ما يجب أن تعرفه عن Zorvolex (ديكلوفيناك)

Zorvolex هو شكل جرعة منخفضة وسريعة الذوبان من ديكلوفيناك ، NSAID (عقار مضاد للالتهاب غير ستيرويدي). تمت الموافقة عليه لعلاج آلام هشاشة العظام في عام 2014. ما الذي يجعله مختلفًا عن الأشكال الأخرى للديكلوفيناك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى؟

تمت الموافقة مسبقًا على Zorvolex ، الذي تنتجه شركة Iroko Pharmaceuticals ، LLC ، لعلاج الآلام الحادة الخفيفة إلى المتوسطة لدى البالغين. الموافقة على ألم التهاب المفاصل هو مؤشر إضافي. نظرًا لأنه ليست كل الأدوية والعلاجات فعالة بنفس القدر لأي فرد معين ، فقد تم الترحيب بها كخيار جديد لمرضى هشاشة العظام.

أنواع ديكلوفيناك

كيف يختلف Zorvolex عن ديكلوفيناك العام وشكل اسم العلامة التجارية ، Voltaren ، وهو شكل من أشكال ديكلوفيناك ، وديكلوفيناك عام؟ تمت صياغة Zorvolex بجزيئات دون ميكرون من ديكلوفيناك. الجسيمات دون الميكرون أصغر بحوالي 20 مرة من الحجم الموجود في أدوية ديكلوفيناك الأخرى. الجسيمات دون الميكرون ، التي تم تطويرها باستخدام تقنية SoluMatrix Fine Particle Technology ، تسمح للدواء بالذوبان بسرعة أكبر. Zorvolex هو أول NSAID بجرعة منخفضة تم تطويره باستخدام تقنية SoluMatrix Fine Particle Technology التي تمت الموافقة عليها من قبل FDA.

الحاجة إلى جرعة منخفضة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

تساعد جرعة منخفضة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في معالجة تحذيرات وتوصيات إدارة الغذاء والدواء. قبل عدة سنوات ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث وزيادة التحذيرات لجميع أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تم التأكيد بوضوح على أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مرتبطة بزيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية) ونزيف الجهاز الهضمي القاتل. في ذلك الوقت تقريبًا ، تم سحب اثنين من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الانتقائية من نوع COX-2 - Vioxx (rofecoxib) و Bextra (valdecoxib) - من السوق ، ولكن بقي معظمهما. كما نصحت إدارة الغذاء والدواء الأطباء بوصف (والمرضى لاستخدام) أقل جرعة فعالة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لأقصر مدة ممكنة ، مع مراعاة الهدف العلاجي.

الإدارة / الجرعة

الجرعة الموصى بها من Zorvolex (دواء عن طريق الفم) لألم هشاشة العظام هي 35 ملليغرام ثلاث مرات في اليوم. (ملاحظة: كبسولات Zorvolex غير قابلة للتبديل مع أقراص Voltaren أو أقراص ديكلوفيناك العامة. الجرعة والقوة ليسا متكافئين.) Zorvolex 35 ملليغرام عبارة عن كبسولة زرقاء وخضراء مطبوع عليها IP-204 على الجسم و 35 ملليغرام على الغطاء بالحبر الأبيض .

لم يتم دراسة ما إذا كان تناول Zorvolex مع الطعام قد يقلل من فعالية الدواء. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد (الكبد) المعروفة إلى تعديل الجرعة.

التفاعلات العكسية الشائعة

بناءً على التجارب السريرية ، تشمل الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Zorvolex الوذمة ، والغثيان ، والصداع ، والدوخة ، والقيء ، والإمساك ، والحكة (الحكة) ، والإسهال ، وانتفاخ البطن ، والألم في الأطراف ، وآلام البطن ، والتهاب الجيوب الأنفية ، وزيادة ALT (ألانين aminotransferase) - زيادة نسبة الكرياتينين في الدم وارتفاع ضغط الدم وعسر الهضم.

موانع

يجب تجنب Zorvolex إذا كان لديك فرط حساسية معروفة للديكلوفيناك. الدواء غير مخصص للاستخدام من قبل الأشخاص المصابين بالربو أو الذين أصيبوا بالشرى أو أي رد فعل تحسسي بعد تناول الأسبرين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. استخدام Zorvolex هو بطلان للألم المصاحب لجراحة الكسب غير المشروع للشريان التاجي.

المحاذير والإحتياطات

التحذيرات المعتادة المرتبطة بجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، فيما يتعلق بزيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية وقرحة الجهاز الهضمي والنزيف ، تنطبق أيضًا على Zorvolex. سيكون طبيبك حذرًا إذا كنت تعاني من قرحة أو نزيف في الجهاز الهضمي. سيتم إجراء اختبارات الدم لوظائف الكبد ووظائف الكلى بشكل دوري جنبًا إلى جنب مع مراقبة ارتفاع ضغط الدم واحتباس السوائل.

لا ينبغي أن يؤخذ Zorvolex مع الأسبرين لأن القيام بذلك سيزيد من خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي. وبالمثل ، لا ينبغي أن يؤخذ Zorvolex مع مضادات التخثر لأنه أيضا من شأنه أن يزيد من خطر النزيف. إذا كنت تتناول بالفعل أحد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو مدر للبول ، أو الليثيوم ، أو السيكلوسبورين ، أو الميثوتريكسات ، فعليك توخي الحذر لأنه يمكن أن يحدث تفاعل دوائي.

إذا كنت حاملاً ، يجب ألا تتناول Zorvolex بعد 30 أسبوعًا من الحمل. أيضا ، يمكن العثور على الدواء في حليب الأمهات المرضعات.

ماذا تقول الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

تظل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عن طريق الفم العمود الفقري للعلاج الدوائي لهشاشة العظام ، وتوصي إرشادات عام 2020 من الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) بشدة باستخدامها. تحذر ACR من أن الجرعات يجب أن تكون منخفضة قدر الإمكان ، وأن العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يجب أن يستمر لأقصر وقت ممكن.