Humira (adalimumab) هو دواء بيولوجي يستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) وبعض أمراض المناعة الذاتية والالتهابات الأخرى لإدارة الأعراض وتطور المرض. إنه أحد مثبطات TNF (أو مانع TNF) الذي يعمل عن طريق منع نشاط بروتين عامل نخر الورم ألفا (TNFα). يأتي هوميرا في صورة سائلة وتقوم بحقنه في المنزل.
تمت الموافقة على Humira في عام 2002 ، وكان ثالث مثبط لعامل TNF. الأشكال العامة من Humira غير متوفرة. ومع ذلك ، هناك العديد من البدائل الحيوية في السوق.
ماسكوت / جيتي إيماجيسالاستخدامات
عادةً ما يساعد TNFα جهازك المناعي على مكافحة العدوى ، ولكن بكميات زائدة يمكن أن يسبب التهابًا مؤلمًا وتلفًا شديدًا في المفاصل - وهي آثار شائعة لمرض التهاب المفاصل الروماتويدي وأشكال أخرى من التهاب المفاصل وأمراض المناعة الذاتية. ساعدت أدوية مثل Humira الكثير من الأشخاص المصابين بهذه الأمراض من خلال:
- تسكين الآلام
- تحسين وظيفة المفصل
- إبطاء تطور المرض
هوميرا هو جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق مع البشر تمامًا. كما هو الحال مع جميع المواد البيولوجية ، فهو مصنوع من مادة بيولوجية. تعني عبارة "مؤنسنة بالكامل" أنها مصنوعة من أجسام مضادة بشرية مستنسخة (تستخدم مثبطات عامل نخر الورم السابقة توليفة من الحمض النووي للقوارض والبشر).
تمت الموافقة على Humira من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج حالات متعددة لدى البالغين والأطفال / المراهقين.
- التهاب المفاصل الروماتويدي: البالغون المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد
- التهاب الفقار اللاصق (AS): البالغون المصابون بـ AS نشط
- التهاب المفاصل الصدفي (PsA): البالغون المصابون ب PsA نشط
- التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA): الأطفال الذين تبلغ أعمارهم سنتين أو أكثر والذين يعانون من التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب المتعدد النشط بشكل معتدل إلى شديد
- الصدفية اللويحية (Ps): البالغون المصابون بمرض التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الحاد والمرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء ، وعندما تكون العلاجات الجهازية الأخرى أقل ملاءمة من الناحية الطبية
- التهاب القولون التقرحي (UC): البالغون الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد والذين لديهم استجابة غير كافية لمثبطات المناعة
- داء كرون (CD): البالغون المصابون بقرص مضغوط متوسط إلى شديد والذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج التقليدي أو أصبحوا غير مستجيبين للإنفليكسيماب
- داء كرون لدى الأطفال: الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكبر والذين يعانون من قرص مضغوط متوسط إلى شديد والذين لديهم استجابة غير كافية للكورتيكوستيرويدات أو الأدوية المعدلة للمناعة
- التهاب الغدد العرقية القيحي (HS): معتدل إلى شديد التهاب الغدد العرقية المقيِّح عند الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر
- التهاب القزحية (UV): التهاب غير معدي متوسط وخلفي وعامل في البالغين والأطفال من سن 2 وما فوق
خارج التسمية
يتم استخدام Humira أحيانًا خارج الملصق ، خاصةً لأشكال المراهقين من أمراض البالغين التي تمت الموافقة على الدواء لها. تتوفر بيانات السلامة للأطفال حتى سن 2.
تشمل الاستخدامات المتكررة الأخرى خارج التسمية ما يلي:
- داء بهجت ، خاصةً مظاهر العين
- التهاب الصلبة
- الساركويد
- التهاب العين غير المعدية
- تقيح الجلد الغنغريني
- أمراض المناعة الذاتية الأخرى ، بما في ذلك الذئبة ومتلازمة سجوجرن
- أمراض التهابية أخرى
يمكن أيضًا استخدام Humira خارج الملصق كجزء من استراتيجية علاج مبكرة وعدوانية للأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل غير المتمايز ، وهو التشخيص الذي يأتي غالبًا قبل ظهور التهاب المفاصل الروماتويدي الكامل.
