دانيال جاسينيكا / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- تعمل إدارة الغذاء والدواء مع الشركات على تقييم اللقاحات الجديدة والمحدثة والاختبارات التشخيصية والعلاجات لمتغيرات COVID-19.
- أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الأسبوع وثائق توجيهية للشركات حول كيفية اختبار هذه المنتجات.
- يبدو أن اللقاحات الحالية فعالة ضد الأمراض الشديدة والوفيات الناجمة عن COVID-19 ويجب تطعيم الأشخاص عندما يحين دورهم.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إرشادات جديدة هذا الأسبوع لمطوري اللقاحات والاختبارات التشخيصية والأدوية التي تستهدف بشكل خاص متغيرات فيروس كورونا.
في إحاطة صحفية في 22 فبراير حول الإرشادات ، قال موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه إذا تم تغيير أي لقاحات مع تصريح استخدام الطوارئ لاستهداف متغيرات COVID-19 بشكل أفضل ، فلن يحتاجوا إلى إعادة اختبار التجارب السريرية الكاملة. في محاولة لتوفير الوقت ، سيتم تضمين المئات فقط - بدلاً من عشرات الآلاف - من المشاركين في التجارب. سيحتاج الاختبار إلى مقارنة الاستجابة المناعية للقاح المعدل بالاستجابة المناعية للقاح المصرح به حاليًا.
ما نعرفه عن اللقاحات والمتغيرات
ظهرت العديد من المتغيرات أو المتغيرات لـ COVID-19 خلال الأشهر القليلة الماضية. يشعر خبراء الصحة بالقلق من أنهم قد يراوغون اللقاحات والعلاجات. وتشمل هذه المتغيرات المحددة في المملكة المتحدة (ب 1.1.7) وجنوب أفريقيا (ب 1.351) والبرازيل (ص 1).
في إيجاز للصحفيين الأسبوع الماضي ، قال ويليام هاناج ، الحاصل على درجة الدكتوراه ، والأستاذ المساعد في علم الأوبئة بجامعة هارفارد تي. تشان سكول للصحة العامة ، اعترفت بالقلق بشأن قدرة المتغيرات على مراوغة الأجسام المضادة التي تنتجها اللقاحات. لكنه أوضح أن لقاحات Pfizer و Moderna سهلة التغيير والتحديث نسبيًا.
قال هاناج: "في الوقت الحالي ، الأمل هو أن اللقاحات الحالية يمكن أن تحمي من الأمراض الشديدة والوفيات حتى لو لم تكن قادرة على منع الجميع من الإصابة بالفيروس الناجم عن أحد المتغيرات".
يؤكد أنتوني فوسي ، العضو المنتدب ، كبير المستشارين الطبيين للرئيس بايدن ، باستمرار في إحاطات البيت الأبيض عن COVID-19 التي تُعقد ثلاث مرات أسبوعيًا أن التطعيم السريع يمكن أن يمنع المتغيرات.
لكن عشرات الملايين من الناس في الولايات المتحدة ما زالوا غير محصنين ، وواجهت البلاد تأخيرات مرتبطة بالطقس في العديد من الولايات الأسبوع الماضي. لذلك يظل خطر الإصابة بالعدوى مرتفعًا.
ماذا تقول ادارة الاغذية والعقاقير
كانت إدارة الغذاء والدواء على اتصال بالفعل مع الشركات الفردية بشأن تقييم فعالية المنتجات ضد متغيرات COVID-19.
قال القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء جانيت وودكوك ، دكتوراه في الطب في بيان يوم الاثنين: "تلتزم إدارة الغذاء والدواء بتحديد طرق فعالة لتعديل المنتجات الطبية التي إما في طور الإعداد أو تم التصريح باستخدامها في حالات الطوارئ لمعالجة المتغيرات الناشئة".
وقالت: "نريد أن يعرف الجمهور الأمريكي أننا نستخدم كل أداة في صندوق أدواتنا لمكافحة هذا الوباء ، بما في ذلك التمحور مع تكيف الفيروس". "نحن بحاجة إلى تسليح مقدمي الرعاية الصحية بأفضل التشخيصات والعلاجات واللقاحات المتاحة لمكافحة هذا الفيروس. لا نزال ملتزمين بإيصال هذه المنتجات المنقذة للحياة إلى الخطوط الأمامية ".
تقدم الإرشادات أيضًا توصيات حول كيفية اختبار وإنشاء علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة بكفاءة والتي تستهدف المتغيرات بشكل أفضل ، وكذلك كيفية تقييم تأثير المتغيرات على اختبارات COVID-19. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستراقب قواعد البيانات الجينومية المتاحة للجمهور لمواكبة الاختلافات المحتملة لـ SARS-CoV-2 - وهو شيء برعت فيه المملكة المتحدة.
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
يُعتقد أن لقاحات COVID-19 المتوفرة حاليًا تحمي من المرض الشديد والوفاة من COVID-19. لكنها قد تكون أقل فعالية ضد متغيرات COVID-19 الجديدة. بينما تساعد إدارة الغذاء والدواء الآن في تقديم المشورة للشركات التي تحاول تحديث منتجاتها لمكافحة السلالات الجديدة ، في الوقت الحالي ، يقول خبراء الصحة إنه يجب عليك الحصول على أي لقاح متاح. يمكن النظر في الطلقات المعززة إذا وجد الخبراء أن هناك حاجة إلى حماية إضافية ضد متغيرات الفيروسات.