فات كاميرا / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- لا يمكن للعديد من كبار السن المصابين بابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) تلقي العلاج الكيميائي التقليدي بسبب سميته.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام دواء جديد بالاشتراك مع أحد العلاجات القياسية لعلاج ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML).
- يمكن أن يكون العلاج الجديد خيارًا لمرضى AML غير القادرين على تلقي العلاج الكيميائي المكثف.
في 16 تشرين الأول (أكتوبر) ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة منتظمة على عقار venetoclax ، وهو دواء جديد ، إلى جانب العلاجات القياسية الأخرى لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). كانت إدارة الغذاء والدواء قد منحت في البداية تسارعت الموافقة على الدواء في نوفمبر 2018. نشرت دراسة في أغسطس فيصحيفة الطب الانكليزية الجديدةوجد أن العلاج يمكن أن يقلل من وفيات المرضى بنسبة تصل إلى 34٪.
يستخدم Venetoclax مع الآزاسيتيدين ، أو ديسيتابين ، أو جرعة منخفضة من السيتارابين (LDAC) لعلاج AML المشخص حديثًا في البالغين 75 عامًا أو أكبر ، أو أولئك الذين يعانون من حالات أخرى لا تسمح لهم بالخضوع للعلاج الكيميائي المكثف.
توني لين ، فارمد ، كبير المديرين العلميين في AbbVie ، الشركة التي تنتج venetoclax ، يقول فيريويل. "تعتبر موافقة إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا لدينا مهمة لأن البيانات من تجربة VIALE-A الخاصة بنا أظهرت أن Venclexta (venetoclax) بالإضافة إلى الآزاسيتيدين يمكن أن يساعد مرضى AML المشخصين حديثًا ، غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المكثف ، على العيش لفترة أطول من أولئك الذين عولجوا بالأزاسيتيدين وحده."
تحسين البقاء على قيد الحياة
استعرضت دراسة أغسطس فعالية خيارين من خيارات العلاج في 431 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 49 و 91 عامًا مع سرطان الدم النخاعي. لم يتلق المرشحون بعد العلاج الكيميائي لتشخيصهم وكانوا غير مؤهلين للعلاج الكيميائي العدواني بسبب سنهم أو تعايشهم مع الظروف الطبية.
تلقت مجموعة واحدة من 145 مريضًا عقار أزاسيتيدين ، وهو دواء مفضل للاختيار من أجل علاج ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) في المرضى الأكبر سنًا غير المرشحين لأدوية العلاج الكيميائي الأخرى تلقى المرضى الآخرون البالغ عددهم 286 أزاسيتيدين مع الفينيتوكلاكس (فينكلكستا).
كان لدى المرضى الذين عولجوا بالأزاسيتيدين وحده معدل بقاء إجمالي متوسط قدره 9.6 شهرًا. كان لدى المرضى الذين تلقوا الآزاسيتيدين والفينيتوكلاكس معًا معدل بقاء إجمالي متوسط قدره 14.7 شهرًا.
من بين أولئك الذين تناولوا الآزاسيتيدين والفينيتوكلاكس معًا ، دخل 36.7 ٪ منهم مغفرة كاملة ، مقارنة بـ 17.9 ٪ من أولئك الذين تناولوا الآزاسيتيدين وحده.
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك مصابًا بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ولم تكن مرشحًا للعلاج الكيميائي ، فقد تكون تركيبة الأدوية الجديدة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء خيارًا علاجيًا قابلاً للتطبيق بالنسبة لك. تحدث إلى طبيب الأورام الخاص بك حول ما إذا كان العلاج الجديد سيكون مناسبًا لك ولخطة علاجك.
Venetoclax و Azacitidine
في عام 2016 ، تمت الموافقة على venetoclax من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL). Venetoclax هو أول دواء في فئة من الأدوية التي ترتبط ببروتين B-cell lymphoma-2 (BCL-2) ، والذي يساعد السرطان تنجو الخلايا. هذا يمنع البروتين من التفاعل مع الخلايا السرطانية ، مما يؤدي إلى موتها بسرعة أكبر.
جوين نيكولز ، دكتوراه في الطب
إنه ليس علاجًا ، ولكن إذا كان عمرك 75 عامًا وحصلت على عامين آخرين من العمر ، فهذا يغير قواعد اللعبة.
- جوين نيكولز ، دكتوراه في الطب
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالفعل على venetoclax بالاشتراك مع دواءين آخرين (ديسيتابين أو سيتارابين) لمرضى AML الذين يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكثر والذين ليسوا مرشحين للعلاج الكيميائي التقليدي.
أزاسيتيدين هو نوع من أدوية العلاج الكيميائي يُعرف باسم عوامل إزالة الميثيل.يستهدف الخلايا ذات الحمض النووي السرطاني غير الطبيعي. يُعتقد أيضًا أنه يساعد نخاع العظام على إنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء الطبيعية ، مما يقلل الحاجة إلى عمليات نقل الدم.
يقول جوين نيكولز ، العضو المنتدب ، كبير المسؤولين الطبيين لجمعية اللوكيميا والأورام اللمفاوية ، لريستويل: "للأسف ، العلاج الكيميائي القياسي ليس فعالًا". "في حين أن العلاج الأولي يمكن أن يكون فعالًا ، فإن أكثر من 60 إلى 70٪ من البالغين ينتكسون."
لا يستطيع العديد من مرضى القلب وأمراض الكلى والسكري الحصول على العلاج الكيميائي التقليدي لعلاج ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML).
فوائد الجمع
تتمثل إحدى فوائد الجمع بين الأزاسيتيدين و venetoclax في أنه لا يلزم إعطاؤه عن طريق الوريد في المستشفى. يأتي Venetoclax في حبة يمكن تناولها عن طريق الفم. يمكن للعديد من المرضى تلقي الآزاسيتيدين كحقن ، على غرار الأنسولين.
على عكس العلاج الكيميائي ، لا يحتاج المرضى إلى الوصول إلى الوريد على المدى الطويل وهناك خطر أقل للمضاعفات المتعلقة بالعدوى أو الخلل في الموقع الوريدي.
يقول نيكولز: "لا يضطر المرضى دائمًا إلى البقاء في المستشفى من أجل هذا العلاج. في كثير من الأحيان يمكنهم الحصول على أدويتهم في المنزل أو في العيادات الخارجية. من منظور جودة الحياة ، الأمر مختلف تمامًا ".
بالنسبة للأفراد المصابين بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) غير المرشحين للعلاج الكيميائي العدواني التقليدي ، توفر مجموعة الأدوية الجديدة الأمل.
يقول نيكولز: "هذا ليس علاجًا ، ولكن إذا كان عمرك 75 عامًا وحصلت على عامين آخرين من العمر ، فهذا يغير قواعد اللعبة". "كل ما يبعدنا عن السموم التقليدية هو خطوة في الاتجاه الصحيح."
لم يتم بعد تأسيس بروتوكول العلاج جيدًا لدى الأطفال المصابين بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ، لكن نيكولز يقول إن الأبحاث الإضافية جارية في الفئات السكانية الأصغر سنًا. وتقول: "فكرة أن الفينيتوكلاكس هو عامل مستهدف فكرة تبعث على الأمل". "هذا لا يعني أننا نتخلص من العلاج الكيميائي لأنه لا يزال فعالًا للغاية ، ولكن فكرة أنه يمكننا القيام به بشكل أفضل هي فكرة مثيرة للغاية."