قبل اتخاذ
تعتبر مثبطات عامل نخر الورم عادةً علاجات الخط الثاني. لا يصف الأطباء دواءً بشكل عام إلا بعد تجربة عقار واحد على الأقل من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARD) ، مثل الميثوتريكسات أو السلفاسالازين. إذا كنت لا تستطيع تحمل DMARD أو لم تكن فعالة بما يكفي للسيطرة على الأعراض الخاصة بك ، فقد يتم إعطاؤك Humira بالإضافة إلى دوائك الحالي أو كبديل له.
تحدث إلى طبيبك عن جميع الأدوية والمكملات والفيتامينات التي تتناولها حاليًا. في حين أن بعض الأدوية تشكل مخاطر تفاعل طفيفة عند تناولها مع هيوميرا ، فإن البعض الآخر قد يمنع الاستخدام بشكل مباشر أو يتطلب دراسة متأنية.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
قد لا تكون هيوميرا آمنة لبعض الناس. قبل البدء في تناول هذا الدواء ، أخبر طبيبك إذا كان لديك:
- حساسية معروفة من أداليموماب أو أي من مكونات الدواء
- عدوى نشطة
- مرض السكري غير الخاضع للسيطرة أو حالة أخرى قد تجعلك عرضة للإصابة
- التهاب الكبد B النشط أو أنك حامل
- وخز التنميل
- تصلب متعدد
- اضطراب الجهاز العصبي المركزي
- فشل القلب السابق
الدراسات التي أجريت على الحيوانات لا تربط هذا الدواء بأذى الجنين أو العيوب الخلقية ، وتظهر إحصاءات الحمل والولادة البشرية زيادة طفيفة في الارتباط بالعيوب الخلقية والولادة المبكرة ؛ ومع ذلك ، قد يكون هذا بسبب نشاط المرض وليس الدواء.
ومع ذلك ، لا ينصح باستخدام Humira أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية. إنه يمر عبر المشيمة ويمكن أن يؤثر على الاستجابة المناعية لطفلك خلال الثلث الثالث من الحمل.
قد تحتاج إلى تأخير بدء Humira إذا كنت تخطط لإجراء عملية جراحية أو الحصول على التطعيمات في المستقبل القريب.
مثبطات TNF الأخرى
عند اختيار مثبط عامل نخر الورم البيولوجي لك ، قد يفكر طبيبك في استخدام هيوميرا أو أي من الأدوية المماثلة الموجودة في السوق ، بما في ذلك:
- سيمزيا (سيرتوليزوماب بيغول)
- إنبريل (إيتانرسبت)
- ريميكاد (إنفليكسيماب)
- سيمبوني (غوليموماب)
البدائل الحيوية
البدائل الحيوية هي ما تبدو عليه — أدوية مصممة للعمل مثل المستحضرات الدوائية الحيوية التي تعتمد عليها. لا ينبغي أن يكون للبدائل الحيوي أي اختلافات ذات مغزى عن دوائه المرجعي ، بما في ذلك (وعلى وجه الخصوص) مستوى فعاليته.
تشمل البدائل الحيوية لهوميرا ما يلي:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- أمجيفيتا (أدالمموماب أتو)
- سيلتيزو (أداليموماب- adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- هيريموز (أداليموماب-أداز)
هذه الأدوية أقل تكلفة من الأدوية البيولوجية. لكن الصيدلي الخاص بك لا يمكنه أن يحل محل البديل البيولوجي عن المستحضر البيولوجي - حتى لو أعطاهم الطبيب الموافقة. يجب كتابة وصفة طبية جديدة تمامًا لمثل هذا الدواء.
