تمت الموافقة على Rasuvo (methotrexate) ، وهو حاقن ذاتي جرعة واحدة يحتوي على ميثوتريكسات وصفة طبية ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 11 يوليو 2014. Rasuvo ، الذي تصنعه Medac، Pharma، Inc. استخدام بديل للميثوتريكسات الفموي أو شكل الحقن بالقنينة والمحاقن.
برجر / فاني / جيتي إيماجيسدواعي الإستعمال
تمت الموافقة على Rasuvo لإدارة المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الحاد والنشط والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب متعدد المفاصل الذين لديهم استجابة غير كافية لعلاج الخط الأول أو كانوا غير متسامحين. يستخدم Rasuvo أيضًا للسيطرة على الأعراض المصاحبة للصدفية الشديدة والمتمردة والمسببة للإعاقة لدى البالغين الذين فشلوا في تحقيق استجابة مرضية مع خيارات العلاج الأخرى. (ملاحظة: لا ينبغي استخدام Rasuvo لعلاج أمراض الأورام.)
إدارة
يُعطى Rasuvo مرة واحدة أسبوعياً كحقنة تحت الجلد فقط. يتوفر Rasuvo بجرعات 10 من 7.5 مجم إلى 30 مجم (بزيادات 2.5 مجم). يتم تشغيل الحاقن الذاتي يدويًا ويجب حقنه في البطن أو الفخذ. يجب استخدام تركيبات أخرى من الميثوتريكسات إذا تم وصف جرعة أقل من 7.5 مجم أو أكثر من 30 مجم - أو إذا كانت هناك حاجة إلى تعديلات أقل من 2.5 مجم.
جرعة البدء النموذجية من ميثوتريكسات لالتهاب المفاصل الروماتويدي هي 7.5 ملغ مرة واحدة أسبوعيا للحقن عن طريق الفم أو تحت الجلد. بالنسبة للصدفية ، تكون جرعة البدء المعتادة 10-25 مجم مرة أسبوعياً عن طريق الفم أو العضل أو تحت الجلد أو الوريد. بالنسبة لالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب ، تكون جرعة البدء 10 مجم / م 2 مرة واحدة أسبوعياً (متر مربع من مساحة سطح الجسم).
من لا يجب أن يستخدم Rasuvo
يجب على مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الحوامل عدم استخدام Rasuvo. يجب أيضًا تجنبه من قبل الأمهات المرضعات ، وكذلك المرضى الذين يتعاملون مع: إدمان الكحول أو أمراض الكبد ، متلازمات نقص المناعة ، أو خلل في الدم موجود مسبقًا. يجب على المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للميثوتريكسات تجنب Rasuvo.
التفاعلات العكسية الشائعة
هناك تفاعلات جانبية شائعة مرتبطة بـ Rasuvo بما في ذلك الغثيان ، وآلام البطن ، وعسر الهضم ، وتقرحات المعدة أو الفم ، والتهاب البلعوم الأنفي ، والإسهال ، وتشوهات اختبار الكبد ، والتقيؤ ، والصداع ، والتهاب الشعب الهوائية ، ونقص الصفيحات (انخفاض الصفائح الدموية) ، وثعلبة ، ونقص الكريات البيض (خلايا الدم البيضاء المنخفضة) العد) ، قلة الكريات الشاملة (تعداد منخفض لجميع أنواع خلايا الدم) ، والدوخة ، والحساسية للأشعة فوق البنفسجية. إذا كان لديك رد فعل سلبي ، يمكنك إبلاغ الشركة المصنعة للأدوية على الرقم 1-855-336-3322 ، أو إلى إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088 ، أو Medwatch.
تفاعل الأدوية
يجب أن يكون لدى طبيبك قائمة بجميع الأدوية والمكملات الغذائية التي تتناولها حاليًا. اعلم أنه من خلال تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو أدوية الكورتيكوستيرويد جنبًا إلى جنب مع Rasuvo ، قد تطول مستويات ميثوتريكسات المصل (على سبيل المثال ، قد تظل في مجرى الدم لفترة أطول) ومن المحتمل أن تزيد من خطر السمية.
يمكن أن يؤدي تناول مثبطات مضخة البروتون (على سبيل المثال ، Nexium أو omeprazole) مع Rasuvo أيضًا إلى إطالة مستويات الميثوتريكسات في الدم وزيادة خطر السمية.
المحاذير والإحتياطات
يتضمن Rasuvo تحذيرًا محاصرًا (أخطر أنواع التحذير الصادرة). النقاط البارزة المعاد صياغتها للتحذير المحاصر هي:
- يجب استخدام Rasuvo فقط من قبل الأطباء ذوي المعرفة والخبرة في العلاج بمضادات الأيض. Rasuvo هو مثبط أيض تناظري حمض الفوليك.
- بسبب احتمالية حدوث تفاعلات سامة خطيرة ، ربما تكون قاتلة ، يجب وصف Rasuvo فقط لأولئك الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي أو الصدفية أو التهاب المفاصل مجهول السبب في الأحداث الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى.
- وبحسب ما ورد تسبب الميثوتريكسات في وفاة الجنين أو حدوث تشوهات خلقية.
- ينخفض التخلص من الميثوتريكسات عند المصابين بضعف وظائف الكلى أو الاستسقاء أو الانصباب الجنبي.
- قد يحدث تثبيط نخاع العظم وفقر الدم اللاتنسجي والتسمم المعدي المعوي بشكل غير متوقع وقد يكون قاتلاً إذا تم تناول الميثوتريكسات مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
- يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للميثوتريكسات إلى تسمم الكبد والتليف وتليف الكبد. يمكن الإشارة إلى اختبارات خزعة الكبد الدورية.
- يمكن أن يحدث مرض الرئة الناجم عن الميثوتريكسات (مثل الالتهاب الرئوي الخلالي الحاد والمزمن) ، حتى عند الجرعات المنخفضة.
- يتطلب الإسهال والتهاب الفم التقرحي إيقاف العلاج بالميثوتريكسات لمنع انثقاب الأمعاء أو التهاب الأمعاء النزفي.
- قد يتطور سرطان الغدد الليمفاوية الخبيث حتى مع جرعة منخفضة من الميثوتريكسات. يجب التوقف عن الدواء لمعرفة ما إذا كان سرطان الغدد الليمفاوية يتراجع.
- قد يسبب الميثوتريكسات "متلازمة تحلل الورم" في المرضى الذين يعانون من أورام سريعة النمو.
- يمكن أن تحدث تفاعلات جلدية شديدة ، ومميتة في بعض الأحيان ، عند استخدام الميثوتريكسات.
- قد تحدث عدوى انتهازية قاتلة مع استخدام الميثوتريكسات.
- إذا تم إعطاء الميثوتريكسات مع العلاج الإشعاعي ، فقد يكون هناك خطر متزايد من نخر الأنسجة الرخوة ونخر العظم.
الخط السفلي
Rasuvo هو تركيبة مناسبة من الميثوتريكسات. يحمل Rasuvo جميع الآثار الضارة المحتملة والتحذيرات المعبأة المرتبطة بتركيبات أخرى من الميثوتريكسات.
.jpg)
.jpg)