واحدة من فئة من الأدوية تسمى مثبطات نقاط التفتيش ، Imfinzi (المعروفة عمومًا باسم durvalumab) تستخدم لأخذ أشكال معينة من سرطان الرئة والمثانة التي بدأت في الانتشار.
يوصف هذا الدواء إما كعلاج مستقل أو جنبًا إلى جنب مع أدوية أخرى ، عن طريق ربط وإعاقة نشاط بروتينات ليجند الموت المبرمج 1 (PD-L1) ، مما يساعد الجهاز المناعي على مهاجمة الخلايا السرطانية. تدار عن طريق الحقن في الوريد (IV) في المستشفى تحت رعاية أطباء الأورام والموظفين المتفانين.
خوسيه لويس بيلايز إنك / جيتي إيماجيسالاستخدامات
تمت الموافقة على Imfinzi من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتعامل مع العديد من أشكال السرطان الخطيرة ، بما في ذلك سرطان المثانة وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة واسع النطاق (ES-SCLC).
سرطان المثانة
تمت الموافقة على هذا الدواء في البداية للتعامل مع سرطان المثانة (سرطان الظهارة البولية) ، في كل من المراحل المتقدمة محليًا والنقائل ، مما يعني أن السرطان بدأ ينتشر في جميع أنحاء الجسم. يُشار إليه عادةً بعد أن لم تسفر المعالجة الكيميائية أو الأساليب الأخرى عن النتائج المرجوة.
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
مصطلح لمجموعة من سرطانات الرئة التي تعمل بشكل مشابه ، تشمل NSCLCs سرطان الخلايا الحرشفية والسرطان الغدي ، من بين أمور أخرى. في هذه الحالات ، عادة ما يتم إعطاء Imfinzi فقط بعد عدم ملاحظة تطور المرض مع العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي ويتم حجزه عندما يكون هذا السرطان في المرحلة الثالثة أو أعلى.
سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة على نطاق واسع
يشير ES-SCLC إلى مرحلة من سرطان الرئة تنتشر فيها الخلايا السرطانية في جميع أنحاء الرئتين ، كما هو الحال عندما تنتقل من رئة إلى أخرى ، إلى العقد الليمفاوية ، أو أجزاء أخرى من الجسم.
يعتبر Imfinzi علاجًا من الدرجة الأولى لـ ES-SCLC عند تناوله جنبًا إلى جنب مع أدوية العلاج الكيميائي ، مثل Toposar أو Etopophos (etoposide) و Paraplatin (carboplatin) و Cisplatin.
قبل اتخاذ
التشخيص الصحيح ضروري للغاية قبل إعطاء Imfinzi ، وهناك عدد من العوامل الأخرى التي يجب أخذها في الاعتبار قبل استخدامه. كما هو مذكور أعلاه ، قد يكون هذا الدواء هو الخط الأول في علاج ES-SCLC ، ولكنه عادة لا يكون لسرطان المثانة أو NSCLC.
هناك بعض الاختلافات الطفيفة بين طريقة تشخيص سرطان المثانة وسرطان الرئة. فيما يلي تفصيل سريع:
تشخيص سرطان المثانة
الخطوة الأولى في التشخيص هي الفحص البدني ومراجعة التاريخ الطبي. إذا اشتبه الطبيب في وجود مشكلة ، فإن الخطوة التالية تتضمن تحليل البول لوجود الدم و / أو الخلايا السرطانية.
بالإضافة إلى ذلك ، تنظير المثانة ، وهو أسلوب يتم فيه إدخال أنبوب متخصص بكاميرا (منظار المثانة) في مجرى البول للبحث عن أي نمو للورم. بعد ذلك ، يتم إجراء الخزعة ؛ هذا عندما يتم أخذ عينة من أي أنسجة أو خلايا مشكلة وتحليلها.
يتم استخدام أساليب التصوير مثل الأشعة السينية والتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) أو التصوير المقطعي بالكمبيوتر (CT) للحصول على إحساس كامل بانتشار السرطان.
تشخيص سرطان الرئة
يتبع تشخيص سرطان الرئة ، من نواحٍ عديدة ، تقدمًا مشابهًا. بعد الفحص الأولي ، في حالة الاشتباه في الإصابة بالسرطان ، قد يطلب الطبيب أخذ خزعة من أنسجة الرئة ويستخدم التصوير للتعرف على حالة المرض.
