ماذا تعرف عن Baqsimi (مسحوق الأنف الجلوكاجون)

Baqsimi (مسحوق الأنف الجلوكاجون) هو دواء يتم استنشاقه في فتحة الأنف ويستخدم لعلاج نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم) لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 والنوع 2. تمت الموافقة على Baqsimi من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 24 يوليو 2019 ، وهو الشكل الأول من الجلوكاجون الذي يمكن استخدامه في حالات الطوارئ الخاصة بسكر الدم دون الحاجة إلى الحقن.

تميل الآثار الجانبية للبقسيمي ، التي تؤثر بشكل رئيسي على العين والأنف ، إلى أن تكون خفيفة. على الرغم من فعاليته ، إلا أنه ليس مناسبًا للجميع وقد يؤدي إلى رد فعل تحسسي لدى البعض.

الجلوكاجون هو هرمون طبيعي ينتجه البنكرياس ويؤدي إلى إطلاق الجلوكوز من الكبد. نشرت دراسة عام 2015 فيرعاية مرضى السكريخلص إلى أن إعطاء الجلوكاجون عن طريق الأنف كان فعالًا في علاج نقص السكر في الدم الحاد مثل حقن الجلوكاجون بجرعة واحدة.

لا توجد إصدارات عامة من Baqsimi.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Baqsimi من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للاستخدام في البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات وما فوق المصابين بمرض السكري. وهو مخصص للاستخدام في حالات الطوارئ التي تعاني من نقص السكر في الدم عندما لا توجد كربوهيدرات سريعة المفعول (مثل شراب الذرة أو عصير البرتقال) أن تأكل أو لا تأكل بشكل كافٍ لرفع نسبة السكر في الدم بشكل كافٍ. لا يستخدم Baqsimi في التدبير العلاجي العام لمرض السكري.

عند استنشاقه في فتحة الأنف ، يمكن لباقسيمي عادةً أن يضبط مستويات السكر في الدم في غضون 30 دقيقة.

قبل إدخال Baqsimi ، كان الجلوكاجون القابل للحقن هو العلاج الوحيد المتاح للأشخاص الذين عانوا من حالة طارئة تتعلق بنقص السكر في الدم خارج المستشفى أو العيادة ، والتي تم تعريفها على أنها قراءة جلوكوز الدم أقل من 70 ملليجرام لكل ديسيلتر (مجم / ديسيلتر). يمكن أن تسبب هذه القطرات الشديدة أعراضًا خطيرة ، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب ، والارتباك ، وعدم وضوح الرؤية ، والنوبات ، وفقدان الوعي.

وفقًا لدراسة عام 2015 نُشرت فيبلوس واحد،أدرج ما لا يقل عن 282254 زيارة لغرفة الطوارئ في عام 2011 نقص السكر في الدم باعتباره التشخيص الأولي.

يعتبر Baqsimi تقدمًا كبيرًا في العلاج الطارئ لنقص السكر في الدم ، خاصة بين الأشخاص الذين يخافون من الإبر. على عكس الجلوكاجون القابل للحقن ، فإنه لا يتطلب خلطًا مسبقًا أو كميات كبيرة من التدريب لإدارته.

قبل اتخاذ

يتم وصف Baqsimi بشكل عام عندما لا يمكنك التحكم بشكل كافٍ في التقلبات في نسبة السكر في الدم على الرغم من العلاج المناسب. هذا ينطبق بشكل خاص على الأشخاص الذين يتلقون علاجًا مكثفًا بالأنسولين والذين يكون نقص السكر في الدم لديهم أمرًا لا مفر منه تقريبًا.

عادة ما يتم تقديم الاستشارة قبل وصف Baqsimi ، وخاصة للشباب وكبار السن الذين يفشلون في كثير من الأحيان في التعرف على العلامات المبكرة لنقص السكر في الدم. من خلال عدم الاستجابة فورًا باستخدام الجلوكوز الفموي ، غالبًا ما ينتهي الأمر بهؤلاء الأفراد إلى حدوث حالة نقص سكر الدم التي يمكن تجنبها.

يعد نقص الوعي بالأعراض أحد عوامل الخطر الرئيسية لنقص السكر في الدم الشديد ، مما يعرض الشخص لخطر أكبر تسع مرات من أي شخص لديه معرفة عامة.

للمساعدة في منع نقص السكر في الدم ، تناول وجبات الطعام وفقًا لجدول زمني منتظم ولا تفوت وجبات الطعام. اختبر سكر الدم بانتظام على النحو الذي أوصى به طبيبك.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

بالإضافة إلى تعزيز وعيك بالوقاية من نقص السكر في الدم ، سيحدد الطبيب ما إذا كانت هناك أي شروط قد تمنع استخدام بسكيمي.