توجد البدائل الحيوية أيضًا لـ Enbrel و Remicade. اعتبارًا من منتصف عام 2020 ، لم يكن أي منها متاحًا لـ Simponi و Cimzia.
الجرعة
يتم أخذ هوميرا عن طريق الحقن الذاتي تحت الجلد (تحت الجلد) مرة كل 14 يومًا. إذا لم يكن ذلك فعالًا بدرجة كافية لتقليل الأعراض ، فقد يزيد طبيبك من ذلك إلى مرة واحدة كل أسبوع.
يتوفر الدواء في حقنة للاستخدام مرة واحدة أو مملوءة مسبقًا أو قلم حقن يستخدم مرة واحدة. تتضمن الجرعات المتاحة 10 ملليجرام (مجم) ، 20 ملليجرام ، 40 ملليجرام ، و 80 ملليجرام.
بالنسبة لبعض الحالات ، تحتوي Humira على جرعة تمهيدية قصيرة المدى تختلف عن جرعة الصيانة طويلة المدى. تأكد دائمًا من اتباع تعليمات طبيبك بعناية.
تعديلات للأطفال
تعتمد جرعات هيوميرا للأطفال والمراهقين على الوزن. في بعض الحالات ، تظل الجرعة كما هي عند البالغين. في حالات أخرى ، يجب تخفيضه.
تأكد من إخطار طبيبك إذا زاد وزن طفلك أو حدث طفرة في النمو بين عبوات إعادة التعبئة لضمان تعديل الجرعة وفقًا لوزن طفلك الجديد.
هذه الجرعات المذكورة موصى بها من قبل الشركة المصنعة.
10 مجم / 14 يوم
33-65 رطلا
20 مجم / 14 يوم
66 رطلاً وما فوق
40 مجم / 14 يوم
اليوم الأول: 80 ملغ
اليوم 15:40 ملغكرر كل 14 يومًا بعد ذلك
اليوم الأول: 80 ملغ
اليوم الثامن: 40 ملغاليوم 22:40 ملغ
كرر كل 14 يومًا بعد ذلك
كيف تأخذ وتخزين
الحقن بسيط إلى حد ما لأن كل من المحقنة والقلم يملآن مسبقًا بالجرعة الصحيحة من هوميرا.
يجب أن يقدم لك مكتب طبيبك بعض التدريب على كيفية حقن نفسك. يجب أن يأتي الدواء أيضًا مع حزمة معلومات ترشدك إلى الاستخدام الصحيح. تقدم AbbVie ، الشركة المصنعة ، مقاطع فيديو تدريبية على موقعها على الإنترنت.
يجب أن تبقى هيوميرا باردة. سيتم تسليمها لك في حاوية معزولة ، ويجب عليك وضعها في الثلاجة على الفور (إلا إذا كنت تخطط لاستخدامها على الفور). لا تجمد هذا الدواء ولا تستخدمه إذا تم تجميده.
يحتاج الدواء إلى الحماية من الضوء. احتفظ بها في العبوة الأصلية حتى تصبح جاهزًا لاستخدامها.
في أيام الحقن ، أخرج الدواء من الثلاجة واتركه يسخن بشكل طبيعي إلى درجة حرارة الغرفة. لا تحاول تسخينه بشكل أسرع.
إذا كنت مسافرًا أو كنت غير قادر على الحفاظ على برودة هوميرا ، فيمكن تخزينها في درجة حرارة الغرفة (بحد أقصى 77 درجة فهرنهايت) لمدة تصل إلى أسبوعين. إذا بقيت بدون تبريد لمدة تزيد عن 14 يومًا أو تجاوزت درجة الحرارة هذه ، فلا تستخدمها.
في الآونة الأخيرة ، قدمت شركة Abbvie تركيبة خالية من السترات ، والتي تتميز بكونها أقل إيلامًا. الإبرة أرق ويتم حقن كمية أقل من الدواء ، مما يقلل الشعور بعدم الراحة أثناء الحقن.