سوف تؤكد الخزعة وجود السرطان. يسمح التصوير - سواءً بالأشعة السينية على الصدر أو التصوير المقطعي المحوسب أو التصوير بالرنين المغناطيسي أو الموجات فوق الصوتية أو التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) - للأطباء برؤية حجم ونطاق الأورام والأنسجة السرطانية.
خلال هذه العملية ، تأكد من التواصل بصراحة مع فريقك الطبي ولا تتردد في طرح أي أسئلة أو مخاوف.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
يمكن أن يكون تأثير تناول Imfinzi على الجسم دراماتيكيًا ، لذلك يحتاج الأطباء إلى التأكد من أنه آمن للمرضى. ما هي الشروط التي قد تحول دون وصف هذا الدواء؟ فيما يلي تفصيل سريع:
- الحمل: تشير الأدلة من الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أن هذا الدواء قد ينتقل من الأم الحامل إلى الجنين ، مما قد يسبب ضررًا. على هذا النحو ، قد يدفع الحمل الطبيب إلى التفكير في البدائل ، وينصح النساء اللائي يخضعن للعلاج بعدم الحمل خلال هذا الوقت ولمدة ثلاثة أشهر بعد ذلك.
- العمر: لم تثبت سلامة هذا الدواء للأطفال. يتم حاليًا التحقق من سلامة الأشخاص فوق سن 70 في دراسة سريرية.
- الرضاعة الطبيعية: يُنصح الأشخاص الذين يرضعون من الثدي بعدم القيام بذلك أثناء العلاج.
- مشاكل الكبد: لم يتم دراسة سلامة الدواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد. قد يدفع تاريخ من مشاكل الكبد مثل تليف الكبد أو التهاب الكبد الأطباء إلى التفكير في طرق أخرى.
- اضطرابات الغدة الدرقية: هناك أدلة مهمة على أن تناول Imfinzi يمكن أن يكون له تأثير ضار على الغدة الدرقية. قبل الخضوع للعلاج ، يتم تقييم صحة هذا العضو ، وقد تدفع المشاكل الحالية الطبيب إلى إعادة النظر في المضي قدمًا.
- داء السكري من النوع الأول: تم ربط هذا العلاج أيضًا بتطور مرض السكري من النوع الأول وتطوره. سيختبر الأطباء هذه الحالة ، ويراقبونها إذا استمر العلاج. قد تتطلب بعض حالات هذا المرض من الطبيب إعادة النظر في نهجها.
- مشاكل الكلى: لم يتم دراسة سلامة الدواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى. قبل بدء العلاج ، سيقوم الطبيب بتقييم صحة الكلى لتحديد ما إذا كان المرضى مناسبين للعلاج. تعتبر مراقبة صحة الكلى مكونًا أساسيًا طوال فترة العلاج.
- رد الفعل التحسسي: نظرًا لأن Imfinzi يتم إعطاؤه عبر IV ، فإن الفريق الطبي سيراقب ردود الفعل التحسسية ، والتي يشار إليها سريريًا باسم "التفاعلات المتعلقة بالتسريب". يمكن أن يكون بعضها شديدًا جدًا وحتى مميتًا ، مما يؤدي بالطبيب إما إلى تعديل هذا العلاج أو إيقافه.
يوجد حاليًا تفاعلات قليلة جدًا لـ Imfinzi مع أدوية أخرى (التفاصيل أدناه). من الجيد دائمًا إبلاغ طبيبك بجميع الأدوية والمكملات والفيتامينات التي تتناولها حاليًا.
مثبطات نقاط التفتيش الأخرى
Imfinzi هو مجرد واحد في فئة من الأدوية التي تعمل بشكل مشابه تسمى مثبطات نقاط التفتيش. تشمل الأنواع الأخرى المستخدمة حاليًا ما يلي:
- كيترودا (بيمبروليزوماب)
- أوبيو (نيفولوماب)
- ليبتايو (سيميبليماب)
- تسينتريك (أتزوليزوماب)
- بافينسيو (أفيلوماب)
الجرعة
يتم إعطاء Imfinzi عن طريق IV في المستشفى ولا يأتي في شكل حبوب. تستغرق هذه الإدارة حوالي 60 دقيقة لكل جلسة ، وتحدث هذه الجلسات كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع.
