لماذا تعتبر تجربة تحدي COVID-19 مثيرة للجدل للغاية

أ.مارتن يو فوتوغرافي / جيتي إيماجيس

الماخذ الرئيسية

• حصل الباحثون في المملكة المتحدة على الموافقة لإجراء تجربة تحدي COVID-19 ، والتي تتضمن تعمد إصابة الأشخاص بالفيروس في محاولة للعثور على لقاح آمن وفعال.
• ستجرى التجارب في وحدة محصورة ضد الخطر البيولوجي.
• هذه التجربة مثيرة للجدل ، نظرًا للتأثيرات غير المعروفة طويلة المدى لـ COVID-19.

تلقى باحثون في المملكة المتحدة موافقة من المسؤولين الحكوميين لإجراء أول دراسات التحدي البشري لـ COVID-19 ، حيث سيتم إصابة الأشخاص الأصحاء عن قصد بفيروس SARS-CoV-2 ، وهو الفيروس الذي يسبب COVID-19.

وفقًا لبيان صحفي صادر عن حكومة المملكة المتحدة ، سيتعرض ما يصل إلى 90 متطوعًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 30 عامًا لـ COVID-19 في بيئة آمنة وخاضعة للرقابة حتى يتمكن الباحثون من فحص وفهم كيفية تأثير الفيروس على الناس بشكل أفضل.

بينما حصلت الدراسة على الموافقة الأخلاقية في فبراير ، أعلنت شركة الأدوية Open Orphan عن الخبر في الأصل في 20 أكتوبر في بيان صحفي.وفقًا للبيان ، ستقوم Open Orphan بتطوير نموذج لتصنيع فيروس التحدي والدراسة. الدراسة ، التي من المتوقع أن تبدأ في غضون شهر ، ستسمح للباحثين بتحديد "الجرعة الأنسب من فيروس التحدي لاستخدامها في دراسات التحدي البشري المستقبلية ، والتي تلعب دورًا حيويًا في المساعدة على تطوير لقاحات ومضادات فيروسات للأمراض المعدية مثل كـ COVID-19. "

الدراسة برعاية إمبريال كوليدج لندن وأجرتها hVIVO ، وهي شركة تابعة لـ Open Orphan ، في وحدة الأبحاث المتخصصة في The Royal Free Hospital في لندن.

تقول منظمة Open Orphan إن الباحثين سيراقبون المشاركين على مدار 24 ساعة في اليوم في منشأة إكلينيكية. وبمجرد انتهاء المرحلة الأولية من التجربة ، ستتم مراقبة المشاركين لمدة تصل إلى عام بعد الإصابة بالفيروس "لضمان حصولهم على فترة طويلة. الرفاه مصطلح ".

قال مارتن جونسون ، MB ChB ، المدير الطبي الأول في hVIVO لشبكة CNN ، إن المشاركين في التجربة سيحصلون على "أصغر جرعة" من الفيروس. وإذا ظهرت على المريض أعراض COVID-19 ، فسيتم إعطاؤه عقار Remdesivir المضاد للفيروسات.

تجربة تحدي COVID-19 مثيرة للجدل ، والأخبار تثير أيضًا أسئلة أخلاقية حول تجارب التحدي بشكل عام.

ماذا يعني هذا بالنسبة لك

يمكن أن تؤدي تجربة التحدي لـ COVID-19 إلى تسريع الموافقة على لقاح للفيروس ، لكنها مثيرة للجدل.

ما هي تجربة التحدي؟

تعد تجارب التحدي البشري تجارب علمية يصاب فيها المشاركون عمدًا بأحد الأمراض المعدية ، سواء تم تطعيمهم ضد المرض أم لا ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO).

بموجب إرشادات منظمة الصحة العالمية ، يمكن أن يكون كائن التحدي مشابهًا لما يتم تداوله على نطاق واسع بين الجمهور أو تكييفه أو تعديله وراثيًا.

هذه تقنية مختلفة عن تلك المستخدمة في التجارب السريرية الجارية حاليًا للقاح COVID-19. يقول توماس روسو ، أستاذ ورئيس قسم الأمراض المعدية في جامعة بوفالو ، لريستويل إن التجارب التي هي في المرحلة الثالثة من الاختبار ، والمرحلة النهائية ، تمنح المشاركين لقاحًا تجريبيًا ثم تجعلهم يمارسون حياتهم المعتادة. ويقول إن الفكرة هي أنهم قد يتعرضون بشكل طبيعي للفيروس. لكن تجربة التحدي تصيب الناس عمدًا في محاولة لتسريع الجدول الزمني.

