ماذا تعرف عن Bydureon (Exenatide Extended-Release)

digicomphoto / iStockphoto

Bydureon (exenatide) هو دواء عن طريق الحقن يوصف للمساعدة في إدارة مستويات السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. إنه ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم GLP-1 RAs (وتسمى أيضًا محاكيات incretin) التي تعمل عن طريق تحفيز إفراز ناهض مستقبلات الببتيد -1 الذي يشبه الجلوكاجون (GLP-1 RA). Bydureon متوفر في شكلين: حقنة تُعطى بواسطة حقنة وإبرة وكحقنة قلم محملة مسبقًا. Bydureon غير متوفر بشكل عام.

تشمل أدوية GLP-1 RA المشابهة لـ Bydureon:

• تروليسيتي (دولاجلوتايد)
• فيكتوزا (ليراجلوتايد)
• Adlyxin (ليكسيسيناتيد)
• Ozempic (سيماغلوتيد)
• Byetta (شكل قصير المفعول من exenatide)

الاستخدامات

يحفز Bydureon البنكرياس على إفراز الأنسولين عندما يتلامس مع الجلوكوز. نظرًا لأنه دواء ممتد المفعول ، يجب حقنه مرة واحدة فقط في الأسبوع في أي وقت من اليوم (على عكس Byetta ، الذي يجب حقنه مرتين يوميًا وفقًا لجدول زمني صارم).

في التجارب السريرية ، تم العثور على Bydureon للمساعدة في تقليل A1C (قياس متوسط ​​مستويات السكر في الدم على مدى ثلاثة أشهر) بحوالي 1.6٪. تم العثور على Exenatide له فوائد أخرى ، بما في ذلك الحفاظ على وظيفة خلايا بيتا ، المسؤولة عن صنع الأنسولين في البنكرياس وتعزيز فقدان الوزن لدى مرضى السكري من النوع 2.

لا يُعد بايدوريون بديلاً عن الأنسولين ويجب عدم استخدامه بدلاً من الأنسولين للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.

يستخدم خارج التسمية

على الرغم من أنه مفيد لفقدان الوزن ، إلا أن Bydureon غير معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) كدواء لإنقاص الوزن. ومع ذلك ، فقد تم استخدامه لهذا الغرض ، وإن كان نادرًا.

قبل اتخاذ

لا يوصف Bydureon عادةً كعلاج من الدرجة الأولى لمرض السكري من تلقاء نفسه. إذا تم استخدامه كعلاج أولي ، فعادةً ما يوصف الدواء جنبًا إلى جنب مع الميتفورمين ، وفي بعض الحالات ، علاج آخر أيضًا. توصي الإرشادات السريرية الصادرة عن جمعية السكري الأمريكية بهذا النهج للمرضى الذين يعانون من عوامل خطر عالية مثل أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الكلى.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

قبل تناول Bydureon ، أخبر مقدم الخدمة الخاص بك إذا كان لديك تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي أو التهاب البنكرياس أو حصوات المرارة أو إدمان الكحول أو ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية في الدم.

بايدوريون غير مخصص لمرضى السكري من النوع الأول.

تعتبر Bydureon دواء من الفئة C من قبل إدارة الغذاء والدواء ، مما يعني أنه في الدراسات التي أجريت على الحيوانات وجد أنه يسبب ضررًا محتملاً للجنين الذي أعطيت والدته الدواء. لهذا السبب ، يجب تناول Bydureon أثناء الحمل فقط إذا كان من الواضح أن الفوائد ستكون أكبر من المخاطر المحتملة للقيام بذلك. يجب على أي شخص حامل أثناء تناول Bydureon إخبار طبيبه على الفور.

نظرًا لعدم دراسة استخدام Bydureon للأطفال ، لا ينبغي وصفه للأطفال أو المراهقين.

الجرعة

وفقًا للشركة المصنعة ، فإن الجرعة القياسية للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 هي حقنة واحدة بحجم 2 ملليجرام كل سبعة أيام ، في نفس اليوم من كل أسبوع ، ولكن في أي وقت من اليوم ، مع أو بدون طعام. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك وتحدث مع طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.

Bydureon متاح في الأشكال التالية:

• قلم بغرفة مزدوجة: أربعة أقلام جرعة واحدة تحتوي على 2 ملغ من exenatide (كمية تكفي لمدة 4 أسابيع)
• الحاقنات التلقائية BCise: أربع حاقنات تلقائية أحادية الجرعة تحتوي على 2 مجم من exenatide لكل منها (إمداد لمدة 4 أسابيع)

كيف تأخذ وتخزين

يجب تخزين محاقن Bydureon BCise بشكل مسطح في الثلاجة. قبل استخدام واحدة ، يجب إحضارها إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 15 دقيقة ثم رجها بقوة لأعلى ولأسفل لمدة 15 ثانية على الأقل مع توجيه الغطاء البرتقالي لأعلى.

يجب حقن Bydureon تحت الجلد (في الأنسجة الدهنية تحت سطح الجلد مباشرة - وليس في العضلات أو الوريد). يمكن إعطاؤه في نفس مواضع الأنسولين - البطن (بوصتان أسفل السرة) أو الفخذين الخارجيين أو الجزء الخلفي من الذراعين. يمكن حقن نفس المنطقة كل أسبوع ، لكن يجب تغيير المكان المحدد. لضمان حصولك على الجرعة الكاملة ، أمسك القلم في موقع الحقن لمدة 15 ثانية كاملة.

