شركة ميرك توقف مرشحي لقاح COVID-19

ماير وماير / جيتي إيماجيس

الماخذ الرئيسية

• أعلنت شركة Merck أنها ستوقف تطوير لقاحين مرشحين لـ COVID-19.
• لم تنتج اللقاحات استجابة مناعية قوية بما يكفي في التجارب السريرية المبكرة لحماية الناس من COVID-19.
• ستركز الشركة بدلاً من ذلك على تطوير علاجين لعلاج الحالات الشديدة من الفيروس.

أعلنت شركة Merck يوم الاثنين أنها تخطط لوقف تطوير فيروس SARS-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب COVID-19 ، اللقاحات المرشحة ، V591 و V590. أبلغت شركة الأدوية عن نتائج مخيبة للآمال في التجارب السريرية للمرحلة الأولى للقاحين.

في إعلان ، قالت شركة الأدوية إن اللقاحات المرشحة كانت جيدة التحمل من قبل الأشخاص ، لكنها لم تنتج استجابة مناعية أقوى مما تم الإبلاغ عنه للأشخاص المصابين بشكل طبيعي بـ COVID-19 ولقاحات أخرى.

قال دين Y. Li ، دكتوراه في الطب ، رئيس مختبرات Merck Research ، في البيان الصحفي للشركة: "نحن ممتنون لمتعاونينا الذين عملوا معنا على هؤلاء المرشحين للقاحات والمتطوعين في التجارب". "نحن مصممون على التزامنا بالمساهمة في الجهود العالمية لتخفيف عبء هذا الوباء على المرضى وأنظمة الرعاية الصحية والمجتمعات."

تخطط الشركة لتركيز جهود COVID-19 على البحث وإنتاج اثنين من المرشحين العلاجين. يعمل MK-7110 على تقليل الاستجابة المفرطة للجهاز المناعي للفيروس لدى المرضى في المستشفى ويبدو أنه فعال في الدراسات السريرية. الآخر ، MK-4482 ، الذي يتم تطويره بالشراكة مع Ridgeback Biotherapeutics ، هو دواء مضاد للفيروسات لا يزال قيد الاختبار

قالت الشركة لـ Verywell في رسالة بريد إلكتروني: "تلتزم Merck بنشر خبراتها ومواردها لإحداث أكبر تأثير ممكن على الوباء". "سنواصل أيضًا العمل بشكل وثيق مع الحكومات ووكالات الصحة العامة وأصحاب المصلحة الآخرين لضمان استمرار تركيزنا على مجالات الاستجابة للوباء حيث يمكننا المساهمة بشكل أفضل."

ماذا يعني هذا بالنسبة لك

يعد الإعلان عن إلغاء اللقاحات المرشحة نكسة لواحدة من أكبر شركات الأدوية في العالم. ومع ذلك ، فإن العشرات من الشركات بما في ذلك Johnson & Johnson و Oxford / AstraZeneca و NovaVax في الجولة الأخيرة من التجارب السريرية للقاحات COVID-19 الخاصة بهم ، لذلك قد تتوفر المزيد من الخيارات للجمهور قريبًا.

بيئة تطوير لقاح مشبع

في البداية ، بدا أن لقاح ميرك المرشح واعد لأنهم كانوا سيخلقون مناعة طويلة الأمد بجرعة واحدة. في ديسمبر ، وقعت الشركة صفقة مع الحكومة الأمريكية لتزويد ما يصل إلى 100000 جرعة من أحد اللقاحات بحوالي 356 مليون دولار. تتطلب لقاحات Pfizer-BioNTech و Moderna المعتمدة جرعتين ، مما قد يجعل التوزيع أكثر صعوبة.

ومع ذلك ، في المرحلة الأولى من التجربة ، أنتج كلا اللقاحين مستويات أقل من الأجسام المضادة الملزمة والأجسام المضادة المعادلة ضد SARS-CoV-2 مقارنة بأي من اللقاحات المعتمدة أو لقاح AstraZeneca المرشح.

يقول ستانلي فايس ، دكتوراه في الطب ، عالم الأوبئة والأستاذ في كلية الطب روتجرز نيو جيرسي وكلية روتجرز للصحة العامة ، أن التجارب السريرية لري ويل يجب أن تكون كبيرة بما يكفي لقياس فعالية اللقاح بدقة ويمكن أن تكون باهظة الثمن.

