Fasenra (benralizumab) هو دواء عن طريق الحقن موصوف للبالغين والأطفال 12 سنة فما فوق الذين يعانون من الربو اليوزيني - وهو شكل نادر من الربو حيث تكون مستويات خلايا الدم البيضاء تسمى الحمضات مرتفعة بشكل غير طبيعي. يعمل Fasenra ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة من صنع الإنسان على جهاز المناعة للمساعدة في السيطرة على الحمضات ، وبالتالي تقليل مخاطر نوبات الربو الحادة وكذلك التهاب الجيوب الأنفية المزمن والأورام الحميدة الأنفية.
يتم استخدام Fasenra بشكل مستمر كإضافة للعلاجات القياسية. على الرغم من فعاليته ، إلا أن Fasenra باهظ الثمن وقد يتسبب في آثار جانبية. لا يوجد عام متوفر في الولايات المتحدة.
ديمتري ماروتا / جيتي إيماجيسالاستخدامات
في نوفمبر 2017 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Fasenra كعلاج إضافي للربو الحاد اليوزيني.
الربو اليوزيني هو شكل من أشكال الربو يمكن أن يؤدي فيه الإفراط في إنتاج الحمضات إلى تضخيم الالتهاب في الشعب الهوائية والتسبب في تلف الأنسجة. مقارنةً بالربو غير الحمضي ، حيث يحدث الالتهاب بشكل كبير بسبب نوع من خلايا الدم البيضاء يسمى العدلة ، يكون الربو اليوزيني عادةً أكثر حدة ويصعب السيطرة عليه.
تسبب الحمضات التهابًا عندما تتحلل (تتفكك) ، وتطلق مركبات سامة في الدم. تتأثر بمركب ما قبل الالتهاب يعرف باسم إنترلوكين -5 (IL-5) الذي يرتبط بخلايا الدم ويحفز إفساد الحبيبات.
يعمل Fasenra عن طريق منع مستقبلات IL-5 على الحمضات ، وبالتالي منع هذه العملية. بالإضافة إلى كونه جسمًا مضادًا أحادي النسيلة ، تم تصنيف Fasenra على أنه مضاد IL-5 ودواء بيولوجي (أي أنه مصنوع من الخلايا الحية بدلاً من المواد الكيميائية).
لا يستخدم Fasenra لعلاج نوبات الربو ولكن بدلا من ذلك للحفاظ على السيطرة على التهاب مجرى الهواء والاستجابة المفرطة. الهدف هو تقليل وتيرة وشدة الهجمات.
دراسة عام 2017 نشرت فينيو انغلاند جورنال اوف ميديسينخلص إلى أن تناول Fasenra كل ثمانية أسابيع قلل من عدد نوبات الربو بنسبة 70 ٪ وقلل من الحاجة إلى أدوية الستيرويد عن طريق الفم التي عادة ما يأخذها الأشخاص المصابون بالربو الحاد.
هناك نوعان من مضادات IL-5 الأخرى المستخدمة لعلاج الربو اليوزيني الحاد: Cinqair (reslizumab) ، المعتمد للبالغين 18 عامًا فأكثر ، و Nucala (mepolizumab) ، المعتمد للبالغين والأطفال 6 وما فوق.
استخدام بدون تصريح
في سبتمبر 2019 ، مُنحت Fasenra حالة دواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب المريء اليوزيني ، وهو اضطراب مناعي التهابي مزمن يؤثر على المريء (أنبوب التغذية). حالة الدواء اليتيم هي تصنيف تدرك فيه إدارة الغذاء والدواء فوائد دواء معين وتوفر للشركة المصنعة إعفاءات ضريبية لتشجيع البحث السريري.
لا تشير حالة الدواء اليتيمة إلى أن العقار آمن أو فعال. ومع ذلك ، بدأ بعض الأطباء في استكشاف Fasenra لعلاج التهاب المريء اليوزيني المرتبط بمرض الجزر المعدي المريئي الحاد (GERD).
