mkitina4 / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- تمت الموافقة على جهاز جديد قابل للامتصاص يُعرف باسم إصلاح الرباط الصليبي المعزز بالجسر (BEAR) من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لإصلاح بعض إصابات الرباط الصليبي الأمامي (ACL).
- مقارنةً بعملية إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي التقليدية ، تُعد الغرسة إجراءً أقل توغلاً ويعيد التشريح والوظيفة الطبيعية للركبة.
- يأمل الباحثون أن تصبح هذه الغرسة المعيار الجديد لرعاية إصابات الرباط الصليبي الأمامي.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على غرسة جديدة يمكنها إصلاح بعض إصابات الرباط الصليبي الأمامي (ACL).
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا تسويقيًا لزرع لإصلاح الإصابة. غرسة إصلاح الرباط الصليبي الأمامي المحسن (BEAR) هي بديل لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي ، والذي يتطلب عادةً حصاد الأوتار - وأحيانًا العظام - من جزء آخر من جسم المريض أو متبرع متوفى. يمكن أيضًا أن يتم ذلك عن طريق الغرز ، وهي أداة طبية تستخدم لتثبيت أنسجة الجسم معًا.
يسمح ترخيص التسويق للمصنعين بإحضار منتج طبي إلى السوق.
وبدلاً من ذلك ، فإن الغرسة الجديدة مصنوعة من البروتينات التي تعد جزءًا لا يتجزأ من عملية الشفاء ، كما يقول برادن فليمنج ، أستاذ جراحة العظام في جامعة براون المشارك في البحث ، لريستويل.
لاحظت مارثا موراي ، طبيبة جراحة العظام في مستشفى بوسطن للأطفال والأستاذة في كلية الطب بجامعة هارفارد التي قادت البحث ، أن الغرسة مصنوعة من نفس البروتينات الموجودة في الرباط الصليبي الأمامي الطبيعي. تقول لريويل: "عندما تتحرك خلايا الرباط الصليبي الأمامي إلى الغرسة ، فإنها تمتص بروتين الغرسة وتستبدلها ببروتين جديد منظم مثل الرباط الصليبي الأمامي".
مقارنةً بعملية إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي التقليدية ، تعتبر الغرسة إجراءً أقل توغلاً ويعيد التشريح والوظيفة الطبيعية للركبة. يبلغ المرضى عن مزيد من الرضا من حيث الألم والأعراض والاستعداد. لا يتطلب الأمر موقع جرح ثان لإزالة الوتر السليم ولا يشمل المتبرعين.
تؤثر إصابات الرباط الصليبي الأمامي على ما بين 100،000 إلى 200،000 شخص في الولايات المتحدة كل عام. لا تلتئم الإصابة من تلقاء نفسها ، لذا فإن إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي هي الطريقة الوحيدة لإصلاحها. لا يستعيد العديد من المرضى مستوى نشاطهم البدني الكامل أبدًا ، حتى بعد العملية.
قال موراي ، مؤسس شركة Miach Orthopedics ، التي تصنع الغرسة ، في بيان: "هناك عدد من المزايا لإصلاح الرباط بدلاً من استبداله. ولهذا السبب ، بدأنا منذ أكثر من 30 عامًا لإيجاد طريقة لمساعدة الرباط على التئام نفسه ".
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
إذا كنت قد مزقت الرباط الصليبي الأمامي (ACL) وكنت مهتمًا بالغرسة الجديدة ، فيجب عليك التحدث إلى أطبائك لمعرفة ما إذا كنت مرشحًا قويًا للإجراء الجديد أو ستكون أفضل حالًا مع إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي.
حول زرع الرباط الصليبي الأمامي
غرسة الرباط الصليبي الأمامي ليست جهازًا تقليديًا مثل تلك المستخدمة في معظم إصلاحات المفاصل. إنها غرسة قابلة للامتصاص مشتقة من الكولاجين البقري - وهو بروتين موجود بشكل طبيعي في النسيج الضام. إنه يسد الفجوة بين الأطراف الممزقة للرباط الصليبي الأمامي للمريض ، ثم يمتص الجسم الغرسة في غضون ثمانية أسابيع تقريبًا من الجراحة. في نهاية المطاف يحل نسيج الجسم نفسه محل الغرسة.
