الماخذ الرئيسية
- في وقت مبكر من صباح الجمعة ، أعلن الرئيس ترامب أنه هو والسيدة الأولى ميلانيا ترامب أثبتت إصابتهم بفيروس COVID-19.
- تلقى الرئيس ترامب كوكتيلًا تجريبيًا من الأجسام المضادة لـ COVID-19 لا يزال قيد التجارب السريرية.
- لم تتم الموافقة على الدواء بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، مما يعني أنه غير متاح بعد لعامة الناس.
في وقت مبكر من صباح الجمعة ، أعلن الرئيس ترامب أنه هو والسيدة الأولى ميلانيا ترامب أثبتت إصابتهم بفيروس COVID-19. في وقت لاحق من بعد ظهر ذلك اليوم ، تلقى الرئيس عقارًا تجريبيًا لـ COVID-19 لا يزال قيد التجارب السريرية وفقًا لبيان البيت الأبيض. يتم تصنيع العقار ، وهو "كوكتيل الأجسام المضادة" ، بواسطة شركة التكنولوجيا الحيوية Regeneron
نُقل الرئيس ترامب منذ ذلك الحين إلى مركز والتر ريد الطبي العسكري الوطني في بيثيسدا بولاية ماريلاند ، "بدافع الحذر الشديد ، وبناءً على توصية طبيبه وخبراءه الطبيين" ، وفقًا للسكرتير الصحفي كايلي ماكناني.
صرح شون بي كونلي ، طبيب الرئيس ترامب ، FACEP ، في المذكرة أن الرئيس تلقى جرعة 8 جرام من الأجسام المضادة متعددة النسيلة التي تنتجها Regeneron. بالإضافة إلى الجسم المضاد ، كان الرئيس يتناول الزنك وفيتامين د والفاموتيدين والميلاتونين والأسبرين يوميًا.
إليك ما نعرفه عن كوكتيل ريجينيرون للأجسام المضادة.
ما هو كوكتيل الأجسام المضادة؟
الأجسام المضادة متعددة النسيلة - التي يشار إليها باسم كوكتيل الأجسام المضادة - هي نسخ منتجة في المختبر من الأجسام المضادة التي يستخدمها الجهاز المناعي عادةً لمحاربة العدوى. يمكن للأجسام المضادة متعددة النسيلة استعادة أو تعزيز أو محاكاة شكل هجوم جهاز المناعة.
يولد Regeneron هذه الأجسام المضادة خارج الجسم ، مشتقة إما من الفئران المتوافقة مع البشر وراثيًا أو من البشر الناقحين (المستعادين). يمكن توصيل هذه الأجسام المضادة عن طريق الحقن ، مما يوفر مناعة سلبية - مناعة قصيرة المدى ناتجة عن إدخال الأجسام المضادة من شخص آخر أو حيوان - على الرغم من أنه يجب إعادة تعاطيها لتظل فعالة بمرور الوقت. يمكن أن تعالج هذه الأجسام المضادة أيضًا عدوى موجودة.
النتائج أولية
أعلنت Regeneron يوم الثلاثاء عن نتائج واعدة لخليطها من الأجسام المضادة ، المسمى REGN-COV2. في النتائج الأولية لتجربة 275 مريضًا من COVID-19 لم يتم إدخالهم إلى المستشفى ، قلل الدواء من الحمل الفيروسي ووقت تخفيف الأعراض في غير المستشفى مرضى COVID-19. لكن الدراسة لم تتم مراجعتها بعد ، ولم يتلق الدواء موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
ووجدت البيانات الأولية من الدراسة أن هذا العلاج أظهر التحسن الأكبر في المرضى "الذين لم يرفعوا استجابتهم المناعية الفعالة قبل العلاج" ، وفقًا لبيان صحفي Regeneron.
يبدو أن جرعة عالية (8 جرامات) ، وهي الكمية المعطاة للرئيس ترامب ، لها التأثير الأكبر. ولكن في المجموعة ذات المستويات القابلة للاكتشاف من الأجسام المضادة الخاصة بهم ، يبدو أن جرعة أقل (2.4 جرام) من أجسام ريجينيرون المضادة تؤدي إلى تحسن المرضى بشكل أسرع.
بالنسبة للمرضى الذين لم يكن لديهم أجسام مضادة يمكن اكتشافها في بداية الدراسة ، حسّن مزيج الأجسام المضادة من Regeneron الأعراض أيضًا. في هذه المجموعة ، تم تخفيف الأعراض في 13 يومًا مع العلاج الوهمي ، وثمانية أيام في مجموعة الجرعات العالية ، وستة أيام في مجموعة الجرعات المنخفضة.
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
لا يزال مزيج الأجسام المضادة من ريجينيرون قيد التجارب السريرية ولم يتوفر بعد للجمهور. لكن نتائج تجاربهم الأولية واعدة ، وقد يكون الكوكتيل متاحًا كعلاج لمرضى COVID-19 في المستقبل القريب.
من يمكنه الحصول عليها؟
نظرًا لأن الدواء لم تتم الموافقة عليه بعد من قِبل إدارة الغذاء والدواء ، فإن هذا العلاج غير متاح لعامة الناس. سُمح لـ Regeneron بإطلاق الدواء بموجب "طلب الاستخدام الرحيم" الذي تسمح فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدامه للأشخاص الذين لم يخضعوا للتجارب السريرية.
معايير معينة مطلوبة لهذا الاستخدام:
- المرض خطير أو يهدد الحياة على الفور.
- لا يوجد علاج متاح أو العلاجات المعتمدة لم تساعد في علاج الحالة.
- المريض غير مؤهل للتجارب السريرية للعقار التجريبي.
- يوافق الطبيب على عدم وجود خيارات أخرى وقد يساعد العلاج التجريبي.
- يشعر الطبيب أن الفائدة تبرر المخاطر المحتملة للعلاج.
- توافق الشركة التي تصنع الدواء على توفيره.
بالنسبة الىاوقات نيويوركصرح ليونارد شلايفر ، الرئيس التنفيذي لشركة Regeneron ، أن هذه ليست المرة الأولى التي يتم فيها استخدام العلاج من قبل إدارة الغذاء والدواء. وقال: "عندما يكون رئيس الولايات المتحدة ، بالطبع ، فإن ذلك يجذب انتباهنا بالطبع".
تخطط Regeneron لمناقشة نتائج التجارب السريرية الأولية بسرعة مع السلطات التنظيمية.
