ماذا تعرف عن Cinqair (Reslizumab)

Cinqair (reslizumab) هو دواء بيولوجي عن طريق الحقن يستخدم لعلاج شكل نادر ولكنه حاد من الربو المعروف باسم الربو اليوزيني. يتم إعطاؤه عن طريق الوريد (في الوريد) كل أربعة أسابيع للسيطرة على أعراض الربو ، وعادة فقط بعد فشل أجهزة الاستنشاق للربو والأدوية الفموية في توفير الراحة. التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو ألم الفم والحلق.

لا توجد إصدارات عامة من Cinqair.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Cinqair من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاستخدامه كدواء تحكم للبالغين 18 عامًا فما فوق المصابين بالربو اليوزيني الحاد. لا تستخدم سينقير من تلقاء نفسها.

في حالة الربو اليوزيني ، يبالغ الجهاز المناعي في رد فعله وينتج كميات مفرطة من الحمضات في الممرات الهوائية. هذه هي خلايا الدم البيضاء التي ينشرها الجهاز المناعي لمحاربة المرض.

لا يؤدي هذا إلى زيادة الالتهاب وتكرار وشدة نوبات الربو فحسب ، بل قد يؤدي أيضًا إلى تلف الأنسجة ويؤدي إلى تكوين الزوائد الأنفية.

يعمل Cinqair عن طريق منع العملية التي يتم من خلالها إنتاج الحمضات لإعاقة هذه الاستجابة المناعية.

عند حقنه في الوريد ، يرتبط Cinquir بـ interleukin-5 (IL-5). IL-5 هو بروتين إشارة يفرزه الجهاز المناعي الذي يحرض على إطلاق الحمضات من نخاع العظام. يمنع الارتباط عمل IL-5 ويقلل بشكل فعال من مستويات الحمضات في الشعب الهوائية.

لا يستخدم سينقير لعلاج النوبات الحادة ، بل يستخدم للحفاظ على السيطرة على أعراض الربو عن طريق الحد من التهاب الحمضات في الشعب الهوائية.

السنقير مادة بيولوجية مصنفة كجسم مضاد وحيد النسيلة متوافق مع البشر. الأجسام المضادة أحادية النسيلة المتوافقة مع البشر هي أجسام مضادة مشتقة من الحيوانات ، غالبًا الفئران ، والتي يتم تعديلها لتلائم تلك الموجودة في البشر.

تشمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى المستخدمة في علاج الربو اليوزيني دوبيكسنت (دوبيلوماب) وفاسينرا (بنراليزوماب) ونيوكالا (ميبوليزوماب) وزولير (أوماليزوماب). يقلل كل منها من التهاب مجرى الهواء بطرق مختلفة قليلاً.

يستخدم خارج التسمية

لم تتم الموافقة على Cinqair لعلاج أي حالة من حالات الحمضات باستثناء الربو اليوزيني.

مع ذلك ، بدأ عدد متزايد من العلماء والأطباء بتأييد استخدام السنقير في الأشخاص المصابين بالتهاب المريء اليوزيني الحاد ، وهي حالة التهابية مرتبطة عادةً بالحساسية الغذائية. أظهرت الدراسات أن الدواء آمن للأطفال فوق 9 سنوات.

قبل اتخاذ

سيرغب طبيبك في تأكيد أن الربو الذي تعاني منه مرتبط بفرط الحمضات (ارتفاع عدد الحمضات) قبل وصف سينقير.

للقيام بذلك ، سيجرون اختبار البلغم حيث تسعل البلغم (اللعاب والمخاط) ثم يتم فحصه في المختبر. يمكن تشخيص فرط الحمضات عندما تمثل الحمضات أكثر من 3.5٪ من إجمالي خلايا الدم البيضاء في عينة البلغم.

