ماذا تعرف عن Vyepti (إبتينيزوماب)

Vyepti (eptinezumab) هو الدواء الوريدي الأول المعتمد للوقاية من الصداع النصفي. Vyepti هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف ويمنع موقع الارتباط لبروتين يسمى الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP). يُعتقد أن هذا البروتين هو السبب وراء آلام معظم نوبات الصداع النصفي.

بينما يتم إعطاء Vyepti على شكل تسريب وريدي كل ثلاثة أشهر ، يتم إعطاء أجسام مضادة وحيدة النسيلة CGRP أخرى معتمدة للوقاية من الصداع النصفي - Aimovig (erenumab) و Ajovy (fremanezumab) و Emgality (galcanezumab) - يتم تناولها كحقنة ، إما شهريًا أو مرة كل ثلاثة أشهر (حسب الدواء).

إف جي تريد / جيتي إيماجيس

الاستخدامات

تمت الموافقة على Vyepti من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2020 للعلاج الوقائي للصداع النصفي عند البالغين. لم تثبت سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال أو المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

تم تطوير الأدوية التقليدية للوقاية من الصداع النصفي (OMPMs) في البداية لعلاج الحالات الطبية الأخرى ، مثل الاكتئاب أو النوبات. الأجسام المضادة أحادية النسيلة CGRP ، مثل Vyepti ، هي الأدوية الأولى المصممة خصيصًا لمنع الصداع النصفي.

CGRP هو بروتين يلعب دورًا في الصداع النصفي عن طريق التسبب في ارتخاء الأوعية الدموية في الجمجمة. عند إطلاقه حول الدماغ ، فإن CGRP يعزز أيضًا ظاهرة تسمى الالتهاب العصبي.

لقد وجدت الدراسات أن إعاقة وظيفة CGRP (ما يفعله Vyepti) يمكن أن يقلل من عدد نوبات الصداع النصفي التي يتعرض لها الشخص. بالنسبة لبعض الأشخاص ، قد توقف الأجسام المضادة أحادية النسيلة CGRP نوبات الصداع النصفي تمامًا.

تظهر الأبحاث التي أجريت على Vyepti أنها قللت من الصداع النصفي بمعدل أربعة أيام شهريًا في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي (مقارنة بحوالي ثلاثة أيام في العلاج الوهمي).

في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن ، قلل Vyepti متوسط ​​أيام الصداع النصفي الشهرية بثمانية أيام (مقارنة بحوالي ستة أيام في العلاج الوهمي).

قبل اتخاذ

قبل تناول Vyepti ، من المهم أن تخبر طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والمكملات العشبية والفيتامينات. يرجى أيضًا مراجعة جميع حالاتك الصحية مع طبيبك. تريد التأكد من أن تناول هذا الدواء هو الأفضل والأكثر أمانًا لك.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

يُمنع استخدام Vyepti للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية الخطيرة تجاه عقار eptinezumab أو أي من مكوناته.

بالنسبة للحوامل ، لم يتم التأكد من سلامة Vyepti. أيضًا ، من غير المعروف ما إذا كان Vyepti موجودًا في حليب الثدي. لذلك ، احرصي على إخبار طبيبك إذا كنت حاملاً أو مرضعة أو تخططين للحمل أو الرضاعة الطبيعية.

ستحتاج أنت وطبيبك إلى الموازنة بعناية بين الفوائد مقابل المخاطر المحتملة على الرضيع والأم من تناول الدواء خلال هذا الوقت. إذا كنت حاملاً ، فمن المرجح أن يوصي طبيبك بأدوية أخرى (أبرزها بروبرانولول) للوقاية من الصداع النصفي.

الجرعة

يتم إعطاء Vyepti بجرعة 100 ملليجرام (مجم) في شكل تسريب في الوريد على مدار 30 دقيقة تقريبًا كل ثلاثة أشهر. وفقًا للشركة المصنعة ، قد يستفيد بعض الأشخاص من جرعة 300 مجم يتم إعطاؤها عن طريق التسريب في الوريد كل ثلاثة أشهر.

التعديلات

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة للأشخاص الذين يعانون من ضعف في الكلى أو الكبد.

كيف تأخذ وتخزين

تتم إدارة Vyepti من قبل مقدم رعاية صحية في منشأة للرعاية الصحية ، مثل مركز التسريب أو عيادة طبيبك.

قبل تلقي التسريب ، سيقوم مقدم الرعاية الصحية (عادة ، ممرضة) بتخفيف Vypeti أولاً. تتضمن عملية التخفيف لجرعة 100 مجم نموذجية الخطوات التالية:

• اسحب 1 مليلتر (مل) من Vyepti من قنينة جرعة واحدة باستخدام إبرة وحقنة معقمة.
• حقن الناتج 1 مل من الدواء في كيس 100 مل 0.9٪ حقن كلوريد الصوديوم.
• اقلب محلول Vyepti برفق لخلطه تمامًا (بدون رج).

بعد عملية التخفيف ، يجب تسريب Vyepti في غضون ثماني ساعات. خلال هذا الوقت ، يتم تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة.

لا يمكن خلط أي أدوية أخرى مع Vyepti. بعد الإعطاء ، يجب شطف الخط الوريدي بـ 20 مل من 0.9٪ حقن كلوريد الصوديوم.

فيما يتعلق بالتخزين قبل التخفيف والاستخدام ، يتم تبريد Vyepti عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء (حتى وقت استخدامه). تحذر الشركة المصنعة من تجميد الدواء أو التخلص منه.

آثار جانبية

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Vyepti انسداد الأنف والتهاب الحلق وردود الفعل التحسسية.

وفقًا للبيانات المبلغ عنها ، حدثت معظم ردود الفعل التحسسية أثناء تسريب المريض ولم تكن خطيرة ؛ ومع ذلك ، فقد أدى ذلك إلى التوقف عن تناول الدواء و / أو العلاج المطلوب.

أيضا ، يمكن أن تحدث ردود فعل تحسسية خطيرة. تأكد من الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو التماس العناية الطبية الطارئة إذا كان لديك أي أعراض لرد فعل تحسسي مثل خلايا النحل أو طفح جلدي آخر أو تورم وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك أو صعوبة في التنفس أو احمرار في وجهك.

التحذيرات والتفاعلات

يجب ألا تتناول Vyepti إذا كان لديك في الماضي رد فعل تحسسي تجاه الدواء أو أي من مكوناته. تضمنت ردود الفعل التحسسية الوذمة الوعائية والشرى واحمرار الوجه والطفح الجلدي.

العنصر النشط في Vyepti هو eptinezumab-jjmr. تشمل المكونات الخاملة L- هيستيدين ، L- هيستيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات ، بولي سوربات 80 ، سوربيتول ، وماء للحقن.

سدادة قارورة Vyepti غير مصنوعة من المطاط الطبيعي.