بينما يستخدم بعض صانعي اللقاحات أساليب جديدة لمكافحة مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) ، يلجأ آخرون إلى طرق أكثر رسوخًا للقضاء على الوباء.
تعمل AstraZeneca وجامعة أكسفورد على لقاح يعتمد على الفيروسات الغدية ، ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). اللقاح هو لقاح فيروسي ناقل يستخدم فيروس غدي معدل - الفيروس الذي يسبب نزلات البرد - يحتوي على مادة وراثية من فيروس SARS-CoV-2. تم تطوير اللقاح بسرعة لأن تقنية اللقاح هذه كانت موجودة منذ عقود.
كانت أكسفورد تدرس اللقاحات القائمة على الفيروسات الغدية لعدد من الأمراض الأخرى مثل فيروس زيكا عندما ظهر COVID-19. قام الباحثون بتكييف فيروس غدي للشمبانزي ضعيف لتطوير اللقاح ، وبدأت تجربة المرحلة الأولى في أبريل 2020 ، مع أكثر من 1000 لقاح تم تقديمه في المملكة المتحدة.
نُشرت نتائج تجربة المرحلة الأولى من المرحلة الثالثة في أوائل كانون الأول (ديسمبر) وحققت في مدى نجاح اللقاح في أكثر من 11000 شخص من حوالي 24000 شخص فوق سن 18 عامًا مسجلين في أربع مجموعات تجريبية في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا.
كان هناك بعض الجدل حول هذا اللقاح ، مع وجود اختلافات في الجرعات في بعض مجموعات الدراسة ، وتحرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإيقاف التجربة الأمريكية مؤقتًا بسبب مرض غير مبرر. أعادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تشغيل التجربة بعد مراجعة بيانات السلامة.
لا توجد أي جلسات استماع مجدولة حتى الآن بشأن ترخيص استخدام الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ومن المقرر أن تستمر التجربة السريرية الأمريكية حتى سبتمبر 2021.
صور زورانم / جيتيكيف تعمل
لقاح AstraZeneca-Oxford هو لقاح ناقل للفيروسات الغدية المؤتلف. تستخدم اللقاحات المؤتلفة قطعة صغيرة من مادة وراثية من مُمْرِض ، مثل SARS-CoV-2 ، لتحفيز استجابة مناعية. يمكن استهداف جزء معين من الفيروس ، وتكون اللقاحات المؤتلفة آمنة بشكل عام للاستخدام في عدد كبير من السكان - حتى أولئك الذين يعانون من مشاكل صحية مزمنة أو الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة.
لقاح AstraZeneca-Oxford هو لقاح مأشوب للفيروس الغدي يستخدم مسببات مرضية حية ضعيفة. أحد عيوب لقاحات ناقلات الفيروس الغدي المؤتلف هو أن الطلقات المعززة قد تكون مطلوبة بمرور الوقت. أمثلة على أنواع مماثلة من اللقاحات المؤتلفة (التي لا تستخدم مسببات الأمراض الحية) هي لقاحات المكورات الرئوية واللقاحات لمرض المكورات السحائية. في حين أن اللقاحات المؤتلفة شائعة ، فإن اللقاح الوحيد المتاح تجاريًا القائم على الفيروس الغدي من هذا النوع هو لقاح داء الكلب للحيوانات.
يمكن أن تسبب لقاحات Adenovirus بعض المشاكل من حيث أن الفيروس الغدي شائع لدرجة أن اللقاح قد لا يكون فعالًا بمجرد إعطاء جرعات معززة ، أو أن بعض الأشخاص قد يكون لديهم بالفعل مناعة ضد الفيروس المستخدم في اللقاح.
تم اختبار لقاح AstraZeneca-Oxford باستخدام جرعتين تفصل بينهما حوالي شهر. الجرعات المستخدمة في التجارب غير واضحة - مع روايات مختلفة لتغييرات الجرعات التي كشفت عنها خدمة رويترز الإخبارية لأول مرة. تلقى مراسلو وكالة الأنباء إجابتين مختلفتين من قبل AstraZeneca و Oxford حول ما إذا كانت مجموعة فرعية في ذراع الدراسة في المملكة المتحدة قد تلقت نصف جرعات من اللقاح عن قصد أو عن طريق الصدفة. تم الكشف عن التناقض بعد نشر النتائج الأولية.
ما مدى فعالية ذلك؟
سواء عن طريق الصدفة أو عن قصد ، يبدو أن تغيير الجرعات كان محظوظًا. وفقًا لتقرير التجربة ، فإن لقاح AstraZeneca-Oxford فعال بنسبة 70 ٪ في المتوسط. ومع ذلك ، تم حساب هذا المتوسط بعد ملاحظة معدل فعال بنسبة 62٪ لدى الأشخاص الذين تلقوا جرعة كاملة من اللقاح مقارنة بنسبة 90٪ في أولئك الذين تلقوا نصف الجرعة.لا تزال المراجعات الإضافية جارية ، ولا يزال سبب ذلك غير واضح في هذا الوقت. قد يكون عمل نصف جرعة من اللقاح أفضل من جرعة ثانية كاملة.
