيضًا مخاوف بشأن خصوصية المريض.
الخط السفلي
على الرغم من المخاوف التي أثيرت بشأن برنامج iPledge ، فإن القواعد الحالية لا تزال تتطلب من أي شخص يأخذ isotretinoin للتسجيل والخضوع لهذا الرصد. في نهاية المطاف ، كان البرنامج نظامًا مثبتًا للوقاية من العيوب الخلقية المدمرة والآثار الجانبية الضارة لـ Accutane (قبل إيقافه في عام 2009) وعقاقير الأيزوتريتينوين الأخرى.
.jpg)
