ماذا تعرف عن Stribild (Elvitegravir و Cobicistat و Emtricitabine و Tenofovir DF)

Stribild ، المعروف أيضًا باسم الحبة الرباعية ، هو دواء مركب بجرعة ثابتة وحيدة القرص يستخدم يوميًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين. وهي تتألف من أربعة عوامل مختلفة من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية:

• Elvitegravir ، مثبطات Integrase
• Cobicistat ، دواء معزز لفيروس نقص المناعة البشرية
• إمتريسيتابين ، مثبط للنيوكليوتيدات المنتسخة العكسية (NRTI)
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ، NRTI آخر

Stribild هو خيار علاجي شامل لا يتطلب أي أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية. له آثار جانبية قليلة نسبيًا ولكن لا يمكن استخدامه مع الجميع ، لا سيما أولئك الذين يعانون من بعض الحالات الصحية الموجودة مسبقًا.

Stribild لا يعالج فيروس نقص المناعة البشرية. بدلاً من ذلك ، يقوم بقمع الفيروس إلى مستويات لا يمكن اكتشافها ، وبالتالي يمنع تطور المرض. تقوم الأدوية الموجودة في Stribild بذلك عن طريق منع الإنزيمات المسماةالنسخ العكسيوتكاملأن الفيروس يحتاج إلى النسخ المتماثل.

في نوفمبر 2015 ، تم ترخيص تركيبة جديدة من Stribild ، تسمى Genvoya ، من قبل إدارة الغذاء والدواء ، لتحل محل TDF بنسخة "محسنة" من العقار تسمى tenofovir alafenamide (TAF).

كدواء أولي (مادة غير نشطة يتم استقلابها بواسطة الجسم لإنتاج دواء فعال) ، يعرض TAF الجسم لجرعة أقل من تينوفوفير ويقلل من خطر الإصابة بضعف الكلى الذي يظهر أحيانًا في مستخدمي TDF.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Stribild من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2012 لاستخدامها في البالغين الذين يبلغون من العمر 18 عامًا وأكثر والذين بدأوا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لأول مرة. يمكن استخدامه أيضًا في البالغين الذين يعانون من حمولات فيروسية غير قابلة للاكتشاف والذين يغيرون العلاج بسبب عدم تحمل الأدوية أو لأسباب أخرى.

لا توجد إصدارات عامة أو استخدامات خارج التسمية من Stribild.

قبل اتخاذ

سواء كنت تبدأ العلاج لأول مرة أو تغيير العلاج ، سيجري طبيبك اختبارات لتحديد الأدوية الأكثر حساسية تجاهها. وذلك لأن مقاومة الأدوية شائعة لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، حتى أولئك الذين يبدؤون العلاج.

يوجد اختباران شائعان لتحديد مدى حساسيتك لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية:

• يمكن أن يكتشف اختبار المقاومة الجينية ، وهو الاختبار المفضل ، أنواع الطفرات المقاومة التي يمتلكها الفيروس وعددها. بناءً على النتائج ، يمكن للمختبر أن يتنبأ بدرجة عالية من الدقة بالأدوية التي تشعر بحساسية تجاهها.
• اختبار النمط الظاهري ، الذي يستخدم عادة بعد فشل العلاج ، يعرض الفيروس مباشرة لجميع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية المتاحة لمعرفة أي منها يعمل بشكل أفضل.

يعد اختبار المقاومة الجينية أمرًا ضروريًا لكل من الأشخاص المعالجين حديثًا وذوي الخبرة في العلاج. حتى أولئك الذين أصيبوا حديثًا قد يكونون قد التقطوا فيروسًا مقاومًا من خلال الجنس أو الإبر المشتركة أو طرق انتقال أخرى.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

لا ينبغي أبدًا استخدام Stribild في شخص كان لديه رد فعل شديد الحساسية تجاه أي من الأدوية الموجودة في الجهاز اللوحي.

