ترى إدارة الغذاء والدواء أن خطط نشر جرعات لقاح COVID-19 `` سابقة لأوانها "

يوليا ريزنيكوف / جيتي

تحديث

وافقت منظمة الصحة العالمية يوم الجمعة ، 8 يناير ، على تأخير الأوقات بين جرعات Pfizer و BioNTech لقاح COVID-19. لقد نشروا إرشادات تنص على أن الفترة الفاصلة بين الجرعتين يمكن تمديدها حتى 42 يومًا (6 أسابيع) ، بناءً على بيانات التجارب السريرية. لا تزال الفترة الموصى بها من 21 إلى 28 يومًا ، ولم تعلن الولايات المتحدة بعد عن خطط لتمديد الوقت بين الجرعات.

الماخذ الرئيسية

• أصدرت المملكة المتحدة وبعض أجزاء كندا خططًا للتباعد بين الجرعات الثانية من لقاحات COVID-19.
• الهدف من الخطوة المثيرة للجدل هو التطعيم الجزئي على الأقل لأكبر عدد ممكن من المرضى المعرضين لمخاطر عالية في فترة زمنية قصيرة.
• يحذر مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة من اتباع نهج مماثل.

أصدر مسؤولو الصحة في المملكة المتحدة خطة مثيرة للجدل لتأجيل الجرعات الثانية الموصى بها من لقاح فايزر وأسترازينيكا COVID-19 في محاولة لتطعيم أكبر عدد ممكن من الأشخاص المعرضين للخطر في فترة زمنية قصيرة. بينما يفكر مسؤولو الصحة في أماكن أخرى من العالم في تكتيكات مماثلة ، قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين إنه لا يوجد دليل كافٍ لمتابعة تغيير جداول الجرعات في الولايات المتحدة في هذا الوقت.

في بيان نُشر على الإنترنت في 30 ديسمبر 2020 ، قالت وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية في المملكة المتحدة إن اللجنة المشتركة في البلاد بشأن التطعيم والتحصين (JCVI) ستركز على إعطاء الأشخاص المعرضين للخطر جرعتهم الأولى من Pfizer / BioNTech ولقاحات جامعة أكسفورد / أسترا زينيكا "بدلاً من توفير الجرعتين المطلوبتين في أقصر وقت ممكن."

وجاء في البيان أن "الجميع سيستمرون في تلقي جرعتهم الثانية وسيكون هذا في غضون 12 أسبوعًا من أول جرعة. الجرعة الثانية تكمل الدورة وهي مهمة للحماية على المدى الطويل ".

أساسيات لقاح COVID-19

يوجد حاليًا لقاحان من لقاح COVID-19 معتمدين للاستخدام في الولايات المتحدة: لقاح Pfizer / BioNTech ولقاح Moderna.

يستخدم كلا اللقاحين تقنية أحدث تسمى messenger RNA (mRNA). تعمل هذه اللقاحات عن طريق ترميز جزء من البروتين الشائك على سطح SARS-CoV-2 (الفيروس الذي يسبب COVID-19).

تستخدم لقاحات mRNA قطعًا من البروتين المشفر لإنشاء استجابة مناعية ويطور الجسم أجسامًا مضادة لـ SARS-CoV-2. في النهاية ، يزيل الجسم البروتين و mRNA ، لكن الأجسام المضادة تبقى.

يستخدم لقاح جامعة أكسفورد / أسترا زينيكا ، المعتمد للاستخدام في المملكة المتحدة ، فيروسات غدية معدلة وراثيًا - وهو نوع من الفيروسات يمكن أن يسبب نزلات البرد والتهابات أخرى. يحمل الفيروس المعدل جينًا لبروتين الفيروس التاجي المصمم لتدريب الجسم على التعرف على SARS-CoV-2 ومكافحته.