مع وجود أكثر من 200 لقاح مرشح Covid-19 يتم تطويره في جميع أنحاء العالم ، يقول Weiss إن شركات الأدوية يجب أن تكون متفائلة بأن منتجها فعال بما يكفي لمواصلة الاستثمار فيه. قد يأخذون في الاعتبار عوامل مثل معدلات الفعالية ، وسهولة الإنتاج والتخزين ، وتكلفة الإنتاج ، وعدد الجرعات للوصول إلى أقصى قدر من الفعالية.

يقول فايس: "ما لم تكن تعتقد أن لديك منتجًا سيكون أكثر فعالية ، أو أرخص بكثير ، أو أسهل في الاستخدام من هذه البدائل المختلفة ، فأنت تريد إعادة النظر في المضي قدمًا ، نظرًا للتكلفة الهائلة". "إنه قرار تجاري من شركة Merck ، وقرار علمي يعتمد على البيانات السريرية المتطورة والبيانات المناعية المتطورة ، وفهمنا المتطور لعلم المناعة."

ويضيف فايس: "ليس من المفاجئ أن تقول شركة كبيرة مثل Merck ،" دعونا نضع مواردنا في مكان آخر ".

مع إدخال متغيرات جديدة - مثل تلك الموجودة في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا - من المرجح أن يصبح مستوى فعالية اللقاح أكثر أهمية في الجهود المبذولة للوصول إلى مناعة القطيع. أبلغت Moderna و Pfizer عن فعالية 94٪ و 95٪ على التوالي للقاحات. هذان لقاحان مرنا ، مما يعني أنه يمكن تعديلهما بسهولة للتعرف على المتغيرات الجديدة لفيروس SARS-CoV-2 وتحييده. تتوقع شركة Pfizer أن يكون لقاحها فعالاً ضد السلالات الجديدة ، وأعلنت شركة Moderna أنها ستطور طلقات معززة لتغطية هذه المتغيرات.

يقول فايس: "لقد تغيرت اللعبة فيما يتعلق بما نحتاج إلى تحقيقه للوصول إلى مناعة القطيع. لذا ، إذا كنت ستحصل على لقاح أقل فعالية ، فهذه مشكلة".

أتطلع قدما

كانت إحدى المزايا المتوقعة للقاحات Merck هي القدرة على تطعيم الأشخاص بشكل كافٍ بحقنة واحدة فقط. قد يؤدي تقليل عدد الجرعات التي يحتاجها الأشخاص إلى زيادة معدلات التطعيم.

أعلنت شركة جونسون آند جونسون يوم الجمعة أن جرعة واحدة من لقاح COVID-19 توفر حماية قوية ضد الفيروس في التجارب السريرية. وجد أنه فعال بنسبة 72٪ في الولايات المتحدة ، و 66٪ في أمريكا اللاتينية ، و 57٪ في جنوب إفريقيا ، وسيتم تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصريح في أقرب وقت في الأسبوع المقبل.

تقول شركة Merck إنها ستواصل البحث عن إمكانات واحد على الأقل من اللقاح المرشّح ، لمعرفة ما إذا كانت طريقة مختلفة لإعطاء اللقاح ستحسن فعاليته. قد يؤدي توصيل اللقاح عبر الممر الأنفي ، على سبيل المثال ، إلى السماح له بربط الخلايا التي تؤدي إلى إنتاج الأجسام المضادة.

ستانلي فايس ، دكتوراه في الطب

ليس من المفاجئ أن تقول شركة كبيرة مثل Merck ، "لنضع مواردنا في مكان آخر."

ومع ذلك ، بالنسبة للجزء الأكبر ، ستركز الشركة جهودها على الأدوية العلاجية. يقول وايس إن علاج الأشخاص المصابين بمرض خطير من مرض كوفيد -19 قد يساعد في منع الوفاة ، وأن العلاج الفعال في بداية الإصابة يمكن أن يمنعه من التطور إلى مرض خطير.

يقول فايس: "حتى لو كنا محظوظين وأقنعنا الجميع بوجوب تطعيمهم ، فلا يزال هناك أشخاص سيمرضون"."لذا يبقى العلاج مهمًا جدًا."

العديد من شركات الأدوية البيولوجية ، بما في ذلك Oxford-AstraZeneca و NovaVax ، في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية للقاحات المرشحة. مع استمرار العلماء في تطوير اللقاحات والأدوية العلاجية والوسائل الأخرى لمكافحة COVID-19 ، يقول فايس إنه يأمل في المستقبل.

يقول فايس: "السرعة التي تحدث بها الأشياء مذهلة". "في وقت ما في الساعات والأيام والأسابيع والأشهر القادمة ، سنحقق بعض الاختراقات الأخرى."