Stelara (ustekinumab) هو علاج بيولوجي يستهدف إنترلوكين (IL) -12 و IL-23 السيتوكينات. بشكل أكثر تقنيًا ، إنه جسم مضاد للجلوبيولين المناعي البشري أحادي النسيلة بالكامل يستهدف الوحدة الفرعية P40 المشتركة IL-12 و IL-23. تمت الموافقة على Stelara لأول مرة في عام 2008 لعلاج الصدفية اللويحية وفي سبتمبر 2016 تمت الموافقة عليه لعلاج داء كرون المعتدل إلى الشديد.
Janssen Biotech، Inc.حقائق مهمة يجب معرفتها
- Stelara ليس علاجًا لمرض كرون
- يتم إعطاء Stelara أولاً عن طريق التسريب ثم عن طريق الحقن التي يمكن إجراؤها في المنزل
- يجب ألا يتلقى الأشخاص المصابون بعدوى حالية Stelara
- هناك خطر متزايد للإصابة بالعدوى ويجب مناقشة أي علامات للعدوى مع الطبيب على الفور
- لم يتم دراسة Stelara على نطاق واسع أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ويجب استشارة الطبيب على الفور في حالة الحمل
- يجب فحص المرضى لمرض السل (TB) قبل البدء في Stelara
إدارة
يختلف Stelara عن معظم الأدوية الأخرى لمرض التهاب الأمعاء (IBD) من حيث أنه يبدأ بالتسريب ثم يستمر بالحقن التي يتم إعطاؤها في المنزل. يتم العلاج الأول باستخدام Stelara عن طريق التسريب. يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد في مركز التسريب أو في عيادة الطبيب. كمية Stelara المستخدمة فردية ويتم حسابها بناءً على وزن المريض. بعد ذلك ، يتم إعطاء Stelara عن طريق الحقن تحت الجلد (حقنة تحت الجلد) كل 8 أسابيع ، والتي يمكن إجراؤها في المنزل.
يتم تدريب المرضى من قبل ممرضة أو أخصائي رعاية صحية آخر على كيفية إعطاء الحقن. يأتي الدواء في حاقن خاص ، يعطيه المريض إما لنفسه أو يعطيه صديق أو أحد أفراد أسرته.يمكن للمرضى حقن Stelara في الفخذ أو البطن أو الأرداف أو العضد.
دواعي الإستعمال
يمكن وصف Stelara لعلاج داء كرون المعتدل إلى الشديد لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا. تنص شركة Janssen Biotech، Inc ، الشركة المصنعة لـ Stelara ، على أن هذا الدواء معتمد لمرضى داء كرون الذين "لا يتحملون العلاج بمعدلات المناعة أو الكورتيكوستيرويدات ولكنهم لم يفشلوا أبدًا في العلاج بمانع عامل نخر الورم (TNF) ، أو الذين فشلوا أو لم يتحملوا العلاج بواحد أو أكثر من حاصرات عامل نخر الورم ". هذا يعني أنه للاستخدام في المرضى الذين عولجوا بنوع آخر من الأدوية ولم يتحسنوا. يمكن أن يشمل ذلك الأدوية المعدلة للمناعة (التي تثبط جهاز المناعة) ، والمنشطات مثل بريدنيزون ، أو حاصرات عامل نخر الورم (تسمى أحيانًا الأدوية البيولوجية).
تشمل الأمراض المناعية الأخرى التي تمت الموافقة على Stelara لها في الولايات المتحدة الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي. Stelara غير معتمد حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب القولون التقرحي. Stelara غير معتمد للاستخدام في الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
كيف تعمل
تم استخدام Stelara لعلاج الحالات التي تتم بوساطة المناعة ، مع كون مرض كرون هو أحدث مرض وجد أنه فعال بالنسبة له. يمنع Stelara الإنترلوكين (IL) -12 و IL-23 ، اللذين يوجدان في الجسم بشكل طبيعي ولكن يعتقد أنهما يساهمان في الالتهاب في مرض كرون. Stelara ليس علاجًا لمرض كرون.
