في 27 فبراير ، أصبح لقاح Johnson & Johnson ضد مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) ثالث لقاح لـ COVID-19 يحصل على تصريح استخدام طارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
عملت الشركة مع ذراعها الصيدلانية Janssen لتطوير اللقاح تحت اسمي المشروع Ensemble and Ensemble 2. سجلت الشركة المشاركين في مرحلتها الأخيرة في سبتمبر ، واختبرت لقاحها بجرعتين مختلفتين.
بعد أن تبين أن جرعة واحدة فعالة في التجارب السريرية ، تقدمت شركة Johnson & Johnson بطلب للحصول على EUA للجرعة الواحدة. الآن أول لقاح لـ COVID-19 يتم إعطاؤه بجرعة واحدة في الولايات المتحدة ، وهو مصرح به للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر.
إيماجيس بي تانغ مينج تونج / جيتي إيماجيس
كيف تعمل
لقاح Johnson & Johnson هو لقاح وحيد الجرعة قائم على الفيروس الغدي. وهو لقاح ناقل فيروسي يستخدم عامل ممرض حي ضعيف (الفيروس الغدي) كطريقة توصيل (ناقل) لنقل اللقاح المؤتلف لـ COVID-19.
تستخدم اللقاحات المؤتلفة قطعة صغيرة من المادة الوراثية من الفيروس لتحفيز الاستجابة المناعية. هذه المادة الجينية لـ COVID-19 لا تتكاثر في الجسم. يمكن استهداف جزء معين من الفيروس ، وتكون اللقاحات المؤتلفة شائعة وآمنة عمومًا للاستخدام في عدد كبير من السكان - حتى أولئك الذين يعانون من مشاكل صحية مزمنة أو الذين يعانون من نقص المناعة.
يمكن أن يكون هناك بعض السلبيات للقاحات المؤتلفة. أحد الأمثلة على ذلك هو أن الطلقات المعززة قد تكون مطلوبة بمرور الوقت. من أمثلة اللقاحات المأشوبة لقاحات المكورات الرئوية ولقاحات مرض المكورات السحائية.
كان العلم وراء لقاحات ناقلات الفيروس الغدي المؤتلف موجودًا منذ فترة طويلة ، لكن اللقاح الوحيد المتاح تجاريًا القائم على الفيروس الغدي هو لقاح داء الكلب للحيوانات. قد تسبب اللقاحات القائمة على الفيروس الغدي أيضًا بعض المشكلات من حيث أن الفيروس الغدي شائع جدًا لدرجة أن اللقاح قد لا يكون فعالًا بمجرد إعطاء جرعات معززة ، أو أن بعض الأشخاص قد يكون لديهم بالفعل مناعة ضد الفيروس المستخدم في اللقاح.
ما مدى فعالية ذلك؟
أعلنت شركة Johnson & Johnson أن لقاحها أحادي الجرعة كان فعالًا بنسبة 66٪ في الوقاية من الأمراض المتوسطة والشديدة من COVID-19 و 85٪ في الوقاية من الأمراض الشديدة. تم الوصول إلى هذه الفعالية في تجربة المرحلة 3 بعد 28 يومًا من التطعيم.
كانت المحاكمة قد تأخرت مؤقتًا في أكتوبر عندما توقفت مؤقتًا بسبب مرض غير مفسر ، على الرغم من عدم تقديم تفاصيل محددة حول ما حدث بسبب خصوصية المريض. قرر المنظمون أن الحدث لم يكن له علاقة باللقاح وأن التجربة كانت آمنة لاستئنافها.
تفاوتت الفعالية ضد عدوى COVID-19 المعتدلة إلى الشديدة حسب المنطقة في التجربة. كانت 72٪ في الولايات المتحدة ، و 66٪ في أمريكا اللاتينية ، و 57٪ في جنوب إفريقيا.
تم العثور على اللقاح أيضًا ليكون وقائيًا تمامًا ضد الاستشفاء والوفاة ، وشملت الحماية من المرض الشديد أنواعًا متعددة من COVID-19 ، بما في ذلك البديل B.1.351 الموجود في جنوب إفريقيا.
متى ستكون متاحة؟
حصل لقاح Johnson & Johnson على تصريح للاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء (FDA) من أجل لقاح جرعة واحدة ، والتوزيع جار.
أبرمت شركة Johnson & Johnson عقدًا مع الحكومة الأمريكية مقابل 100 مليون جرعة (ما يعادل 10 دولارات للجرعة) وخيار شراء 200 مليون جرعة إضافية.
أعلنت الحكومة الأمريكية عن شراكة مع شركة Merck للمساعدة في تسريع إنتاج لقاح Johnson & Johnson. ستتلقى شركة Merck ما يصل إلى 268.8 مليون دولار من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) للتكيف وإتاحة مرافق التصنيع الخاصة بها لإنتاج لقاح Johnson & Johnson COVID-19.
لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.
تقود مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) جهود التطعيم ، وسوف تمر جميع طلبات لقاحات COVID-19 ، بغض النظر عن الشركة المصنعة ، من خلال الوكالة. يشرف مركز السيطرة على الأمراض على توزيع اللقاحات أيضًا.
قدمت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) توصيات حول كيفية تحديد أولويات إمدادات اللقاح ، ولكن يمكن أن تختلف حسب الحالة أثناء التوزيع. العاملون في الرعاية الصحية والأشخاص الذين يعيشون في مرافق الرعاية طويلة الأجل هم أول من يتلقون اللقاحات ، وتشمل المجموعات الإضافية ذات الأولوية العاملين الأساسيين ، والأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر ، والأشخاص الذين يعانون من حالات طبية عالية الخطورة.
وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، هناك أكثر من 18 مليون عامل رعاية صحية في الولايات المتحدة وحوالي 1.3 مليون أمريكي يعيشون في مرافق رعاية طويلة الأجل.
قدّر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن الأمر سيستغرق عدة أشهر قبل أن يلبي المعروض من اللقاحات الطلب.إرشادات حول من سيتلقى اللقاح ومتى سيتم تحديثه مع توفر الإمدادات.
يبلغ عدد سكان الولايات المتحدة وحدها حوالي 330 مليون نسمة. أعلن الرئيس بايدن في 2 مارس أنه قد تكون هناك جرعات كافية من لقاح COVID-19 متاحة لجميع البالغين في الولايات المتحدة بحلول نهاية مايو.
على الرغم من توفر القليل من المعلومات حول تفاصيل موعد تلقي الجميع للقاح وأين يمكنهم الحصول عليه ، ستنسق إدارات الصحة بالولاية والمحلية الجهود لتوزيع جرعات اللقاحات عند توفرها. يجب أن يكون اللقاح متاحًا في كل من مكاتب الأطباء ومواقع البيع بالتجزئة مثل الصيدليات التي تقدم لقاحات أخرى.
كم سيكلف لقاح COVID-19؟
بمجرد أن يتوفر اللقاح ، فإن أي جرعات تشتريها حكومة الولايات المتحدة ستكون مجانية لمواطنيها. في حين أن اللقاح نفسه مجاني ، فإن المنشأة أو الوكالة التي تقدم اللقاح قد تفرض رسومًا على الإعطاء. ستقوم برامج الصحة العامة وخطط التأمين بتعويض المرضى عن أي تكاليف مرتبطة بتلقيح COVID-19 ، ولا يمكن حرمان أي شخص من الحصول على لقاح إذا كان غير قادر على دفع رسوم إدارة اللقاح.
من يمكنه الحصول على لقاح جونسون آند جونسون؟
تركز جهود اللقاح المبكرة لمعظم المرشحين للقاح COVID-19 على السكان البالغين ، مع خيارات اللقاح للأطفال والمراهقين المتوقعة في وقت لاحق في عام 2021.
لقاح Johnson & Johnson ليس استثناءً. يُصرح باللقاح للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر ، وقد أجريت تجارب المرحلة 3 على البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق مع تمثيل كبير للأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.
الآثار الجانبية والأحداث السلبية
في كل تجربة سريرية ، يُطلب من المشاركين تسجيل أي تفاعلات لديهم بعد تلقي الدواء أو اللقاح. تعتبر التفاعلات العكسية تفاعلات دوائية ناجمة مباشرة عن اللقاح ، في حين أن التأثير الجانبي هو رد فعل جسدي تجاه دواء ما.
تُظهر معلومات السلامة الأولية الصادرة عن اللقاح أن التفاعلات الأكثر شيوعًا بعد إعطاء اللقاح تضمنت:
- ألم في موقع الحقن أو احمرار أو تورم
- إعياء
- صداع الراس
- آلام العضلات
- غثيان
- حمى
الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ، بما في ذلك أولئك الذين يتلقون علاجات مثبطة للمناعة ، قد يكون لديهم استجابة مناعية متناقصة للقاح ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
التمويل والتنمية
شاركت Johnson & Johnson في تمويل تطوير اللقاح كجزء من عملية Warp Speed ، وهي شراكة بين القطاعين العام والخاص أطلقتها حكومة الولايات المتحدة لتسهيل وتسريع تطوير لقاح COVID-19 وتصنيع وتوزيع لقاحات COVID-19 بتمويل من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) - وهو برنامج حكومي أمريكي يهدف إلى تعزيز تصنيع وتوزيع اللقاحات لمحاربة COVID-19. قالت شركة Johnson & Johnson أنه تم استثمار مليار دولار في مشروع اللقاح من قبل كل من الشركة و BARDA.
