يظهر لقاح التهاب المسالك البولية وعدًا

يمتد الاهتمام بلقاح التهابات المسالك البولية (UTIs) إلى الخمسينيات من القرن الماضي ، ومنذ ذلك الحين ، يبحث العلماء عن مرشح قابل للتطبيق للوقاية من البكتيرياالإشريكية القولونية.(بكتريا قولونية) من استعمار المثانة وانتشار العدوى.

في يوليو 2017 ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لقاح FimH UTI التابع لشركة Sequoia Sciences. إذا تمت الموافقة على اللقاح ، فسيصبح أول لقاح معتمد لعلاج التهابات المسالك البولية في الولايات المتحدة.

المسار السريع هو عملية مصممة لتسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة وتسد الاحتياجات الطبية غير الملباة.

حول عدوى المسالك البولية

بالتوازي مع الاستخدام الواسع النطاق للمضادات الحيوية ، كانت هناك زيادة في عدد البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية التي تسبب التهابات المسالك البولية الشديدة. عندما يحدث هذا ، يمكن أن تصعد العدوى من المثانة (حيث يشار إليها باسم التهاب المثانة) إلى الكلى (مسببة التهاب الحويضة والكلية).

في بعض الحالات ، يمكن أن تنتشر العدوى في الدم وتسبب تعفن الدم. يعد تلف الكلى والاستشفاء وحتى الوفاة من عواقب عدوى المسالك البولية الشديدة غير المعالجة.

في ضوء هذا التهديد ، كان هناك اهتمام متزايد بتطوير لقاح يغني عن الحاجة إلى المضادات الحيوية. هذا مهم بشكل خاص للنساء اللواتي يعانين من التهابات المسالك البولية المتكررة أو المزمنة المعرضات لخطر أكبر لمقاومة الأدوية المتعددة.

تعد عدوى المسالك البولية واحدة من أكثر أنواع العدوى البكتيرية السريرية شيوعًا عند النساء ، حيث تمثل ما يقرب من 25 ٪ من جميع أنواع العدوى

حول لقاح فيمش

لقاح FimH هو لقاح محدد لمستضد. هذا لقاح يحتوي على بروتين - في هذه الحالة ، بروتين الالتصاق البكتيري FimH - والذي يعتبره الجسم ضارًا. استجابة لذلك ، ينتج الجهاز المناعي أجسامًا مضادة مصممة للتحكم في هذا الكائن الحي المحدد.

يعمل بروتين FimH من خلال توفيربكتريا قولونيةوسيلة للتعلق بالخلايا الموجودة على سطح المثانة. من خلال القيام بذلك ، يمكن للبكتيريا أن تستعمر وتنتشر. بدون بروتين FimH ،بكتريا قولونيةسيكون غير مجهز للقيام بذلك.

نظرًا للتطورات في تقنية الحمض النووي ، أصبحت لقاحات مستضدات معينة نماذج لقاحات شائعة لتطوير اللقاح مقارنة باللقاحات التقليدية التي تُقتل بالكامل أو اللقاحات المعطلة.

نتائج المرحلة التجريبية المبكرة

لقاح FimH ليس جديدًا. تم ترخيصه في الأصل من قبل MedImmune (شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة AstraZeneca) في أواخر التسعينيات ودخلت المرحلة 1 والمرحلة 2 من التجارب السريرية قبل أن يتم استبعادها من التطوير.

بعد ذلك ، رخصت شركة سيكويا للعلوم اللقاح ، وغيرت المادة المساعدة (مادة تعزز الاستجابة المناعية) ، وشرعت في تجارب خاصة بها. كانت النتائج المبكرة إيجابية.

من بين 67 امرأة مسجلات في هذه الدراسة الأولى ، كان لدى 30 امرأة تاريخ لمدة عامين من التهابات المسالك البولية المتكررة بينما لم يكن لدى 37 امرأة المتبقية تاريخ من عدوى المسالك البولية. تراوحت الأعمار من 18 إلى 64 عامًا.