في حين أن اختبارات الدم مفيدة أيضًا في تشخيص فرط الحمضات ، فإن ارتفاع عدد الحمضات في الدم لا يترجم دائمًا إلى ارتفاع عدد الحمضات في الشعب الهوائية. إذا لزم الأمر ، يمكن أن توفر خزعة الشعب الهوائية (التي تتضمن استخراج الأنسجة من المسالك الهوائية الكبيرة) دليلًا قاطعًا.

قيل كل هذا ، إن الإصابة بالربو وفرط اليوزينيات لا يعني بالضرورة أن السنقير هو الخيار الصحيح للدواء بالنسبة لك. يتم استخدامه عادة فقط عندما يكون لديك ربو حاد مستمر مع فرط الحمضات ، على عكس الربو المستمر الخفيف إلى المتوسط.

يُعرَّف الربو الشديد المستمر على نطاق واسع بأنه:

• الحاجة إلى استخدام جهاز الاستنشاق عدة مرات يوميًا
• الحاجة إلى أدوية الكورتيكوستيرويد عن طريق الفم مرتين أو أكثر سنويًا لعلاج نوبات الربو الحادة
• التعرض لهجمات ليلية عدة مرات أسبوعيًا
• انخفاض وظيفة الرئة (يُعرَّف بأنه FEV1 أقل من 60٪ من القيمة المتوقعة أو انخفاض نسبة FEV1 / FVC بأكثر من 5٪)

لتقييم هذه العوامل ، سيستخدم الطبيب استبيانًا تقييميًا ، مثل استبيان التحكم في الربو (ACQ) الصادر عن المبادرة العالمية للربو (GINA). يسجل ACQ الربو بناءً على تكرار النوبات وشدتها ، وتكرار استخدام الأدوية ، ودرجة تأثير النوبات على قدرتك على العمل بشكل طبيعي. يتضمن تقييم ACQ أيضًا اختبارات وظائف الرئة (PFTs) لقياس قيم FEV1 و FVC.

للمساعدة في التشخيص ، يجب عليك الاحتفاظ بمذكرات تفصيلية عن وقت حدوث الهجمات في الأسبوع الماضي وعدد مرات استخدام جهاز الاستنشاق الخاص بك.

عادة ما يتم وصف سينقير عندما تفشل أدوية التحكم مثل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، وموسعات الشعب الهوائية طويلة المفعول المستنشقة ، ومعدلات الليكوترين الفموية في تخفيف أعراض الربو الحاد اليوزيني.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

الموانع المطلقة الوحيدة لاستخدام Cinqair هي حساسية معروفة من reslizumab أو أي من المكونات الأخرى في الدواء.

يجب أن يتأخر علاج السنقير إذا كنت مصابًا بعدوى دودة طفيلية مثل الديدان الشريطية. الحمضات ضرورية للسيطرة على الطفيليات وقمعها يمكن أن يجعل العدوى الطفيلية أسوأ.إذا كان لديك عدوى طفيلية ، فمن المهم معالجتها وعلاجها قبل البدء في Cinqair.

هناك أدلة ظرفية على أن السنقير قد يزيد من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان. وفقًا لبحث بريماركيت ، تم تشخيص 0.6٪ من المستخدمين بالسرطان في غضون ستة أشهر من بدء Cinqair مقارنة بـ 0.3٪ من المستخدمين الذين عولجوا بدواء وهمي.

لم يكن هناك ارتباط واضح بين أنواع السرطان المعنية. ومع ذلك ، من المهم أن تنصح طبيبك إذا كان لديك تاريخ عائلي للإصابة بالسرطان ، أو كنت مصابًا بالسرطان ، أو تخضع لعلاج من السرطان قبل البدء في Cinqair.

سلامة السنقير أثناء الحمل غير معروفة ، على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي دليل على ضرر الجنين. من غير المعروف أيضًا ما إذا كان يمكن تمرير reslizumab من خلال لبن الأم وما هو الضرر الذي قد يسببه للرضع.