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام البقسيمي مع أي مما يلي:

• فرط الحساسية: لا ينبغي استخدام Baqsimi إذا كان لديك تاريخ معروف من الحساسية تجاه الجلوكاجون بأي شكل من الأشكال. فرط الحساسية لأي من المكونات غير النشطة في Baqsimi (betadex أو dodecyl phosphocholine) من شأنه أيضًا موانع الاستخدام.
• ورم القواتم: لا ينبغي استخدام Baqsimi في الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بورم نادر في الغدة الكظرية يسمى ورم القواتم ، حيث قد يتسبب Baqsimi في ارتفاع ضغط الدم الشديد والذي قد يهدد الحياة (ارتفاع ضغط الدم).
• الورم الأنسولين: يمنع استخدام البقسيمي أيضًا للأشخاص المصابين بورم الأنسولين ، وهو ورم نادر يصيب البنكرياس ويؤدي إلى زيادة إنتاج الأنسولين. قد يؤدي تناول Baqsimi إلى زيادة استجابة الأنسولين وتقليل نسبة السكر في الدم بشكل أكبر.

يجب استخدام Baqsimi بحذر عند الأشخاص المصابين بمرض أديسون (قصور الغدة الكظرية) ، أو تاريخ من نقص السكر في الدم المزمن ، أو دليل على الجوع. في ظل هذه الظروف ، غالبًا لا يوجد ما يكفي من الجلوكوز المخزن في الكبد ليتم إطلاقه ، وحتى إذا تم استخدام Baqsimi ، فقد لا يكون هناك استجابة. في مثل هذه الحالات ، يجب استخدام الجلوكوز بدلاً من الجلوكاجون.

الجرعة

يُعطى بقسيمي في حقنة أنفية أحادية الجرعة تحتوي على 3 ملليغرام (ملغ) من الجلوكاجون. هذه هي الجرعة الموصى بها لكل من البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم أربع سنوات أو أكبر. بمجرد استخدامها ، يتم التخلص من الحاقن.

كيفية إدارة بقسيمي

1. قم بإزالة غلاف الانكماش عن طريق سحب الشريط الأحمر.
2. افتح القارورة وقم بإزالة الجهاز.
3. امسك الجهاز بين أصابعك وإبهامك.
4. أدخل الحافة برفق في إحدى فتحتي الأنف حتى تلمس أصابعك أنفك.
5. اضغط على المكبس بقوة حتى يختفي الخط الأخضر الموجود على المكبس. يجب تسليم Baqsimi إلى فتحة أنف واحدة فقط.

بمجرد توصيل الجرعة ، اتصل برقم 911 ثم تناول بعض الكربوهيدرات سريعة المفعول مثل بعض العصير أو الموز أو شراب الذرة. يجب أن تحاول بعد ذلك تناول وجبة خفيفة غنية بالبروتين ، مثل البسكويت بالجبن أو زبدة الفول السوداني ، والتي يمكن أن تساعد في رفع نسبة السكر في الدم بشكل تدريجي.

إذا لم ترد على Baqsimi في غضون 15 دقيقة ، يمكنك إعطاء نفسك جرعة أخرى إذا كانت متوفرة. لا تأخذ الأنسولين أثناء انتظار الرد.

يمكن إعطاء Baqsimi لشخص فاقد للوعي. تأكد من قلب الشخص إلى جانبه لمنع الاختناق إذا كان هناك أي قيء. تخلص من الجهاز والأنبوب المستخدم.

كيفية تخزين

يجب تخزين البقسمي في عبوته الأصلية المغلفة بالانكماش حتى تصبح جاهزة للاستخدام. قد تسمح إزالة الغلاف المنكمش للرطوبة بالتسرب ، مما يتسبب في تكتل مسحوق الأنف أو تجمده.

يمكن تخزين Baqsimi بأمان في درجات حرارة تصل إلى 86 فهرنهايت (30 درجة مئوية). لا تقم بتخزين Basqimi في حجرة القفازات في سيارتك حيث يمكن أن تتجاوز درجات الحرارة بسهولة 100 فهرنهايت حتى في الطقس البارد.

استبدل Baqsimi قبل تاريخ انتهاء صلاحيته وتخلص من القارورة منتهية الصلاحية. قاوم إغراء إبقاء البقسيمي منتهي الصلاحية "كجرعة احتياطية".

إذا كانت التكلفة تمثل مشكلة ، فيمكنك الحصول على مساعدة من الشركة المصنعة لتقليل نفقاتك الشخصية بشكل كبير.

آثار جانبية

مثل جميع الأدوية ، قد يسبب بقسيمي أعراض جانبية. وهي في الغالب تشمل الجهاز التنفسي العلوي وتميل إلى أن تكون خفيفة وقصيرة الأمد. الآثار الجانبية الشديدة غير شائعة ولكنها يمكن أن تحدث.