تختلف الكميات المحددة الموصى بها للعلاج بناءً على الحالة التي يتم علاجها وكذلك ما إذا كان الدواء يُعطى بمفرده أو جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي. فيما يلي تفصيل سريع:
- سرطان المثانة: من المستحسن أن يتلقى الأشخاص المصابون بسرطان الظهارة البولية 10 ملليغرام (مجم) لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة كل أسبوعين. يجب أن يتوقف العلاج إذا أصبحت الآثار الضارة صعبة للغاية أو إذا استمر السرطان في الانتشار.
- NSCLC: كما هو الحال مع سرطان المثانة ، يتم علاج هذا النوع من سرطان الرئة بـ 10 ملغ من الجرعة الفعالة لكل كيلوغرام من الوزن. يجب تناولها مرة كل أسبوعين حتى تصبح السمية في الجسم ساحقة أو يلاحظ أن السرطان يستمر في الانتشار لمدة أقصاها 12 شهرًا.
- ES-SCLC: بالنسبة لهذا السرطان ، إذا أوصى Imfinzi كعامل مساعد ، فسيتم إعطاؤه عادةً قبل العلاج الكيميائي. في هذه الحالات ، يشار إلى جرعات من 1500 ملغ كل ثلاثة أسابيع بحد أقصى أربع دورات. بعد ذلك ، أو إذا تم إعطاء هذا الدواء كعلاج مستقل ، يتم إعطاء نفس جرعة 1500 مجم كل أربعة أسابيع.
ضع في اعتبارك أن الجرعات المحددة لحالتك متروك لطبيبك ؛ هذه المبالغ هي توصيات من إدارة الغذاء والدواء ، وليست وصفات طبية.
التعديلات
بصرف النظر عن الاختلافات الطبيعية القائمة على الوزن ، فإن جرعة Imfinzi ثابتة نسبيًا. ومع ذلك ، تصبح التعديلات على مسار الإدارة ضرورية إذا كانت هناك ردود فعل سلبية. إليك ملخص سريع لما قد يحدث في مواجهة هذه:
- الالتهاب الرئوي: يمكن أن يكون التهاب الرئتين من الآثار الجانبية للعلاج ، وتوصف شدته على أنه في أي مكان من الدرجة الأولى (الأقل حدة) إلى الدرجة الرابعة. إذا كان لديك الدرجة الثانية ، فيجب إيقاف استخدام Imfinzi مؤقتًا حتى تتحسن الحالة ، وسيتم وصف أدوية الستيرويد للتعامل مع هذه المشكلة. الصفان الثالث والرابع يدفعان إلى التوقف الفوري والدائم عن العلاج.
- التهاب الكبد: نظرًا لتأثيره على جهاز المناعة ، فقد تم ربط استخدام Imfinzi أيضًا بظهور التهاب الكبد (التهاب الكبد). طوال فترة العلاج ، يراقب الأطباء صحة الكبد ، ويمنعون الجرعات ويصفون أدوية الكورتيكوستيرويد مثل بريدنيزون حتى يتم حل الأمور في الحالات الأكثر اعتدالًا. للحالات الأكثر شدة ، يجب أن تتوقف العلاجات إلى أجل غير مسمى.
- التهاب القولون / الإسهال: كما هو الحال مع الحالات الأخرى ، يتم قياس شدة التهاب القولون (التهاب القولون) من الدرجة الأولى (أخف شكل) إلى الدرجة الرابعة. في حالات الدرجة الثانية ، يتم حجب جرعة Imfinzi حتى تتحسن الحالة ، ويمكن الإشارة إلى أدوية أخرى ، مثل بريدنيزون. لمزيد من التهاب القولون الحاد من الصف الثالث أو الرابع ، يجب إيقاف العلاج.
- فرط نشاط الغدة الدرقية: يمكن أن يحدث فرط نشاط الغدة الدرقية ، المعروف باسم فرط نشاط الغدة الدرقية ، أثناء العلاج. في حالة اكتشافه ، يجب إيقاف العلاج مؤقتًا حتى يتم حل الحالة.