إذا فاتتك جرعة من Bydureon ، يمكنك تناولها ما دامت الجرعة التالية المجدولة هي ثلاثة أيام أو أكثر. إذا كانت جرعتك المنسية في غضون يوم أو يومين من الجرعة التالية المجدولة بانتظام ، فلا تأخذ جرعتك الفائتة.

آثار جانبية

قد يسبب Bydureon العديد من الآثار الجانبية ، تتراوح من خفيفة إلى شديدة.

شائع

نظرًا لأن Bydureon يؤخر تدفق الطعام من المعدة ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تشمل الغثيان والقيء ، والتي تميل إلى التلاشي بمرور الوقت مع اعتياد الجسم على الدواء. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الأخرى ، وإن كانت بسيطة ، الحكة والاحمرار في موقع الحقن.

إذا تطورت تفاعلات الجلد إلى ألم شديد أو تورم أو بثور أو جرح مفتوح أو قشرة داكنة في موقع الحقن ، فاتصل بطبيبك. في عدد قليل من الأفراد ، ظهر التهاب النسيج الخلوي (عدوى طبقة السيلوليت) أو النخر (موت الأنسجة) في موقع الحقن عند استخدام Bydureon. قد يكون العلاج الجراحي ضروريًا.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة الأخرى:

• الصداع
• قلة الشهية
• إعياء
• إسهال
• إمساك

شديد

التفاعلات الحادة التالية غير محتملة ولكنها قد تحدث عند استخدام Bydureon وتتطلب رعاية طبية فورية:

• أعراض الجهاز الهضمي المطول: الإسهال لأكثر من يومين أو الإمساك لمدة أطول من ثلاثة أيام
• التهاب البنكرياس الحاد: تشمل أعراض التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) ألمًا شديدًا ومستمرًا في البطن ، ينتشر أحيانًا إلى الظهر ، وقد يكون مصحوبًا أو لا يصاحبه قيء. إذا واجهت هذه الأعراض ، فتوقف عن تناول بيدوريون واتصل بطبيبك.
• نقص السكر في الدم: تشمل أعراض نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم) الاهتزاز ، والصداع ، والتعرق ، والتعب ، أو زيادة معدل ضربات القلب. يزداد خطر حدوث هذه المضاعفات إذا تم تناول بايدوريون مع سلفونيل يوريا أو أنسولين ، وفي هذه الحالة قد يلزم تعديل جرعات هذه الأدوية.
• إصابة الكلى الحادة: قد يؤدي تناول بايدوريون بمفرده أو مع أدوية أخرى تؤثر بشكل مباشر على الكلى - خاصة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEs) والعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ومدرات البول - إلى إضعاف وظيفة هذا العضو. تشمل الأعراض قلة التبول ، وتورم في الساقين أو الكاحلين ، والارتباك ، والتعب ، و / أو الغثيان.قد يؤدي إيقاف Bydureon وأي أدوية إضافية إلى استعادة وظائف الكلى.
• الاستمناع: بعض الناس يطورون أجسامًا مضادة لـ Bydureon أثناء تناوله ، والتي تتميز عادةً بتفاقم استجابة نسبة السكر في الدم. إذا حدث هذا لك ، توقف عن تناول الدواء واستشر طبيبك.
• فرط الحساسية: قد يعاني البعض أيضًا من تفاعلات حساسية شديدة تجاه إكسيناتيد ، مثل الحساسية المفرطة أو الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد).

التحذيرات والتفاعلات

يأتي Bydureon مع صندوق أسود بتكليف من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يحذر من خطر الإصابة بأورام خلايا الغدة الدرقية C المرتبطة بتناول الدواء كما هو موضح في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. من غير المعروف ما إذا كان تناول Bydureon يسبب سرطان الغدة الدرقية لدى البشر.

ومع ذلك ، يُمنع استخدام Bydureon للأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي من الإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) وكذلك للأشخاص الذين يعانون من متلازمة الورم الصماوي المتعدد من النوع 2 (MEN 2). يجب على الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه إكسيناتيد أو أي من مكونات المنتج عدم تناول بايدوريون.

يبطئ Bydureon معدل إفراغ الطعام من المعدة ، وبالتالي فإن أي أدوية تؤخذ عن طريق الفم ، مثل Tylenol (acetaminophen) ، قد لا يتم امتصاصها بالسرعة المطلوبة.

وفقًا لما ذكرته الشركة المصنعة ، لم تتم دراسة Bydureon مع الوارفارين ، ولكن يجب على الأشخاص الذين يتناولون الوارفارين بالتزامن مع Bydureon أن يتم فحص مستويات النسبة الطبيعية الدولية (INR) بشكل متكرر (اختبار يقيس وقت تخثر الدم) في حالة وجود تفاعل محتمل.

لا تشرب الكحوليات أو تتعاطى العقاقير المخدرة أثناء تناول Bydureon ، لأنها من المحتمل أن تقلل نسبة السكر في الدم وتسبب نقص السكر في الدم.

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن Bydureon ، حيث قد تحتاج إلى جدول فطام لمنع تداعيات إدارة الجلوكوز في الدم.