أثناء الجراحة ، يتم حقن دم المريض في الغرسة لتشكيل جلطة محمية بالجهاز تمكن الجسم من الشفاء.
في تجربة عشوائية محكومة لـ 100 شخص عانوا من تمزق كامل في الرباط الصليبي الأمامي ، تلقى 65 غرسة و 35 عضوًا في مجموعة تحكم تمت إعادة البناء عن طريق طعم ذاتي ، باستخدام وتر من أجسادهم. خضع كل مريض للعلاج الطبيعي بعد الجراحة ، والفريق تبعهم لمدة عامين.
في ذلك الوقت ، أبلغ أولئك الذين أجروا الغرسة عن نتائجهم باستخدام النتيجة الذاتية للجنة توثيق الركبة الدولية ، وهي مقياس نتائج خاص بالركبة يبلغ عنه المريض. كان لديهم متوسط درجات 88.9 ، في حين أن أولئك الذين خضعوا لإصلاح ACL التقليدي كان لديهم متوسط 84.8.
تم قياس المرضى أيضًا باستخدام مقياس مفصلي يقيس نطاق الحركة في المفصل. تعتبر القياسات التي تقل عن 3 مم (مم) طبيعية. كان لدى المرضى الذين خضعوا لعملية الزرع متوسط أكبر بمقدار 1.61 ملم في الركبة المعالجة مقارنةً بركبتهم غير المعالجة. من ناحية أخرى ، كان لدى أولئك في المجموعة الضابطة تراخي في الركبة المعالجة بمقدار 1.77 ملم.
يستهدف الزرع المرضى الذين يبلغون من العمر 14 عامًا على الأقل والذين عانوا من تمزق كامل في الرباط الصليبي الأمامي أكده التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI). يحتاج المريض إلى بعض الأنسجة السليمة بعد التمزق حتى تعمل الزرعة. وكما هو الحال ، يجب ألا يعود متلقي الزرع إلى الرياضة لمدة تسعة أشهر بعد الجراحة ، وهو ما يشبه إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي التقليدي ، كما يقول فليمنغ.
حل جديد
يقول فليمنج إن موافقة إدارة الغذاء والدواء كانت خبرًا مثيرًا "يوفر علاجًا بديلاً لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي" الذي لا يتطلب إزالة الرباط المصاب واستبداله بطعم وتر.
باستخدام غرسة BEAR ، لا تحتاج أي هياكل أخرى في الجسم إلى المساومة من أجل حصاد طعم لاستبدال الرباط المصاب. يقول: "إذا فشل الإصلاح ، يكون الإصلاح أسهل بكثير مما يحدث عندما يفشل الكسب غير المشروع".
أشار آدم إس ليبلي ، دكتوراه ، والمدير المشارك لمختبر أبحاث الأداء في جامعة ميشيغان ، والمتخصص في إعادة التأهيل ، إلى أن إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي التقليدية تركز على إعادة بناء الرباط بينما تركز الغرسة على إصلاحه.
يقول ليبلي لريستويل: "من الناحية النظرية ، هذا مثالي ، لأنه سيكون شفاءًا للنسيج الأصلي للركبة ولا يتطلب إصابة جزء مختلف من الجسم لإصلاح جزء آخر". "تاريخيًا ، لم تكن طريقة الإصلاح المتمثلة في خياطة الطرفين معًا فعالة للغاية."
يقول فليمينغ إن البحث جار في مستشفى بوسطن للأطفال وجراحة العظام الجامعية ومستشفى رود آيلاند لتحديد ما إذا كان هناك مرضى معينون قد يكونون جيدًا بشكل خاص أو قد لا يفعلون ذلك بشكل جيد بعد إجراء BEAR.
يجب على الطبيب أن يزن أي المرضى سيكون مرشحًا مثاليًا لتلقي الزرع على إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي التقليدي. قال ألان جيتجود ، دكتوراه في الطب ، وهو جراح عظام متخصص في إعادة بناء الركبة في عيادة فاولر كينيدي للطب الرياضي في كندا: "إنه ليس شيئًا سيكون كل مريض مؤهلاً له". بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن طريقة "مجربة ومختبرة" ، والذين قد يحتاجون إلى العودة إلى النشاط بسرعة ، فقد يرغبون في الاستمرار في إصلاح ACL التقليدي ، كما يقول Getgood.