لماذا تحتاج لقطتين

أظهرت الأبحاث التي أجريت على كلا اللقاحين أنهما يكونان أكثر فعالية عند إعطاء جرعتين.

ستانلي فايس ، دكتوراه في الطب

عادة ما يكون من الحكمة في الطب محاولة متابعة إعطاء أي لقاح أو عقار بنفس الطريقة التي تمت دراستها بها.

يقول ستانلي فايس ، دكتوراه في الطب ، الأستاذ في كلية الطب روتجرز نيو جيرسي وقسم علم الأوبئة في كلية روتجرز للصحة العامة ، لريستويل أن الجرعة الأولى تساعد جسمك على تعلم التعرف على الفيروس وإعداد نظام المناعة لديك للتعامل مع العدوى المستقبلية. . اللقطة الثانية تجعل الاستجابة المناعية لجسمك أقوى.

مخالفة التوصيات الحالية

توصي Pfizer / BioNTech حاليًا بإعطاء جرعتين من لقاحها بفاصل ثلاثة أسابيع.يجب إعطاء جرعتين من لقاح جامعة أكسفورد / AstraZeneca بفاصل 28 يومًا.

تنص JCVI على أن الهدف من تباعد الجرعات في المملكة المتحدة هو "تطعيم عدد أكبر من الأشخاص الأكثر تعرضًا للخطر ، وحمايتهم من المرض وتقليل الوفيات والاستشفاء".

تقول المجموعة أيضًا أن النهج "سيعظم فوائد اللقاحين إلى أقصى حد" ، و "سيضمن أن يكون المزيد من الأشخاص المعرضين للخطر قادرين على الحصول على حماية ذات مغزى من اللقاح في الأسابيع والأشهر المقبلة ، مما يقلل الوفيات ويبدأ في تخفيف الضغط على "نظام الرعاية الصحية في البلاد.

ماذا يقول الخبراء العالميون

وقد تحدثت الجمعية الطبية البريطانية (BMA) ضد التوصية ، ووصفتها بأنها "غير عادلة للغاية" للأشخاص المعرضين للخطر. في بيان ، قالت BMA إن مطالبة الممارسين العامين "بإعادة حجز مواعيد لعشرات الآلاف من كبار السن والمرضى الضعفاء بسبب تلقي جرعتهم الثانية من لقاح COVID-19 في غضون أيام قليلة ، هو أمر غير معقول وغير عادل تمامًا ، و يجب دعم الممارسات التي تحترم المواعيد الحالية المحجوزة للأيام القليلة القادمة ".

كما أفادت نقابة الأطباء البريطانية (BMA) أنها سمعت من "عشرات" الممارسين والقادة الطبيين الذين يقولون إن تأخير التطعيم الكامل "سيكون له تأثير رهيب على الرفاهية العاطفية للمرضى الأكثر ضعفاً والمعرضين للخطر".

تهتم الجمعية أيضًا بالخدمات اللوجستية لإعادة حجز المرضى والتي يمكن أن "تسبب مشاكل لوجستية ضخمة لجميع مواقع وممارسات التطعيم تقريبًا".

ماذا يقول الخبراء الأمريكيون

كما تحدث بعض كبار مسؤولي الصحة في الولايات المتحدة ضد تأخير جرعة ثانية من اللقاح. قال أنتوني فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، لشبكة CNN: "لن أؤيد ذلك". "سوف نستمر في فعل ما نقوم به."

في مقابلة مع Face the Nation يوم الأحد ، قال منصف صلاوي ، دكتوراه ، المستشار العلمي لعملية Warp Speed ​​، إن الولايات المتحدة تدرس إعطاء بعض الأشخاص نصف جرعتين من 50 ميكروغرام لكل لقاح موديرنا لمحاولة الحصول على المزيد من المناعة من إمدادات اللقاح المحدودة في البلاد. "نحن نعلم أنه يحفز استجابة مناعية متطابقة لجرعة 100 ميكروغرام ، وبالتالي نحن في نقاش مع شركة موديرنا ومع إدارة الغذاء والدواء".