- قصور الغدة الكظرية: المعروف أيضًا باسم مرض أديسون ، يحدث قصور الغدة الكظرية عندما لا تنتج الغدد الكظرية بالجسم ما يكفي من هرمون الكورتيزول. هذا هو رد فعل سلبي محتمل للعلاج نفسه ؛ يجب الامتناع عن جرعة Imfinzi حتى تتحسن هذه الحالة.
- داء السكري من النوع الأول: نظرًا لنشاطه على البنكرياس ، يمكن أن يؤدي هذا العلاج إلى الإصابة بحالات مرض السكري من النوع الأول أو يعمل وفقًا لها ، وهو عندما لا ينتج جسمك ما يكفي من الإنزيم الهضمي ، الأنسولين. كما هو الحال مع الأمراض الأخرى ، يتم تصنيف التقدم على مقياس من واحد (أخف شكل) إلى أربعة (الأكثر خطورة). تتم مراقبة ذلك طوال الوقت ، وإذا تقدمت الحالة إلى الصف الثاني إلى الرابع ، يتم إيقاف علاج Imfinzi مؤقتًا حتى تعود المستويات إلى وضعها الطبيعي.
- التهاب الكلية: حالة أخرى يمكن أن تظهر أثناء العلاج وهي التهاب الكلية ، وهو التهاب في الكلى. تشير الحالات الأكثر اعتدالًا إلى وصف أدوية إضافية وإيقاف العلاج مؤقتًا حتى تتحسن الحالة. في الحالات الأكثر خطورة ، يتم إيقاف إدارة Imfinzi تمامًا.
- الطفح الجلدي / التهاب الجلد: هناك أثر جانبي آخر يُلاحظ مع هذا العلاج ، وهو ظهور حالات طفح جلدي خفيفة أكثر (الدرجة الثانية لمدة تزيد عن أسبوع ، أو الدرجة الثالثة) تؤدي إلى وقف العلاج حتى يتحسن أو يزول. للحالات الأكثر شدة ، يجب التوقف عن استخدام الدواء.
كما ذكرنا سابقًا ، قد تؤدي التفاعلات العكسية أثناء العلاج أيضًا إلى التوقف عن تناوله ، ولهذا السبب تتم مراقبتك بعناية أثناء كل تطبيق لـ Imfinzi. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لأنه لا يمكن إعطاء هذا الدواء إلا عن طريق الوريد ، فلا داعي للقلق بشأن التخزين أو التخلص منه.
آثار جانبية
مثل جميع أدوية السرطان ، يرتبط Imfinzi بمجموعة واسعة من الآثار الجانبية بسبب تأثيره على جهاز المناعة. ومع ذلك ، عادة ما تكون قابلة للعكس وستختفي بعد توقف العلاج.
في حين أن بعضها أكثر شيوعًا ومتوقعًا أثناء العلاج ، فإن البعض الآخر أكثر خطورة ويشكل حالات طبية طارئة. من الضروري أن تتابع ما تشعر به ، ولا تتردد في طلب المساعدة إذا كنت تشعر بالمرض أو بالراحة.
شائع
يمكن أن تكون الآثار الجانبية التي تظهر بشكل متكرر مع Imfinzi ، على الرغم من إمكانية التحكم فيها إلى حد كبير ، علامات على حالات أكثر خطورة ، لذلك يقوم الأطباء بمراقبتها طوال الوقت. وتشمل هذه:
- إعياء
- عدوى
- آلام العضلات والعظام
- إمساك
- قلة الشهية
- متسرع
- غثيان
- تورم
- التهاب المسالك البولية
- عدوى في البطن
- حمى
- التهاب القولون
- إسهال
- انخفاض مستوى الصوديوم
- انخفاض عدد الخلايا البيضاء
شديد
إلى جانب الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ، تحدث بعض ردود الفعل السلبية تجاه Imfinzi عندما يبدأ جهاز المناعة في الجسم في استهداف الخلايا السليمة. هذه أكثر إشكالية وغالبًا ما تتطلب عناية طبية فورية بالإضافة إلى التوقف الفوري عن العلاج. فيما يلي تفصيل سريع:
- الالتهاب الرئوي: كما هو مذكور أعلاه ، فإن الالتهاب الرئوي هو التهاب في الكلى قد ينشأ أثناء العلاج. تشمل الأعراض ضيق التنفس والسعال (خاصة إذا لم تتحسن الحالة وتفاقمت) وآلام الصدر.