آثار جانبية
مع إيجابيات هيوميرا ، مثل أي دواء ، تأتي السلبيات المحتملة. من المهم أن تكون على دراية بما يعتبر طبيعيًا وما الذي يجب أن يدفعك إلى الاتصال بطبيبك.
شائع
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Humira خفيفة وتشمل:
- تفاعلات موقع الحقن الخفيف
- متسرع
- صداع الراس
- غثيان
- ألم في الظهر
يجب أن يتضاءل هذا بمرور الوقت. إذا لم يحدث ذلك أو أصبحت شديدة ، فاتصل بطبيبك.
شديد
في كثير من الأحيان ، يمكن أن تحدث آثار جانبية أكثر خطورة. يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الحصول على مساعدة طبية على الفور إذا واجهت:
- خدر أو وخز
- مشاكل في الرؤية
- ضعف الساق
- ألم صدر
- ضيق في التنفس
- طفح جلدي حساس لأشعة الشمس
- آلام المفاصل الجديدة
- علامات العدوى (مثل الحمى والقشعريرة والتهاب الحلق)
- كدمات أو نزيف غير عادي
- جلد شاحب
- دوخة
- بقع حمراء متقشرة أو نتوءات مليئة بالصديد على جلدك
يمكن أن يكون رد الفعل التحسسي تجاه دواء ما مهددًا للحياة ويتطلب رعاية طارئة فورية. يمكن أن تشمل علامات رد الفعل التحسسي ما يلي:
- قشعريرة
- مثير للحكة
- شد في الحلق (صعوبة في التنفس والبلع)
- تورم (وذمة) في وجهك أو ساقيك أو قدميك
التحذيرات والتفاعلات
Humira يقمع جهاز المناعة لديك. كما هو الحال مع جميع مثبطات عامل نخر الورم ، فإنه يأتي مع تحذيرين من الصندوق الأسود (نوع التحذير الأكثر خطورة من إدارة الغذاء والدواء):
- الالتهابات الخطيرة: يزيد هوميرا من خطر الإصابة بالسل والإنتان والفطريات والتهابات أخرى.
- أنواع معينة من السرطان: في التجارب السريرية ، كان لدى بعض المرضى معدلات أعلى من السرطان وسرطان الغدد الليمفاوية على مدى 24 شهرًا ، وقد طور بعض المراهقين والشباب نوعًا نادرًا من سرطان الغدد الليمفاوية يسمى سرطان الغدد الليمفاوية الكبدية الطحالية أثناء تناول مثبطات TNF.
قد تؤدي هوميرا أيضًا إلى تفاقم أعراض أمراض الجهاز العصبي ، بما في ذلك اضطرابات إزالة الميالين. ترتبط أيضًا حالة تسمى متلازمة شبيهة بمرض الذئبة باستخدام هذا الدواء.
تفاعل الأدوية
يمكن لبعض الأدوية أن تسبب مشاكل عند استخدامها معًا. بسبب زيادة خطر الإصابة بعدوى شديدة ، لا ينبغي الجمع بين Humira:
- أورينسيا (أباتاسيبت)
- كينيريت (أناكينرا)
- مثبطات عامل نخر الورم الأخرى
يجب أيضًا تجنب اللقاحات الحية أثناء استخدام Humira. ضع في اعتبارك أن معظم اللقاحات ليست لقاحات حية ، لذا يمكنك الحصول على معظم التطعيمات الموصى بها. تحدث إلى طبيبك حول اللقاحات غير الآمنة بالنسبة لك أثناء تناول هذا الدواء.
أثناء تناول هوميرا ، يمكنك أيضًا تناول الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية المعدلة للروماتيزم غير البيولوجية ، أو القشرانيات السكرية ، أو العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، أو المسكنات (مسكنات الألم) ، حسب التوجيهات. ومع ذلك ، لا ينبغي دمج هوميرا مع بيولوجيا أخرى.