قبل اتخاذ
تمت الموافقة على Fasenra فقط لعلاج الربو الحاد اليوزيني ولذلك سيحتاج طبيبك إلى تأكيد إصابتك بهذا الاضطراب قبل وصفه لك. سيفعلون ذلك باستخدام الاختبارات التي تقيس مستوى الحمضات في الممرات الهوائية لرئتيك.
يوجد اختباران شائعان لهذا الغرض ، أولهما أكثر دقة:
- خزعة الشعب الهوائية ، حيث يتم إدخال منظار في أنفك أو حلقك لقرص عينة من الأنسجة و / أو جمع السوائل من الممرات الهوائية
- اختبار تحريض البلغم ، حيث يُطلب منك أن تسعل عينة من المخاط للتقييم في المختبر
يمكن أيضًا طلب اختبارات الدم ، ولكن لا يشير ارتفاع عدد الحمضات في الدم بالضرورة إلى ارتفاع عدد الحمضات في الشعب الهوائية.
يتم تحديد شدة الربو اليوزيني جزئيًا من خلال عدد النوبات التي تتعرض لها في الأسبوع ، وكم مرة تحتاج إلى جهاز استنشاق للإنقاذ في الأسبوع ، وتكرار النوبات الليلية ، وعدد المرات التي تحتاج فيها بالستيرويدات الوريدية لعلاج الربو سنويًا حالة طوارئ.
بالإضافة إلى الأعراض واستخدام الأدوية ، يمكن تشخيص الربو الحاد إذا كان حجم الزفير القسري في ثانية واحدة (FEV1) أقل من 60٪ من القيمة المتوقعة لعمرك وجنسك.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
الموانع المطلقة الوحيدة لاستخدام Fasenra هي حساسية معروفة تجاه benralizumab أو عنصر آخر في الحقن.
نظرًا لأن الحمضات مكلفة بإزالة الطفيليات من الجسم ، يجب معالجة الأشخاص المصابين بالديدان الطفيلية (الديدان الطفيلية) بأدوية مضادة للطفيليات واسعة الطيف مثل benzimidazoles قبل بدء Fasenra.
آثار Fasenra أثناء الحمل غير معروفة. على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي دليل على حدوث ضرر للجنين ، فإن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة قادرة على اختراق المشيمة خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (على الرغم من أن تأثيرها على الجنين لا يزال غير معروف). من غير المعروف أيضًا ما إذا كان يمكن تمرير benralizumab في حليب الثدي.
إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أو الرضاعة الطبيعية ، فتحدثي مع طبيبك لتوازن بشكل كامل فوائد ومخاطر علاج Fasenra في حالتك.
الجرعة
Fasenra متاح كمحقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة. تحتوي كل حقنة على 30 ملليجرام (مجم) من بنراليزوماب لكل جرعة 30 مللي لتر. هناك أيضًا أقلام Fasenra ذاتي الحقن تحتوي على نفس الكمية من benralizumab لكل جرعة 30 مل.
الجرعة الموصى بها من Fasenra هي نفسها للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا:
- جرعة تحريضية ("تحميل") تبلغ 30 مجم / مل كل أربعة أسابيع للجرعات الثلاث الأولى
- جرعة مداومة 30 مجم / مل كل ثمانية أسابيع بعد ذلك
كيف تأخذ وتخزين
يتم إعطاء Fasenra عن طريق الحقن تحت الجلد (أي حقنة تحت الجلد). يمكن إعطاء الحقن الأولية في عيادة الطبيب ، وذلك بشكل أساسي لتعليمك كيفية إعطاء الحقنة بنفسك. بمجرد أن تتعطل ، يمكنك إعطاء اللقطة لنفسك أو لطفلك في المنزل.
