Simponi (golimumab) هو نوع من الأدوية يُعرف باسم مانع TNF-alpha (عامل نخر الورم ألفا). تم اكتشاف أن عامل نخر الورم (TNF) يلعب دورًا في تطور مرض التهاب الأمعاء (IBD). تم العثور على عامل نخر الورم بكميات أعلى في قولون الأشخاص المصابين بالتهاب القولون التقرحي ومرض كرون مقارنة بالأشخاص الذين ليس لديهم أي شكل من أشكال مرض التهاب الأمعاء. Simponi ، مثله مثل الأدوية الأخرى المعدلة للمناعة المستخدمة لعلاج مرض التهاب الأمعاء ، يرتبط بـ TNF-alpha ويمنع الجسم من استخدامه. يتم تصنيع هذا الدواء بواسطة شركة Janssen Biotech.
فات كاميرا / جيتي إيماجيس
يعتقد الباحثون أن TNF-alpha له دور في مرض التهاب الأمعاء والجهاز الهضمي. IBD هو حالة التهابية ، و TNF-alpha هو مرسال كيميائي معروف باسم السيتوكين. لا تنقل السيتوكينات "الرسائل" بين الخلايا في الجسم فحسب ، ولكنها تلعب أيضًا دورًا في تعزيز العملية الالتهابية.
كيف يتم أخذ Simponi؟
يُعطى Simponi كحقنة تحت الجلد. بعد أن يتم تدريبه من قبل أخصائي رعاية صحية ، يمكن للمرضى إعطاء أنفسهم حقنة Simponi في المنزل.
ستأتي الحقن مع تعليمات مفصلة حول استخدامها ، وسيقدم الطبيب المعالج أي تعليمات خاصة أخرى يجب على المرضى اتباعها.
هناك نوعان من الحقن للبدء. بعد ذلك ، يتم إعطاء حقنة واحدة بعد أسبوعين. وبعد ذلك ، من أجل المداومة ، يتم إعطاء حقنة Simponi كل أربعة أسابيع.
من الأفضل تدوير المواقع في كل مرة تحقن فيها نفسك.
الاستخدامات
تمت الموافقة على Simponi لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا. بينما في الماضي ، غالبًا ما كانت الأدوية البيولوجية مثل Simponi تستخدم فقط بعد فشل الأدوية التقليدية أو توقفها عن العمل ، يوصى الآن باستخدامها في الخط الأول (كخيار علاجي أول) وفقًا لإرشادات عام 2020.
أكثر فعالية من العلاجات السابقة لتحقيق الحث ، يوصى باستخدام الأدوية البيولوجية للحث على الهدوء والحفاظ عليه (لا ينبغي إيقافها عند تحقيق مغفرة.
يمكن استخدام Simponi مع أو بدون استخدام إضافي لدواء مناعي.
تمت الموافقة على Simponi أيضًا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق.
يعمل Simponi على منع الالتهاب عن طريق الارتباط بـ TNF-alpha. عندما لا يكون TNF-alpha متاحًا للتسبب في الالتهاب ، فقد يدخل IBD فترة مغفرة (عندما يكون نشاط المرض وأعراضه هادئة).
من لا يجب أن يأخذ Simponi؟
أخبر طبيبك إذا كنت تعالج من عدوى ، أو إذا كنت حاملًا لفيروس التهاب الكبد B ، أو تلقيت مؤخرًا لقاحًا حيًا ، أو كان لديك رد فعل تحسسي من قبل Simponi.
الآثار الجانبية والمضاعفات
تشمل الآثار الضارة الشائعة لـ Simponi عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، ورد فعل موقع الحقن (مثل الاحمرار أو التورم) ، والالتهابات الفيروسية مثل الأنفلونزا وقروح البرد.
أخبر طبيبك إذا كانت أي آثار جانبية مزعجة أو لا تختفي. يجب إبلاغ طبيبك بهذه الآثار الجانبية على الفور.
