بيل أكسفورد / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- Regeneron هو اسم الشركة التي طورت كوكتيلًا من الأجسام المضادة يهدف إلى علاج COVID-19.
- كوكتيل الأجسام المضادة غير متاح بعد لعامة الناس.
- على الرغم من الإبلاغ عنه سابقًا ، إلا أن Regeneron لا يشمل الخلايا الجذعية.
- في حين كانت هناك نتائج واعدة ، لا يزال من السابق لأوانه معرفة ما إذا كانت Regeneron ستتم الموافقة عليها لعلاج COVID-19 أم لا.
بعد أن ثبتت إصابته بـ COVID-19 يوم الخميس ، 1 أكتوبر ، تلقى الرئيس دونالد ترامب مجموعة متنوعة من الأدوية ، بما في ذلك كوكتيل الأجسام المضادة المصنعة من قبل شركة التكنولوجيا الحيوية Regeneron.
بينما ذكرت بعض التقارير أن خليط الأجسام المضادة من Regeneron يحتوي على خلايا جذعية جنينية وأنسجة جنينية بشرية ، مما يتعارض بشكل مباشر مع منصة الرئيس المؤيدة للحياة ، سوما ماندال ، طبيب باطني معتمد من مجلس الإدارة في مجموعة ساميت ميديكال جروب في بيركلي هايتس ، نيو جيرسي ، يقول هذا ليست الحقيبه، ليست القضيه.
"تم اختبار فاعلية العقار في المختبر باستخدام خلايا HEK 293T" ، كما أخبر ماندال فيريويل. "هذا خط خلوي مشتق في الأصل من نسيج الكلية لجنين تم إجهاضه في هولندا في السبعينيات. تم استخدام الخلايا في اختبار الجسم المضاد. ومع ذلك ، لا توجد أنسجة جنينية في المنتج النهائي ".
يوضح ماندال أنه نظرًا لقدرتها على التكيف ، غالبًا ما تُستخدم الخلايا الجذعية لاختبار عقاقير جديدة من أجل السلامة والفعالية.
وتقول: "عادةً ما تتم برمجة الخلايا لاكتساب خصائص نوع الخلايا التي يستهدفها الدواء في جسم الإنسان". "خلايا القلب ، على سبيل المثال ، سيتم إنتاجها لاختبار عقار جديد لأمراض القلب."
ما هو كوكتيل Regeneron Antibody؟
يتكون REGN-COV2 ، وهو اسم كوكتيل الأجسام المضادة لـ Regeneron ، من مزيج من اثنين من الأجسام المضادة أحادية النسيلة - نسخ منتجة في المختبر من الأجسام المضادة التي ينتجها الجهاز المناعي لمحاربة العدوى. إنه مصمم لمنع العدوى بفيروس SARS-CoV -2 ، الفيروس المسبب لـ COVID-19.
يقول جيمي يوهانس ، اختصاصي طب الرئة والرعاية الحرجة ، لريزويل: "يعتبر استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد السارس-CoV2 نهجًا واعدًا للغاية لعلاج COVID-19". يوهانس هو الباحث الرئيسي لفريق أبحاث التجارب السريرية في مركز ميموريال كير لونج بيتش الطبي الذي يدرس الأجسام المضادة أحادية النسيلة التي طورتها Regeneron. "علاجات الجسم المضاد هي طريقة علاجية مثبتة ولها تاريخ قوي من الأمان والقدرة على التحمل. ومن أهم الطرق التي يحارب بها جهاز المناعة لدينا العدوى بالفيروسات هي صنع أجسام مضادة ضد الفيروس."
وفقًا لبيان صادر عن جورج دي يانكوبولوس ، حاصل على دكتوراه في الطب ، ورئيس وكبير المسؤولين العلميين في Regeneron ، تُظهر البيانات المبكرة من 275 مريضًا غير مقيم في المستشفى أن REGN-COV2 "قلل بسرعة من الحمل الفيروسي والأعراض المرتبطة به."
يقول يانكوبولوس إن العقار يبدو أكثر فائدة للمرضى غير القادرين على التخلص من الفيروس بأنفسهم.
يقول: "كانت أعظم فائدة علاجية في المرضى الذين لم يصنعوا استجابتهم المناعية الفعالة ، مما يشير إلى أن REGN-COV2 يمكن أن يوفر بديلاً علاجيًا للاستجابة المناعية التي تحدث بشكل طبيعي".
ما هو كوكتيل Regeneron Antibodyلا
في مقطع فيديو بالبيت الأبيض في 7 أكتوبر ، قال الرئيس ترامب إنهم "يطلقون على [REGN-COV2] علاجيًا ، بالنسبة لي لم يكن علاجيًا ، لقد جعلني أفضل ... أسمي هذا العلاج."
يحذر الخبراء من استخدام مثل هذه اللغة ، مشيرين إلى أنه أثناء تطوير العلاجات واللقاحات ، لا يوجد علاج لـ COVID-19.
لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.
يقول ماندال: "لا يزال من السابق لأوانه تحديد نجاح كوكتيل ريجينيرون للأجسام المضادة ، على الرغم من حقيقة أن الرئيس ترامب حصل عليه". "الدليل الحقيقي على فعالية الدواء سيأتي من التجارب السريرية العشوائية الأكبر التي لا تزال جارية."
يوافق يوهانس على ذلك ، مضيفًا أن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة قد نجحت في علاج حالات مثل أمراض المناعة الذاتية ، وأنواع مختلفة من السرطان ، والربو.
"على الرغم من تفاؤلنا بشأن فعالية وسلامة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج COVID-19 ، فمن الضروري أن نثبت أن هذا النهج فعال وآمن حقًا مع هذه التجارب المعشاة ذات الشواهد" ، كما يقول.
ما التالي بالنسبة إلى Regeneron؟
هذا الشهر ، قدمت Regeneron طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على تصريح استخدام طارئ (EUA) لـ REGN-COV2. يقول ماندال إن مزيج الأجسام المضادة لا يُعطى حاليًا على نطاق واسع لعامة السكان.
وتقول: "إذا تم منح EUA ، فقد التزمت الحكومة بإتاحة هذه الجرعات للشعب الأمريكي دون أي تكلفة". "في هذا الوقت ، هناك جرعات متاحة لحوالي 50000 مريض ؛ ومن المتوقع أن تتوافر جرعات تكفي 300 ألف مريض في غضون الأشهر القليلة القادمة ".
-is-treated.jpg)