- التهاب الكبد: يمكن أن يتسبب اضطراب الكبد هذا في اصفرار العينين أو الجلد ، والغثيان الشديد و / أو القيء ، وألم الجانب الأيمن من المعدة ، والبول الداكن أو البني ، بالإضافة إلى سهولة النزيف أو الكدمات.
- قصور الغدة الدرقية: يمكن أن يحدث خمول الغدة الدرقية أيضًا أثناء علاج إيمفينزي. ابدأ العلاج ببدائل الغدة الدرقية كما هو محدد سريريًا. إذا تفاقم قصور الغدة الدرقية ، يتم إيقاف علاج Imfinzi مؤقتًا حتى تعود المستويات إلى وضعها الطبيعي.
- التهاب القولون المعتدل إلى الشديد: تؤدي هذه المشكلات المعوية إلى الإسهال ووجود دم في البراز وآلام شديدة في المعدة.
- مشاكل الغدة: كما تمت مناقشته ، يمكن أن يؤثر استخدام Imfinzi أيضًا على البنكرياس والغدة الدرقية والغدة الكظرية. تختلف علامات وأعراض هذه الأنواع من المشاكل بشكل كبير وتشمل سرعة أو بطء ضربات القلب ، وتورم الساق ، والتعرق المفرط ، والتعب ، والتقلبات المفاجئة في الوزن ، وزيادة العطش أو الشهية ، وارتفاع نسبة السكر في الدم ، وتساقط الشعر ، والتهيج والتأثيرات المعرفية ، والإمساك. تعميق الصوت ، انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم ، كثرة التبول ، آلام في المعدة.
- مشاكل الكلى: تؤدي التأثيرات الضائرة لإيمفينزي على الكلى إلى قلة التبول ، ووجود دم في البول ، وانتفاخ الكاحل ، وفقدان الشهية.
- تأثيرات شديدة أخرى: يمكن أن تتأثر مجموعة من أجهزة الأعضاء الأخرى بهذا الدواء. يمكن أن تؤدي إلى أعراض عصبية ، مثل الصداع والارتباك وتغير في التوازن. تشمل الأعراض المزعجة الأخرى ضعفًا شديدًا في العضلات وألمًا ، وألمًا وضيقًا في الصدر ، وصعوبة في التنفس ، وطفحًا جلديًا ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا.
اطلب المساعدة فورًا إذا كنت تعاني من ارتفاع في درجة الحرارة أعلى من 100.4 فهرنهايت ، وضيق في التنفس ، وسعال مفرط ، بالإضافة إلى الارتباك وعدم التوازن. التواصل الجيد ضروري لتحقيق نتائج إيجابية.
التحذيرات والتفاعلات
كما هو الحال مع أي دواء صيدلاني ، يمكن أن يتأثر نشاط Imfinzi أيضًا بالعقاقير والمواد الأخرى التي تتناولها. على وجه الخصوص ، من المعروف أن ما يلي يتفاعل مع هذا الدواء:
- كيبيفانس (باليفيرمين): دواء موصوف للمساعدة في العلاج الكيميائي ، لا ينبغي أن تدار كيبيفانس في غضون 24 ساعة قبل أو بعد علاج إيمفينزي.
- Depen Titratabs / Cuprimine (Penicillamine): يُشار إلى أنه يتسم بالسمية بسبب ارتفاع مستويات النحاس في الدم ، ولا ينبغي استخدام Depen Titratabs ، المعروف أيضًا باسم Cuprimine ، طوال فترة العلاج.
- Aplical / Mantoux / PPD (مشتق البروتين المنقى للتوبركولين): يمكن أيضًا إعاقة الأدوية المثبطة للمناعة مثل Imfinzi بمشتقات البروتين المنقى من السل ، والتي تستخدم لتشخيص مرض السل. على هذا النحو ، يجب أن ينتظر استخدام هذه حتى ستة أسابيع بعد العلاج.
ضع في اعتبارك أن المواد الأخرى التي تتناولها قد تتفاعل أيضًا مع Imfinzi. عند مقابلة طبيبك للتقييم ، جهز قائمة بجميع الأدوية التي تتناولها بالإضافة إلى أي أعشاب أو مكملات غذائية أخرى تتناولها.