تم ربط Simponi وأدوية أخرى من مثبطات TNF بأنواع معينة من العدوى ، بما في ذلك مرض السل. يجب الإبلاغ عن أي تعرض لشخص مصاب بالسل إلى الطبيب الذي يصفه. يجب فحص المرضى الذين يخضعون للعلاج باستخدام Simponi للكشف عن مرض السل (بما في ذلك الشكل الخامل للمرض) ، والخضوع للعلاج إذا لزم الأمر. أثناء تناول هذا الدواء ، يجب أيضًا مراقبة المرضى بحثًا عن علامات أو أعراض مرض السل ، مثل:
- ألم صدر
- سعال
- حمى
- فقدان الشهية
- تعرق ليلي
- فقدان الوزن
من الممكن أيضًا الإصابة بأنواع أخرى من العدوى ، لأن هذا الدواء يقلل من مقاومة الجسم للعوامل المعدية. يجب على المرضى الذين سافروا إلى منطقة بها نسبة عالية من العدوى الفطرية أو الذين لديهم أي عدوى حالية أن يبلغوا عن هذه الحالات إلى الطبيب الذي يصف Simponi.
ارتبطت حاصرات عامل نخر الورم بتطور أنواع معينة من السرطانات. تم الإبلاغ عن سرطان الغدد الليمفاوية في الأشخاص الذين يتناولون حاصرات عامل نخر الورم. على وجه التحديد ، يزداد خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية ، خاصة عند الشباب.
ارتبط Simponi بتطور سرطان الجلد. يجب أن يكون الأشخاص الذين يتناولون Simponi على دراية بأي تغييرات في بشرتهم ، مثل النمو الجديد أو الشامات التي تتغير في اللون أو الشكل.
الأشخاص الذين يحملون فيروس التهاب الكبد B معرضون لخطر إعادة تنشيط الفيروس عند تناول الأدوية المضادة لعامل نخر الورم. يجب اختبار المرضى الذين يتناولون سيمبوني من أجل التهاب الكبد B ويجب أن يكونوا يقظين أيضًا لعلامات وأعراض التهاب الكبد B مثل:
- قشعريرة
- حركات الأمعاء بلون الطين
- بول داكن
- التعب الشديد
- حمى
- قلة الشهية
- آلام العضلات
- طفح جلدي
- انزعاج في المعدة
- التقيؤ
- اصفرار الجلد أو العينين
لوحظ انخفاض تعداد الدم لدى بعض المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة لعامل نخر الورم. هذا مصدر قلق خاص للأشخاص الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء ، والذين يتعرضون بالفعل لخطر انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء. سيقوم طبيبك بمراقبة دمك على فترات منتظمة للبحث عن فقر الدم.
تشمل المشاكل الأخرى التي يمكن أن تحدث أثناء الخضوع للعلاج المضاد لعامل نخر الورم قصور القلب والتصلب المتعدد ومتلازمة غيلان باريه وأمراض الكبد والصدفية وأعراض تشبه الذئبة.
تفاعلات الغذاء والدواء
غالبًا ما يتم تناول Simponi جنبًا إلى جنب مع الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج مرض التهاب الأمعاء مثل الكورتيكوستيرويدات. تشمل الأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Simponi ما يلي:
- كينيريت (أناكينرا)
- أورينسيا (أباتاسيبت)
- ريتوكسان (ريتوكسيماب)
- لقاحات حية
لا توجد تفاعلات غذائية معروفة.
الأمان أثناء الحمل
صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Simponi كدواء من النوع B. لم يتم دراسة تأثير Simponi على الطفل الذي لم يولد بعد على نطاق واسع. يجب استخدام Simponi أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر. أخبر الطبيب المعالج إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول سيمبوني. من غير المعروف ما إذا كان سيمبوني ينتقل إلى حليب الثدي ، ولكن ثبت أن مواد أخرى مماثلة تنتقل إلى حليب الثدي. يجب موازنة احتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة عند الرضيع مقابل فائدة الدواء للأم. خيار آخر هو التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل إدارة سيمبوني.
.jpg)
-test-for-hcv.jpg)