سيفالي هو جهاز يستخدم في علاج الصداع النصفي والوقاية منه. يتم ارتداؤه خارجيًا على الجبهة ، ويقوم بإيصال نبضات كهربائية تحفز الأعصاب التي يُعتقد أنها تلعب دورًا في الإصابة بالصداع النصفي. تمت الموافقة على هذا الجهاز من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتحتاج إلى وصفة طبية من الطبيب للحصول عليه.
يأتي سيفالي بثلاثة نماذج: سيفالي الحاد (لعلاج نوبة الصداع النصفي الحادة) ، سيفالي بريفينت (للوقاية من الصداع النصفي) ، وسيفالي دوال (لكلا الغرضين).
فيريويل / سيندي تشونغكيف يعمل سيفالي
جهاز سيفالي عبارة عن محفز عصبي ثلاثي التوائم (e-TNS) يتم تشغيله بواسطة بطاريتين AAA لتوليد تيار كهربائي يتم إرساله بعد ذلك إلى قطب كهربائي يتم ارتداؤه عبر جلد الجبهة.
هذا التيار يحفز فرع من العصب ثلاثي التوائم. يتحكم هذا العصب القحفي في الإحساس بالوجه ويعتقد أنه يلعب دورًا في الصداع النصفي. ومع ذلك ، فإن التيار الكهربائي لا يصل مباشرة إلى العصب الثلاثي التوائم بأكمله. بدلاً من ذلك ، يصل إلى الفروع فوق الحجاجية وفوق الحجاج للعصب البصري ، وهو فرع من العصب ثلاثي التوائم.
طريقة العمل التي تعمل بها e-TNS غير واضحة. في البداية ، افترض الخبراء أن التحفيز العصبي يمنع تنشيط العصب الصاعد (الصاعد) في مسار الألم. ومع ذلك ، فإن هذه الفرضية لم تدعمها نتائج البحث ، والتفسير الحالي هو أن الجهاز قد يتفاعل مباشرة مع مناطق الدماغ التي تتعرف على آلام الأعصاب - أي الجهاز الحوفي والقشرة الدماغية.
كيفية استخدامها
يتم وضع Cefaly عن طريق توسيط القطب على الجبهة وإلصاقه بالجلد مع الدعم الذاتي اللاصق. ثم يتم توصيل e-TNS بالإلكترود باستخدام مرفق مغناطيسي يربط المكونين معًا. يتم الضغط على زر الطاقة لبدء جلسة العلاج.
وفقًا لمصنعيها ، تزداد شدة التيار الكهربائي لجهاز سيفالي تدريجيًا خلال أول 14 دقيقة من الاستخدام. إذا شعرت أن التيار أصبح شديدًا جدًا بالنسبة لك ، فيمكنك الضغط على زر لتحقيق الاستقرار في شدته وإيقاف أي زيادة أخرى في الشدة.
ما هي مدة الجلسات؟
- يوفر Cefaly Acute جلسة تحفيز عالية الكثافة لمدة 60 دقيقة.
- إن جهاز Cefaly Prevent منخفض التردد ويمكن استخدامه لمدة 20 دقيقة في الجلسات.
- يحتوي Cefaly Dual على إعدادين ، ويمكنك تحديد الجلسة الحادة أو الوقائية.
استخدم للوقاية من الصداع النصفي
تعتمد الوقاية من الصداع النصفي على تناول الأدوية الموصوفة بشكل يومي. مثل الأدوية المستخدمة للوقاية من الصداع النصفي ، يستخدم سيفالي كل يوم.
اعتمدت FDA على Cefaly كعلاج وقائي على نتائج تجربتين أوروبيتين: تجربة PREMICE ودراسة مراقبة ما بعد التسويق الأوروبية.
تجربة PREMICE
كانت تجربة PREMICE عبارة عن تجربة عشوائية محكومة لـ Cefaly ، والتي أجريت بين عامي 2009 و 2011 من قبل جمعية الصداع البلجيكية. تضمنت هذه الدراسة 67 مشاركًا تعرضوا لهجومين على الأقل من نوبات الصداع النصفي كل شهر قبل الدراسة. تلقى بعض المشاركين علاج Cefaly وتلقى البعض علاجًا وهميًا أو وهميًا. استمرت فترة العلاج لكل مشارك لمدة ثلاثة أشهر.
فيما يلي نتائج الدراسة:
- عانى أولئك الذين يتلقون علاج سيفالي من انخفاض كبير في الصداع النصفي والصداع في الشهر الثالث من العلاج.