يقول فليمنج: "إننا نعمل بجد لتحديد ما إذا كانت هناك عوامل محددة من شأنها أن تحدد المرضى الذين سيكونون مرشحين مثاليين. وعلى الرغم من ذلك ، فإن السكان الشباب والنشطين الذين تم اختبار BEAR لديهم نتائج ممتازة كانت على الأقل مماثلة لتلك التي تلقي إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي ".
يشير موراي إلى أن المرضى الذين عانوا من الرباط الصليبي الأمامي قبل أشهر أو الذين يتبقى لديهم القليل من أنسجة الرباط الصليبي الأمامي من المرجح أن يستفيدوا من إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي بدلاً من هذه الزرعة. يقول موراي: "نعتقد أنك بحاجة إلى ترك ما يكفي من أنسجة الرباط الصليبي الأمامي" لإصلاح العملية الجراحية باستخدام الغرسة ".
أن تصبح معيارًا لرعاية ACL
في بيان ، قالت مارثا شدان ، الرئيس والمدير التنفيذي لجراحة العظام مياش ، إن الزرع يمثل أول تقدم كبير في علاج تمزق الرباط الصليبي الأمامي منذ عقود. قالت إن لديها "إمكانية تغيير مستوى الرعاية".
يوضح فليمنج أن المعيار الذهبي لتمزق الرباط الصليبي الأمامي هو استخدام طعم من وتر ليحل محل الرباط الصليبي الأمامي. البيانات التي تدعم الزرع مشجعة للغاية. يقول إن البيانات الخاصة بالمرضى الأوائل الذين حصلوا على الزرع يبلغون عن نتائجهم بعد الجراحة لمدة ست سنوات بدأت في الظهور.
تقرير فليمنج "حتى الآن جيد جدًا". "نظرًا لأن معظم حالات إعادة الإصابات بعد إعادة بناء BEAR و ACL تحدث خلال العام الأول ، فمن المرجح أن تظل النتائج طويلة الأجل ممتازة."
يقول فليمنج إنه سيكون من المثير للاهتمام معرفة ما إذا كان معدل التهاب المفاصل بعد إدخال الزرع سيكون أقل من المرضى الذين يتلقون إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي كما تشير الدراسات قبل السريرية للفريق.
"أنا واثق من أنه بديل قابل للتطبيق لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي لأنه لا يتطلب حصاد الكسب غير المشروع ، ولا يؤثر على وظيفة العضلات ، وهناك دليل في النماذج قبل السريرية على أن الإجراء يقلل من التهاب المفاصل ، وهي مشكلة طويلة الأمد مرتبطة بإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي الجراحة ، "كما يقول. "إذا كان هذا الأخير صحيحًا في المرضى السريريين ، فسيكون تأثير إجراء BEAR أكبر."
ويضيف فليمنج: "ما إذا كان سيحل محل إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي كمعيار ذهبي يبقى أن نرى ، لكنني متفائل بذلك".
يعتقد موراي أيضًا أن الغرسة ستكون معيارًا ذهبيًا جديدًا لإصلاح الرباط الصليبي الأمامي في المستقبل.
"أظهرت هذه الدراسات الأولية أنه حتى العمليات الجراحية الأولى التي أجريت لهذه التقنية كانت لها نتائج مماثلة للمعيار الذهبي الحالي لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي باستخدام وتر الطعم الذاتي ، ولم يكن على المرضى الحصول على طعم من ساقهم" ، كما تقول. "تمثل BEAR خطوة نحو علاج جراحي أقل توغلاً وفعالية بنفس القدر للمرضى الذين يعانون من إصابات الرباط الصليبي الأمامي".
التحذير بشأن استخدام الزرع هو أن هذه التقنية تكون أكثر فاعلية إذا تمزق الرباط في منتصف المادة ، أو حول منتصف الرباط ، لتوفير طرفين يمكن خياطتهما معًا.
يقول ليبلي: "إن العمل التمهيدي واعد جدًا ، ولكن مع أي بحث جديد ، نحتاج إلى مزيد من البيانات لتأكيد النتائج المبكرة"."إذا عاد أولئك الذين خضعوا لإجراء BEAR إلى ممارسة الرياضة بشكل أسرع ولديهم معدلات أقل من الإصابة مرة أخرى وهشاشة العظام ، فمن الممكن بالتأكيد أن تصبح المعيار الذهبي الجديد."