يجب تخزين Fasenra في الثلاجة بين 36 درجة فهرنهايت و 46 درجة فهرنهايت (ولكن لا يتم تجميدها أبدًا). يجب إزالته قبل 30 دقيقة من وقت استخدامه للوصول إلى درجة حرارة الغرفة.
على الرغم من أن التبريد المستمر مثالي ، إذا كنت مسافرًا أو بعيدًا عن المنزل ، يمكن تخزين Fasenra في درجة حرارة الغرفة (حتى 77 درجة فهرنهايت) لمدة تصل إلى 14 يومًا (ولكن ليس لفترة أطول).
قد يكون محلول Fasenra إما صافياً أو يكون له لون فاتح أو أصفر قليلاً. لا تستخدم Fasenra إذا كانت داكنة أو متغيرة اللون.
تحقق دائمًا من تاريخ انتهاء الصلاحية قبل استخدام حقنة Fasenra أو الحاقن التلقائي ، وتخلص من أي منتج انتهت صلاحيته.
لاستخدام حقنة Fasenra المعبأة مسبقًا:
- قم بإزالة المحقنة من عبوتها عن طريق الإمساك بجسم المحقنة وليس المكبس. قد ترى فقاعات صغيرة في المحلول ؛ هذا امر طبيعي. لا تطرد فقاعات الهواء قبل حقن الدواء .
- امسح موضع الحقن (أعلى الذراع أو الفخذ أو البطن) بمسحة كحولية.
- قم بإزالة غطاء الإبرة مباشرة قبل الحقن. لا تلمس الإبرة.
- اضغط برفق على الجلد في موقع الحقن.
- أدخل الإبرة في الجلد واضغط على المكبس تمامًا.
- مع الاستمرار في الضغط على المكبس ، قم بإزالة الإبرة من الجلد.
- بمجرد تحرير المكبس ، ستنسحب الإبرة إلى المحقنة.
- اضغط بقطعة قطن أو مسحة على موضع الحقن إذا كان هناك أي نزيف. يمكنك وضع ضمادة لاصقة على الموقع إذا أردت.
لاستخدام قلم الحاقن التلقائي Fasenra:
- قم بإزالة القلم من عبوته.
- امسح موضع الحقن (أعلى الذراع أو الفخذ أو البطن) بمسحة كحولية.
- قم بإزالة غطاء الإبرة الأخضر مباشرة قبل الاستخدام دون لمس الإبرة.
- اقرص الجلد في موقع الحقن.
- أمسك القلم بزاوية 90 درجة ، وادفع الإبرة في الجلد.
- استمر لمدة 15 ثانية. سيقوم القلم بتوصيل الجرعة تلقائيًا.
- ارفع الإبرة من الجلد مباشرة. سوف ينزلق واقي الإبرة تلقائيًا لأسفل ويغطي الإبرة.
- استخدم كرة قطنية أو ممسحة لوقف النزيف ، إن وجدت. قم بتغطيته بضمادة لاصقة إذا رغبت في ذلك.
تصرف
تخلص من أي منتج منتهي الصلاحية أو مستخدم عن طريق وضعه في حاوية أدوات حادة ، والتي - عند ملؤها - يمكن التخلص منها بشكل صحيح بعدة طرق ، مثل مواقع التجميع (على سبيل المثال ، المستشفيات ، الصيدليات ، الأقسام الصحية) ، اختيار المجتمع الخاص- يو بي إس ، وغيرها.
لا تضع Fasenra ، مستعملة أم لا ، في سلة المهملات العادية.
لمعرفة المزيد حول بعض خيارات التخلص من الأدوات الحادة المحلية في منطقتك ، قم بزيارة SafeNeedleDisposal.org.
آثار جانبية
كما هو الحال مع أي دواء ، قد يسبب Fasenra آثارًا جانبية. بعضها خفيف نسبيًا ويميل إلى الشفاء عندما يتكيف الجسم معه. قد يكون البعض الآخر شديدًا ويجعل من الضروري التوقف عن العلاج.