إذا كنت حاملاً أو مرضعة أو تخططين للحمل ، فتحدثي مع طبيبك لفهم الفوائد والمخاطر المحتملة لاستخدام سينقير.

الجرعة

يُعطى السنقير عن طريق التسريب الوريدي (IV) في عيادة الطبيب أو مركز التسريب كل أربعة أسابيع.

تُحسب الجرعة الموصى بها من سينقير على أنها 3 ملليجرام لكل كيلوجرام (مجم / كجم) من وزن الجسم. إذا كان وزنك 120 رطلاً (54 كجم) ، على سبيل المثال ، فإن الجرعة الموصى بها ستكون 162 مجم (54 × 3 مجم = 162 مجم).

يتم بعد ذلك خلط الجرعة الموصى بها مع 50 مل من محلول ملحي وإدخالها في الوريد باستخدام إبرة وريدي بالتنقيط. يتم تسليم كل علاج خلال 20 إلى 50 دقيقة.

سنقير لا تدار ذاتيا ولا تخزن في المنزل. يجب أن يتم إعطاؤه من قبل أخصائي طبي في بيئة رعاية صحية في حالة حدوث رد فعل تحسسي.

إذا كنت بدأت للتو العلاج ، فقد يُطلب منك البقاء لمدة 20 إلى 30 دقيقة بعد التسريب للتأكد من عدم وجود رد فعل تحسسي تجاه الدواء. سيتم إخطارك أيضًا بأعراض حساسية الدواء وإعطائك تعليمات بشأن من تتصل وماذا تفعل إذا ظهرت أي أعراض.

الآثار الجانبية المحتملة

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، قد يسبب سينقير أعراض جانبية. معظمها معتدل وشفاف حيث يتكيف جسمك مع الدواء.

شائع

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Cinqair (التي تؤثر على 1٪ على الأقل من المستخدمين) ما يلي:

• ألم في موقع الحقن أو احمرار أو احمرار
• آلام الحلق والفم
• آلام العضلات (خاصة العنق والصدر والذراعين والساقين)
• تشنجات عضلية
• ضعف

شديد

في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب Cinqair حساسية للجسم بالكامل مهددة للحياة تسمى الحساسية المفرطة. تميل أعراض الحساسية المفرطة إلى الحدوث في غضون 20 دقيقة من التسريب وفي وقت مبكر من الجرعة الثانية من العلاج.

الحساسية المفرطة هي حالة طبية طارئة. إذا تُركت دون علاج ، يمكن أن تؤدي الحساسية المفرطة إلى الصدمة والغيبوبة والاختناق وفشل القلب أو الرئة والموت.

متى تتصل برقم 911

اطلب رعاية الطوارئ إذا كنت تعاني من بعض أو كل ما يلي بعد تسريب Cinqair:

• خلايا أو طفح جلدي
• ضيق في التنفس
• صفير
• الدوخة أو الدوار
• سرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها
• الغثيان أو القيء
• ارتباك
• تورم في الوجه أو اللسان أو الحلق
• شعور بالهلاك الوشيك

التحذيرات والتفاعلات

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا من الصندوق الأسود ينصح المستهلكين والمهنيين الصحيين بمخاطر الحساسية المفرطة مع Cinqair. وفقًا لأبحاث ما قبل التسويق ، عانى 0.3 ٪ من المستخدمين من أعراض الحساسية المفرطة ، وغالبًا ما يكون القيء والصفير والشرى.

تحذير الصندوق الأسود هو أعلى مستوى من التنبيه صادر عن إدارة الغذاء والدواء لحماية المستهلكين من مخاطر السلامة الجسيمة.

نظرًا لأن الجهاز المناعي يتعرف على Cinqair باعتباره جسمًا مضادًا طبيعيًا ، فلا يبدو أنه يغير عملية التمثيل الغذائي للأدوية ولا يسبب تفاعلات دوائية من أي نوع. ومع ذلك ، أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها قبل البدء في Cinqair.