يقول روسو: "نادرًا ما نفعل هذه الأنواع من الأشياء على البشر إلا إذا كنا متأكدين من أنه إذا كنت تواجه تحديًا ، فإن فرص حدوث شيء سيء للمتطوع منخفضة بشكل غير عادي". "من المستحسن أيضًا أن يكون العلاج متاحًا في حالة حدوث انحراف."

تجربة التحدي هذه مثيرة للجدل

يصف روسو تجربة تحدي COVID-19 بأنها "فكرة سيئة للغاية" ويستشهد بعدة أسباب. يقول: "لا يزال هناك بعض عدم اليقين بشأن الجرعة المعدية للفيروس - كم يجب أن نعطيه لإصابة شخص ما". "هناك قاعدة عامة للأمراض المعدية مفادها أنه كلما زاد تعرضك لمسببات الأمراض ، زادت احتمالية إصابتك بمرض شديد." يقول روسو إن الباحثين يخاطرون بإعطاء جرعة عالية جدًا - مما قد يؤدي إلى إصابة المشاركين بمرض خطير.

يعرب روسو أيضًا عن مخاوفه بشأن الآثار طويلة المدى المحتملة للإصابة بـ COVID-19. يقول: "اعتقدنا في الأصل أن هذا كان فيروسًا تنفسيًا ، والآن أصبح من الواضح أن هناك تأثيرات محتملة طويلة المدى على القلب والجهاز الهضمي والجهاز العصبي المركزي". "الأمر لا يتعلق فقط بالعلاج وما إذا كان اللقاح وقائيًا على المدى القصير. قد يكون هناك بعض العواقب غير المرغوبة على المدى القريب والطويل ".

من المهم أيضًا ملاحظة أنه لا يوجد علاج حتى الآن لـ COVID-19 ، بيتر سميث ، DSc ، الأستاذ في كلية لندن للصحة والطب الاستوائي الذي شارك في تأليف ورقة علمية حول استخدام تجارب التحدي لـ COVID-19 في مارس ، يقول لريثويل: "هناك خطر الإصابة بمرض خطير أو حتى الموت" ، كما يقول. "كان هذا مصدر الجدل. هل من الأخلاقي إجراء هذه الدراسات عندما يكون هناك خطر ضئيل ، ولكن ليس غير صفري ، إما للإصابة بمرض خطير أو الموت؟ "

لكن سميث يقول إن فكرة إجراء تجربة تحدي لـ COVID-19 قد "نوقشت في الدوائر الأخلاقية على مدى عدة أشهر" ، مشيرًا إلى أن "هناك الكثير ، بما في ذلك علماء الأخلاق ، الذين يعتقدون أن الفوائد المحتملة لدراسات التحدي تفوق المخاطر. "

ويضيف: "من الواضح أن أي فرد دخل في ذلك يجب أن يكون على اطلاع كامل بالمخاطر المحتملة المعروفة".

لكن روسو يقول إن العلاج الحالي لـ COVID-19 "هش قليلاً". بينما تشير الدراسات إلى أن دواء ريمسيفير غالبًا ما يساعد المرضى في المستشفيات ، وجدت الأبحاث الحديثة التي رعتها منظمة الصحة العالمية أنها لا تمنع الوفيات.

تم إجراء تجارب التحدي في الماضي

تجارب التحدي ليست مفهومًا جديدًا. في الواقع ، قام برنامج Open Orphan بإجرائهم سابقًا لعلاج أمراض أخرى ، بما في ذلك الأنفلونزا.

يقول سميث: "تم إجراء تجارب التحدي لعدد من مسببات الأمراض المختلفة - الملاريا والتيفوئيد والكوليرا". "كل هؤلاء يمكن أن يتسببوا في مرض خطير أو حتى قتل الناس ، ولكن هناك علاجات فعالة." يقول سميث إذا أصيب الأشخاص في تجربة تحدي أحد هذه الأمراض بالمرض ، فيمكنهم "التأكد تمامًا من إمكانية علاجهم".

بشكل عام ، يعتقد سميث أن إجراء تجارب التحدي لـ COVID-19 سيكون مفيدًا في إيجاد اللقاح المناسب. في البداية ، اعتقد هو وزملاؤه المشاركون في الدراسة أن تجربة التحدي ستكون مفيدة في الحصول على لقاح فعال. ولكن الآن بعد أن أصبحت العديد من اللقاحات في المرحلة الثالثة من التجارب ، يقول سميث إنه قد يكون هناك فائدة أكبر في استخدام تجارب التحدي للتحقق من فعالية اللقاحات الجديدة وتقييمها. يقول: "سيكون من الصعب جدًا إجراء تجارب على نطاق واسع مع عشرات الآلاف من الأشخاص ، لا سيما عندما تكون هناك بعض اللقاحات المتوفرة بشكل فعال جزئيًا".

لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.