روسهيلين / جيتي إيماجيس
الماخذ الرئيسية
- ينص قانون EUA الخاص بلقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 على أنه يجب على النساء الحوامل أو المرضعات مناقشة خياراتهن مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهن.
- توصي مجموعات الخبراء النساء الحوامل بموازنة البيانات المتاحة حول سلامة اللقاح ، ومخاطر الإصابة بعدوى COVID-19 ، والمخاطر الفردية للعدوى والأمراض الشديدة.
يتم تشكيل خط لتلقي لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 ، والذي تم منحه ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء (FDA) في 11 ديسمبر ، ولقاح Moderna COVID-19 ، والذي حصل موظفو الرعاية الصحية على جائزة الاتحاد الأوروبي في 18 كانون الأول (ديسمبر) في المرتبة الأولى ، حيث يصل عدد السكان إلى أكثر من 300000 امرأة حامل أو مرضعة. هل اللقاح آمن لهم؟ تقترح إدارة الغذاء والدواء أن الإجابة هي نعم ، في معظم الأوقات. وفقًا لـ EUA ، "إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، ناقشي خياراتك مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك."
ليندا أونيل إكيرت ، أستاذة في قسم صحة المرأة في قسم أمراض النساء والتوليد في جامعة واشنطن: "أشعر بقوة أن المرأة يجب أن تكون قادرة على إجراء محادثة مع مقدم خدماتها حول نسبة الفوائد والمخاطر". ، يقول فيريويل. شارك إيكرت في تأليف مشورة الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد (ACOG) "تلقيح الحوامل والمرضعات ضد COVID-19". "قد تختار العديد من النساء أن الاستفادة من الحماية من COVID-19 - وهو مرض معروف جيدًا بخطورته وحتى قاتله - تفوق المخاطر."
في 12 ديسمبر ، أصدرت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) توصية مؤقتة لاستخدام لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر للوقاية من COVID-19. بيانات السلامة على الأفراد لا يزال هناك نقص في الحوامل أو المرضعات ، لكن ACIP تنص على أنه يمكن للنساء الحوامل والمرضعات اختيار التطعيم عندما تكون اللقاحات متاحة لهن.
وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض (CDC) ، لا يوجد دليل على أن الأجسام المضادة المكونة من لقاح COVID-19 تسبب أي مشكلة في الحمل ، بما في ذلك تطور المشيمة.
توصي الجمعية الأمريكية لأمراض النساء والتوليد بأن الأفراد الحوامل والمرضعات الذين يقعون في المجموعات ذات الأولوية لـ ACIP يجب أن يتمكنوا من تلقي لقاح COVID-19.
مخاطر الإصابة بعدوى COVID-19 أثناء الحمل
وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، يعتبر الحمل عامل خطر للإصابة بـ COVID-19 الشديد. تُظهر البيانات المستمدة من العديد من الدراسات أن النساء الحوامل المصابات بـ COVID-19 لديهن مخاطر متزايدة لدخول وحدة العناية المركزة ، ويحتاجن إلى دعم التهوية والتهوية (ECMO) ، والوفاة عند مقارنتها بالنساء غير الحوامل المصابات بـ COVID-19.
يلاحظ ACOG أيضًا أن المجموعات السكانية الفرعية التالية من النساء الحوامل أكثر عرضة لمضاعفات COVID-19:
- النساء الحوامل المصابات بأمراض مصاحبة مثل السمنة ومرض السكري
- النساء الحوامل السود واللاتينية
- النساء الآسيويات والأصلية من هاواي / جزر المحيط الهادئ الحوامل
"النساء الحوامل والأطفال حديثي الولادة ، بطبيعتهم ، يعانون من نقص المناعة ومعرضين لخطر أكبر للإصابة بالعديد من الإصابات" ، دينا هوبارد ، طبيبة حديثي الولادة في مركز ميرسي للأطفال في كانساس سيتي بولاية ميسوري وعضو في الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP) قسم حديثي الولادة - طب ما قبل الولادة ، يقول فيريويل. "لقد عالجت الكثير من الأطفال المولودين لأمهات مصابات بـ COVID - بعض الأطفال الرضع وبعض الأطفال في NICU."
ماذا يعني هذا بالنسبة لك
إذا كنت حاملاً ، فاعلم أن لديك خيار تلقي لقاح COVID-19 إذا وافقت أنت وطبيبك على أن الفوائد تفوق المخاطر.