يمكن أن يؤدي تناول أي دواء لفترة طويلة إلى إثارة القلق بشأن الآثار الجانبية المتعلقة بمدة الاستخدام. أظهرت الدراسات أن Fasenra آمن بعد ثلاث سنوات من الاستخدام ، ويفترض أنه آمن بعد ذلك.
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Fasenra (التي تؤثر على 3 ٪ أو أكثر من المستخدمين) ما يلي:
- ألم في موقع الحقن ، وعادة ما يكون خفيفًا
- صداع الراس
- حمى ، عادة ما تكون خفيفة
- إلتهاب الحلق
- فرط الحساسية للأدوية
في حالات نادرة ، قد يتحول رد الفعل شديد الحساسية إلى تفاعل شديد ويؤدي إلى حساسية الجسم بالكامل التي قد تهدد الحياة والمعروفة باسم الحساسية المفرطة. إذا لم يتم علاجها على الفور ، يمكن أن تؤدي الحساسية المفرطة إلى الصدمة والغيبوبة والاختناق التحسسي وفشل القلب أو الجهاز التنفسي والموت.
متى تتصل برقم 911
اتصل برقم 911 أو اطلب الرعاية الطارئة إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية بعد تناول جرعة من Fasenra:
- خلايا أو طفح جلدي
- ضيق في التنفس
- صفير
- الدوخة أو الدوار
- ضربات قلب سريعة
- الخفقان
- آلام في المعدة
- التقيؤ
- إسهال
- تورم في الوجه أو اللسان أو الحلق
- شعور بالهلاك الوشيك
التحذيرات والتفاعلات
أظهرت الدراسات أن 52٪ من الأشخاص في Fasenra لن يحتاجوا بعد الآن إلى أدوية الكورتيكوستيرويد (الستيرويد) عن طريق الفم بعد ثمانية أسابيع من الاستخدام.
بقدر فائدة هذا التأثير ، يجب ألا تتوقف عن تناول المنشطات عن طريق الفم فجأة حتى لو لم تعد بحاجة إليها. يمكن أن يؤدي القيام بذلك إلى أزمة الغدة الكظرية حيث لم يتم استعادة مستوى الكورتيزول (الهرمون الذي تحاكي الكورتيكوستيرويدات) بعد. يمكن أن يؤدي ذلك إلى ارتفاع درجة الحرارة والغثيان والقيء وسرعة دقات القلب والجفاف والارتباك والغيبوبة.
لتجنب ذلك ، يجب خفض جرعة الكورتيكوستيرويدات تدريجيًا تحت إشراف الطبيب. اعتمادًا على الجرعة ومدة الاستخدام ، قد تستمر عملية التناقص التدريجي لأسابيع أو شهور.
Fasenra هو جسم مضاد أحادي النسيلة ينتج من الخلايا الحية ، ويستجيب له الجسم كما يفعل الأجسام المضادة الطبيعية. نظرًا لأن Fasenra لا يغير كيفية عمل الجسم بشكل طبيعي ، فلا يبدو أنه يتداخل مع أدوية أخرى أو يسبب تفاعلات دوائية.
كلمة من Verywell
Fasenra هو دواء مهم للأشخاص الذين يعانون من الربو اليوزيني والذين لا يستطيعون السيطرة على الأعراض باستخدام العلاجات الدوائية القياسية. نظرًا لأنه يعمل بشكل مختلف عن Cinqair و Nucula - اللذان يرتبطان بـ IL-5 بدلاً من الحمضات - يبدو أنه أكثر فعالية.
الجانب السلبي الملحوظ: Fasenra أغلى من أي من الآخر لمضادات IL-5 (حوالي 5000 دولار مقابل 3000 دولار لكل جرعة). يوجد برنامج Fasenra لمساعدة المرضى قد يقلل من نفقاتك الشخصية إلى 0 دولار إذا كنت مؤهلاً.