هناك آخرون يجب تجنب Stribild أو استخدامها بحذر:

• العدوى المصاحبة لالتهاب الكبد B: لا ينبغي أبدًا استخدام Stribild في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد B لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى ظهور أعراض التهاب الكبد B. قد يوصى بإجراء اختبار التهاب الكبد B قبل البدء في Stribild.
• أمراض الكلى: يجب استخدام Stribild بحذر عند الأشخاص المصابين بأمراض الكلى المزمنة وتجنبها عند الأشخاص الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 70 ملليلتر في الدقيقة (مل / دقيقة).
• هشاشة العظام: يمكن أن يسبب Tenofovir فقدان معادن العظام وقد يلزم تجنبه لدى الأشخاص المصابين بهشاشة العظام أو تاريخ من كسور مرضية. يجب إجراء اختبار كثافة المعادن في العظام (BMD) قبل العلاج لأولئك المعرضين للخطر.

الأدوية المركبة الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية

بالإضافة إلى Stribild ، هناك 12 نوعًا من الأدوية المركبة الأخرى التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء والتي يمكن تناولها بجرعة مرة واحدة يوميًا:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• بيكتارفي (بيكتيغرافير + إف تي سي + تاف)
• كومبليرا (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (دورافرين + لاميفودين + TDF)
• دوفاتو (دولوتغرافير + لاميفودين)
• جينفويا (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• جولوكا (دولوتغرافير + ريلبيفيرين)
• Odefsey (إمتريسيتابين + ريلبيفيرين + تاف)
• سيمفي (ايفافيرينز + لاميفودين + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
• سيمتوزا (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• تريومك (أباكافير + دولوتجرافير + لاميفودين)

في كانون الثاني (يناير) 2021 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول نظام تركيبي مضاد للفيروسات القهقرية يُدعى مرة واحدة شهريًا يسمى Cabenuva ، ويتألف من حقنتين منفصلتين من عقاري Cabotegravir و rilpivirine.

الجرعة

يتم تصنيع Stribild على شكل قرص أخضر ، مستطيل ، مطلي بالفيلم منقوش بـ "GSI" على جانب واحد والرقم "1" موجود في مربع على الجانب الآخر. يتكون كل قرص من 150 ملليجرام (ملليجرام) من إلفيتجرافير ، و 150 ملليجرام من الكوبيسيستات ، و 200 ملليجرام من إمتريسيتابين ، و 300 ملليجرام من تينوفوفير DF.

يتم تناول ستريبيلد مرة واحدة يوميًا مع الطعام. لا يتم تناوله مع أي دواء آخر مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.

كيف تأخذ وتخزين

يتطلب Elvitegravir أن يتم التمثيل الغذائي للدهون وامتصاصها في مجرى الدم. على هذا النحو ، يفضل تناول وجبة غنية بالدهون على الوجبة قليلة الدسم عند تناول ستريبيلد. لا تسحق أو تقسم أو تمضغ.

يمكن تخزين Stribild بأمان في درجة حرارة الغرفة ، بشكل مثالي بين 68 درجة فهرنهايت و 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية و 25 درجة مئوية). احتفظ بالأقراص في عبوتها الأصلية المقاومة للضوء في درج أو خزانة باردة وجافة. لا تخزن في صندوق القفازات أو على حافة النافذة المشمسة.

إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها. إذا كان قريبًا من وقت تناول الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الأصلية واستمر كالمعتاد. لا تضاعف الجرعات أبدًا.

آثار جانبية

الآثار الجانبية شائعة مع أي دواء. تميل تلك المرتبطة بـ Stribild إلى أن تكون خفيفة وعابرة ، وعادة ما يتم حلها في غضون أسبوع أو أسبوعين حيث يتكيف جسمك مع العلاج. ومع ذلك ، قد يعاني بعض الأشخاص من آثار جانبية لا تطاق وحتى مهددة للحياة وتتطلب الإنهاء الفوري للعلاج.