لماذا تم استبعاد النساء الحوامل من التجارب السريرية للقاح COVID-19
على الرغم من جهود الدعوة الكبيرة ، لم يتم تضمين أي امرأة حامل في البداية في تجارب COVID-19 - بما في ذلك تجارب Pfizer-BioNTech و Moderna و Janssen و AstraZeneca و Novavax. يمكن أن يُعزى استبعادهم إلى العديد من الأسباب مثل:
- سابقة تاريخية في نظام الرعاية الصحية الأمريكي لاستبعاد النساء الحوامل من التجارب السريرية
- مخاوف بشأن تأخير موافقة إدارة الغذاء والدواء
- مخاوف بشأن احتمال حدوث ضرر للمرأة الحامل وجنينها
وفقًا لبيان صدر في 1 كانون الأول (ديسمبر) 2020 من جمعية طب الأم والجنين (SMFM) ، وهي منظمة دعت منذ فترة طويلة إلى إدراج المزيد من الأبحاث السريرية لتشمل النساء الحوامل ، "ممارسة الحماية عن طريق الاستبعاد ضارة ..." مثل ACOG ، توصي SMFM بشدة أن تحصل النساء الحوامل على لقاحات COVID-19 في جميع مراحل حملات التطعيم المستقبلية ، وأن تشارك هي وأخصائي الرعاية الصحية في "اتخاذ القرار المشترك" فيما يتعلق باللقاح.
خلال اجتماع اللجنة في 10 كانون الأول (ديسمبر) ، حثت إدارة الغذاء والدواء صانعي اللقاحات على إجراء دراسات على الحيوانات الحوامل قبل إطلاق التجارب على النساء الحوامل والمرضعات. لم تظهر التجارب التي أجريت على الفئران باستخدام لقاحي Pfizer و Moderna أي آثار ضارة على الحمل أو نمو الجنين. يمول مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أيضًا بحثًا في جامعة ديوك حول النساء الحوامل اللواتي اخترن تلقي لقاح COVID-19. هذه النتائج بعد أشهر.
بعد النتائج الإيجابية للبحث على الحيوانات ، أعلنت شركة Pfizer في 18 فبراير أن تجربة لقاح Pfizer على النساء الحوامل ، والتي ستسجل حوالي 4000 شخص ، بدأت في إعطاء الجرعات. وهذا هو أول COVID- 19 تجربة في النساء الحوامل.
أطلقت شركة موديرنا سجلاً لتتبع الحوامل اللاتي يخترن التطعيم.
يأمل هوبارد أنه بمرور الوقت ، سيكون لدينا بيانات وأدلة تشير إلى أنه من غير المرجح أن ينتقل الفيروس من الأم إلى الجنين في الرحم. وتقول: "كان على العلماء والأطباء ومسؤولي الصحة العامة التصرف بسرعة فوق الدقة ، مما أدى إلى العديد من التغييرات والتوصيات المتكررة بناءً على أفضل الأدلة العلمية المتاحة في ذلك الوقت". "كانت محاولة مواكبة أحدث التوصيات أمرًا صعبًا بالنسبة للجمهور ولنا على الخطوط الأمامية".
ليندا أونيل إكيرت ، دكتوراه في الطب
قد تختار العديد من النساء أن الاستفادة من الحماية من COVID-19 - وهو مرض معروف جيدًا بخطورته وحتى قاتله - تفوق المخاطر.
- ليندا أونيل إكيرت ، طبيبةهل لقاح Pfizer-BioNTech آمن للنساء الحوامل؟
تنص معلومات السلامة على موقع Pfizer على الويب على ما يلي: "البيانات المتاحة عن لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 المعطى للنساء الحوامل غير كافية للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة باللقاح أثناء الحمل". نعلم أن المزيد من البيانات ستأتي في النهاية من تجربة Pfizer للنساء الحوامل ، ولكن في الوقت الحالي كل ما لدينا هو البحث حول سلامة اللقاح وفعاليته المنشور في مراجعة الأقران والتي تحظى باحترام كبيرنيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. يظهر أن اللقاح من بين ما يقرب من 44000 شخص ، كان فعالًا بنسبة 95 ٪ في الوقاية من حالات أعراض COVID-19.
أصبحت بعض النساء في تجارب Pfizer-BioNTech حوامل خلال التجارب السابقة ولم يعانين من أي آثار سيئة.