من لا يجب أن يأخذها
أخبر طبيبك إذا كان لديك أو كان لديك أي من الحالات التالية:
- رد فعل تحسسي سابق ل Stelara
- حساسية من اللاتكس ، لأن المحقنة الجاهزة قد تحتوي على مادة اللاتكس
- احصل على تطعيم حديث بلقاح حي ، أو تلقى أحد أفراد أسرتك لقاحًا حيًا
- تلقيت لقاح عصيات كالميت غيران (BCG) لأنه لا ينبغي إعطاؤه في غضون عام من تناول Stelara (إما قبله أو بعده)
- أي طفح جلدي
- تحصل حاليًا على حقن للحساسية ، خاصةً لردود الفعل التحسسية الخطيرة
- سبق أن عولجت بالعلاج الضوئي (العلاج بالضوء)
- حامل أو مرضعة ، أو قد تصبح حاملاً أو تخطط للإرضاع أثناء تناول Stelara
- لديك تاريخ من العدوى أو عدوى حالية
تحذير من الحساسية
السبب الذي يجعل الطبيب بحاجة إلى معرفة لقطات الحساسية والحساسية الشديدة هو أن Stelara يمكنه تغيير طريقة تفاعل الجسم مع تلك الطلقات. قد يجعل Stelara حقنة الحساسية أقل فعالية أو تزيد من خطر الإصابة برد فعل تحسسي بعد تلقي الحقنة. من الضروري العمل عن كثب مع أخصائي أمراض الحساسية وأخصائي أمراض الجهاز الهضمي لتقليل خطر الإصابة بالحساسية. من النادر حدوث تفاعلات حساسية خطيرة تجاه Stelara.
الالتهابات المصاحبة
قد يزيد Stelara من خطر الإصابة بعدوى ، بما في ذلك خراج الشرج ، والتهاب المعدة والأمعاء ، والهربس العيني ، والالتهاب الرئوي ، والتهاب السحايا الليسترية. يجب على المرضى توخي الحذر بشأن مراقبة أي علامات أو أعراض للعدوى وإبلاغ الطبيب عنها على الفور. هذا يشمل:
- وجع بطن
- سعال
- سعال الدم
- إسهال
- إعياء
- حمى
- ألم عضلي
- ألم أو حرقة أثناء التبول
- ضيق في التنفس
- طفح جلدي
- تعرق
- فقدان الوزن غير المبرر
أمان
هناك بعض الأشياء التي يجب مراعاتها قبل أخذ Stelar.
حمل
لم يتم دراسة تناول Stelar أثناء الحمل على نطاق واسع. كان هناك عدد قليل من حالات الحمل العرضي لدى النساء المصابات بالصدفية اللائي كن يتناولن Stelara. كانت هذه كلها تقارير حالة ، مما يعني أنه حدث واحد تتم دراسته. لم تكن هناك أي دراسات واسعة النطاق تبحث في كيفية تأثير Stelara على الأطفال الذين لم يولدوا بعد. أدى واحد على الأقل إلى الإجهاض ، ولكن لم يكن هناك ما يكفي من البحث لمعرفة ما إذا كان Stelara سيؤذي الجنين أم لا.
فئة الحمل من FDA لـ Stelara من النوع B. وهذا يعني أن تأثير Stelara على الجنين لم يتم دراسته على نطاق واسع. يوصى حاليًا باستخدام Stelara أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر. يجب الاتصال بالطبيب الذي يصف Stelara على الفور في حالة حدوث الحمل.
نظرًا لوجود القليل جدًا من المعلومات حول الحمل و Stelara ، يُطلب من أي شخص حمل بالفعل المشاركة في سجل الحمل عن طريق الاتصال بالرقم 1-877-311-8972. يمكن أن يساعد هذا العلماء في معرفة المزيد حول كيفية تأثير Stelara على الأمهات والأطفال لتحسين رعاية المرضى الآخرين في المستقبل.
الرضاعة الطبيعية
يُعتقد أن Stelara يمكن أن ينتقل إلى حليب الأم وبالتالي يمكن أن يأخذه الطفل. يجب مناقشة رضاعة الطفل أثناء تلقي Stelara مع أعضاء فريق الرعاية الصحية ويجب أن يتم ذلك على أساس فردي.
كلمة من Verywell
تم استخدام Stelara منذ عام 2008 لعلاج أمراض المناعة. أحدث حالة تمت الموافقة على Stelara لها هي مرض كرون. في حين أن Stelara ليس علاجًا ، فقد ثبت أنه فعال في علاج مرض كرون لدى بعض المرضى.