شائع

وفقًا للشركة المصنعة ، تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Baqsimi (التي تؤثر على أكثر من 10 ٪ من المستخدمين) ما يلي:

• سيلان الأنف
• ألم بالأنف
• إحتقان بالأنف
• حكة بالأنف أو الحلق أو العينين
• سعال
• الرعاف
• عيون دامعة أو حمراء
• صداع الراس
• غثيان
• التقيؤ

أقل شيوعًا ، من المعروف حدوث تغيرات في الذوق (خلل الذوق) ، وحكة في الجلد (حكة) ، ومعدل ضربات القلب السريع (عدم انتظام دقات القلب) ، وارتفاع ضغط الدم. أخبر طبيبك وطاقم الطوارئ الطبي الخاص بك بأي آثار جانبية تواجهها بعد استخدام Baqsimi.

شديد

كما هو الحال مع العديد من الأدوية الأخرى ، لدى Baqsimi القدرة على إثارة استجابة مناعية غير طبيعية ، غالبًا في شكل حساسية من الأدوية. قد تكون أعراض حساسية الدواء خفيفة وتختفي دون علاج ، بينما قد يحتاج البعض الآخر إلى رعاية طارئة.

تشير الأبحاث إلى أن خطر حدوث استجابة مناعية من الجلوكاجون منخفض (بين 0.1٪ و 1.6٪). فيما يتعلق بقسمي على وجه التحديد ، فإن خطر الحساسية منخفض أيضًا ، على الرغم من وجود حالات معزولة من الحساسية المفرطة بعد استخدام الجلوكاجون في أشكال أخرى.

الحساسية المفرطة هي حساسية للجسم بالكامل مهددة للحياة وتحدث عندما يبالغ الجسم في رد فعله تجاه مواد غير ضارة. تميل الأعراض إلى الظهور بشكل مفاجئ وسريع ، وإذا تركت دون علاج ، يمكن أن تؤدي إلى الصدمة والغيبوبة والاختناق وفشل القلب أو الجهاز التنفسي والموت.

متى تتصل برقم 911

اطلب رعاية الطوارئ إذا واجهت بعضًا أو كل ما يلي بعد تناول Baqsimi.

• صعوبة في التنفس
• ضيق في التنفس
• صفير
• خلايا أو طفح جلدي
• الغثيان أو القيء
• اضطراب نبضات القلب
• دوار أو إغماء
• تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان
• شعور بالهلاك الوشيك

التحذيرات والتفاعلات

آمن نسبيًا إذا تم استخدامه كما هو محدد. في حالة الإفراط في الاستخدام (أكثر من جرعتين متتاليتين) ، قد يسبب بقسيمي الغثيان والارتجاع والقيء وسرعة ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم بشكل كبير. في حالة حدوث ذلك ، يمكن وصف حقنة فينتولامين ميسيلات لخفض ضغط الدم.

بصفته هرمونًا يحدث بشكل طبيعي ، يميل الجلوكاجون إلى أن يكون آمنًا للاستخدام مع الأدوية الأخرى. ومع ذلك ، هناك عدد قليل من التفاعلات الدوائية الجديرة بالملاحظة:

• حاصرات بيتا: قد يعاني الأشخاص الذين يتناولون حاصرات بيتا لعلاج ضربات القلب غير الطبيعية وارتفاع ضغط الدم من ارتفاع عابر في ضغط الدم والنبض بعد استخدام Baqsimi.
• الوارفارين: قد يبطئ Baqsimi تخثر الدم ويزيد من التأثير المضاد للتخثر لعقار الوارفارين warfarin المضاد للتخثر ، مما يؤدي إلى سهولة حدوث كدمات ونزيف في الأنف.
• الإندوميتاسين: قد يؤدي عقار الإندوميتاسين غير الستيرويدي المضاد للالتهابات المستخدم لعلاج التهاب المفاصل والنقرس والتهاب الجراب والتهاب الأوتار إلى تقويض قدرة بسكيمي على رفع مستويات الجلوكوز.

لتجنب التفاعلات الدوائية ، أخبر طبيبك دائمًا بأي عقاقير تتناولها ، سواء كانت بوصفة طبية ، أو بدون وصفة طبية ، أو عشبية ، أو ترفيهية.

حمل

يعتقد أن Baqsimi آمن للاستخدام أثناء الحمل. في الدراسات التي أجريت على الفئران ، لم يؤدي استخدام الجلوكوجين عن طريق الحقن بمستويات 40 مرة عن تلك المستخدمة في البشر إلى زيادة خطر حدوث تشوهات خلقية لدى الجنين.

وبالمثل ، يبدو أن الجلوكوجين المستخدم في المرضعات يتحلل إلى حمض أميني أساسي ولا يسبب أي ضرر للطفل الرضيع.