شانون روتولو ، دكتور صيدلاني ، BCPS ، صيدلاني في المركز الطبي بجامعة شيكاغو ، أخبر Verywell أن هذا السيناريو ليس نادرًا. تقول: "أعمل مع الكثير من العقاقير والعلاجات المتخصصة التي تتم الموافقة عليها بأقل قدر من البيانات أثناء الحمل". "أحاول إجراء أفضل تقييم لدي وتقديم تلك المعلومات والمنظور لمرضاي قدر الإمكان حتى يتمكنوا من اتخاذ قرار مستنير ومدعوم."
قالت روتولو إنها ستؤيد التعامل مع لقاح COVID-19 بنفس الطريقة وهي ممتنة لخطة مؤسستها التي تمنح الموظفات الحوامل الخيار.
تستخدم لقاحات Pfizer-BioNTech و Moderna تقنية جديدة تسمى messenger RNA (mRNA) التي تحول خلايا الجسم إلى مصانع لإنتاج اللقاحات لمحاربة فيروس كورونا. لقاح mRNA:
- ليس لقاحًا حيًا ، مما يعني أنه لا يوجد خطر من إحداث أو نقل COVID-19 من خلال التطعيم
- لا يدخل نواة الخلية
- ليس له أي تأثير على الحمض النووي البشري
- لديه خطر نظري منخفض للغاية لحدوث ضرر للجنين
"بينما ننتظر دراسات أفضل ، يشجعنا الافتقار إلى المعقولية البيولوجية للضرر الذي يلحق بالجنين وأن mRNA لا يتم دمجه في الحمض النووي" ، كما يقول إيكرت ، الذي يستشير أيضًا في منظمة الصحة العالمية (WHO).
الموازنة بين فوائد ومخاطر الحصول على لقاح COVID-19 أثناء الحمل
يوجد 20 مليون عامل رعاية صحية و 100 مليون شخص يعانون من ظروف طبية عالية الخطورة يعيشون في الولايات المتحدة ، ومع ذلك ، فإن النهج الوطني المكون من أربع مراحل للتوزيع العادل للقاحات لا ينص على وجه التحديد على "الحمل" أو الترتيب الذي ينبغي فيه إعطاء الأولوية للعاملين في مجال الرعاية الصحية كما رأينا مع التوصيات الأخرى أثناء الجائحة ، تتبع كل ولاية ومستشفى نهجًا مختلفًا قليلاً في كيفية اختيارهم لتنفيذ الإرشادات وتخصيص إمداداتهم المحدودة.
قالت سونيا خان ، حاصلة على بكالوريوس العلوم ، دكتوراه في الطب ، FAAP ، طبيبة أطفال ومفوضة لجنة العلاقات الإنسانية (HRC) لمدينة فريمونت ، كاليفورنيا ، لريستويل: "إن تحليل المخاطر والفوائد معقد بالنسبة للمرضى". لقد كانت تشارك بنشاط في مكالمات شركاء CDC كعضو في مجلس AAP للأطفال والكوارث وتوصي النساء الحوامل بأخذ ما يلي في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن الحصول على لقاح COVID-19 أم لا:
- الظروف المحلية وانتشار المجتمع لـ COVID
- المخاطر الشخصية وأي تعرض مهني (أو تعرض لأفراد الأسرة على مقربة)
- المخاطر الطبية وأي أمراض مصاحبة
- فعالية معروفة في غير الحمل
- الآثار الجانبية المعروفة في غير الحمل
- عدم وجود بيانات مباشرة
"أنا شخصياً أعتقد أن قرار التطعيم يجب أن يكون بين مقدم الخدمة والمريض" ، هذا ما قالته ساشا يب ، ممرضة ممارس حامل حاليًا في الأسبوع 24 بطفلها الثالث ، لريستويل.
انتقلت نعم إلى وظيفة العمل من المنزل كممرضة فرز عبر الهاتف لشركة رعاية صحية في الغرب الأوسط أثناء الوباء وتعتبر نفسها معرضة لخطر أقل من أقرانها الذين يعملون في المستشفيات أثناء الحمل. "ما زلت أعتقد أنه يجب على جميع العاملين في مجال الرعاية الصحية الحوامل التحدث مع OB-GYN لتقييم حالة حملهم ، وصحتهم ، ووزنهم وتطور الجنين ، وأي حساسية ، وردود الفعل السابقة على اللقاحات قبل الحصول على لقاح COVID-19 من خلال صاحب العمل."
لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.