متى ستكون متاحة؟
إذا ومتى سيكون اللقاح متاحًا ، فهذا سؤال كبير. أعدت AstraZeneca معلومات التوزيع عندما صدرت النتائج الأولية ، لكن الجدل حول ما إذا كان نصف جرعة اللقاح مقصودًا أم لا ، وربما أدى التوقف المؤقت في التجربة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة إلى إبطاء التقدم في اللقاح. قالت الشركة إن التجارب لا تزال جارية في جميع أنحاء العالم ، ولكن - في انتظار الموافقة التنظيمية - يمكن أن تتوفر ما يصل إلى 3 مليارات جرعة في عام 2021. وقد طلب عدد من البلدان بالفعل جرعات من اللقاح وأذن باستخدامه في حالات الطوارئ.
بمجرد توفر اللقاح ، قد يكون أكثر سهولة في التوزيع من بعض الخيارات الأخرى. بدلاً من درجات الحرارة شديدة البرودة مثل بعض خيارات اللقاح الأخرى ، سيتطلب لقاح AstraZeneca-Oxford تبريدًا قياسيًا فقط ، وتقدر تكلفته بحوالي 3 إلى 4 دولارات للجرعة.
تقود مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) جهود التطعيم ، وسوف تمر جميع طلبات لقاح COVID-19 ، بغض النظر عن الشركة المصنعة ، من خلال الوكالة. يشرف مركز السيطرة على الأمراض على توزيع اللقاحات أيضًا. قدمت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) توصيات حول كيفية تحديد أولويات إمدادات اللقاح. كان العاملون في الرعاية الصحية والأشخاص الذين يعيشون في مرافق الرعاية طويلة الأجل هم المجموعات ذات الأولوية الأولى لتلقي لقاحات COVID-19 المصرح بها.
وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، هناك أكثر من 18 مليون عامل رعاية صحية في الولايات المتحدة وحوالي 1.3 مليون أمريكي يعيشون في مرافق رعاية طويلة الأجل. وسيحتاج كل من هؤلاء الأشخاص إلى تلقي جرعتين من اللقاحات المصرح بها حتى الآن . قدّر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن الأمر سيستغرق عدة أشهر قبل أن يلبي المعروض من اللقاحات الطلب. إرشادات حول من سيتلقى اللقاح ومتى سيتم تحديده عند توفر الإمدادات. يبلغ عدد سكان الولايات المتحدة وحدها حوالي 330 مليون نسمة - مما يعني أنه ستكون هناك حاجة إلى ما يقرب من 700 مليون جرعة لقاح لتحصين كل أمريكا إذا اتبعت اللقاحات الأخرى جرعة لقاحين.
تقوم إدارات الصحة بالولاية والمحلية بتنسيق الجهود لتوزيع جرعات اللقاحات عند توفرها. يجب أن يكون اللقاح متاحًا في كل من مكاتب الأطباء ومواقع البيع بالتجزئة مثل الصيدليات التي تقدم لقاحات أخرى.
لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.
من يمكنه الحصول على لقاح أسترازينيكا؟
ركزت التجربة السريرية الأولية للقاح AstraZeneca-Oxford على الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا ، وبدأت التجارب الجديدة مع الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا في أغسطس. كانت هناك تجارب على الأطفال ، ولكن تم حذف هذه المجموعة من بيانات التجربة في منتصف ديسمبر. لم تدل AstraZeneca و Oxford بأي تصريحات بشأن التغيير.
الآثار الجانبية والأحداث السلبية
بشكل عام ، تضمنت الآثار الجانبية للقاحات COVID-19 ألمًا في الذراع وتورمًا واحمرارًا في مكان حقن اللقاح. تم الإبلاغ عن بعض الآثار الضارة الأخرى ، بما في ذلك واحدة أدت إلى توقف مؤقت في التجربة السريرية.
تعتبر التفاعلات العكسية تفاعلات دوائية ناجمة مباشرة عن اللقاح ، في حين أن التأثير الجانبي هو رد فعل جسدي تجاه دواء ما. نشر التقرير الأولي عن اللقاح فيالمشرطأظهرت نتائج جيدة بشكل عام من حيث الآثار الجانبية ، ولكن كان هناك عدد قليل من ردود الفعل السلبية المقلقة.
كانت هناك ثلاث حالات من التهاب النخاع المستعرض - وهي حالة يوجد فيها التهاب في النخاع الشوكي - لدى الأشخاص الذين تلقوا اللقاح.تم تحديد هذه الأمراض على أنه من غير المحتمل أن يكون سببها اللقاح ، وفقًا لتقرير التجربة. تم الإبلاغ عن عدد من الوفيات أيضًا في الدراسة (معظمها في المجموعة الضابطة) ، لكن هذه الوفيات لم تكن مرتبطة باللقاح وكانت بسبب حوادث مثل حوادث المرور والقتل.
التمويل والتنمية
تم تطوير اللقاح من خلال شراكة بين أكسفورد وأسترازينيكا. تم تقديم الدعم المالي للدراسة أيضًا من قبل المملكة المتحدة للأبحاث والابتكار ، ومؤسسة بيل وميليندا جيتس ، ومركز الأبحاث الطبية الحيوية التابع للمعهد الوطني لحقوق الإنسان التابع للمعهد الوطني لحقوق الإنسان ، وشبكة الأبحاث السريرية التابعة للمعهد الوطني لحقوق الإنسان في ثيمز فالي وجنوب ميدلاند.
