Entyvio (vedolizumab) هو أحد مضادات إنتغرين α4β7 المعوية الموجهة للأمعاء المعتمدة لعلاج داء كرون المعتدل إلى الشديد أو التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد - وهما الشكلان الرئيسيان لمرض التهاب الأمعاء (IBD).
يُعطى عن طريق الحقن ، يعمل Entyvio عن طريق الارتباط بـ α4β7 ، مما يمنعه من المساهمة في زيادة الالتهاب في الجهاز الهضمي المرتبط بـ IBD.
أشياء أساسية يجب معرفتها
- يجب ألا يتلقى الأشخاص المصابون بالعدوى Entyvio.
- يجب إجراء اختبار السل (TB) قبل البدء في Entyvio.
- يجب أن تكون التطعيمات حديثة قبل البدء ، ولا ينبغي إعطاء لقاحات حية أثناء العلاج بـ Entyvio.
- من غير المعروف كيف سيؤثر Entyvio على الجنين النامي أو الرضاعة الطبيعية.
الاستخدامات
Entyvio متاح لعلاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من الحالات المتوسطة إلى الشديدة من كلا النوعين الرئيسيين من مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي).
إذا كان العلاج فعالًا ، فقد يجد الأشخاص الذين يتناولون Entyvio علامات وأعراض مرض التهاب الأمعاء ، ويمكنهم تحقيق فترة مغفرة.
مرض كرون
تنص إرشادات العلاج الصادرة في عام 2020 من قبل الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي (AGA) على أنه بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من مرض متوسط إلى شديد ، يجب اعتبار Entyvio علاجًا أوليًا لتحفيز مغفرة الأشخاص الذين يعانون من أعراض كبيرة.
هذا يختلف عن التوجيهات السابقة التي تفيد بأنه يجب استخدام Entyvio فقط عندما يكون المرض مقاومًا للكورتيكوستيرويدات و / أو لا يتحسن مع الثيوبورين أو الميثوتريكسات (أجهزة المناعة).
التهاب القولون التقرحي
وبالمثل ، كان يُوصى باستخدام Entyvio مرة واحدة لعلاج التهاب القولون التقرحي فقط بعد توقف الأدوية الأخرى عن العمل أو فشلها في العمل.تغير هذا مع إرشادات عام 2020 ، والآن يوصى باستخدام دواء بيولوجي (مثل Entyvio) كخيار أول للعلاج بعد التشخيص للبالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد.
من المرجح أن تحفز الأدوية البيولوجية على مغفرة (وتقليل المضاعفات المحتملة) من خيارات الخط الأول السابقة.
تشمل أدوية التهاب القولون التقرحي التي تعتبر بيولوجية أو جزيئات صغيرة Entyvio ، بالإضافة إلى Remicade (infliximab) و Humira (adalimumab) و Simponi (golimumab) و Stelara (ustekinumab) و Xeljanz (tofacitinib).
بالنسبة لأولئك الذين لم يتلقوا أدوية بيولوجية من قبل ، فإن Entyvio أو Remicade هما الأدوية المفضلة. (في المقابل ، بالنسبة لأولئك الذين استخدموا Remicade ، يوصى باستخدام Stelara أو Xeljanz على Entyvio.)
بمجرد أن يتم تحقيق مغفرة مع Entyvio ، يجب أن يستمر الدواء كعلاج صيانة (لا يتوقف).
بالنسبة لكل من التهاب القولون التقرحي والتهاب كرون ، يبدو أن الجمع بين العوامل البيولوجية مثل Entyvio ومعدِّل المناعة أكثر فعالية من أي من هذين النوعين من الأدوية بمفردهما.
موانع
أخبر طبيبك إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك (أو سبق أن تقدم لك) ، لأن Entyvio قد لا يكون الدواء المناسب لك:
- ردود الفعل التحسسية تجاه أي دواء
- مرض الكبد
- الالتهابات
- التطعيم الأخير
- السل (السل)
الأمان أثناء الحمل
صنفت إدارة الغذاء والدواء Entyvio كعقار من النوع B. لم يتم دراسة تأثير Entyvio على الجنين على نطاق واسع. يجب استخدام Entyvio أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر. أخبر الطبيب المعالج إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول Entyvio.
من غير المعروف ما إذا كان Entyvio ينتقل إلى حليب الثدي. يجب موازنة احتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة عند الرضيع مقابل فائدة الدواء للأم. خيار آخر هو التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل إعطاء Entyvio.
كيف يتم أخذها
عندما يبدأ العلاج لأول مرة ، يتم إعطاء Entyvio في ثلاث دفعات ابتدائية: التسريب الأول ، متبوعًا بأسبوعين آخرين ، وأربعة أسابيع ثالثة بعد ذلك (إجمالي الوقت المنقضي هو ستة أسابيع). بعد ذلك ، يتم إعطاء Entyvio كل ثمانية أسابيع تقريبًا.
تستغرق كل عملية ضخ حوالي نصف ساعة وسيتم إجراؤها إما في عيادة الطبيب أو المستشفى أو مركز الحقن.
سيقدم الطبيب الذي يصف Entyvio أي تعليمات خاصة يجب اتباعها قبل وبعد الحقن.
آثار جانبية
وفقًا لمعلومات وصف الدواء من شركة Takeda Pharmaceuticals ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Entyvio تشمل:
- نزلات البرد
- صداع الراس
- الم المفاصل
- غثيان
- حمى
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- إعياء
- سعال
- التهاب شعبي
- الانفلونزا
- ألم في الظهر
- طفح جلدي ، حكة
- التهابات الجيوب الانفية
- آلام الحلق
- ألم في الأطراف
أخبر طبيبك إذا كانت أي آثار جانبية مزعجة أو لا تختفي.
نادرًا ما تحدث آثار جانبية أكثر خطورة ، مثل تفاعلات الحساسية التي قد تؤدي إلى الحساسية المفرطة. زيادة خطر الإصابة بالعدوى هو أيضا مصدر قلق.
يجب إبلاغ الطبيب المعالج على الفور عن الآثار الجانبية ، خاصة تلك التي يمكن أن تشير إلى رد فعل تحسسي أو عدوى.
كم من الوقت يمكن أن تؤخذ Entyvio بأمان؟
تمت الموافقة على Entyvio في عام 2014. لذلك ، لا يُعرف الكثير عن استخدامه على المدى الطويل. أظهرت مراجعة ست تجارب على Entyvio التي أجريت على مدى أربع سنوات أن العقار له خصائص أمان مواتية.
التفاعلات
لم يتم بعد دراسة Entyvio على نطاق واسع للتفاعلات الدوائية. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول:
- تيسابري (ناتاليزوماب)
- عامل ألفا عامل نخر الورم
- مثبطات المناعة
- الستيرويدات القشرية
أخبر طبيبك دائمًا عن جميع الأدوية والمكملات التي تتناولها.
لا توجد تفاعلات غذائية معروفة.