معارضة من إدارة الغذاء والدواء

لقد تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستيفن هان ، دكتوراه في الطب وبيتر ماركس ، دكتوراه (الذي يقود مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم البيولوجيا والأبحاث التي تشرف على سلامة اللقاحات) ، في بيان يوم الاثنين أنهم "كانوا يتابعون المناقشات والتقارير الإخبارية حول تقليل عدد الجرعات ، إطالة الفترة الزمنية بين الجرعات ، أو تغيير الجرعة (نصف جرعة) ، أو خلط اللقاحات ومطابقتها من أجل تحصين المزيد من الأشخاص ضد COVID-19 ".

ستانلي فايس ، دكتوراه في الطب

إنه كابوس علاقات عامة لتغيير جدول اللقاح في هذا الوقت.

قال هان وماركس إنه على الرغم من أن الأسئلة معقولة للنظر فيها وتقييمها من خلال التجارب السريرية ، في هذا الوقت ، فإن "اقتراح التغييرات على الجرعات المصرح بها من إدارة الغذاء والدواء أو جداول هذه اللقاحات سابق لأوانه وليس متجذرًا بقوة في الأدلة المتاحة".

في غياب البيانات التي تدعم إجراء تغييرات على إدارة اللقاح ، قال هانه وماركس إن القيام بذلك قد يعرض الصحة العامة للخطر ويقوض "جهود التطعيم التاريخية لحماية السكان من COVID-19".

الدليل والفعالية والتصور العام

أخبر توماس روسو ، دكتوراه في الطب ، أستاذ ورئيس قسم الأمراض المعدية في جامعة بوفالو في نيويورك ، فيريويل أنه لديه أيضًا مخاوف بشأن ما قد يعنيه تغيير خطة اللقاح بالنسبة لفعاليتها. يقول روسو: "إذا قمت بتمديد الجرعات أو خفضها ، فهناك قلق من أن الفعالية ستكون مختلفة أو أقل ديمومة". "من المعقول بيولوجيًا أن الناس سيكونون على ما يرام على الأرجح إذا حصلوا على اللقاح الثاني لاحقًا ، لكن ذلك لم يحدث تمت دراستها ".

يوافق وايس على أننا يجب أن نلتزم بتوصيات إدارة اللقاح التي تستند إلى بيانات التجارب السريرية بدلاً من تغيير المدة. يقول فايس: "في الوقت الحالي ، نعطي اللقاح للأشخاص المعرضين لخطر كبير جدًا من التعرض ، مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية وكبار السن". "وجود فعالية عالية جدًا مهم حقًا لمنحهم الحماية الكافية.

يضيف وايس أن البيانات تستند أيضًا إلى نظام جرعتين يتم تقديمه خلال جدول زمني معين. "عادة ما يكون من الحكمة في الطب محاولة متابعة إعطاء أي لقاح أو عقار بنفس الطريقة التي تمت دراستها بها."

الإدراك العام هو مصدر قلق آخر. يقول فايس: "لدينا معركة شاقة في الولايات المتحدة فيما يتعلق بتطعيم الناس". "إن تعديل الجدول الزمني أو الجرعات يمكن أن يتعارض مع التصور العام والأشخاص الراغبين في الحصول على اللقاح. إنه كابوس علاقات عامة لتغيير جدول اللقاح في هذا الوقت ".

ماذا يعني هذا بالنسبة لك

يوزع مسؤولو الصحة في المملكة المتحدة لقاحات COVID-19 في محاولة لتطعيم أكبر عدد ممكن من الأشخاص المعرضين للخطر في فترة زمنية قصيرة. بينما يفكر مسؤولو الصحة العامة في أماكن أخرى من العالم في خطط مماثلة ، فإن الولايات المتحدة تقاوم حاليًا تأخير الجرعات الثانية.