- عانى المشاركون الذين تلقوا علاج Cefaly أقل بنسبة 29.7 في المائة من أيام الصداع النصفي (مقارنة بـ 4.9 في المائة الذين تلقوا علاجًا وهميًا) و 32.3 في المائة أقل من أيام الصداع (مقارنة بـ 3.4 مثالية في مجموعة الدواء الوهمي).
- في المجموعة التي تلقت علاج سيفالي ، عانى 38.2 في المائة من المرضى من انخفاض بنسبة 50 في المائة على الأقل في أيام الصداع النصفي الشهرية.
- لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية سلبية بين أولئك الذين يستخدمون سيفالي.
دراسة مراقبة ما بعد التسويق الأوروبية
تم إنشاء سجل لجميع الأشخاص الذين حصلوا على جهاز سيفالي بين سبتمبر 2009 ويونيو 2012 ، والذين عاش معظمهم في فرنسا وبلجيكا. بعد استخدام الجهاز لمدة تتراوح بين 40 و 80 يومًا ، طُلب منهم المشاركة في استطلاع لتقييم الرضا والمخاوف بشأن الآثار الجانبية السلبية.
أظهرت نتائج دراسة ما بعد التسويق أن حوالي 53 بالمائة ممن استخدموا الجهاز كانوا راضين عن العلاج وأرادوا الاستمرار في استخدامه ، بينما كان حوالي 4 بالمائة غير راضين عن الجهاز. لم تتضمن أي من الشكاوى آثارا سلبية خطيرة.
استخدم لهجمات الصداع النصفي
بعد أن تمت الموافقة على الجهاز بالفعل للوقاية من الصداع النصفي ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على سيفالي لعلاج نوبات الصداع النصفي الحادة.
تم نشر تجربة مفتوحة التسمية لفحص سلامة وفعالية سيفالي لعلاج الصداع النصفي الحاد في المجلةالتعديل العصبيفي أكتوبر 2017. شملت الدراسة 30 مشاركًا كانوا يعانون من الصداع النصفي لمدة ثلاث ساعات على الأقل ولم يتناولوا أي دواء أثناء نوبة الصداع النصفي. تم إعطاء العلاج بسيفالي لمدة ساعة واحدة.
انخفض متوسط شدة الألم بشكل ملحوظ بنسبة 57 في المائة بعد العلاج لمدة ساعة واحدة وبنسبة 52.8 في المائة بعد ساعة من اكتمال التحفيز العصبي. كانت النسبة المئوية للمرضى الذين لا يحتاجون إلى أي دواء آخر 100 في المائة بعد ساعتين و 65.4 في المائة بعد 24 ساعة.
لم يبلغ الباحثون عن أي أحداث سلبية أو شكاوى المشاركين حول العلاج.
آثار جانبية
ومع ذلك ، فقد تم الإبلاغ عن بعض الآثار الجانبية مع سيفالي ، على الرغم من عدم خطورة أي منها. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:
- إحساس بوخز في الجلد
- النعاس أثناء الجلسة
- صداع بعد الجلسة
- تهيج الجلد
موانع
تقوم الشركة المصنعة بسرد موانع الاستعمال التي يجب أن تكون على دراية بها. لا يمكنك استخدام سيفالي إذا كان لديك:
- جهاز معدني أو إلكتروني مزروع في رأسك
- ألم مجهول المصدر
- جهاز تنظيم ضربات القلب أو مزيل الرجفان المزروع أو القابل للارتداء ، والذي قد يتسبب في حدوث تداخل في الانسيابية أو حدوث صدمة كهربائية أو الوفاة
الخبراء ليسوا متأكدين مما إذا كان سيفالي آمنًا أثناء الحمل ، لذلك إذا كنت تستخدم هذا الجهاز ، فتأكد من إخبار طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.
كلمة من Verywell
يبدو أن سيفالي يعمل بالإضافة إلى علاجات أخرى للصداع النصفي ، بما في ذلك أدوية التريبتان ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. أحد العيوب المحتملة للجهاز هو أنه قد تضطر إلى دفع ثمنه من جيبك ، حيث لا يتم تغطيته من قبل العديد من خطط التأمين الصحي.
على عكس الأدوية ، لم يتم الإبلاغ عن أن لسيفالي أي آثار سلبية خطيرة ، والتي يمكن أن تكون ميزة إذا كنت تعاني من آثار جانبية من أدوية الصداع النصفي.