شائع

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Stribild (بترتيب التكرار):

• الغثيان (16٪).
• الإسهال (12٪).
• أحلام غير طبيعية (9٪).
• صداع (7٪).
• التعب (4٪).
• الطفح الجلدي (4٪)
• دوار (3٪)
• الأرق (3٪)
• انتفاخ البطن (2٪)
• النعاس (1٪)

شديد

من المعروف أن Stribild في حالات نادرة تسبب آثارًا جانبية شديدة. تحدث بعض هذه الحالات عند الأشخاص الذين يعانون من حالات صحية موجودة مسبقًا ، بينما يحدث البعض الآخر عند الأشخاص الذين لا يعانون من عوامل صحية مهيئة. فيما بينها:

• يحدث الفشل الكلوي بشكل شائع عند الأشخاص المصابين بأمراض الكلى الموجودة مسبقًا أو أولئك الذين يتناولون أدوية سامة للكلى (أدوية سامة للكلى).
• تضخم الكبد مع تنكس دهني ، تضخم غير طبيعي للكبد ، يحدث أحيانًا من قبل مستخدمي TDF ، وغالبًا ما يعانون من أمراض الكبد الموجودة مسبقًا.
• تلين العظام ، وهو تليين غير طبيعي للعظام ، مرتبط باستخدام TDF. يتجلى تلين العظام عادةً بألم في العظام وزيادة خطر الإصابة بالكسور.
• الحماض اللبني هو تراكم حمض اللاكتيك في مجرى الدم والذي قد يهدد الحياة. كان من المعروف أن هذا يحدث مع العديد من NRTIs ، بما في ذلك TDF.
• متلازمة التهابات إعادة التكوين الالتهابية (IRIS) ، وهي استجابة متناقضة يؤدي فيها بدء العلاج إلى حدوث التهاب شديد بسبب "الكشف عن" عدوى أو رد فعل مفرط من الجهاز المناعي. تم الإبلاغ عنه مع Stribild.

التحذيرات والتفاعلات

يحمل Stribild تحذيرًا من الصندوق الأسود ينصح المستهلكين بمخاطر كل من تفاقم التهاب الكبد B الشديد وتضخم الكبد مع تنكس دهني. تحذير الصندوق الأسود هو أعلى مستوى من التنبيه من إدارة الغذاء والدواء (FDA) مصمم للفت الانتباه إلى الأدوية الخطيرة أو المهددة للحياة. المخاطر.

نظرًا لأنه من المعروف أن الفشل الكلوي يحدث في مستخدمي TDF دون تاريخ سابق للإصابة بأمراض الكلى ، فإن اختبارات وظائف الكلى الروتينية تعتبر حيوية. إذا انخفض تصفية الكرياتينين المقدرة إلى أقل من 50 مل / دقيقة ، فيجب إيقاف العلاج وتغييره.

Stribild هو دواء من فئة B أثناء الحمل ، مما يعني أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي دليل على وجود ضرر للجنين ولكن الدراسات البشرية التي يتم التحكم فيها بشكل جيد غير موجودة. بينما يعتبر Stribild بشكل عام آمنًا أثناء الحمل ، تحدث مع طبيبك لفهم الفوائد والإمكانات بشكل كامل مخاطر إذا كنت حاملا أو تخططين للحمل.

التفاعلات الدوائية

من المعروف أن Stribild تتفاعل مع العديد من الأدوية. في بعض الحالات ، يمكن أن يتسبب التفاعل في انخفاض تركيز Stribild في مجرى الدم ، مما يقلل من فعالية الدواء. في حالات أخرى ، قد يزيد التفاعل من خطر تسمم الكبد أو الكلى والأحداث الضائرة الأخرى.

تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم استخدام الأدوية التالية مع ستريبيلد:

• أوروكساترال (الفوزوزين)
• Propulsid (سيسابريد)
• تيجريتول (كاربامازيبين)
• الأدوية التي تحتوي على الإرغوت ، بما في ذلك DHE 45 (ثنائي هيدروإرغوتامين) ، إرغوستات (إرغوتامين) ، وإرغوترات (ميثيلرجونوفين)
• لاتودا (لوراسيدون)
• ريفاتيو (سيلدينافيل)
• ريفادين (ريفامبين) وأدوية أخرى مضادة لمرض السل
• نبتة سانت جون
• عقاقير الستاتين مثل ميفاكور (لوفاستاتين) وزوكور (سيمفاستاتين)

يمكن أن تتفاعل أدوية أخرى مع Stribild وقد تتطلب تعديل الجرعة أو استبدال الدواء أو فصل الجرعات لعدة ساعات.

لتجنب التفاعلات ، أخبر طبيبك دائمًا بأي دواء تتناوله ، سواء كان وصفة طبية ، أو بدون وصفة طبية ، أو غذائية ، أو علاج طبيعي ، أو ترفيهي.