تجمع / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- تجري موديرنا محادثات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإضافة خمس جرعات إضافية لكل قنينة لقاح COVID-19 ، مما قد يزيد من عدد الأشخاص الذين يمكن تطعيمهم في كل موقع كل يوم.
- حتى لو حصلت شركة Moderna على الموافقة لإضافة الجرعات إلى القوارير ، فمن غير المتوقع زيادة العرض لبضعة أشهر.
- لا تخطط شركة Pfizer لإضافة جرعات إلى قواريرها.
تعمل موديرنا مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) لإضافة المزيد من الجرعات لكل قنينة لقاح COVID-19 ، وزيادة الحجم من 10 إلى 15 جرعة لكل قنينة.
أكدت موديرنا الخبر إلى Verywell في رسالة بريد إلكتروني بتاريخ 17 فبراير. يمكن أن تزيد الجرعات المضافة من عدد الطلقات التي يمكن لمواقع التطعيم إعطاءها في يوم واحد.
كتب المتحدث باسم شركة Moderna: "مع استمرار التوسع في تصنيع لقاح Moderna COVID-19 ، استكشفت الشركة باستمرار طرقًا لتحسين الإنتاجية في عام 2021". "اقترحت موديرنا ملء قوارير بما يصل إلى 15 جرعة من اللقاح مقابل الجرعات العشر السابقة. تواصل موديرنا الانخراط في المناقشات مع إدارة الغذاء والدواء والسلطات التنظيمية في البلدان الأخرى حول هذه الزيادة المحتملة في أحجام التعبئة ، مما يتيح استخراج جرعات إضافية من كل قنينة يتم تسليمها ".
تقول موديرنا إن الأمر سيستغرق شهرين إلى ثلاثة أشهر لتنفيذ هذه التغييرات إذا تمت الموافقة عليها.
في حين أن هذا بعيد المنال ، يمكن أن تأتي هذه الجرعات الإضافية في نيسان (أبريل) أو أيار (مايو) عندما يُتوقع من العديد من المجتمعات توسيع أهلية اللقاح إلى مجموعة أكبر من الناس. تتطلب كل قنينة جديدة بضع دقائق للتحضير للاستخدام. إذا تمكن العاملون في الرعاية الصحية من فتح قوارير أقل وأكمل لإنجاز المهمة ، فسيكونون قادرين على تطعيم المزيد من الناس بشكل أسرع.
يقول جيسون غالاغر ، دكتور صيدلة ، أستاذ سريري في كلية الصيدلة بجامعة تمبل في فيلادلفيا ، بنسلفانيا ، والذي يتطوع مرة واحدة في الأسبوع لإعطاء لقاحات COVID-19: "أعتقد أنها فكرة رائعة إذا كانوا قادرين على إضافة الجرعات".
ليس المثال الأول للجرعات الزائدة
يخبر غالاغر فيريويل أن Moderna تملأ قواريرها بالجرعات العشر المعتمدة حاليًا ، لكن جميع مصنعي اللقاحات يضيفون القليل من السائل لحساب الانسكابات الدقيقة المحتملة عند ملء المحقنة. في وقت مبكر من عملية إعطاء اللقاح ، وجد بعض المُمنعين أنه باستخدام حقنة ذات مساحة ميتة منخفضة - والتي تحتوي على مسافة أقل بين محور المحقنة والإبرة - يمكنهم استخراج الجرعة الحادية عشرة في قوارير Moderna.
خلال إيجاز صحفي ، قال منسق الاستجابة لـ COVID-19 في البيت الأبيض ، جيفري زينتس ، إن إدارة بايدن تعمل على تأمين الإمدادات الكافية من المحاقن المتخصصة.
تعتقد غالاغر أن موديرنا تعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإضافة المزيد من الجرعات لأنها شركة جديدة تصنع لقاحًا لأول مرة - ربما لا يزالون يبحثون عن كيفية تحسين قواريرهم.
من ناحية أخرى ، تعمل شركة Pfizer في مجال اللقاحات منذ أواخر القرن التاسع عشر. يبدو أن شركة Pfizer قد ملأت قواريرها أعلى من Moderna في البداية ، ولا تطلب إذنًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإضافة المزيد من الجرعات إلى قواريرها ، الذي يناسب ستة حاليا.
كما هو الحال مع Moderna ، تمكنت بعض أجهزة المناعة من استخلاص جرعة إضافية في الأيام الأولى من لقاحات COVID-19 باستخدام الحقن المتخصصة. أثناء إطلاق اللقاح مع وضع العلامات على خمس جرعات ، تم رفعه بسرعة إلى ست جرعات.
أخبرت جيريكا بيتس ، المتحدثة باسم شركة فايزر ، Verywell عبر البريد الإلكتروني أنه تم التخطيط للجرعة السادسة.
وتقول: "كان توسيع لقاح فايزر COVID-19 إلى ست جرعات لكل قارورة من خمس جرعات هادفة ولم يحدث بالصدفة". "قبل صيف عام 2020 ، طلب الرئيس التنفيذي لدينا بالفعل من فريقنا العلمي العمل على تقليل النفايات وزيادة عدد الجرعات لكل قنينة. في الوقت الذي قدمنا فيه طلباتنا التنظيمية الأولى ، لم تكن لدينا بيانات تحقق من ستة جرعات. من أجل تجنب التأخير ، قدمنا البيانات المتاحة في ذلك الوقت لخمسة جرعات. بمجرد توفر البيانات التي تدعم ست جرعات ، قدمناها على الفور إلى جميع السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. حتى الآن ، تمت الموافقة على ملصق الجرعات الست من قبل العديد من الهيئات التنظيمية حول العالم بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء. "
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة صحيفة الحقائق الخاصة بها بشأن لقاح Pfizer في يناير لتقول أنه بعد التخفيف ، تحتوي القارورة الواحدة على ست جرعات من 0.3 مل ، حتى لو كان الملصق الموجود على قنينة أو كرتون يحتوي على خمس جرعات.
يقول بيتس: "خلال هذا الوباء ، ومع عدد الأشخاص الذين يموتون في جميع أنحاء العالم ، من الأهمية بمكان أن نستخدم جميع إمدادات اللقاح المتاحة وأن نطعم أكبر عدد ممكن من الناس". "إن ترك جرعة إضافية في كل قنينة يمكن استخدامها لتلقيح المزيد من الناس سيكون بمثابة مأساة."
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
قد تسمع أن الصيادلة يستخرجون جرعات "إضافية" من قوارير لقاح COVID-19. من المهم أن تعرف أن الشركات المصنعة لديها تصريح من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتلك الجرعات. إذا كانت الجرعة الإضافية النهائية قصيرة بعض الشيء ، فإن التوجيه هو فتح قنينة جديدة تمامًا من أجل اللقطة التالية.