تم تقسيم النساء إلى مجموعات وإعطائهن حقنات مختلفة ، بعضها اشتمل على 50 ميكروغرام (ميكروغرام) من لقاح FimH مع جرعات مختلفة من دهن اصطناعي يسمى PHAD. وأعطي البعض الآخر لقاحًا غير مستحضر أو ​​دواء وهميًا.

تم حقن اللقاح في العضلة الدالية للذراع على مدار 180 يومًا. تم إعطاء أربعة تطعيمات في المجموع (الأيام 1 و 31 و 90 و 180).

في نهاية الفترة التجريبية ، حصلت النساء اللائي تلقين اللقاح المساعد على زيادة 10 أضعاف في الأجسام المضادة لـ FimH ، مما يشير إلى دفاع مناعي قوي.

بشكل عام ، قيل إن اللقاح جيد التحمل وقد ولّد استجابة مناعية قوية بما يكفي لتبرير تعيين المسار السريع لإدارة الغذاء والدواء.

على الرغم من اكتمال البحث في المرحلة الأولى في عام 2017 ، تم نشر النتائج بالكامل فقط في عدد يناير 2021 مناللقاحات البشرية والعلاجات المناعية.

البحث مستمر.

المرشحون الآخرون للقاح

تعمل شركة Janssen Pharmaceuticals و GlycoVaxyn أيضًا على لقاح آخر من أمراض المسالك البولية يسمى ExPEC4V. على عكس لقاح Sequoia Sciences ، فإن لقاح ExPEC4V هو لقاح متقارن. هذا لقاح يدمج (يقارن) المستضد بجزيء حامل لزيادة ثباته وفعاليته.

شملت تجربة المرحلة الأولى 188 امرأة ، تلقت 93 منهن اللقاح و 95 منهن تلقين العلاج الوهمي. تراوحت أعمار المشاركين بين 18 و 70 عامًا. جميعهم لديهم تاريخ من عدوى المسالك البولية المتكررة.

وفقًا للباحثين ، كان لقاح ExPEC4V جيد التحمل وأدى إلى استجابة مناعية كبيرة ، مما أدى إلى عدد أقل من التهابات المسالك البولية التي تسببهابكتريا قولونية.

كما كانت نتائج المرحلة الثانية إيجابية نسبيًا. في هذه المرحلة من الدراسة ، تم إعطاء حقنتين: واحدة في اليوم الأول من التجربة وأخرى بعد 180 يومًا.

وفقًا لبحث منشور فيافتح منتدى الأمراض المعدية،حصلت النساء اللواتي تلقين لقاح ExPEC4V على زيادة مضاعفة في استجابة الجسم المضاد مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي ، والذين لم يكن لديهم أي شيء.

كانت الآثار الجانبية بشكل عام خفيفة إلى معتدلة (بشكل رئيسي التعب وألم في موقع الحقن) ، على الرغم من حدوثها بضعف المعدل في مجموعة اللقاح كمجموعة الدواء الوهمي.

البحث مستمر.

كلمة من Verywell

من المرجح أن تكون النساء اللواتي يعانين من عدوى المسالك البولية المتكررة مرشحات مثاليات للقاح المسالك البولية في حالة الموافقة على أحدهن. إن الاستخدام المتكرر للمضادات الحيوية لدى النساء المصابات بعدوى مزمنة يزيد فقط من خطر المقاومة للأدوية المتعددة ، سواء على المستوى الفردي أو ضمن عدد أكبر من السكان.

حتى يحين الوقت الذي يتوفر فيه اللقاح ، تأكد من زيارة أخصائي يسمى طبيب المسالك البولية إذا كنت تعاني من عدوى المسالك البولية المتكررة. والأهم من ذلك ، لا تطلب مضادًا حيويًا إذا لم يتم تقديمه. يساعد الحد من الاستخدام على منع تطور سلالات بكتيرية مقاومة للمضادات الحيوية.

أعلنت منظمات الرعاية الصحية الرائدة ، بما في ذلك مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها التابعة لمنظمة الصحة العالمية ، أن مقاومة المضادات الحيوية من أخطر التهديدات الصحية التي تواجه العالم اليوم.